料中的一种，甚至可以是人工合成高分子材料与天 然可降解高分子材料的共混物；所述的治疗性药物可以为具有抗细胞增生功效的药物如雷 帕霉素、紫杉醇、大黄素、姜黄素等中的一种或多种复合；优选治疗性药物为雷帕霉素，优选 可降解聚合物为聚乳酸，优选洗脱涂层厚度为10~50 μ m。
[0015] 所述支架基体表面设置有含治疗性药物的可降解聚合物洗脱涂层能够提高金属 裸支架的生物相容性，利于内皮细胞在支架表面覆盖，并可控制药物释放，减小了药物突释 使药物缓慢持续保持一定浓度释放，以降低支架植入后急性、亚急性血栓的发生率。
[0016] 本发明的支架基体可降解锌基材料在设计上从合金元素的生物学效应角度考虑， 选用对人体有益元素进行合金化，通过加工后提高综合力学性能，拉拔成管，采用激光雕刻 而成裸支架，降解性能优异于镁基支架；所述的支架基体为圆筒式网状结构，支架的设计表 现出较好的柔韧性，便于介入放置，且径向支撑性能较好，并因基体材料金属锌赋予了支架 较好的显影性能，方便手术操作支架介入及术后跟踪；同时，在可降解锌基合金支架表面涂 覆一层或多层含有治疗性药物的可降解聚合物涂层，所设计的可降解聚合物涂层能够提高 金属裸支架的生物相容性，利于内皮细胞在支架表面覆盖，并可控制药物释放，减小了药物 突释使药物缓慢持续保持一定浓度释放，以降低支架植入后急性、亚急性血栓的发生率。
[0017] 本发明还包括：
[0018] 上述可降解锌基合金支架的制备方法，包括：1)将可降解锌基材料加工成支架基 体；2)对支架基体进行预处理，剔除加工残留及表面附属物；3)对支架基体进行电解抛光 处理；4)对抛光处理后支架基体表面涂覆含治疗性药物的可降解聚合物洗脱涂层。
[0019] 所述步骤2)对支架基体进行预处理，剔除加工残留及表面附属物，包括：a)对支 架基体进行机械处理；b)对机械处理后的支架基体进行酸洗或碱洗处理；c)对酸洗或者碱 洗处理后的支架基体进行超声波清洗。其中，所述a)对支架基体进行机械处理即使用物理 的方法，剔除加工镂空残留毛刺等。所述b)对机械处理后的支架基体进行酸洗或碱洗处 理，即将支架放入酸洗液或碱洗液中进行清洗处理（室温下），除去支架表面的油污或氧化 物等杂质。所述的酸洗液为醋酸与中性钠盐混合溶液，可以是醋酸与氯化钠或硝酸钠等中 性钠盐的共混溶液，可在室温下清洗3-5分钟；所述的碱洗液为氢氧化钠与碱性钠盐混合 溶液，可以是氢氧化钠与碳酸钠或碳酸氢钠等碱性钠盐的共混溶液，可在室温下清洗5-10 分钟。所述C)对酸洗或者碱洗处理后的支架基体进行超声波清洗即使用清水，一般是纯水 对处理后支架进行清洗，去除附着在支架表面的酸或者碱液。
[0020] 所述步骤3)对支架基体进行电解抛光处理即将支架基体放入（悬挂于）盛放电 解液的电解槽进行电解抛光处理，具体工艺为：直流电压为2. 5~30V，电流为0. 2~10A， 电解抛光时间为〇. 5~20分钟，电解温度为10~40°C ;所述电解液为酸的醇溶液，所述酸 可以是磷酸或高氯酸或其混合液；所述电解液成分可以是磷酸与无水乙醇的体积比为2~ 5 : 5~2,也可以是高氯酸与无水乙醇的体积比为1~4 : 20,或者还可以是高氯酸：磷 酸：无水乙醇的体积比为1~5 : 5~15 : 24~40。所述的电解抛光工艺还包括对抛光 处理后支架进行纯化水清洗处理的步骤。
[0021] 所述步骤4)对抛光处理后支架基体表面涂覆含治疗性药物的可降解聚合物洗脱 涂层即通过喷涂、浸涂或静电涂覆等方法将配置的含治疗性药物的可降解聚合物溶液涂 覆在锌及锌合金支架基体表面，优选喷涂工艺，优选涂覆可降解聚合物洗脱涂层的厚度为 10~50 μ m ;更优选涂层厚度为20~40 μ m ;
[0022] 所述含治疗性药物的可降解聚合物溶液为携带上述治疗性药物的上述高分子材 料聚合物-有机溶剂溶液，其中高分子材料聚合物优选为聚乳酸；所述有机溶剂优选为氯 仿、二氯甲烷、四氟氢喃等易挥发性有机溶剂；优选有机溶剂为氯仿；优选药物（如雷帕霉 素）与高分子材料聚合物（如聚乳酸）的质量比为1~3 : 9~27,高分子材料聚合物（如 聚乳酸）与有机溶剂（如氯仿）的体积比为1~5 : 20~50 ;优选药物为雷帕霉素；更优 选的方案是所述含治疗性药物的可降解聚合物溶液为携带雷帕霉素的聚乳酸-氯仿均一 溶液，雷帕霉素与聚乳酸的质量比为1 : 10,聚乳酸与氯仿的体积比为1 : 20。
[0023] 由生物可降解性材料制成的支架具有暂时存留性的特点，其代谢产物对机体无 害，它既能在短期内为管腔提供必要的支撑，同时又可以避免金属支架长期存留所造成的 并发症，还可以携带各种药物及外源性基因作用于病变管腔，已经成为防治支架内再狭窄 及支架内血栓的研宄新方向。本发明提出的一种新型可降解锌基合金支架其优势在于：
[0024] 1、从基体材料的成分设计上讲，优先考虑合金元素的生物学效应，选用对人体有 益元素进行合金化，避开了具有细胞毒性和遗传毒性的合金化元素的引入，制备的锌基合 金低毒性、生物相容性好。
[0025] 从镁的生物学效应角度来看，镁离子（Mg2+)是人体细胞内第二重要的阳离子，对 人体无害。此外镁还具有多种特殊的生理功能，它能激活体内多种酶，抑制神经异常兴奋 性，维持核酸结构的稳定性，参与体内蛋白质的合成、肌肉收缩及体温调节等。
[0026] 从锰的生物学效应角度来看，锰是对心血管有利的元素，尤其是对维护细胞线粒 体功能十分重要。并可保持正常的脑功能，还能维持正常的糖、脂肪代谢，改善机体的造血 功能。锰还能增强内分泌功能，维持甲状腺的正常功能，促进性激素的合成，调节神经反应 能力。
[0027] 从钙的生物学效应角度来看，钙可以维持细胞的正常生理状态细胞内的钙离子是 细胞对刺激产生反应的媒介。钙和受体钙等共同调节机体许多重要的生理功能，包括骨骼 肌和心肌的收缩，平滑肌及非肌肉细胞活动及神经兴奋的维持。钙还参与血液凝固过程。目 前已知至少有4种依赖维生素 K的钙结合蛋白参与血液凝固过程，即在钙离子存在下才可 能完成级联反应，最后使可溶性纤维蛋白原转变为纤维蛋白，形成凝血。
[0028] 从锶的生物学效应角度来看，锶是人体不可缺少的一种微量元素，是人体骨骼和 牙齿的正常组成部分，对人体的功能主要是与骨骼的形成密切相关；它与血管的功能及构 造也有关系，其作用机制可能是锶在肠内与钠竞争吸收，从而减少人体对钠的吸收，增加钠 的排泄，有预防心血管疾病的作用等。
[0029] 2、生物医用可降解锌基合金支架具有可控的生物吸收降解特性，不会如不锈钢、 钴铬、镍钛等传统金属支架，植入后作为一个不可吸收的异物长期存在，对组织产生很强的 炎症反应，且长期存留在管腔壁内，影响管腔舒缩功能，增加局部炎症、再狭窄及支架内血 栓风险；所述的锌基合金在生理环境中腐蚀特征为均匀腐蚀，支架在血管中可长时间保持 支撑状态，有效支撑性达4个月以上，能够有效解决术后急性管腔闭塞的危险，避免可降解 铁基支架、镁基支架降解速度与管腔重建不匹配的弊端，利于管腔本身的重建；相较于可降 解聚合物支架，所述的锌基支架具有较好的显影性能，方便手术操作支架介入及术后跟踪， 且提供的支撑力较为适当能适应正性管腔重构的过程。
[0030] 3、本发明提供的锌基合金支架表面是一层或多层含有治疗性药物的可降解聚合 物涂层，生物相容性较好，可显著提高锌基合金支架的相容性，能够抗凝血抗增生，降低急 性血栓和血管炎症反应，利于内皮细胞在支架表面覆盖；同时治疗性药物在聚合物中均匀 共混，可实现药物的可控释放，减小了药物突释使药物缓慢持续保持一定浓度释放，以降低 支架植入后急性、亚急性血栓的发生率。
[0031] 本发明提供的一种可降解锌基合金支架制备方法，其方法简便，电解抛光工艺安 全，应用此方法可制备的可降解锌基合金支架可以为血管支架、气管支架、食道支架、肠道 支架、胆道支架或尿道支架等。
【附图说明】
[0032] 本发明的具体实施例将结合说明书附图来进行详细说明。
[0033] 图1是本发明提供的一种可降解锌基合金支架其制备方法的流程图。
【具体实施方式】
[0034] 下面给出本发明的实施例对本