发明进一步说明，而不是限制本发明的范围。
[0035] 本发明中的一种新型可降解锌基合金支架，包括：可降解锌基材料支架基体；所 述支架基体表面设置有含治疗性药物的可降解聚合物洗脱涂层；所述支架基体为圆筒式网 状结构。其中，支架基体材料在设计上从合金元素的生物学效应角度考虑，选用对人体有 益元素进行合金化，通过加工后提高综合力学性能，拉拔成管，采用激光雕刻而成裸支架， 降解性能优异于镁基支架；所述可降解锌基材料为纯锌或锌基合金；所述锌基合金优选为 Zn-Mg 合金、Zn-Ca 合金、Zn-Sr 合金、Zn-Sn 合金、Zn-Mg-Mn 合金、Zn-Mg-Ca 合金、Zn-Mg-Sr 合金、Zn-Mg-Sn合金、Zn-Mg-Mn-Ca合金、Zn-Mg-Ca-Sr合金等中的一种；进一步优选所述 可降解锌基材料为Zn-(0~1. 5) % Ca合金、Zn-(0~1. 5) % Sn合金、Zn-(0~1. 5) % Mg-(0 ~1) % Mn 合金、Zn-(0 ~1. 5) % Mg-(0 ~1) % Sn 合金、Zn-(0 ~1. 5) % Mg-(0 ~ 1) % Ca- (0 ~0· 5) % Mn 合金、、Zn- (0 ~1. 5) % Mg 合金或 Zn- (0 ~1. 5) % Mg- (0 ~1) % Ca合金中的一种。
[0036] 所述的支架基体优选为圆筒式网状结构，支架的设计表现出较好的柔韧性，便于 介入放置，且径向支撑性能较好，并因基体材料金属锌赋予了支架较好的显影性能，方便手 术操作支架介入及术后跟踪；同时，在可降解锌基材料支架基体表面涂覆一层或多层含有 治疗性药物的可降解聚合物洗脱涂层，所述的可降解聚合物包括聚乳酸、聚乙交酯、聚酸 酐、聚乳酸共聚物、聚羟基乙酸、聚羟基丁酸戊酯、聚氰基丙烯酸酯等人工合成可降解高分 子材料中一种或几种的共聚物，还可以包括胶原蛋白、明胶或甲壳素等天然可降解高分子 材料中的一种，甚至还应包括人工合成可降解高分子材料与天然可降解高分子材料的共混 物；所设计的可降解聚合物涂层能够提高金属裸支架的生物相容性，利于内皮细胞在支架 表面覆盖，并可控制药物释放，减小了药物突释使药物缓慢持续保持一定浓度释放，以降低 支架植入后急性、亚急性血栓的发生率。
[0037] 本发明实施例的一种可降解锌基合金支架其制备方法的流程如图1所示，包括以 下步骤：
[0038] 1)将可降解锌基材料加工成支架基体；所述的锌基材料为纯锌或锌基合金材料 构成，可以加工成血管支架、气管支架、食道支架、肠道支架、胆道支架或尿道支架基体等。
[0039] 2)支架基体进行预处理，剔除加工残留及表面附属物；包括a)对支架基体进行机 械处理；b)对机械处理后的支架基体进行酸洗或碱洗处理；c)对酸洗或者碱洗处理后的支 架基体进行超声波清洗。
[0040] 所述的对支架基体进行机械处理步骤，即使用物理的方法，剔除加工镂空残留毛 刺等。
[0041] 所述的对机械处理后的支架基体进行酸洗或碱洗处理步骤，即将支架放入酸洗液 或碱洗液中进行清洗处理（室温下），除去支架表面的油污或氧化物等杂质。
[0042] 所述的酸洗液为醋酸与中性钠盐混合溶液，可以是醋酸与氯化钠或硝酸钠等中性 钠盐的共混溶液，可在室温下清洗3-5分钟；所述的碱洗液为氢氧化钠与碱性钠盐混合溶 液，可以是氢氧化钠与碳酸钠或碳酸氢钠等碱性钠盐的共混溶液，可在室温下清洗5-10分 钟。
[0043] 所述的对酸洗或者碱洗处理后的支架基体进行超声波清洗步骤，即使用清水，一 般是纯水对处理后支架进行清洗，去除附着在支架表面的酸或者碱液。
[0044] 3)对支架基体进行电解抛光处理，即将支架基体悬挂于盛放电解液的电解槽进行 电解抛光处理。
[0045] 具体工艺为：直流电压为2. 5~30V，电流为0. 2~10A，电解抛光时间为0. 5~20 分钟，电解温度为10~40 °C。
[0046] 所述电解液为酸的醇溶液，所述酸可以是磷酸或高氯酸或其混合液；所述电解液 成分可以是磷酸与无水乙醇的体积比为2~5 : 5~2,也可以是高氯酸与无水乙醇的体积 比为1~4 : 20,或者还可以是高氯酸：磷酸：无水乙醇的体积比为1~5 : 5~15 : 24~ 40 〇
[0047] 所述步骤3)对支架基体进行电解抛光处理还包括对抛光处理后支架进行纯化水 清洗处理的步骤，即使用清水，一般是纯水对处理后支架进行清洗，去除附着在支架表面的 离子。
[0048] 4)对抛光处理后支架基体表面涂覆含治疗性药物的可降解聚合物洗脱涂层，，即 通过喷涂、浸涂、静电涂覆等方法将配置的含治疗性药物的可降解聚合物溶液涂覆在锌基 材料支架基体表面。优选喷涂工艺，优选涂覆可降解聚合物洗脱涂层的厚度为10~50 μ m ;
[0049] 所述可降解聚合物包括聚乳酸、聚乙交酯、聚酸酐、聚乳酸共聚物、聚羟基乙酸、聚 羟基丁酸戊酯、聚氰基丙烯酸酯等人工合成可降解高分子材料中一种或几种的共聚物；还 可以包括胶原蛋白、明胶、甲壳素等天然可降解高分子材料中的一种或几种，甚至还包括人 工合成可降解高分子材料与天然可降解高分子材料的共混物；所述的治疗性药物可以为具 有抗细胞增生功效的药物如雷帕霉素、紫杉醇、大黄素、姜黄素等中的一种或多种复合，优 选为雷帕霉素。
[0050] 所述含治疗性药物的可降解聚合物溶液为携带上述治疗性药物的上述高分子材 料聚合物-有机溶剂溶液，其中高分子材料聚合物优选为聚乳酸；所述有机溶剂优选为氯 仿、二氯甲烷、四氟氢喃等易挥发性有机溶剂；优选溶剂为氯仿；优选药物为雷帕霉素；
[0051] 优选雷帕霉素与聚乳酸的质量比为1~3 : 9~27,聚乳酸与氯仿的体积比为1~ 5 : 20 ~50。
[0052] 更优选的方案是所述含治疗性药物的可降解聚合物溶液为携带雷帕霉素的聚 乳酸-氯仿均一溶液，雷帕霉素与聚乳酸的质量比为1 : 10,聚乳酸与氯仿的体积比为 1 ： 20〇
[0053] 本发明意外地发现，当选择可降解锌基材料为Zn-I % Mg合金或Zn-I % Mg-O. 5% Ca合金，高分子材料聚合物为聚乳酸、治疗性药物为雷帕霉素、制备可降解聚合物溶液有机 溶剂为氯仿及药物涂层的厚度为20~40 μm时，本发明支架在降解速度、生物相容性和药 物缓释等方面的具有特别优异的性能。
[0054] 下面给出本发明的一种可降解锌基合金支架及其制备方法优选的实施例。
[0055] 实施例1
[0056] 本发明中的一种新型可降解锌基合金支架，包括可降解锌基材料支架基体和支架 基体表面设置有含治疗性药物的可降解聚合物洗脱涂层；其中可降解锌基材料为Zn-1% Mg合金，治疗性药物为雷帕霉素，可降解聚合物为聚乳酸，制备可降解聚合物溶液有机溶剂 为氯仿，洗脱涂层厚度为30 μ m。
[0057] 实施例2
[0058] 本发明中的一种新型可降解锌基合金支架，包括可降解锌基材料支架基体和支架 基体表面设置有含治疗性药物的可降解聚合物洗脱涂层。其中可降解锌基材料为Zn-I % Mg-0. 5% Ca合金，治疗性药物为雷帕霉素，可降解聚合物为聚乳酸，制备可降解聚合物溶 液有机溶剂为氯仿，洗脱涂层厚度为30 μ m。
[0059] 实施例3
[0060] 实施例1所述新型可降解锌基合金支架的制备方法，包括以下步骤：
[0061] 1)将可降解锌基材料加工成支架基体；即选用成分为Zn_l%Mg合金为基体材料， 拉拔成毛细微管，采用激光雕刻制成血管支架基体。
[0062] 2)支架基体进行预处理，剔除加工残留及表面附属物；
[0063] 即具体包括a)将上述支架基体先在光学放大镜下剔除加工余料及明显毛刺； b)随后浸入至醋酸和硝酸钠的混合酸洗液中，室温下酸洗处理5min，其中酸洗液成分为 40ml/L的醋酸和10g/L的硝酸钠，余量为纯水；c)再将支架基体放置在清水中用超声波清 洗机清洗IOmin。
[0064] 3)对支架基体进行电解抛光处理
[0065] 将预处理完毕的支架基体干燥后放入盛有电解液的电解槽中电解抛光处理