一种用于治疗子宫肌瘤的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗子宫肌瘤的药物制剂及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之 一，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中 有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在，故称为子宫平滑肌瘤较为确切。简称子宫 肌瘤。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗子宫肌瘤的药物满足临床治疗 的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗子宫肌瘤疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗子宫肌瘤的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量原 料药提取制备而成：龙船花根18份、细香葱20份、可爱复叶耳蕨15份、鞭打绣球17份、柞 树皮20份、黍茎16份、矮地茶17份、木棉皮20份、当归20份、茯苓14份。
[0005] 所述用于治疗子宫肌瘤的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗子宫肌瘤的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为KKTC，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0007] 所述用于治疗子宫肌瘤的药物制剂在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。
[0008] 龙船花根为茜草科植物龙船花的根。细香葱为百合科植物细香葱的全草或根头 部。可爱复叶耳蕨为鳞毛蕨科植物可爱复叶耳蕨的根茎。鞭打绣球为玄参科植物羊膜草的 全草或根。三匹叶为豆科植物绒毛杭子梢的根。地蔷薇为蔷薇科植物地蔷薇的全草。柞树 皮为壳斗科植物蒙栎的树皮。黍茎为禾本科植物黍的茎。木棉皮为木棉科植物木棉的树皮。 叶象花为大戟科植物猩猩草的全草。灵寿茨为清风藤科植物泡花树的根皮。矮地茶为紫金 牛科植物紫金牛Ardisiajaponica(Hornst.)Bl.的全株。其余为药典品种。
[0009] 有益效果：本发明龙船花根、细香葱、可爱复叶耳蕨、鞭打绣球清热解毒，活血化瘀 为君药，柞树皮、黍茎、矮地茶、木棉皮补中益气、去瘀生新为臣药，当归、茯苓为佐使药，全 方治疗子宫肌瘤效果明显。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取龙船花根18g、细香葱20g、可爱复叶耳蕨15g、鞭打 绣球17g、柞树皮20g、黍莖16g、矮地茶17g、木棉皮20g、当归20g、茯苳14g，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取龙船花根18g、细香葱20g、可爱复叶耳蕨15g、鞭打绣球 17g、柞树皮20g、黍茎16g、矮地茶17g、木棉皮20g、当归20g、茯苓14g，加药材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取龙船花根18g、细香葱20g、可爱复叶耳蕨15g、鞭打 绣球17g、柞树皮20g、黍莖16g、矮地茶17g、木棉皮20g、当归20g、茯苳14g，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014]4、本发明药物制剂治疗子宫肌瘤临床研宄
[0015] 病例选择：作为治疗子宫肌瘤的药物，选择确诊的子宫肌瘤患者50例临床观察， 病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组25例，年龄25~51岁，平均年龄37. 8岁，病程 1~2年；对照组女性25例，年龄24~54岁，平均年龄39. 5岁，病程1~2年；治疗组和 对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0016] 诊断标准：（1)月经过多，经期延长或不规则出血，下腹可出现硬块，少数有疼痛 及压迫症状，或伴贫血；(2)子宫增大，质硬；（3)探测宫腔增长或变形；(4)诊刮时宫腔内 触及凸起面；（5)B超及/或子宫镜检查可协助检查。
[0017] 药物选择：治疗组服用上述颗粒剂实施例的制备方法制备本发明药物，口服，每日 3次，早晚各1次，每次10g，饭后温开水送服；15天为1个疗程，2~4个疗程即可痊愈，病 情严重者遵医嘱酌增用量。对照组服用安慰剂，用量与治疗组一致。
[0018] 疗效判定：（1)痊愈：临床症状消失，肌瘤消失，月经正常；显效：月经正常，或肌瘤 消失月经症状物改变，肌瘤缩小> 0. 5cm;有效：临床症状减轻或消失，肌瘤缩小，月经无改 善或肌瘤无变化，月经正常；无效：肌瘤无变化或增大，月经无改变。。治疗效果：见表1。
【主权项】
1. 一种用于治疗子宫肌瘤的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：龙船花根18份、细香葱20份、可爱复叶耳蕨15份、鞭打绣球17份、 柞树皮20份、黍茎16份、矮地茶17份、木棉皮20份、当归20份、茯苓14份。2. 根据权利要求1所述用于治疗子宫肌瘤的药物制剂在治疗子宫肌瘤药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于药物领域，提供了一种治疗子宫肌瘤的药物制剂，它由如下原料制备得到：龙船花根18份、细香葱20份、可爱复叶耳蕨15份、鞭打绣球17份、柞树皮20份、黍茎16份、矮地茶17份、木棉皮20份、当归20份、茯苓14份，本发明能治疗子宫肌瘤。
【IPC分类】A61P35/00, A61K36/899
【公开号】CN104906413
【申请号】CN201510306992
【发明人】陈爱华
【申请人】陈爱华
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月6日