用于伤口治疗的敷料的制作方法_2

文档序号:9353777阅读:来源:国知局
示例性实施方案还可包括使用用于伤口治疗的敷料向伤口提供治疗性流体的方法, 其中所述敷料包含:封闭层;间隔材料;第一层,其中所述间隔材料位于封闭层与第一层之 间;以及包含多个孔的导管。在特定的实施方案中,所述方法可包括提供用于伤口治疗的敷 料;放置第一层使其与伤口接触;以及通过导管将治疗性流体递送至间隔材料,其中所述 导管包含多个孔。 在某些实施方案中,所述方法还可包括:测量第一参数;以及调节与通过第一导管递 送治疗性流体相关的第二参数。 在某些实施方案中,第一参数可为温度读数、压力读数或pH读数,并且第二参数可为 流速或压力。在特定的实施方案中,所述治疗性流体可为纯氧。 在下文中,术语"联接"被定义为连接,但不一定是直接连接,也不一定是机械连接。 当在权利要求和/或说明书中与术语"包括"一起使用时,所使用的没有量词修饰的名 词可意指"一个/种",但是也可以与"一个/种或更多个/种"或"至少一个/种"的意思 一致。术语"约"一般意指所示数值加或减5%。除非明确地表示仅为供选方案或者供选方 案互相排斥,否则权利要求中所使用的术语"或"用来表示"和/或",但是本公开内容支持 仅为供选方案和"和/或"的定义。所使用的术语"流体"包括液体和气体两者。 术语"包括(comprise) "(及其任何语法变体,例如"包括(comprises) "和"包 括(comprising)"),具有(have)"(及其任何语法变体,例如"具有(has)"和"具有 (having) ")、"包含(include)"(及其任何语法变体,例如"包含(includes)"和"包含 (including)")和"含有(contain)"(及其任何语法变体,例如"含有(contains)"和"含 有(containing)")是开放式系动词。因此,"包括"、"具有"、"包含"或"含有"一个或更多 个步骤或元件的方法或装置具有这些一个或更多个步骤或元件,但并不限于只具有那些一 个或更多个元件。同样,"包括"、"具有"、"包含"或"含有"一个或更多个特征的步骤的方法 或装置的元件具有那些一个或更多个特征,但不限于只具有那些一个或更多个特征。此外, 以某种方式构造的装置或结构至少以那种方式构造,但是也可以以没有列出的方式构造。 根据以下详细描述,本发明的其它目的、特征和优点将变得明显。然而,应当理解,详细 说明和具体实施例尽管示出了本公开内容的具体实施方案,但仅仅以举例的方式给出,对 于本领域的技术人员而言,根据该详细说明,在本发明的主旨和范围内的多种改变和修饰 会是显而易见的。 【附图说明】 图1是根据本公开内容的一个实施方案的伤口敷料的分解透视图。 图2是图1实施方案的截面视图。 图3是具有另外组件的图1实施方案的分解透视图。 图4是图1实施方案的间隔材料和导管的俯视图。 图5是图1实施方案的导管的俯视图和细节视图。 图6是与图1实施方案兼容的组件的俯视图。 图7是与图1实施方案兼容的组件的俯视图。 图8是与图1实施方案兼容的组件的俯视图。 图9是与图1实施方案兼容的组件的俯视图。 图10是与图1实施方案兼容的组件的俯视图。 图11是在图3的实施方案和参考敷料的测试期间所使用的氧传感器位置的示意图。 图12是如图11中所示的在第一位置处测试期间所测量的氧浓度的曲线图。 图13是如图11中所示的在第二位置处测试期间所测量的氧浓度的曲线图。 图14是如图11中所示的在第三位置处测试期间所测量的氧浓度的曲线图。 【具体实施方式】 现在参照图1至2,用于伤口治疗的敷料100的第一个示例性实施方案包含封闭层 110、间隔材料120、第一层130和导管140。在该实施方案中,间隔材料120位于封闭层110 与第一层130之间,并且间隔材料120包含与导管140流体连通的多个分配通道150。 在所示的实施方案中,导管140还包含靠近间隔材料120和分配通道150的第一端部 141。导管140还包含远离间隔材料120和分配通道150的第二端部142。在该例示的实 施方案中,导管140包含靠近导管的第一端部141的多个孔170。应理解,在另一些实施方 案中,导管140可包含单个孔。导管140还包含靠近导管140的第二端部142的联接机构 160。在特定的实施方案中,可将联接机构160构造成与流至敷料100的流体源联接,并且在 某些实施方案中,可将联接机构160构造成与提供给敷料100的氧流源联接。在具体的实 施方案中,联接机构160可以是构造成与可购自位于San Antonio, Texas的E02 Concepts Inc?的TransCu 装置联接的Luer lock装置。 现在参照图3,敷料100还可包含在封闭层110与间隔材料120之间的第二吸收层190。 此外,在图3所示的实施方案中,封闭层110还可包含围绕封闭层110表面周边延伸的粘合 剂115。在使用期间,粘合剂115可用于粘合患者伤口周围的皮肤并密封伤口区域或将伤口 区域与外部环境隔离。敷料100可用于治疗多种类型的伤口,包括例如,由糖尿病、静脉瘀 滞、术后感染和坏疽性病变引起的皮肤溃疡、压力性溃疡、感染的残肢、皮肤移植、烧伤以及 冻伤。 如下文更加详细地描述的,导管140可为抗扭结的单个管、具有孔或穿孔的管道、多孔 管道、分支管道、多个管、具有一个或更多个分开管腔的单个导管或者允许流体流入或流出 分配通道150的任何其它构造。在某些示例性实施方案中,导管140中的孔170可具有相 同的尺寸或者根据应用而变化的尺寸(例如,孔洞可随着其向靠近间隔材料120放置的导 管140的第一端部141接近而逐渐变大)。 在某些实施方案中,导管140可以是大体上平的、柔性的透氧带或透氧膜部分,其附接 于圆柱形管的远端端部并且沿着带或膜的整个表面递送治疗性流体。导管140可与治疗性 流体源联接(和/或在一些实施方案中,通过联接机构160与真空源联接)。导管140可 具有使导管140的不同部分在间隔材料120中(或附近)的不同点处终止的多个分支或接 头,使得治疗性流体(例如,氧)可被直接递送至敷料100内的多个点。在一些情况下,可 在敷料100中提供多个导管或单个导管中的多个管腔以进行不同的功能,包括例如治疗材 料递送、流体移除等。 封闭层110可为封闭或半封闭的膜或其它材料以提供非渗透性或半渗透性层,所述非 渗透性或半渗透性层有助于将经过导管140递送的氧或其他治疗性流体保持在伤口部位 附近。 在示例性实施方案中,第一层130和间隔材料120可由任何泡沫、藻酸盐或其它敷料材 料制成,这些材料可以将流体从伤口部位吸走并且使治疗性流体递送至伤口部位。在某些 实施方案中,第一层130可构造成保留液体(例如,通过保留流体的聚合物)的吸收层。在 另一些实施方案中,第一层130可构造成具有最少液体保留性质的分离层或接触层,例如 硅酮非粘合层。 在特定的实施方案中,间隔材料120可构造成开孔泡沫。间隔材料120位于第一层130 与封闭层11〇(以及在某些实施方案中的第二吸收层190)之间以提供用于将治疗性流体通 过导管140递送至伤口部位的流动路径。使用期间,第二吸收层190可以起到在较宽范围 的渗出物水平下保持间隔材料120中的分配通道150打开的作用。在具体的实施方案中, 敷料100可构造成在1. Oatm至1. 0263atm (绝对)的平均压力下提供lml/hr至200ml/hr 的氧流量。 在具体的实施方案中,敷料100可构造成在约-200mm Hg至约200mm Hg的压力下充分 地起作用。 除了上述层以外或者代替上述层,可将亲水胶体、复合物、水凝胶、胶原蛋白、接触层、 藻酸盐(al ignates)、银元素、抗生素或抗微生物剂、药物治疗剂、生物制剂、生物合成剂、酶 清除剂、伤口填料、透明膜或薄膜、纱布和/或其它伤口治疗方式并入敷料1〇〇中。 可提供对敷料100的许多修改和改变。例如,敷料100可具有集成的导管140,或者可 将导管140分开,然后在将敷料100施加于伤□部位之前将导管140插入间隔材料120中。 在其中封闭层110不包含粘合剂115的实施方案中,可通过薄膜、纱布、弹性绷带或其它机 构将敷料1〇〇固定在患者上。 在操作期间,敷料100可用于向伤口部位提供治疗性流体。在具体的实施方案中,敷料 100可用于在伤口部位周围提供富集氧的微环境以优化愈合过程。在某些示例性实施方案 中,在伤口部位上的操作中,敷料100包含接合伤口的第一层130、靠近第一层130的间隔 材料120、靠近间隔材料120的导管140,以便导管140可将治疗性流体(例如氧)供给间 隔材料120中的分配通道150。在操作期间,第一层130可提供治疗性流体(例如,灌注的 氧)与伤口之间的屏障。 敷料100还可包含靠近间隔材料120的第二吸收层190,以及具有粘合剂115的靠近 第二吸收层190的封闭层110,所述粘合剂115接合伤口部位周围的皮肤以提供密封。当导 管140通过例如与联接机构160联接的氧扩散装置提供氧时,这种构造可产生富集氧的微 环境。 在本公开内容的示例性实施方案中,间隔材料120中的孔170和分配通道150可构造 成以比先前系统更加均匀的方式提供氧在跨过伤口部位表面的整个敷料100上的分布。提 供单个点的氧递送和/或没有分配通道的敷料的先前系统可产生跨过伤口表面的不均匀 氧分配。在这样的系统中,所递送的氧将向压力最低的区域移动(例如,"跟随最小阻力的 路径")并且因此将不一定到达远离递送点(例如,流体流出导管140和/或接合间隔材料 120的位置)的伤口区域。
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