br>[0033] 实施例5本发明药物组合物的制备
[0034] 白术140g、茯苳260g、赤小豆260g、黄苗195g、茵陈195g、蒲公英195g、苦杏仁 130g、桔梗130g、广藿香130g、干姜65g、人参65g;粉碎后，过80目筛，再加入微晶纤维素， 混匀后，装胶囊，即得本发明药物组合物胶囊剂。
[0035] 以下通过具体试验例进一步表明本发明的有益效果。
[0036] 试验例1本发明药物组合物对胃溃疡的治疗
[0037]胃溃疡诊断标准：上腹隐痛、钝痛或烧灼样痛，服用碱性药物后缓解，该类疼痛具 有节律性，多在餐后1小时内出现，经1~2小时后逐渐缓解，一般还会出现反酸、嗳气、烧 心、上腹饱胀、恶心、呕吐等消化不良症状；上消化道造影可见龛影；内镜检查，可于胃部见 圆或椭圆、底部平整、边缘整齐的溃疡，溃疡面为灰白或褐色苔膜覆盖，边缘肿胀，色泽红 润、光滑而柔软（即胃溃疡活动期）。共收治40例，内镜检查确认为胃溃疡。
[0038] 治愈标准：上腹部疼痛消失，内镜检查，可见溃疡面白苔已消失，变成红色充血的 瘢痕，可见皱襞集中（即瘢痕期）。
[0039] 有效标准：上腹部疼痛消失或缓解，内镜检查，苔膜变薄，溃疡缩小，其周围可见粘 膜上皮再生的红晕；或溃疡面几乎消失，其上有极少的薄苔（即愈合期）。
[0040] 治疗方法：取实施例1制备得到的汤剂，每日分3次服用，服药期间，忌食生冷、辛 辣食物。
[0041] 治愈标准：按治疗方法连续服药，治疗20~40天，治愈35例，占总病例的87% ; 有效5例，占总病例的13%。总有效率达100%。
[0042] 试验例2本发明药物组合物的筛选
[0043] 取SD大鼠，雌雄各半禁食12小时后，大鼠腹腔注射3 %无巴比妥钠进行麻醉，用酒 精棉签消毒皮肤，剖开腹腔，在腺胃部前壁窦体交界处浆膜面贴上浸透冰醋酸的圆形滤纸 30s，直径5_，重复3次，关腹缝合创口，涂青霉素。术后常规喂养，第4天将动物随机分组， 模型组灌胃l〇ml?kg1蒸馏水，阳性药雷尼替丁组灌胃30mg?kg\本发明各筛选组10g生 药/kg体重（提取方法同试验例1)。于分组后第2天开始灌胃给药，每天给药1次，给药量 为10ml?kg连续5天，末次给药12小时后脱颈椎处死动物，剖腹取胃，用生理盐水洗涤 胃内容物，将胃固定于10%甲醛中，15分钟后将胃平展于玻璃表面皿上，放大镜下用游标 卡尺量取溃疡面的长径和短径，并计算溃疡面。
[0044] 计算溃疡抑制率：溃疡抑制率=(对照组溃疡面积-给药组溃疡面积）/对照组溃 疡面积xlOO%，观察溃疡愈合程度。
[0045] 实验结果见表1.
[0046]表1
[0047]
[0048] 注：与模型组相比，*为p〈0. 05，#为p〈0. 01 ;与组4相比，A为p〈0. 05
[0049] 其中，各筛选组的配伍如下：
[0050] 组1 :白术15g、茯苳15g、赤小豆7g、黄苗5g、茵陈5g、蒲公英15g、苦杏仁8g、桔梗 8g、广藿香7g、干姜lg、人参4g;
[0051] 组2:白术12g、茯苓12g、赤小豆12g、黄芪7. 5g、茵陈7. 5g、蒲公英10g、苦杏仁3g、 桔梗3g、广藿香10g、干姜4g、人参5g;
[0052] 组3:白术7g、茯苳7g、赤小豆10g、黄苗9g、茵陈10g、蒲公英10g、苦杏仁5g、桔梗 6g、广藿香5g、干姜2. 5g、人参2. 5g;
[0053] 组4:白术10g、茯苓10g、赤小豆10g、黄芪7. 5g、茵陈7. 5g、蒲公英7. 5g、苦杏仁 5g、桔梗5g、广藿香5g、干姜2. 5g、人参2. 5g。
[0054] 上述各组复方，药味相同，但药材用量配比不同对复方的药效活性有显著影响：组 1-3,均对模型动物的胃溃疡有一定的抑制作用（p〈0. 05);然而，采用组4的处方配比，可以 显著提高复方药物的治疗活性，且其活性显著优于其他各配比组（P〈〇.05)，因此，本发明优 选组4的处方配比。上述试验表明，本发明药物组合物在特定配比下，发挥了协同增效作 用。
[0055] 试验例3本发明药物组合物对乙酸型胃溃疡的治疗作用
[0056] 取SD大鼠，禁食12小时后，大鼠腹腔注射3 %无巴比妥钠进行麻醉，用酒精棉签消 毒皮肤，剖开腹腔，在腺胃部前壁窦体交界处浆膜面贴上浸透冰醋酸的圆形滤纸30s，直径 5_，重复3次，关腹缝合创口，涂青霉素。术后常规喂养，第4天将动物随机分成6组，每组 10只，雌雄各半，分别为模型组（10ml*kg1蒸馏水），本发明药物组合物高中低剂量组（依 次为10、20、40g生药/kg体重），对比组1 (20g生药/kg体重），对比组2 (20g生药/kg体 重），阳性药雷尼替丁组（30mg*kg^。于分组后第2天开始灌胃给药，每天给药1次，给药 量为10ml?kg\连续5天，末次给药12小时后脱颈椎处死动物，剖腹取胃，用生理盐水洗 涤胃内容物，将胃固定于10%甲醛中，15分钟后将胃平展于玻璃表面皿上，放大镜下用游 标卡尺量取溃疡面的长径和短径，并计算溃疡面。
[0057] 计算溃疡抑制率：溃疡抑制率=(对照组溃疡面积-给药组溃疡面积）/对照组溃 疡面积xlOO%，观察溃疡愈合程度。
[0058] 本发明药物组合物由实施例1制备；
[0059] 对比组1药物的制备方法如下：
[0060] 取豆蔻l〇g、白术20g、茯苓20g、广藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦 杏仁10g、薏苡仁20g、茵陈15g;加水煎煮3次，第一次加10倍量水煎煮5分钟，第二次加 8倍量水煎煮10分钟，第三次加8倍量水煎煮15分钟，过滤，合并水煎液后，得对比组1汤 剂。
[0061] 对比组2药物的制备方法如下：
[0062] 薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白 扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10份、人参5份、连翘5份。先加入4倍量水浸泡10分钟， 再加水煎煮2次，每次20分钟，每次加水10倍量，过滤，合并水煎液后，得对比组2汤剂。
[0063] 实验结果见表2。
[0064]表2
[0065]
[0067] 注：与模型组相比，*为p〈0.05,**为p〈0.01;与本发明低剂量组相比，A为 p<0. 05〇
[0068] 由表2可知：
[0069] (1)本发明药物组合物，能够有效治疗胃溃疡，同时，与对比组1相比，虽然药物组 成相似，但是，本发明药物组合物在较低剂量或者同等剂量下的药效活性均明显优于对比 组1 (p〈0. 05);
[0070] (2)与对比组2相比，本发明较低剂量（10g?Kg4时的溃疡抑制作用就与对比组 2相当，同等剂量时，本发明药效活性更是显著优于对比组2。
[0071] 上述实验表明，本发明药物组合物在筛选合理的用药配伍后，发挥了协同增效作 用。
[0072] 综上所述，本发明药物组合物在合理配伍后，本发明药物组合物发挥了协同增效 作用，能够有效治疗胃溃疡，为临床用药提供了一种新选择。
【主权项】
1. 下述药物组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的用途；该药物组合物的是由如下重 量配比的原料药制备而成的制剂： 白术14-26份、茯苓14-26份、赤小豆14-26份、黄芪10. 5-19. 5份、茵陈10. 5-19. 5份、 蒲公英10. 5-19. 5份、苦杏仁7-13份、桔梗7-13份、广藿香7-13份、干姜3. 5-6. 5份、人参 3. 5-6. 5 份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由如下重量配比 的原料药制备而成的制剂： 白术9-11份、茯苳9-11份、赤小9-11份、黄苗7-8份、茵陈7-8份、蒲公英7-8份、 苦杏仁4-6份、桔梗4-6份、广藿香4-6份、干姜2-3份、人参2-3份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由如下重量配比 的原料药制备而成的制剂： 白术10份、茯苓10份、赤小豆10份、黄芪7. 5份、茵陈7. 5份、蒲公英7. 5份、苦杏仁 5份、桔梗5份、广藿香5份、干姜2. 5份、人参2. 5份。
【专利摘要】本发明提供了下述药物组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的用途；该药物组合物的是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：白术7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黄芪5-10份、茵陈5-10份、蒲公英5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、干姜2-3份、人参2-3份。本发明药物组合物，通过合理配伍后，发挥了协同增效作用，能有效治疗胃溃疡，止痛效果好，并且具有良好的胃粘膜修复功效，为临床用药提供了一种新的选择。
【IPC分类】A61P1/04, A61K36/9068
【公开号】CN105214030
【申请号】CN201510638771
【发明人】李智, 叶英
【申请人】成都恒凌科技有限公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年9月30日