煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65?75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋10g包装。
[0015]实施例2中药颗粒剂的制备
称取清洗干净的鱼腥草40份、射干27份、侧柏叶20份、黄芩25份、浮萍29份、陈皮18份、麻黄10份和丹皮15份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65?75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋10g包装。
[0016]实施例3中药颗粒剂的制备
称取清洗干净的鱼腥草26份、射干26份、侧柏叶30份、黄芩18份、浮萍20份、陈皮30份、麻黄16份和丹皮8份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮
1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:2.5的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65?75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋10g包装。
[0017]实施例4中药颗粒剂对小儿支原体肺炎的疗效试验研究
小儿支原体肺炎诊断标准:发热，持续剧烈咳嗽，X线所见远较体征显著。白细胞大多正常或稍增高。青霉素或头孢类抗生素无效。肺炎支原体特异性抗体(MP-1GM)阳性或冷凝集素IGM阳性。
[0018]按上述诊断标准确诊的支原体肺炎患儿35例，男19例，女16例；年龄1?3岁4例，4?7岁16例，8?16岁15例；病程3?19天。所有病例均有咳嗽，伴发热19例，肺部听诊有干湿啰音改变28例，均有X线改变，多呈片状改变，以下肺多见，白细胞升高8例，CK-MB升高5例。治疗方法:冲服中药颗粒剂(按照实施例1的处方和工艺制备而成)，1-3岁每次1/3袋，4-7岁每次半袋，8-15岁每次1袋，均3次/日口服。疗程7天。抗生素选用红霉素，用量为每天30?50mg / kg。治疗一个疗程后，按如下疗效判断标准统计结果:
显效:用药24小时临床症状明显好转，72小时无临床症状；
有效:用药48小时临床症状明显好转，96小时无临床症状；
无效:用药72小时临床症状无明显好转或加重。
[0019]治疗结果:所有患儿全部治愈，显效率为97.43%ο症状改善情况:治疗组退热19例，平均退热时间2.50±0.48天；止咳35例，平均止咳时间4.87±1.92天；肺部哕音消失27例，平均消失时间3.3±1.8天。另外，所有患儿血、尿、大便常规，胸片，肝功，心肌酶治疗后均未发现异常。
【主权项】
1.一种制备治疗支原体肺炎的药物组合物颗粒剂的方法，其特征在于包括如下工艺步骤: 称取清洗干净的鱼腥草32份、射干32份、侧柏叶25份、黄芩20份、浮萍25份、陈皮25份、麻黄12份和丹皮12份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%v/v乙醇使含醇量达75%v/v，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾，干燥条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s ; 粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65?75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋10g包装，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种制备治疗支原体肺炎的药物组合物颗粒剂的方法，涉及中医药技术领域。其由如下步骤制得：第一步制备清膏粉：1）备料：称取清洗干净的鱼腥草32份、射干32份、侧柏叶25份、黄芩20份、浮萍25份、陈皮25份、麻黄12份和丹皮12份；2）煎煮；3）浓缩；4）干燥；6）打粉；第二步制备糊精；第三步制备颗粒剂。本发明制备的药物组合物联合红霉素治疗小儿支原体肺炎，能有效缩短患者退热时间、咳嗽消失时间、肺部哕音消失时间，减轻了患儿的痛苦。
【IPC分类】A61P31/04, A61P11/00, A61K9/16, A61K36/88
【公开号】CN105250537
【申请号】CN201510840841
【发明人】张霞
【申请人】杨献美
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2013年12月22日
【公告号】CN103655965A, CN103655965B