径苯乙醋、去离子水，混合后升溫至径苯乙醋充分溶 解，加入盐酸利多卡因和甜菊武，揽拌至充分溶解为澄清溶液，再加入径丙基纤维素，揽拌 至分散均匀，调节抑至3,高压蒸气灭菌，灌装，即得。
[0110] 实施例11本发明的麻醉凝胶制剂的制备（十一）
[01川组份：盐酸布比卡因2g，径丙甲纤维素150g，甘油lOg，丙二醇150g，径苯乙醋Ig, 香精5g，去离子水加至lOOOg。
[0112] 制备工艺：取甘油、丙二醇和径苯乙醋，将其混合充分溶解，得到体系1 ;取盐酸布 比卡因、香精，加入20%的去离子水充分溶解，得澄清溶液为体系2 ;取径丙甲纤维素，加入 80%的去离子水，充分揽拌溶解，得到体系3,将体系1与体系2及体系3依次混合均匀，调 节抑至3,揽拌均匀，真空排气泡，灌装即得。
[0113] 实施例12本发明的麻醉凝胶制剂的制备（十二）
[0114] 组份：盐酸普鲁卡因30g，径乙基纤维素5g，甘油300g，丙二醇lOg，径苯乙醋Ig, 香精2g，去离子水加至lOOOg。
[0115] 制备工艺：取甘油、丙二醇和径苯乙醋，将其混合充分溶解，得到体系1 ;取盐酸普 鲁卡因、香精，加入20%的去离子水充分溶解，得澄清溶液为体系2 ;取径乙基纤维素，加入 80%的去离子水，充分揽拌溶解，得到体系3,将体系1与体系2及体系3依次混合均匀，调 节抑至4,揽拌均匀，真空排气泡，灌装即得。
[0116] 实施例13本发明的麻醉凝胶制剂的制备（十S)
[0117] 组份：盐酸利多卡因5g，径丙基纤维素lOg，甘油50g，丙二醇20g，径苯乙醋0. 2邑， 甜菊武2g，去离子水加至lOOOg。
[0118] 制备工艺：取甘油、丙二醇、径苯乙醋、去离子水，混合后升溫至径苯乙醋充分溶 解，加入盐酸利多卡因和甜菊武，揽拌至充分溶解为澄清溶液，再加入径丙基纤维素，揽拌 至分散均匀，调节抑至6,高压蒸气灭菌，灌装，即得。
[0119] 实施例14本发明的麻醉凝胶制剂的制备（十四）
[0120] 组份：盐酸普鲁卡因20g，径丙基纤维素25g，甘油200g，丙二醇60g，径苯乙醋 0. 5g，香精5g，去离子水加至lOOOg。 阳121] 制备工艺：取甘油、丙二醇和径苯乙醋，将其混合充分溶解，得到体系1 ;取盐酸普 鲁卡因、香精，加入20%的去离子水充分溶解，得澄清溶液为体系2 ;取径丙基纤维素，加入 80%的去离子水，充分揽拌溶解，得到体系3,将体系1与体系2及体系3依次混合均匀，调 节抑至4,揽拌均匀，真空排气泡，灌装即得。 阳122] 实施例15本发明的麻醉凝胶制剂的制备（十五）
[0123] 组份：盐酸布比卡因15g，径丙甲纤维素80g，甘油150g，丙二醇40g，径苯乙醋Ig, 香精4g，去离子水加至lOOOg。
[0124] 制备工艺：取甘油、丙二醇和径苯乙醋，将其混合充分溶解，得到体系1 ;取盐酸普 鲁卡因、香精，加入20%的去离子水充分溶解，得澄清溶液为体系2 ;取径丙甲纤维素，加入 80%的去离子水，充分揽拌溶解，得到体系3,将体系1与体系2及体系3依次混合均匀，调 节抑至6,揽拌均匀，真空排气泡，灌装即得。
[0125] 实施例16本发明的麻醉凝胶制剂的制备（十六） 阳1%] 组份：盐酸达克罗宁lOg，径乙基纤维素20g，甘油lOOg，丙二醇20g，径苯乙醋 0. 5g，甜菊武3g，去离子水加至lOOOg。
[0127] 制备工艺：取甘油、丙二醇、径苯乙醋、去离子水，混合后升溫至径苯乙醋充分溶 解，加入盐酸达克罗宁和甜菊武，揽拌至充分溶解为澄清溶液，调节抑至4,再加入径乙基 纤维素，揽拌至分散均匀，高压蒸气灭菌，灌装，即得。
[0128] 实施例17本发明的麻醉凝胶制剂的制备（十屯）
[0129] 组份：盐酸达克罗宁lOg，径丙基纤维素23g，甘油150g，丙二醇50g，径苯乙醋 0. 5g，去离子水加至lOOOg。
[0130] 制备工艺：取甘油、丙二醇、径苯乙醋、去离子水，混合后升溫至径苯乙醋充分溶 解，调节抑至4,加入盐酸达克罗宁，揽拌至充分溶解为澄清溶液，再加入径丙基纤维素，揽 拌至分散均匀，高溫蒸汽灭菌，灌装，即得。 阳131] 需要说明的是，本发明所设及的保湿剂、防腐剂、矫味剂等，可选用药典、教科书及 文献收载的相关品种，依常规方法调整。 阳132] 试验例 阳133] 试验例1 25°C下本发明的凝胶制剂W及麻醉凝胶制剂的黏度测试
[0134] 试验例1-1凝胶制剂的黏度测试
[0135] 本测试实验共分为5组，其中试验组3组，对照组2组。
[0136] 试验组1、试验组2、试验组3分别采用实施例2、实施例4、实施例8所制得的凝胶 制剂。 阳137] 对照组1 :组份：甘油200g，丙二醇lOOg，径苯乙醋Ig,甜菊武0. 5g，去离子水加至 1000 go
[0138] 制备工艺：取甘油、丙二醇、径苯乙醋、去离子水，混合后升溫至径苯乙醋充分溶 解，加入甜菊武，揽拌至充分溶解为澄清溶液，灌装，高压蒸汽灭菌即得。
[0139] 对照组2 :组份：甘油lOOg，聚乙二醇lOOg，丙二醇lOOg，径苯乙醋0. 3g，径苯丙醋 0. 3g，去离子水加至lOOOg。
[0140] 制备工艺：取甘油、聚乙二醇、丙二醇、径苯乙醋、径苯丙醋、去离子水，混合后升溫 至防腐剂充分溶解，灌装，高压蒸汽灭菌即得。 阳141] 分别测试试验组1、试验组2、试验组3和对照组1、对照组2在25°C时的黏度，测 试结果见表1。 阳142] 表1-1凝胶制剂的黏度测试结果
[0144] 由上述实验数据可知，通过加入径乙基纤维素、径丙基纤维素或簇甲基纤维素钢， 凝胶制剂的黏度明显得到提升。
[0145] 试验例1-2麻醉凝胶制剂的黏度测试
[0146] 本测试实验共分为5组，其中试验组3组，对照组2组。
[0147] 试验组4、试验组5、试验组6分别采用实施例10、实施例13、实施例16所制得的 凝胶制剂。
[0148] 对照组3 :组份：盐酸利多卡因，甘油50g，丙二醇20g，径苯乙醋0. 2g，甜菊武2g， 去离子水加至lOOOg。
[0149] 制备工艺：取甘油、丙二醇、径苯乙醋、去离子水，混合后升溫至径苯乙醋充分溶 解，加入盐酸利多卡因和甜菊武，揽拌至充分溶解为澄清溶液，条件抑至6,高压蒸气灭菌， 灌装，即得。
[0150] 对照组4 :组份：盐酸达克罗宁lOg，甘油lOOg，丙二醇20g，径苯乙醋0. 5g，甜菊武 3邑，去离子水加至lOOOg。 阳151] 制备工艺：取甘油、丙二醇、径苯乙醋、去离子水，混合后升溫至径苯乙醋充分溶 解，加入盐酸达克罗宁和甜菊武，揽拌至充分溶解为澄清溶液，调节抑至4,高压蒸气灭菌， 灌装，即得。
[0152] 分别测试试验组4、试验组5、试验组6和对照组3、对照组4在25°C时的黏度，测 试结果见表1。 阳153] 表1-2麻醉凝胶制剂的黏度测试结果
[0155] 由上述实验数据可知，通过加入径乙基纤维素或径丙基纤维素，凝胶制剂的黏度 明显得到提升。
[0156] 试验例2不同溫度下本发明的凝胶制剂的黏度测试 阳157] 按照上述实施例1的制备方法，依据下表2所述的各个成分W及含量，分别制备试 验例2-1~2-18所使用的凝胶制剂。使用下述的测定条件和仪器进行黏度测试，测得的 结果表示于表2。
[0158] 测定条件和仪器： 阳159] 测定仪器：Gemini2马尔文仪器有限公司 阳160] 旋转流变仪参数设置：4° /40mm锥板； 阳161] 黏度参数：控制剪切速率IOs1; 阳162] 延迟时间5s，积分时间5s，等待时间5s，总测试时间150s; 阳 16引 溫度参数：15 ~55°C，6. 667°C/min。
[0164]
阳1化]HPC在环境溫度低于其LCST(相转移溫度，通常为41~45°C)时在水中呈可溶状 态，而当环境溫度高于其LCST时，则变为不可溶状态。表明HPC为基质制备的凝胶可用于 4rcW下的情况，如胃镜润滑；肠道内部若存在炎症或其他疾病导致的溫度局部过高，HPC作为肠镜润滑剂，润滑性可能会降低。HPC存在LCST运一特性，导致其作为润滑剂应用时受 到了 一定的限制。
[0166] 册1"606050，按2010年部中国药典二部检测黏度为40-60111口曰.3)在浓度为6%的 情况下，黏度依然较低，若浓度继续升至10%，黏度依然较低。同时随着浓度的上升，制备的 凝胶与CMC-Na、HPC、肥C制备的凝胶相比，澄清度大大降低。
[0167] 通过对比试验例2-U2-10可发现除纤维素衍生物不同外，其余组分均一致的情 况下，黏度有一定差异性，表明不同种类纤维素衍生物浓度相同时，黏度不相同。试验例 2-10为CMC-Na(SJJ-H，按2010年部中国药典二部检测黏度为5000-15000mPa.S)，试验例 2-13为CMC-Na(800-1200,按2010年部中国药典二部检测黏度为800-1200mPa.S)，表明同 种类纤维素衍生物，型号不同，黏度也不相同。
[0168] 通过对比试验例2-2、2-3,2-9、2-10,2-14、2-15表明纤维素衍生物浓度不同，黏 度不同，黏度可随浓度的上升而上升。
[0169] 试验例3胃镜凝胶剂易冲洗程度和视野清晰度评价
[0170] 按照上述实施例1中的制备方法，分别W下述表4所述的各个成分W及含量，分别 制备试验例3-1~3-6所使用的凝胶制剂。其中，空白