封堵器及其制作方法_2

文档序号:9696406阅读:来源:国知局
201相连的腰部3。第一盘状结构201包括设置于远离腰部3 —侧设置的第一盘面204以及与第一盘面204相对设置的第二盘面205。该第一盘状结构201包括与腰部3横截面形状及尺寸匹配的第一中心区202和围绕该第一中心区202的第一边缘区203。在本实施例中,第一中心区202以及第一边缘区203均设置于第一盘面204上,且第一中心区202与第一边缘区203通过第一边缘线209(图4中虚线)相隔。该第一中心区202的网格100内穿织有多根编织线4。作为另一实施方式,第一边缘区203可泛指第一盘状结构201的除了第一中心区202外的其他区域。艮P,在本发明一些实施例中,第一边缘区包括第一盘面204除了第一中心区202外的区域,以及第二盘面205位于腰部3横截面外的区域。
[0058]编织线4沿着支撑网1的网格线的编织方向穿织,且穿织于第一中心区202内。
[0059]具体的,如图4所示,支撑网1由沿相反时针方向编织的多根第一网格线5以及多根第二网格线6编织形成具有网格的结构,优选采用超弹性形状记忆合金材料制成,如镍钛合金材料等,可保证封堵器从比自身直径小的输送鞘管释放后自动回复到原来的形状,封堵住心脏间隔缺损或堵塞血管,并保持足够的径向支撑力,避免封堵器发生移位。支撑网1也可由与人体具有较好生物相容性的材料,比如可降解高分子材料制成。
[0060]编织线4包括第一编织线7 (图4中加粗的实线部分)。第一编织线7包括由第一盘面204的盘面中心向第一边缘线209延伸的,且首尾相连的多根第一节段71,每根第一节段71置于相邻的两根第一网格线5之间,大致与每根第一网格线5平行,且每根第一节段71与第二网格线6上下交叉穿织。即第一节段71将支撑网1原有的由第一网格线5和第二网格线6配合形成的网格100划分成更小的网格。
[0061 ] 在本发明另一实施例中,编织线4包括第二编织线8 (图4中加粗的虚线部分),且第二编织线8包括由第一盘面204的盘面中心向边缘线延伸的,且首尾相连的多根第二节段81,每根第二节段81置于相邻设置的两根第二网格线6之间、且与第一网格线5上下交叉穿织。即第二节段81将支撑网1原有的由第一网格线5和第二网格线6配合形成的网格100划分成更小的网格,增加了单位面积内的线体的密度。
[0062]可以理解的是,第一中心区202可同时穿设第一编织线7和第二编织线8。每根第一编织线7以及第二编织线8与网格线之间的位置关系分别与单独穿织第一编织线或者第二编织线时与网格线之间的位置关系结构相同,此处便不再详述。
[0063]在本发明一实施例中,如图5所示,第一网格线5与第二网格线6交叉编织形成多个交叉点56。编织线4包括多根第三编织线9,第三编织线9穿织于第一中心区202内的由第一盘面204的盘面中心向第一边缘线209散射的多个由交叉点56构成的圆周上,每一圆周上穿织一根第三编织线9、且每根第三编织线9首尾相连。即第三编织线9串联多个位于同一圆周上的交叉点56。优选的,设置于第一盘面204上的多个圆周为同心圆,每个同心圆之间的间距根据需要进行设定。第三编织线9与同一圆周上的多个交叉点56之间可选为一上一下或多上多下的位置关系。以第三编织线9 一上一下的位置关系为例,当第三编织线9搭置于一个交叉点56之上时,该第三编织线9置于同一圆周的相邻的交叉点56之下。即穿织方式为第三编织线9由一个交叉点56之上穿设到同一圆周的相邻的交叉点56之下,或者是由一个交叉点56之下穿设到同一圆周的相邻的交叉点56之上,并且依次穿织直至首尾相接。也就是说,第三编织线9通过交叉点56固定于支撑网1。
[0064]编织线4可具有较大比表面积。即编织线4自然状态下呈蓬松状,直径较大,在外力拉伸下长度增加且直径减小,且撤销外力后恢复至自然状态。也就是说,本发明的封堵器在自然状态和手术释放后,编织线4会减小第一盘状结构201的网格100大小,与支撑网1配合起到阻流的作用,由此使得封堵器在植入人体后能快速血栓化并阻断血流。优选,每根编织线4在蓬松状态的形状及尺寸大致与网格100的形状及尺寸匹配,由此在手术释放后,编织线4会完全填充网格。编织线4的材质可以选择尼龙或聚酯,优选选择生物可吸收材料作为编织线4的材质,使编织线4具有较好的生物相容性和可吸收性,方便缺损部位的内皮化。
[0065]上述实施例的封堵器采用额外的编织线4基本穿织于第一中心区202的全部网格100,增加了第一中心区202的编织密度,能够减少或者阻止血流的通过,且由于编织线4填充了网格线的间隙,故具有更好的封堵效果。
[0066]进一步的,以上实施例的封堵器在入鞘后受鞘管压缩,编织线4会受到轴向拉力作用,导致编织线4的外径减小,并且编织线4与第一网格线5和第二网格线6延伸方向一致或者缠绕第一网格线5和第二网格线6,能显著降低封堵器在鞘管中的阻力。故相对现有技术,同一规格的封堵器所需要的输送管鞘的内径更小,便于输入至人体,且可以适用血管较细的患者。
[0067]再者,由于编织线4是穿织于支撑网1之中的,在一定程度上增强了支撑网1的支撑力,同时也不需要增加构成支撑网1的网格线数量来提高封堵能力。本发明支撑网1所采用的网格线较少,比如可以是72根网格线,故整个封堵器较柔软,使其更容易进入和被推出管鞘,方便了手术操作过程。
[0068]可选的,如图3所示,所述腰部3上可缝制有一阻流膜2以增强封堵效果。由于腰部3的横截面积比第一盘状结构201的横截面积小,且在自然舒张状态和在受力变形状态下,腰部3的体积的改变相对第一盘状结构201的改变较小,因此相对现有技术,仅腰部3设置阻流膜21将减少封堵器压缩时的体积,这样既可增强封堵效果,也能够使封堵器适应较细的血管。
[0069]同样如图3所示,进一步可选的,腰部3呈管状结构,且沿着腰部3轴线方向设有若干波形或者锯齿形褶皱11。具体的,每一褶皱11都环设于腰部3周向,且多个褶皱11是沿着腰部3的轴线方向依次排列的;这些褶皱11可以排列于腰部3的整个长度方向,也可以是腰部3的一部分。
[0070]由于腰部3具有波形或者锯齿形褶皱11,弹性较大,因此,在自然状态下,相比现有技术具有相同腰长的封堵器,具有波形或者是锯齿形褶皱11的腰部3拉长后的长度更长,且可弯曲的角度更大。因此本实施例的封堵器可以封堵具有不同形状以及不同腰长的缺损部位,适应范围更广。
[0071]另外,在封堵器腰部3被拉长的情况下,褶皱11能在径向方向上对腰部3直径缩小进行有效的补偿,使得腰部3在有限的拉伸范围内其直径能不发生大的缩小。具体来说,如图6所示,对于现有腰部3无褶皱的封堵器而言,沿相背方向拉伸没有褶皱11的腰部3时,每两根网格线之间的轴向夹角α会自由缩小,其中箭头表示其腰部3伸展方向,以致整个腰部3直径也会在圆周方向对称缩小,不能适应不同截面的缺损形状,会出现腰部3支撑力较弱的情况。而本实施例中因封堵器腰部3具有波形或者锯齿形褶皱11,能约束各网格线之间的轴向夹角α的自由缩小,在拉伸以及承受径向压力时该腰部3的周长保持基本不变,在腰部3在非受力方向,尺寸还有所扩大,则可以适应不同形状的缺损部位。
[0072]同时,由于褶皱11的存在,增加了支撑网1腰部3的外壁和内壁之间的壁厚30,其支撑力呈指数性大幅上升,故本发明的封堵器腰部3可提供较大的支撑力。
[0073]参见图7,本发明又一实施例提供的封堵器具有与图3-4所示封堵器类似的结构,不同之处在于,编织线4设置于整个第一盘面204(即编织线4不仅仅设置于第一中心区202而且还设置于第一边缘区203)。具体的,如图7所示,当采用第一编织线7、第二编织线8或者第一编织线7与第二编织线8的结合时,每一根第一节段71或者是第二节段81是由第一盘面204的盘面中心延伸至盘面边缘的。
[0074]如图8所示,本发明一实施例提供的封堵器与图5所示封堵器相比,具有类似结构,不同之处在于,多根第三编织线9是穿织于由第一盘面204的盘面中心向盘面边缘散射的多个圆周上。
[0075]第一编织线7、第二编织线8以及第三编织线9与各个网格线的位置关系与图5所示封堵器相同,此处不再赘述。
[0076]参见图9,本发明一实施例提供的封堵器具有与图3所示封堵器类似的结构,不同之处在于,本实施例的封堵器在腰部3也穿织有编织线4。其中,穿织于腰部3的编织线4为第四编织线10。
[0077]具体的,如图9所示,第四编织线10穿织于腰部3上的依次轴向排列的多个圆周上,每一腰部3上的圆周上穿织一根第四编织线10、且每根第四编织线10首尾相连;每根第四编织线10与网格线的位置关系与第三编织线9与网格线的位置关系相同,此处便不再赘述。
[0078]或者,如图10所示,第四编织线10包括多根轴向穿织于腰部3上的第四节段101,多根第四节段101首尾相连,或者多根第四阶段之间相互分离。
[0079]同样的,由于第一网格线5以及第二网格线6交叉编织,在腰部3表面上形成有若干交叉点56,即腰部3表面上一与轴线平行的方向上设置有若干交叉点56。第四节段101与该若干交叉点56之间可为一上一下或者是多上多下的位置关系。以第四节段101 —上一下的位置关系为例,一根第四节段101设置于一个交叉点56之下时,该第四节段101设置于沿轴向方向设置的相邻的交叉点56之上。
[0080]当第四节段101之间是相互分离的,且每根第四节段101的两端分别与其对应的网格线固定连接。
[0081]另外,为了适应封堵器腰部3的各种形态的变形,穿织于腰部3的每根第四节段101的长度需大于等于腰部3拉伸至最大长度时的长度。
[0082]可以理解的是,编织线4相对支撑网1的位置可做其他形式的变更。
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