一种脉安颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，特别设及一种脉安颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 脉安颗粒的配方中有两味中药：山植和麦芽，在运两味药材中含有黄酬类、巧樣 酸、大麦碱等成份。运些成份传统的提取工艺过程为；山植捣碎与麦芽加15倍量水煎煮一 次，煎煮1小时，滤过;经过浓缩加薦糖粉和糊精适量制成临床使用的颗粒剂，用于治疗高脂 蛋白血症。用传统的高溫煎煮提取方法，虽然所得提取物符合标准要求，但煎煮时间长、煎 煮溫度高、能耗大、工艺流程复杂、成本高。
[0003] 经检索发现，申请公布号为CN104491055A的发明专利申请公开了一种脉安颗粒及 其制备方法，取山植lOOg，板蓝根lOOg，巧实28g，粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入 水、错粉、吐溫60,超声提取，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，加入乳糖、糊精制得脉安颗 粒，疗效显著优于市售脉安颗粒。
[0004] 但是上述制备方法与传统的脉安颗粒的配方不同。虽然上述脉安颗粒的制备方法 中虽然采用了超声提取工艺，但是仍然没有解决传统加压高溫提取方法及对药物的影响， 而且需要加入吐溫60(表面活性剂)进行提取，存在提取物中溶剂残留问题。
【发明内容】
[000引为了解决现有的脉安颗粒制备方法的缺陷，本发明提供了一种脉安颗粒及其制备 方法。
[0006] 为达到上述目的，具体采用如下的技术方案：
[0007] -种脉安颗粒的制备方法，其特征在于，包括W下步骤：
[000引（1)将山植、麦芽和水在40~60°C的条件下超声波提取20~40分钟得提取液；
[0009] (2)将所述提取液过滤，滤液在77~83°C的条件下浓缩至相对密度为1.25~1.3得 稠膏；
[0010] (3)在所述稠膏中加入薦糖粉和糊精制备得到脉安颗粒。
[0011] 山植和麦芽为脉安颗粒的法定配方，在本发明的技术方案中，步骤(1)的超声提取 在本领域技术人员公知的超声提取设备中完成，所述超声提取设备选自超声波提取罐、超 声波提取机中的一种。
[0012] 具体的，所述超声波提取罐的功率为2700~3300(优选为3000)W，超声频率20/40 两频段，可调节。
[0013] 在将山植和麦芽放入超声波提取设备之前，需将山植除去杂质和脱落的核，捣碎； 需将麦芽除去杂质。为了确保疗效的一致性，优选地，山植、麦芽和水的质量比为（2.5~ 3.75) :(2.5~3.75): (75~112.5)，更优选地，其质量比为1:1:30。
[0014] 在本发明的技术方案中，优选地，步骤(1)在50°C的条件下超声波提取30分钟。
[0015] 在本发明的技术方案中，优选地，步骤(2)将所述提取液在80°C的条件下浓缩至相 对密度为1.3得稠膏。
[0016] 所述相对密度是指物质的密度与参考物质的密度在各自规定的条件下之比，无量 纲，在本发明中把水在4°C时候的密度作为参考。
[0017] 步骤(3)中，薦糖粉和糊精的加入量为本领域的常规技术手段，本发明对此不作限 定，优选地，薦糖粉与糊精的质量比为(5~6): (3~4)。
[0018] 本发明的技术方案还包括利用本发明的方法得到的脉安颗粒，利用本发明的方法 得到的脉安颗粒杂质含量少，黄酬提取物比传统工艺增加10% W上。
[0019] 虽然采用超声波提取在中药领域是比较常见的技术手段，但并不是所有中药都适 用于超声波提取，而本发明采用高功率和可调的低频率，使溶剂可W进一步渗透进入内部 把有效成分溶出，最终得到的黄酬提取物比传统工艺增加10% W上，而且本发明的方法在 常压低溫的条件下提取，不易改变所提成份的分子结构，同时能缩短提取时间，节约能源。 总之，本发明的制备方法操作方便、工艺流程简单、可加速药品生产进度，提高企业经济效 益。
【具体实施方式】
[0020] W下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0021] 实施例1
[0022] 本实施例为脉安颗粒的制备方法，具体包括W下步骤：
[0023] (1)取山植350g、麦芽350g，将两味药材放入超声波提取罐中，然后按质量比加入 山植和麦芽总质量15倍的饮用水，开启超声波发生器，控制溫度为50°C，超声波提取30分 钟，得提取液；
[0024] (2)将所述提取液过滤，滤液在80°C的条件下浓缩至相对密度为1.3得稠膏；
[0025] (3)在所述稠膏中加入薦糖粉541.7g、糊精325g，制成临床使用的颗粒剂。
[0026] 在本实施例中采用的超声波提取罐的功率为3000W，超声频率20/40双频，可调节， 具体的，通过强弱双频调节获得溫度为50°C提取条件。
[0027] 实施例2
[0028] 本实施例与实施例1的区别在于，步骤（1)中超声波提取的溫度和时间不同，在本 实施例中，在溫度60°C的条件下超声波提取20分钟。
[0029] 实施例3
[0030] 本实施例与实施例1的区别在于，步骤（1)中超声波提取的溫度和时间不同，在本 实施例中，在溫度40°C的条件下超声波提取40分钟。
[0031 ] 实施例4
[0032] 本实施例与实施例1的区别在于，步骤(1)中采用的超声波提取罐的功率为2700W， 超声频率20/40双频，可调节，通过强弱双档调节获得最所需低频提取条件。
[0033] 实施例5
[0034] 本实施例与实施例1的区别在于，步骤(1)中采用的超声波提取罐的功率为3300W， 超声频率20/40双频，可调节，通过强弱双档调节获得所需高频提取条件。
[0035] 实施例6
[0036] 本实施例与实施例1的区别在于，步骤(2)将所述提取液过滤，滤液在77°C的条件 下浓缩至相对密度为1.25得稠膏。
[0037] 实施例7
[0038] 本实施例与实施例1的区别在于，步骤(2)将所述提取液过滤，滤液在83°C的条件 下浓缩至相对密度为1.3得稠膏。
[0039] 对比例1
[0040] 对比例1给出的为传统的提取工艺:称取捣碎山植1份、麦芽1份，放入多功能提取 罐内，加水15倍，通蒸汽煮沸，蒸汽压力开始加热升溫时保持在0.3~0.4Mpa之间，煮微沸后 蒸汽压力保持在0.05~0.1 MPa之间保持微沸状态，煎煮1小时。停止加热，打开出液阀，收集 煎煮液，滤过，经过浓缩，加薦糖粉和糊精适量制成临床使用的颗粒剂。
[0041 ] 对比例2
[0042] W CNl 04491055A公布的实施例3方法作为本申请的对比例2。
[0043] 试验例
[0044] 将实施例1~7及对比例1~2制备得到的脉安颗粒进行黄酬提取物测试，结果如 下：
[0047] 脉安颗粒治疗高脂蛋白血症，用于降低血清胆固醇，防止动脉粥样硬化，对降低甘 油=脂、e-脂蛋白也有一定作用。本发明的制备方法不仅不易改变所提成份的分子结构、缩 短提取时间，而且能够显著提高黄酬提取物和巧樣酸的含量。由上表看出，实施例1~7均优 于对比例1和2,所W本发明的脉安颗粒的制备方法可W用来提高和控制药品质量。
[0048] 虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在 本发明基础上，可W对之作一些修改或改进，运对本领域技术人员而言是显而易见的。因 此，在不偏离本发明精神的基础上所做的运些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
【主权项】
1. 一种脉安颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 将山楂、麦芽和水在40~60°C的条件下超声波提取20~40分钟得提取液； (2) 将所述提取液过滤，滤液在77~83°C的条件下浓缩至相对密度为1.25~1.3得稠 膏； (3) 在所述稠膏中加入鹿糖粉和糊精制备得到脉安颗粒。2. 根据权利要求1所述的脉安颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（1)中山楂、麦芽和水 的质量比为（2.5~3.75) :(2.5~3.75): (75~112.5)。3. 根据权利要求2所述的脉安颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（1)中山楂、麦芽和水 的质量比为1:1:30。4. 根据权利要求1所述的脉安颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（1)在50°C的条件下 超声波提取30分钟。5. 根据权利要求1所述的脉安颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（1)中超声波提取时 超声功率为2700~3300W，超声频率20/40两频段，可调节。6. 根据权利要求1~5任一项所述的脉安颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(2)将所述 提取液在80°C的条件下浓缩至相对密度为1.3得稠膏。7. 根据权利要求1~6任一项所述方法得到的脉安颗粒。
【专利摘要】本发明涉及中药领域，特别涉及一种脉安颗粒及其制备方法，具体的，所述脉安颗粒由以下方法制备而成：(1)将山楂、麦芽和水在40～60℃的条件下超声波提取20～40分钟得提取液；(2)将所述提取液过滤，滤液在77～83℃的条件下浓缩至相对密度为1.25～1.3得稠膏；(3)在所述稠膏中加入蔗糖粉和糊精制备得到脉安颗粒。本发明提供的脉安颗粒的制备方法，能缩短提取时间，而且低温提取不易改变所提成份的分子结构，节约能源。
【IPC分类】A61K36/8998, A61K9/16, A61P9/10, A61P3/06
【公开号】CN105477459
【申请号】CN201510825028
【发明人】周亚仙
【申请人】梧州神冠蛋白肠衣有限公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2015年11月24日