肛肠科用于医治内痔的制剂及制备方法_3

文档序号:9832647阅读:来源:国知局
与步骤(1)所得滤液合并,回 收乙醇,揽拌均匀,得药液; (3) 将铁锅加热,加入均匀细沙,炒热,倒入±穫皮和野宽菜,快速翻炒15-20分钟,取 出,筛去沙子,放凉,粉碎,过170目筛; (4) 将百蕊草、牛毛屯、柏树叶、荘草花、金线兰和伸筋草置于玻璃容器内,加入3倍质量 的白醋,闷润5小时,加水煎煮两次,每次煎煮45分钟,过滤,合并滤液; (5) 将步骤(2)所得药液和步骤(4)所得滤液混合均匀,加入步骤(3)所得粉末,顺时针 揽拌18分钟,过滤,无菌封装。
[004引使用方法:每次100-200ml,加热后用于坐浴,每日2次,4天一个疗程。
[0049] 典型病例一王XX,女,31岁,山东省滨州市人。置业顾问(房产销售),工作比较劳 累,精神压力大,再加上作息起居、饮食及排便不规律,常常身体不适,大便时有肿块从肛口 里面脱出来,并有出血现象,病情逐渐加重,现大便时肛内一圈肿块脱出,每次均滴血,肿块 便后需用手揉回肛内,疼痛难忍。
[0050] 使用本发明肛肠科用于医治内持的制剂(实施例2)无痛苦,无出血,每次200ml,加 热后用于坐浴,每日坐浴2次,2个疗程后,出现便血的次数明显减少,大便时的疼痛感减轻。 继续使用2个疗程后,不适症状基本消失。一年后回访无复发,大便正常。
[0051] 实施例3肛肠科用于医治内持的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取50g):愉 白皮9份;百蕊草10份;牛毛屯7份;±穫皮8份;水稻清11份;粪貸笃9份;九龙藤11份;赤腔散 7份;野宽菜10份;柏树叶9份;荘草花9份;自消容11份;金线兰8份;锥子筵9份;伸筋草12份。
[0052] 上述肛肠科用于医治内持的制剂注射剂的制备方法,步骤如下: (1) 将愉白皮、粪貸笃和赤腔散用60%的乙醇加热回流提取两次,每次提取60分钟,合并 提取液,过滤,冷藏32小时,滤液备用; (2) 将水稻清、九龙藤、自消容和锥子筵加水煎煮两次,每次煎煮50分钟,煎液过滤,合 并滤液,加2倍量55%的乙醇,揽拌均匀,静置25小时,过滤,滤液与步骤(1)所得滤液合并,回 收乙醇,揽拌均匀,得药液; (3) 将铁锅加热,加入均匀细沙,炒热,倒入±穫皮和野宽菜,快速翻炒15-20分钟,取 出,筛去沙子,放凉,粉碎,过170目筛; (4) 将百蕊草、牛毛屯、柏树叶、荘草花、金线兰和伸筋草置于玻璃容器内,加入3倍质量 的白醋,闷润5小时,加水煎煮两次,每次煎煮45分钟,过滤,合并滤液; (5)将步骤(2)所得药液和步骤(4)所得滤液混合均匀,加入步骤(3)所得粉末,顺时针 揽拌18分钟,过滤,浓缩至相对密度为1.20(40°C)的稠膏,加入注射用水溶解,调pH至6.5, 用0.2%的活性炭处理,吸滤,用玻璃漏斗精滤,分装于2毫升安飯,在90°C下灭菌30分钟。
[0053] 使用方法:每次2-4ml,注射入持核粘膜下层,每日两次,4天一个疗程。
[0054] 实施例4肛肠科用于医治内持的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取20g):愉 白皮11份;百蕊草12份;牛毛屯9份;±穫皮10份;水稻清13份;粪貸笃11份;九龙藤13份;赤 腔散9份;野宽菜12份;柏树叶11份;荘草花11份;自消容13份;金线兰10份;锥子筵11份;伸 筋草14份。
[0055] 上述肛肠科用于医治内持的制剂膏剂的制备方法,步骤如下: (1) 将愉白皮、粪貸笃和赤腔散用60%的乙醇加热回流提取两次,每次提取60分钟,合并 提取液,过滤,冷藏32小时,滤液备用; (2) 将水稻清、九龙藤、自消容和锥子筵加水煎煮两次,每次煎煮50分钟,煎液过滤,合 并滤液,加2倍量55%的乙醇,揽拌均匀,静置25小时,过滤,滤液与步骤(1)所得滤液合并,回 收乙醇,揽拌均匀,得药液; (3) 将铁锅加热,加入均匀细沙,炒热,倒入±穫皮和野宽菜,快速翻炒15-20分钟,取 出,筛去沙子,放凉,粉碎,过170目筛; (4) 将百蕊草、牛毛屯、柏树叶、荘草花、金线兰和伸筋草置于玻璃容器内,加入3倍质量 的白醋,闷润5小时,加水煎煮两次,每次煎煮45分钟,过滤,合并滤液; (5) 将步骤(2)所得药液和步骤(4)所得滤液混合均匀,加入步骤(3)所得粉末,顺时针 揽拌18分钟,过滤,浓缩至相对密度1.15(25°C)的稠膏,无菌封装。
[0056] 使用方法:外用,涂搔患处,每日2-3次,4天一个疗程。
[0057] 典型病例二林XX,男,35岁,江苏省南京市人。林先生反复便血有将近10年的时间 了,工作总是坐着,每天运动量小,精神压力大,由于工作长期久坐,加上平时也不怎么锻 炼,出现持疮,期间便血反复发作,每次饮酒后排便肿块脱出后疼痛明显,不能还纳回肛内, 喷血较多,经当地医院检查诊断为内持,内服外用药物治疗,症状时好时坏。近几年来,便血 次数增多,常伴有持核脱出。
[0058] 使用本发明肛肠科用于医治内持的制剂(实施例4),外用,涂搔患处,每日2-3次,2 个疗程后,大便出血现象明显缓解,肛口脱出块物明显变小。继续使用2个疗程后,诸不适症 状消失。随访至今将近一年的时间里未出现复发,效果较好。
[0059] 实施例5肛肠科用于医治内持的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取40g):愉 白皮10份;百蕊草11份;牛毛屯8份;±穫皮9份;水稻清12份;粪貸笃10份;九龙藤12份;赤腔 散8份;野宽菜11份;柏树叶10份;荘草花10份;自消容12份;金线兰9份;锥子筵10份;伸筋草 13份。
[0060] 上述肛肠科用于医治内持的制剂栓剂的制备方法,步骤如下: (1) 将愉白皮、粪貸笃和赤腔散用60%的乙醇加热回流提取两次,每次提取60分钟,合并 提取液,过滤,冷藏32小时,滤液备用; (2) 将水稻清、九龙藤、自消容和锥子筵加水煎煮两次,每次煎煮50分钟,煎液过滤,合 并滤液,加2倍量55%的乙醇,揽拌均匀,静置25小时,过滤,滤液与步骤(1)所得滤液合并,回 收乙醇,揽拌均匀,得药液; (3) 将铁锅加热,加入均匀细沙,炒热,倒入±穫皮和野宽菜,快速翻炒15-20分钟,取 出,筛去沙子,放凉,粉碎,过170目筛; (4) 将百蕊草、牛毛屯、柏树叶、荘草花、金线兰和伸筋草置于玻璃容器内,加入3倍质量 的白醋,闷润5小时,加水煎煮两次,每次煎煮45分钟,过滤,合并滤液; (5) 将步骤(2)所得药液和步骤(4)所得滤液混合均匀,加入步骤(3)所得粉末,顺时针 揽拌18分钟,过滤,浓缩至相对密度1.15 (25 °C )的稠膏,制成栓剂。
[0061] 使用方法:直肠给药,一次1粒,一日1-2次,早、晚或便后使用,4天一个疗程。
[0062] 试验例:为了验证本发明肛肠科用于医治内持的制剂(实施例5)的疗效,于2010年 6月-2011年5月做了对比试验: 一般性资料:筛选260例内持患者,其中最小年龄15岁,最大年龄67岁,平均年龄41.3 岁。随机分为实验组和对照组两个组(其中实验组160人,对照组100人),两组在性别、年龄、 病程、病情评分等方面比较无显著性差异,具有可比性。
[0063] 诊断标准:依据《中华人民共和国中医药行业标准》将内持分为3期:I期:便血,色 鲜红或无症状,肛口镜检查、齿线上方枯膜隆起,表面色谈红。n期:便血,色鲜红,伴有物脱 出于肛外,便后可自行复位;肛镜检查、齿线上方粘膜隆起,表面色暗红。虹期:排便或增加 阴压时,肛内肿物脱出,不能自行复位,需休息后或手法复位,甚至可发生嵌顿,伴有剧烈疼 痛,便血少或无;肛镜检查、齿线上方粘膜隆起,表面纤维化。
[0064] 用法用量:实验组使用本发明肛肠科用于医治内持的制剂,直肠给药,一次1粒,一 日1-2次,早、晚或便后使用,4天一个疗程;对照组使用其它药品(如廳香持疮栓、肛泰栓), 其中,廳香持疮栓:早晚或大便后塞于肛口内,一次1粒,一日2次,或遵医嘱。肛泰栓:肛口给 药。一次1粒,一日1-2次,或遵医嘱,睡前或便后外用;使用时先将配备的指套戴在食指上, 撕开栓剂包装,取出栓剂,轻轻塞入肛口内约2厘米。
[0065] 疗效标准:治愈:症状消失,持核消失或全部萎缩。显效:症状改善,持核缩小或萎 缩不全。无效:症状和体征均无变化。
[0066] 采用其他药物的对照组和使用本发明肛肠科用于医治内持的制剂的实验组的疗 效对比,结果如表1所示: 表1
疗效分析:从表1可W看出,使用本发明肛肠科用于医治内持的制剂的治愈率高达 68.13%,有效率高达95.63%,而采用其他治疗方案的治愈率只达到36%,有效率也仅为80%。 所W本发明肛肠科用于医治内持的制剂与其他治疗持疮的药物相比,疗效更加显著,治愈 率高,且无效率低,是治疗内持更加理想的药剂,值得临床广泛推广使用。
[0067] 统计分析实验组的160例患者的病情,其中I期患者有83人,n期患者49人,虹期患 者28人,治疗4个疗程并随访6个月,观察各期患者的治疗状况,具体情况如下表2: 表2
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