肛肠科用于医治内痔的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医中药领域，尤其是设及一种肛肠科用于医治内持的制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 持俗称持疮，是一种位于肛口部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增 长，发病率逐渐增高。在我国，持是最常见的肛肠疾病，素有"十男九持"、"十女十持"的说 法。人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团的慢性 疾病。持疮包括内持、外持、混合持，位于肛管的血管组织，当它肿胀或发炎时，会呈现病态 或变成持疮。就其生理形态而言，它是由动静脉通道和结缔组织组成的肛垫。内持是W肛口 齿线W上发生静脉曲张团块，表面覆W粘膜，常有便血，持核脱出，便秘等为主要表现的持 病类疾病。内持是肛口直肠疾病中最常见的病种，好发于截石位3、7、11点，又称为母持区， 其余部分发生的内持均称为子持。
[0003] 持疮发病原因颇多，久坐、久站、劳累等使人体长时间处于一种固定体位，从而影 响血液循环，使盆腔内血流缓慢和腹内脏器充血，引起持静脉过度充盈、曲张、隆起、静脉壁 张力下降而引起持疮是发病的重要原因之一。若运动不足，肠蠕动减慢，粪便下行迟缓或因 习惯性便秘，从而压迫静脉，使局部充血和血液回流障碍，引起持静脉内压升高，静脉壁抵 抗力降低，也可导致持疮发病率增高。据临床观察及普查结果分析，不同职业患者中的患病 率有显著差异，临床上机关干部、汽车司机、售货员、教师的患病率明显较高。
[0004] 现有中医治疗内持的方法比较多，公开号CN 1 03656274 A(申请号 201310587949.1)的专利公开了一种治疗内持的中药散剂，其组成原料的重量份为:黄巧 13-15、文始3-4、黄连5-6、马齿宽8-10、紫花地下3-4、穿山甲2-3、刘寄奴4-5、马钱子6-8、牛 奶子根1-2、算盘子根1-2、苦瓜根10-12、蜂房2-3、透骨草3-5、柿蒂5-10、仙人掌3-5、旱连草 2-4、慈竹花1-2和多头苦卖1-2。公开号CN 105106845 A(申请号201510576996.5)的专利公 开了一种治疗内持的中药熏洗液及其制备方法，包含W下重量分数的组分:飞廉20-30份， 凤仙根20-30份，丹皮20-30份，S屯20-30份，川号15-25份，郁金15-25份，丹参15-25份，构 杞10-20份，怀牛膝10-20份。公开号CN 105031411 A(申请号201510580236.1)的专利公开 了一种用于治疗内持的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成： 天文草25份、水杨梅20份、飞来鹤18份、牛马藤15份、络石藤20份、红花18份、桃仁15份、慧巧 仁15份、牛募子20份、白巧25份、连翅20份、菊花25份、艾叶20份、木贼15份、赤巧15份、鸭巧 草15份、黄巧25份、紫草15份、甘草5份。
[000引目前治疗持疮的方法包括手术治疗、向持注射药物、激光疗法、冷冻疗法、线扎疗 法W及外擦膏剂等，上述方法在治疗中疼痛难忍，而且外擦膏剂治标不治本，不能根除，只 能缓解疼痛和短期康复，往往给患者带来很大的痛苦。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种肛肠科用于医治内持的制 剂，符合中医药学和现代医药学理论，诸药配伍合理，具有清热利湿、凉血止血、消肿止痛的 功效，治疗持疮疗效显著，见效快，安全可靠。本发明的另一目的是提供上述肛肠科用于医 治内持的制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过W下技术方案来实现的： 肛肠科用于医治内持的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成:愉白皮8-12份;百 蕊草9-13份;牛毛屯6-10份;上穫皮7-11份;水稻清9-14份;粪貸笃7-12份;九龙藤10-14份； 赤腔散6-10份;野宽菜9-13份;柏树叶7-13份;荘草花8-12份；自消容10-14份;金线兰7-11 份;锥子筵7-13份;伸筋草9-16份。
[0008] 肛肠科用于医治内持的制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而 成:愉白皮9-11份;百蕊草10-12份;牛毛屯7-9份;上穫皮8-10份;水稻清11-13份;粪貸笃9-11份;九龙藤11-13份;赤腔散7-9份;野宽菜10-12份;柏树叶9-11份;荘草花9-11份；自消容 11-13份;金线兰8-10份;锥子筵9-11份;伸筋草12-14份。
[0009] 肛肠科用于医治内持的制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制 备而成:愉白皮10份;百蕊草11份;牛毛屯8份;±穫皮9份;水稻清12份;粪貸笃10份;九龙藤 12份;赤腔散8份;野宽菜11份;柏树叶10份;荘草花10份；自消容12份;金线兰9份;锥子筵10 份;伸筋草13份。
[0010] 本发明还提供了将上述肛肠科用于医治内持的制剂制成药学上可接受的散剂、洗 剂、注射剂、膏剂和栓剂的制备方法。
[0011] 所述肛肠科用于医治内持的制剂散剂的制备方法，步骤如下： (1) 将愉白皮、粪貸笃和赤腔散用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分 钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用； (2) 将水稻清、九龙藤、自消容和锥子筵加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤， 合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，揽拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤(1)所得滤 液合并，回收乙醇，揽拌均匀，浓缩，机械烘干，粉碎，过160-180目筛； (3) 将铁锅加热，加入均匀细沙，炒热，倒入±穫皮和野宽菜，快速翻炒15-20分钟，取 出，筛去沙子，放凉，粉碎，过160-180目筛； (4) 将百蕊草、牛毛屯、柏树叶、荘草花、金线兰和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质 量的白醋，闷润4-6小时，取出，烘干，粉碎，过160-180目筛； (5) 将步骤(2)-(4)所得粉末混合均匀，无菌封装。
[001引根据上面所述的制备方法，步骤(2)优选加2倍量53%-57%的乙醇，更加优选加2倍 量55%的乙醇。
[001引使用方法:每次l0-15g，用1-1.5升的纯净水煮沸，用于坐浴，每日一次，4天一个疗 程。
[0014]所述肛肠科用于医治内持的制剂洗剂的制备方法，步骤如下： (1) 将愉白皮、粪貸笃和赤腔散用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分 钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用； (2) 将水稻清、九龙藤、自消容和锥子筵加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤， 合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，揽拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤(1)所得滤 液合并，回收乙醇，揽拌均匀，得药液； (3) 将铁锅加热，加入均匀细沙，炒热，倒入±穫皮和野宽菜，快速翻炒15-20分钟，取 出，筛去沙子，放凉，粉碎，过160-180目筛； (4) 将百蕊草、牛毛屯、柏树叶、荘草花、金线兰和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质 量的白醋，闷润4-6小时，加水煎煮两次，每次煎煮40-50分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(2)所得药液和步骤(4)所得滤液混合均匀，加入步骤(3)所得粉末，顺时针 揽拌15-20分钟，过滤，无菌封装。
[0015]根据上面所述的制备方法，步骤(4)优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮 45分钟。
[0016] 使用方法:每次l〇〇-2〇〇ml，加热后用于坐浴，每日2次，4天一个疗程。
[0017] 所述肛肠科用于医治内持的制剂注射剂的制备方法，步骤如下： (1) 将愉白皮、粪貸笃和赤腔散用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分 钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用； (2) 将水稻清、九龙藤、自消容和锥子筵加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤， 合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，揽拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤(1)所得滤 液合并，回收乙醇，揽拌均匀，得药液； (3) 将铁锅加热，加入均匀细沙，炒热，倒入±穫皮和野宽菜，快速翻炒15-20分钟，取 出，筛去沙子，放凉，粉碎，过160-180目筛； (4) 将百蕊草、牛毛屯、柏树叶、荘草花、金线兰和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质 量的白醋，闷润4-6小时，加水煎煮两次，每次煎煮40-50分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(2)所得药液和步骤(4)所得滤液混合均匀，加入步骤(3)所得粉末，顺时针 揽拌15-20分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20(40°C)的稠膏，加入注射用水溶解，调pH至 6.5，用0.1%-0.3%的活性炭处理，吸滤，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升安飯，在80-100°C下 灭菌30分钟即可。
[0018] 使用方法:每次2-4ml，注射入持核粘膜下层，每日两次，4天一个疗程。
[0019] 所述肛肠