br>[0074]所述内部壳体可以限定所述药物容器移动通过的中心腔孔，并且所述第一凸轮表面和第二凸轮表面可以配置成在平行于所述腔孔的周边的方向上移动所述闩锁元件。所述第一凸轮表面可以从所述闩锁表面向内定位。所述第一凸轮表面有利地与所述闩锁表面非平行地延伸。在本文的语境中，向内表示更加远离装置的外表面。
[0075]所述皮肤传感器元件可以至少包括第一孔，当所述皮肤传感器元件处于缩回位置时，所述第一孔与内部壳体上的药物容器闩锁对准。
[0076]所述皮肤传感器可以配置成当处于初始位置或缩回位置时不阻挡所述内部壳体中的用于观察所述药物容器的窗口。
[0077]所述药物输送装置还可以包括形成于所述内部壳体上的第二闩锁元件，所述第二闩锁元件配置成在皮肤传感器已从所述第一R锁元件释放之后防止皮肤传感器移动到缩回位置。所述第二闩锁元件可以接合所述皮肤传感器元件上的第二孔或凸部。
[0078]在缩回位置，所述皮肤传感器元件可以抵接所述内部壳体以防止所述皮肤传感器元件相对于所述内部壳体在与插入方向相反的方向上的进一步移动。
[0079]所述药物输送装置可以是自动注入器。
[0080]在本发明的第六方面提供一种针头组件，其包括:
[0081]皮下注射针头；
[0082]针头接口，针头在第一端部处固定到所述针头接口；
[0083]针头护罩，所述针头护罩联接到所述针头接口并且覆盖所述针头的第二端部；其中，所述针头护罩包括刚性本体，所述刚性本体提供围绕所述针头的至少一部分的无菌屏障；以及
[0084]在所述刚性本体内的柔性元件，所述柔性元件提供围绕所述针头的第二端部的不透液体密封，
[0085]其中，所述刚性本体配置成提供与所述针头接口的干涉配合并且由此提供围绕所述针头接口的密封。
[0086]所述刚性本体可以由诸如高密度聚乙烯或聚丙烯这样的模制塑料材料形成。
[0087]所述针头组件可以包括在所述刚性本体的内表面上或者在所述针头接口的外表面上的至少一个圆周肋。优选地，所述针头组件包括在所述刚性本体的内表面上的至少两个圆周肋。在将所述刚性本体装配到所述针头接口之前，每个肋在接触点处的曲率半径优选地小于0.6mm。每个肋的接触点是配置成在将刚性本体装配到针头接口时首先接触针头接口的肋的表面上的点。
[0088]所述针头接口可以由诸如环烯烃聚合物这样的模制塑料材料形成。所述针头接口可以具有在凸点和凹点之间的最大距离为2μπι以下的表面光洁度。优选地，所述针头接口的表面光洁度为0.2Ra以下。所述针头接口可以具有所述刚性本体与之联接的圆柱形外表面。所述刚性本体的内表面优选地具有0.2Ra以下的表面光洁度。所述刚性本体的内表面可以具有在凸点和凹点之间的最大距离为2μπι以下的表面光洁度。
[0089]所述刚性本体可以包括具有至少一个凸部或凹部的外表面。所述刚性本体的至少一部分可以是透明的。
[0090]所述柔性元件可以由所述刚性本体和针头接口完全地封装或者仅仅部分地封装。所述柔性元件可以由所述刚性本体上的至少一个凸部保持在所述刚性本体中。
[0091]所述针头组件还可以包括在所述柔性元件或所述刚性本体中的至少一个排气孔，以用于在将所述柔性元件插入所述刚性本体期间允许空气从所述刚性本体逸出。可选地，所述刚性本体可以模制在所述柔性元件上，或者所述柔性元件可以模制在所述刚性本体内部。
[0092]在本发明的第七方面，提供一种自动注入器或注射器，其包括根据第六方面的针头组件。
[0093]在本发明的第八方面，提供一种制造针头组件的方法，其包括:
[0094]将针头的第一端部固定到针头接口的固定步骤;以及
[0095]将针头护罩联接到所述针头接口的联接步骤，所述针头护罩覆盖所述针头的第二端部;其中，所述针头护罩包括刚性本体和柔性元件，所述刚性本体配置成提供与所述针头接口的干涉配合并且由此提供围绕所述针头接口的密封，所述刚性本体提供围绕所述针头的至少一部分的无菌屏障，所述联接步骤包括将所述针头的第二端部插入所述柔性元件中以使得所述柔性元件提供围绕所述针头的第二端部的不透液体密封。
[0096]在本发明的第九方面，提供一种药物输送装置，其包括:
[0097]药物容器组件，所述药物容器组件包括包含药物的药物容器、联接到所述药物容器并且能够通过其分配药物的皮下注射针头、以及在所述药物容器内的柱塞；
[0098]内部壳体，所述药物容器定位在所述内部壳体内并且能够移动通过所述内部壳体；
[00"]包括至少一个储存能量源的动力单元组件，所述动力单元组件联接到所述药物容器；
[0100]固定到所述内部壳体的下部壳体；
[0101]上部壳体，所述上部壳体固定到所述下部壳体并且封装所述动力单元组件；
[0102]皮肤传感器元件，所述皮肤传感器元件在所述下部壳体和内部壳体之间延伸并且能够相对于所述内部壳体和下部壳体移动；以及
[0103]帽，所述帽覆盖所述皮肤传感器元件并且联接到所述下部壳体。
[0104]上部壳体可以使用一个或多个机械固定件固定到下部壳体。
[0105]所述药物输送装置可以配置成使得所述皮肤传感器元件相对于所述内部壳体从初始位置移动到缩回位置以释放所述动力单元组件内的储存能量源。
[0106]所述内部壳体可以包括保持闩锁，当所述皮肤传感器元件处于初始位置时，所述保持R锁与所述药物容器接合以将所述药物容器保持在所述药物容器的初始位置从而保持所述储存能量源，并且所述皮肤传感器元件移动到缩回位置以允许所述保持R锁从所述药物容器脱离，由此释放所述储存能量源。
[0107]所述内部壳体可以包括限制所述皮肤传感器元件移动离开初始位置的第一闩锁元件。所述第一闩锁元件可以是在自由端部处接合所述皮肤传感器元件的弹性臂。
[0108]所述下部壳体或内部壳体可以包括第二闩锁元件，在所述皮肤传感器已移动到延伸位置之后，所述第二 R锁元件将所述皮肤传感器元件锁定在延伸位置。
[0109]所述动力单元组件可以包括第一储存能量源和第二储存能量源，所述第一储存能量源提供能量以使所述药物容器从药物容器的初始位置移动到药物容器的插入位置，并且所述第二储存能量源提供能量以使柱塞在所述药物容器内移动从而分配药物。所述动力单元组件可以固定到所述药物容器。所述储存能量源可以是压缩弹簧。
[0110]所述动力单元组件可以包括根据本发明的第二方面的保持装置。所述动力单元可以包括根据本发明的第一方面的驱动机构。
[0111]所述内部壳体可以包括止动表面，所述止动表面配置成当所述药物容器移动到插入位置时接合所述药物容器。所述止动表面可以包括一个或多个弹性悬臂梁，当所述药物容器移动到插入位置时，所述弹性悬臂梁由所述药物容器变形。
[0112]所述帽可以直接地或间接地接合所述皮肤传感器元件，从而防止所述皮肤传感器元件从初始位置移动到缩回位置。
[0113]所述上部壳体或下部壳体可以包括用以允许观察药物的孔。所述内部壳体或下部壳体可以是透明的并且可以配置成接合所述上部壳体中的所述孔。
[0114]所述上部壳体可以包括两个主表面和两个副表面，每个主表面都包括用以允许观察药物的孔。所述第一闩锁元件和第二闩锁元件可以定位成邻近所述上部壳体的副表面。
[0115]所述药物输送装置可以是自动注入器。
[0116]在本发明的第十方面，提供一种组装根据本发明的第九方面的药物输送装置的方法，其包括以下步骤:
[0117]提供动力单元组件；
[0118]提供药物容器组件；
[0119]提供前端组件，所述前端组件包括内部壳体、下部壳体和皮肤传感器以及帽；
[0120]提供上部壳体；
[0121 ]将所述动力单元组件联接到所述药物容器组件；
[0122]将所述药物容器组件联接到所述前端组件；以及
[0123]将所述动力单元组件、药物容器组件和前端组件联接到上部壳体。
[0124]可以在将所述药物容器组件联接到所述前端组件的步骤之前或之后执行将所述动力单元组件联接到所述药物容器组件的步骤。类似地，所述帽可以在所述方法中的任何节点联接到前端组件中的其它元件。
[0125]在本发明的第十一方面，提供一种药物输送装置，其包括:
[0126]壳体；
[0127]在所述壳体内的药物容器，
[0128]动力单元组件，所述动力单元组件配置成在轴向方向上通过所述壳体将所述药物容器从初始位置移动到插入位置，
[0129]其中，所述壳体包括止动表面，所述止动表面配置成当所述药物容器到达插入位置时接合所述药物容器，所述止动表面设在所述壳体上的至少一个弹性梁上，所述弹性梁在轴向方向上可偏转。
[0130]所述止动表面可以设在一对悬臂梁上。所述药物输送装置可以包括外部壳体和内部壳体，并且所述止动表面设在所述内部壳体上。
[0131 ]所述药物容器可以包括皮下注射针头。
[0132]所述药物输送装置可以是自动注入器。
[0133]在本发明的第十二方面，提供一种药物输送装置，其包括:
[0134]壳体；
[0135]药物容器，所述药物容器在所述壳体内并且包含待分配的药物，所述药物容器具有限定第一开口的第一端部；
[0136]柱塞，所述柱塞定位在所述药物容器内且与药物接触；
[0137]第一密封元件，所述第一密封元件提供在所述药物容器的第一开口上的第一闭合密封件；
[0138]推杆，所述推杆初始位于所述第一闭合密封件的与所述柱塞相反的一侧，其中，所述推杆可操作用以破坏所述第一闭合密封件并且使柱塞在所述药物容器内移动以分配药物；以及
[0139]插入机构，所述插入机构配置成使所述药物容器移动通过壳体，
[0140]其中，在使用之前，所述推杆和所述插入机构保持不与所述第一密封元件接触。
[0141]所述密封元件可以是层压箔片并且可以焊接或胶粘到所述药物容器。当在本文的权利要求和说明书中使用时，术语“闭合密封件”表示抵抗在储存过程中的可预见外部因素而防止容器中的药物的变质或污染的密封件。闭合密封件按照官方要求、法规要求或既定要求保持容器中的药物的安全性、真实性、效力、质量、无菌性和/或纯度。
[0142]所述药物容器可以包括通过其分配药物的第二开口以及在所述第一开口和所述第二开口之间延伸的至少一个侧壁，其中，驱动机构接合到所述至少一个侧壁。
[0143]所述药物输送装置可以是自动注入器。
[0144]在本发明的第十三方面提供一种药物输送装置，其包括:
[0145]壳体；
[0146]药物容器，所述药物容器在所述壳体内并且包含待分配的药物，所述药物容器具有限定第一开口的第一端部；
[0147]柱塞，所述柱塞定位在所述药物容器内且与药物接触；
[0148]第一密封元件，所述第一密封元件提供在所述药物容器的第一开口上的第一闭合密封件；
[0149]推杆，所述推杆初始位于所述第一闭合密封件的与所述柱塞相反的一侧，其中，所述推杆可操作用以破坏所述第一闭合密封件并且使所述柱塞在所述药物容器内移动以分配药物；以及
[0150]插入机构，所述插入机构配置成在操作所述推杆以破坏所述第一闭合密封件之前使所述药物容器移动通过所述壳体，
[0151]其中，当所述药物容器移动通过所述壳体时，所述插入机构和所述壳体中没有元件接触所述第一密封元件。
[0152]所述药物输送装置可以是自动注入器。
[0153]关于本发明的一方面所描述的特征可以等价地应用于本发明的任何其它方面。
【附图说明】
[0154]现将参考附图描述本发明的仅作为示例的实施例，在附图中:
[0155]图1是根据本发明第一实施例的自动注入器在使用前的透视图；
[0156]图2是穿过图1的自动注入器的第一横截面图；
[0157]图3是穿过图1的自动注入器的第二横截面图；
[0158]图4a是药物容器组件的透视图；
[0159]图4b是药物容器组件的横截面图；
[0160]图5是示出了药物容器的针头护罩和针头接口的横截面图；
[0161 ]图6a是动力单元壳体的第一局部横截面图；
[0162]图6b是动力单元壳体的第二局部横截面图；
[0163]图7是动力单元组件的俯视透视图；
[0164]图8是处于初始配置的驱动元件的透视图；
[0165]图9是在药物输送之后处于最终配置的驱动元件的透视图；
[0166]图10是皮肤传感器元件的透视图；
[0167]图11是内部壳体的透视图；
[0168]图12是下部壳体的透视图；
[0169]图13a是上部壳体和帽被去除的装置的侧视图，示出了处于初始位置的皮肤传感器元件；
[0170]图13b是上部壳体和帽被去除的装置的侧视图，示出了处于缩回位置的皮肤传感器元件；
[0171]图13c是上部壳体和帽被去除的装置的侧视图，示出了处于缩回位置的皮肤传感器元件且皮肤传感器闩锁元件由动力单元组件偏转；
[0172]图13d是上部壳体和帽被去除的装置的侧视图，示出了处于最终位置的皮肤传感器元件和动力单元组件；
[0173]图14是帽的透视图；
[0174]图15是在去除帽之前的装置的前端的横截面图；
[0175]图16a_16g是第一实施例的横截面图，示出了操作顺序；
[0176]图17是示出根据本发明第一实施例的自动注入器的组装过程的示意图；
[0177]图18是根据本发明第二实施例的自动注入器在使用前的透视图；
[0178]图19是穿过图18的自动注入器的第一横截面图；
[0179]图20是穿过图18的自动注入器的第二横截面图；
[0180]图21是第二实施例的药物容器组件的透视图；
[0181]图22是第二实施例的动力单元壳体的透视图；
[0182]图23是第二实施例的皮肤传感器元件的透视图；
[0183]图24是第二实施例的底盘的透视图；
[0184]图25a至25c是皮肤传感器元件、底盘和动力单元壳体的侧视图，示出了使用期间的皮肤传感器元件的移动顺序；
[0185]图26是第二实施例的下部壳体的透视图；
[0186]图27是第二实施例的帽的透视图；
[0187]图28a至28e是第二实施例的横截面图，示出了操作顺序；
[0188]图29是示出根据本发明第二实施例的自动注入器的组装过程的示意图；以及
[0189]图30示出当外部壳体接合底盘时动力单元从外部壳体脱离所借助的机构。
【具体实施方式】
[0190]图1是根据本发明第一实施例的自动注入器I在使用之前的透视图。自动注入器包括具有观察窗口 22的外部壳体20，可以通过所述观察窗口检查自动注入器内的药物。帽30被提供用以覆盖在操作期间针头所穿过的装置的端部并