传感器组件的操作顺序，并且是外部壳体和帽被去除的装置的侧视图。图13a示出了帽被去除、但是在使用之前的装置。皮肤传感器元件112抵抗皮肤传感器弹簧的作用而由闩锁元件124保持。具体地，闩锁元件124上的钩部126接合皮肤传感器元件上的表面114。
[0222]图13b示出了向后推送的皮肤传感器元件112，正如同皮肤传感器元件被压抵到注入部位上那样。在该位置，钩部126离开表面116。第二闩锁元件144仍然被接收在皮肤传感器元件的开口 115中。然而，开口 115的较宽部分现在与底盘上的闩锁12 2的位置对准。在图13b所示的位置，闩锁122不再保持药物容器10，原因是它们可以被向外推动到皮肤传感器元件中的开口 115中。因此，药物容器自由地向前移动并且插入弹簧61膨胀以使动力单元组件和药物容器移动到插入位置，如图13c所示。
[0223]在图13c中，药物容器处于插入位置，并且针头12明显地延伸超出皮肤传感器元件112。在该位置，动力单元组件已向前移动以使得动力单元壳体64上的凸部63(在图2中仅可以看到其上端)已推抵到凸轮头部128上并且因此已使臂124变形。当臂向前移动时，臂124的变形使钩部126移动到表面116的路径之外。
[0224]当装置从注入部位去除时，皮肤传感器弹簧向前推动皮肤传感器元件。当臂变形时，表面116可以移动经过钩部126。皮肤传感器元件随后可以移动到完全延伸位置，如图13d所示。在该位置，皮肤传感器元件再次覆盖针头。皮肤传感器元件被保持到底盘并且通过皮肤传感器元件上的表面117抵接下部壳体上的表面145而防止其进一步向前移动。第二闩锁元件144与皮肤传感器元件112中的孔118接合以防止皮肤传感器元件抵抗皮肤传感器弹簧向后移动。当皮肤传感器元件移动到其完全延伸位置时，第二闩锁元件可以骑跨在皮肤传感器元件上的倾斜表面119上以卡接到孔118中，由此皮肤传感器元件被锁定在完全延伸位置。
[0225]用于皮肤传感器并且用于保持和释放药物容器的闩锁机构全部定位在装置的两个相对侧。这允许窗口 22在装置的整个操作过程中保持不被遮挡。这允许在使用之前容易地检查药物并且用于通过窗口 22观察药物输送的进展情况。
[0226]图1至图13中所示的装置包括用以在去除帽之前防止启动的机构。图14是帽30的透视图。帽由模制塑料材料形成并且包括配置成接合下部本体上的凹部142的凸部34，如图2所示。直立的中心管包括图2所示的钩部32，以用于保持针头护罩。帽还包括舌片36，当帽装配到装置时，所述舌片在外部壳体和底盘之间的空间内延伸，如图3所示。
[0227]图15是如图3所示的装置的前端的详图。可以看到帽上的舌片36是形成于底盘上并且在图11中更清楚示出的相邻挠性臂121。挠性臂121包括抵接皮肤传感器元件112的后端的隆起部123。隆起部123防止皮肤传感器元件向后移动到闩锁122能够释放药物容器10的位置。因此，当帽接合到下部壳体140时，不能启动该装置。
[0228]当去除帽时，臂121可以由皮肤传感器元件向外推动到由舌片36腾出的空间中，就好像皮肤传感器向后移动一样。皮肤传感器元件和隆起部123成形为允许该情况平滑地发生。下部壳体包括臂123能够偏转到其中的孔141。
[0229]图16a至16g示出第一实施例的装置的操作顺序。图16a至16g是类似于图2的横截面图，但是帽被去除。
[0230]图16a示出了帽刚被去除之后、但是在皮肤传感器元件压抵注入部位之前的装置。可以看到针头护罩组件已与帽一起被去除。
[0231]图16b示出了皮肤传感器元件被向后推动的装置。下部壳体上的第二闩锁元件144防止皮肤传感器进一步向后移动。在该位置，底盘上的闩锁122能够自由地弯曲进入窗口115中，但是还未这样做。
[0232]图16c示出了通过插入弹簧61的膨胀而移动到插入位置的药物容器10和动力单元壳体64。在该位置，针头12插入注入部位中。第二驱动元件80刚好离开保持装置100的轴部分108。这意味着腿部87能够被挤压在一起以使凸耳86从动力单元壳体64上的表面69脱离。动力单元壳体上的凸部63已使闩锁臂124偏转，从而使得一旦从注入部位去除，皮肤传感器元件112就自由地向前移动到完全延伸位置。
[0233]图16d示出了驱动元件从动力单元壳体脱离并且处于驱动元件与密封箔片的首次接触点处。驱动弹簧正在膨胀以向前推动驱动元件。
[0234]图16e示出了进一步膨胀的驱动弹簧和进一步向前的驱动元件。箔片已破裂并且柱塞已移动通过药物容器且几乎所有药物已被注射。在这时，第三驱动元件已接合药物容器的后端并且因此相对于第二驱动元件向后移动。在该位置，驱动元件不再接合到第二驱动元件，并且第二驱动元件能够相对于第一驱动元件旋转，正如参考图8和图9所述的那样。
[0235]图16f示出了第一驱动元件随着第二驱动元件旋转而被向前驱动到第二驱动元件上，从而提供药物输送结束的声音指示。柱塞处于完全向前位置，并且已注射预期体积的药物。在这时，使用者可以从注入部位去除装置。
[0236]图16g示出了在已从注入部位去除之后的装置，其中皮肤传感器元件处于完全延伸位置、被锁定并且覆盖针头。如参考图13d所述，皮肤传感器元件被保持到底盘并且通过皮肤传感器元件上的表面117抵接下部壳体上的表面145而被防止进一步向前移动。第二闩锁元件144与皮肤传感器元件112中的孔118接合以防止皮肤传感器元件抵抗皮肤传感器弹簧而向后移动。
[0237]从图2和图16a_c可以看到，驱动元件70和装置的所有其它部件保持与密封箔片16分开，直到密封箔片破裂时为止。在使用之前，驱动元件70与密封箔片16保持预定距离。动力单元壳体64固定到药物容器的侧部并且不接触密封箔片。在针头插入操作阶段期间，密封箔片16保持不被接触。该布置保证在药物容器被组装到自动注入器的其余部分之前能够测试密封箔片，并且密封箔片随后保持不被接触，直到药物输送时为止。这就减小了在输送之前药物污染或损失的可能性。
[0238]图17是示出第一实施例的自动注入器的组装顺序的示意图。在步骤150中，包括针头12和针头护罩50的药物容器组件10被填充以一定剂量的药物和柱塞14，并且随后由密封箔片16密封。该步骤在无菌环境中执行。独立地，在步骤152中，组装动力单元组件，并且保持装置将驱动和插入弹簧保持在压缩状态。在步骤154中，已填充的药物容器组件随后被装配到动力单元组件，下部动力单元壳体夹持到药物容器10。在步骤156中，组装包括底盘的装置的前端、皮肤传感器元件、皮肤传感器弹簧和下部壳体。帽典型地在该阶段联接到前端组件，但是这作为独立步骤157被示出。在步骤158中，前端组件被联接到药物容器组件和动力单元组件。药物容器组件由底盘上的闩锁臂保持。在步骤160中，外部壳体被放置在动力单元组件上并且与下部壳体140接合。刚好在下部壳体上的凸耳148接合形成于外部壳体中的凹部24之前，外部壳体20上的凸轮表面25接合保持装置100并且迫使保持装置旋转脱离与动力单元壳体64的接合。当动力单元壳体从保持装置脱离时，允许插入弹簧61少量膨胀，但是它通过接合药物容器10的底盘上的闩锁122的作用而被保持在第二压缩状态。在第二压缩状态下，插入弹簧仍然储存足够的能量以通过将药物容器推送到插入位置而将针头12插入注入部位中。
[0239]帽30典型地在前端组件的组装期间被组装到下部壳体140，但是可以在联结动力单元和前组件之后或者在外部壳体已被装配到下部壳体之后再被加入。这些选择在图17中作为步骤157被示出。
[0240]在步骤162，自动注入器被完全组装并且准备使用。这种生产顺序具有的优点是动力单元组件可以独立于其它部件被生产并且单独地进行运输和储存。步骤156、157、158和160很简单并且容易自动化。
[0241]描述的第一实施例还具有如下优点:使用相同的动力单元组件能够将不同长度和形状的外部壳体用于不同的药物。用于将保持装置旋转脱离与动力单元壳体64的接合的特征结构25不需要以保持装置的轴部分108所要求的尺寸上的相同紧公差来进行制造。所以，提供不同的外部壳体从而为用于特定药物的装置或与特定品牌相关联的装置提供区别外观是简单的事情。使用者随后可以快速地识别他们是否具有适当的装置。不同的外部壳体也可以被提供以适应可能具有不同具体要求的不同的使用者群体，例如，使用者可能具有受限的手灵活性。
[0242]图18是根据本发明第二实施例的自动注入器201在使用之前的透视图。自动注入器201包括具有观察窗口 222的外部壳体220，可以通过所述观察窗口检查自动注入器内的药物。帽230被提供以覆盖装置的针头插入端部并且防止装置的意外启动。自动注入器是紧凑的，长度约1cm并且容易地配合在使用者的手中。
[0243]图19是穿过图19的自动注入器201的横截面图。图20是穿过图19的自动注入器的第二横截面图，与图19的横截面图成90度。
[0244]图18、19和20中所示的自动注入器201包括:药物容器组件(在图21中示出)，包括动力单元壳体264(如图27所示)、驱动元件270以及插入和驱动弹簧260、262的动力单元组件，在本文中称为底盘的内部壳体(在图23中示出)，包括皮肤传感器元件(在图22中示出)和皮肤传感器弹簧的皮肤传感器组件，下部壳体(在图26中示出)，外部壳体和帽(在图25中示出)。
[0245]药物容器组件210被保持在底盘320内并且在操作中移动通过底盘。药物容器组件210由底盘上的闩锁322保持在初始位置，所述闩锁接合围绕药物容器211的托架215上的凸部213。円锁322防止由皮肤传感器组件释放托架。皮肤传感器组件包括皮肤传感器元件312和皮肤传感器弹簧314。皮肤传感器元件由底盘320上的闩锁元件324保持并且由被保持在底盘320和皮肤传感器元件312之间的皮肤传感器弹簧314推动远离药物容器组件210。下部壳体340通过夹持到底盘上的T形凸部328而接合底盘320。下部壳体上的窗口部分348接合形成于外部壳体中的窗口 222。帽230接合下部壳体上的通道342并且覆盖皮肤传感器元件312。
[0246]图21是图19和图20所示的药物容器组件的透视图。药物容器组件包括药物容器211和在其中保持药物容器211的托架元件。托架和药物容器可以形成为独立部件或者可以共同模制在一起。药物容器211包含将通过注入输送给患者的药物，皮下注射针头212固定到前端。与第一实施例中一样，药物容器由具有优良的药物接触性质的环烯烃形成。托架可以由不同材料形成并且有利地由能模制的塑料形成。夹持特征结构213和219形成于托架215 上。
[0247]柱塞214设在药物容器内。柱塞214在药物容器211内的移动将药物通过针头212推出。柱塞属于与参考第一实施例所述的相同类型并且设计成用以提供与药物容器的壁的低摩擦以及最小化柱塞和药物容器之间的任何粘滞。药物容器211的前端的内表面同样成形为匹配柱塞214的前端的形状以最大化在使用期间被推送到药物容器之外的药物的量。
[0248]密封箔片216设在药物容器211的后端处以保证药物得以保持和维持在无菌和无损状态。密封箔片216可以是包括铝层的层压箔片并且可以被焊接到药物容器211的后端。
[0249]与第一实施例中一样，皮下注射针头212胶粘到药物容器211的针头接口部分217中。然而，可以围绕针头模制药物容器。针头由保持针头212无菌的针头护罩250覆盖。如第一实施例中所述，针头护罩250包括与针头接口部分217形成密封的刚性外部壳体252。弹性体塞子254设在针头护罩内，针头212的前端插入其中。弹性体塞子密封针头并且保证在去除针头护罩之前没有药物能够从针头逸出。针头护罩的刚性外部壳体252可以是透明的，从而允许在自动注入器的组装期间检查针头。针头护罩外部壳体252的前端包括隆起部256以接合帽230中的钩部232，如图19所示。这保证当去除帽230时针头护罩随着帽一起被去除。
[0250]使用干涉配合以与针对第一实施例所述和图5中所示的相同方式实现针头护罩到针头接口的密封。
[0251]与第一实施例中一样，图18至图20所示的自动注入器也包括用于将针头插入注入部位并且用于通过针头将药物注射到注入部位中的自动机构。自动机构在本文中被称为动力单元组件。动力单元组件包括呈压缩弹簧260、262的形式的储存能量源。当被称为插入弹簧的第一弹簧260释放时，它使药物容器组件210移动通过自动注入器的壳体以将针头212插入注入部位中。被称为输送弹簧的第二弹簧262随后释放以使柱塞214移动通过药物容器211以注入药物。弹簧260、262和用于控制动力单元组件内的弹簧的释放顺序的机构被定位在药物容器组件的后方。
[°252 ]动力单元包括联接到药物容器组件210的动力单元壳体264 (在图22中示出)。动力单元壳体264具有夹持到托架215上的特征结构219的臂265。在自动注入器的使用之前，图19和图20中所示的处于压缩状态的插入弹簧260被定位在动力单元壳体264和外部壳体220之间。当药物容器组件从底盘上的闩锁322释放时，药物容器组件自由地向前移动通过底盘到达插入位置，由插入弹簧260的膨胀推动，正如将描述的那样。
[0253]驱动弹簧262定位在动力单元壳体264和驱动元件270之间。在初始位置，通过驱动元件270上的凸部272与动力单元壳体上的表面267接合来防止驱动弹簧膨胀。
[0254]驱动元件270包括前端表面276，所述前端表面具有锯齿以帮助破坏密封箔片216并且在使用中与柱塞接合，正如将描述的那样。驱动元件270也具有弹性腿部274，所述弹性腿部由作为主壳体20的一部分(或刚性地固定到主壳体)的锁定表面226向外挤压，以使得凸部272与动力单元壳体接合并且防止与锁定表面226脱离。以该方式将驱动弹簧262锁定在压缩状态，并且使之与动力单元壳体264—起移动，直到凸部272能够从表面267释放为止。
[0255]当动力单元壳体已行进到插入位置时，驱动元件已行进超出锁定表面226。在这时，由于锁定表面不再处于腿部274之间，腿部274可以被挤压在一起，以允许驱动元件从动力单元壳体上的表面267脱离。驱动元件随后可以由驱动弹簧262向前移动以破坏密封箔片216并且推动柱塞214通过药物容器211以通过针头212分配药物。
[0256]与第一实施例中一样，在第二实施例中皮肤传感器组件设在药物容器的前方，其在使用之前和之后都覆盖针头并且允许通过去除帽和将自动注入器压靠注入部位来简单地启动自动注入器。
[0257]皮肤传感器组件包括皮肤传感器元件312和皮肤传感器弹簧314。皮肤传感器弹簧314被保持在皮肤传感器元件和底盘之间。这可以在图19中清楚地看到。在操作中，皮肤传感器元件与底盘320相互作用。
[0258]图23是第二实施例的皮肤传感器元件的透视图。皮肤传感器元件包括前表面313，所述前表面在使用中接触注入部位，并且具有在针头的插入期间供针头穿过的孔。孔315被设置成使得当皮肤传感器元件处于缩回位置时，它们与底盘上的闩锁322对准，以允许闩锁向外偏转到脱离与特征结构213接合，释放药物容器。钩部316被设置成在初始位置接合底盘，抵抗由皮肤传感器弹簧施加的力而保持皮肤传感器元件