药物输送装置的制造方法_5

文档序号:9871823阅读:来源:国知局
。当皮肤传感器元件处于完全延伸位置时,表面317被设置成抵接底盘并且防止底盘的缩回。支撑臂318提供机械刚性。
[0259]图24是第二实施例的底盘的透视图。底盘由塑料材料形成。底盘同样基本上是管状的,具有药物容器能够从中轴向地移动通过的中心腔孔。底盘具有减小直径的前端332,药物容器组件不能行进超出所述前端。在前端处,底盘包括径向向内延伸的一对悬臂334。药物容器组件在其移动到插入位置时接触悬臂并且在插入方向(在本文中也被称为轴向方向)上使悬臂偏转。当药物容器组件移动到插入位置时,悬臂的偏转使药物容器组件减速,减小通过皮肤传感器弹簧和皮肤传感器从底盘施加到注入部位的力。悬臂334构造成从它们的固定端部向后延伸到它们的自由端部,以使得它们能够在与底盘的前端的剩余部分平齐之前偏转。
[0260]底盘包括接合皮肤传感器元件上的钩部316的闩锁元件324。闩锁元件324是从它们的固定端部向后延伸、但是以从轴向方向偏移的一定角度延伸的弹性臂。当皮肤传感器移动到延伸位置时,闩锁元件可以由动力单元组件上的凸轮特征结构269偏转以允许钩部316经过。底盘包括锁定臂326,所述锁定臂是从它们的固定端部向前延伸的弹性臂。当皮肤传感器从缩回位置移动到延伸位置时,锁定臂可以挠曲以允许皮肤传感器元件经过,但是锁定臂配置成一旦皮肤传感器已到达完全延伸位置就防止表面317在锁定臂326上回传。
[0261]图25a_25c示出了皮肤传感器组件的操作顺序,并且是外部壳体和帽被去除的装置的侧视图。图25a示出了在使用之前的装置。皮肤传感器元件312抵抗皮肤传感器弹簧的作用由锁定元件324保持。具体地,皮肤传感器元件上的钩部316接合锁定元件324。
[0262]图25b示出了向后推动的皮肤传感器元件312,如同皮肤传感器元件被压抵注入部位并且动力单元向前移动一样。在该位置,钩部316离开表面闩锁元件324。孔315现在与底盘上的闩锁322的位置对准。在图25b所示的位置,闩锁322不再保持药物容器组件210,原因是它们可以被向外推动到皮肤传感器元件中的孔315中。因此,药物容器311已向前移动并且插入弹簧261膨胀以将动力单元组件和药物容器移动到插入位置。
[0263]当动力单元组件向前移动到插入位置时,凸轮脊269接合闩锁元件324以偏转闩锁元件,从而使它们在轴向方向上延伸,如图所示。
[0264]当装置从注入部位去除时,皮肤传感器弹簧314向前推动皮肤传感器元件312。当闩锁臂324偏转时,随着皮肤传感器元件向前移动,钩部316即可经过闩锁元件324。皮肤传感器元件312可以移动到完全延伸位置,如图25c所示。在该位置,皮肤传感器元件再次覆盖针头。皮肤传感器元件被保持到底盘并且通过支撑臂318与下部壳体340(未在图25c中示出)的一部分接合而防止进一步向前移动。当皮肤传感器从缩回位置移动到延伸位置时,锁定臂326挠曲以允许皮肤传感器元件经过,但是如果皮肤传感器元件朝着缩回位置被向后推动,表面317随后即接合锁定臂326,以将皮肤传感器锁定在延伸位置。
[0265]图26是第二实施例的下部壳体的透视图。下部壳体340由透明塑料材料形成并且包括窗口部分348。下部壳体装配在皮肤传感器和底盘上,但是部分地处于外部壳体内。窗口部分348具有接合形成于外部壳体中的窗口 222的升高外缘。下部壳体340通过孔344接收底盘上的T形凸部328而接合底盘320。下部壳体上的通道342被设置成接合帽330。
[0266]图27是第二实施例的帽的透视图。帽230包括中心圆柱形管部分,其包括三个角向间隔的、向内突出的钩部232 (在图19中示出),所述钩部可以被推动并且接合针头护罩250上的隆起部256。当装置要被使用时,这保证针头护罩与帽一起被去除。帽还包括在帽上围绕圆周等距间隔开的三个向内突出的凸耳234,所述凸耳配置成接合下部壳体340。为了去除帽,使用者简单地握持并且在两个手指之间挤压帽并且将帽从下部壳体拉离。三个等距间隔开的凸耳的使用保证了当由使用者径向地挤压帽时,无论在哪个方向上挤压帽,凸耳中的至少两个都将向外移动以从下部壳体脱离。这保证可以容易地去除帽。
[0267]图28a至28e是第二实施例的横截面图,示出了操作顺序。图28a示出了在刚去除帽之后、但是在将皮肤传感器元件压抵注入部位之前的装置。可以看到针头护罩组件已与帽一起被去除。
[0268]图28b示出了皮肤传感器元件被向后推动、压缩皮肤传感器弹簧314的装置。皮肤传感器元件上的支撑臂318抵接底盘以防止皮肤传感器进一步向后移动。在该位置,底盘上的闩锁322自由地弯曲进入窗口 315中。
[0269]图28c示出了通过插入弹簧261的膨胀而移动到插入位置的药物容器211和动力单元壳体264。在该位置,针头212插入注入部位中。驱动元件270刚好离开外部壳体上的锁定表面226。这意味着腿部274可以被挤压在一起以使凸耳272从动力单元壳体264上的表面267脱离。驱动弹簧262自由膨胀。动力单元壳体上的凸轮凸部269已使闩锁元件324偏转,从而使得一旦从注入部位被去除,皮肤传感器元件312就自由向前移动到完全延伸位置。
[0270]图28d示出了膨胀的驱动弹簧262。密封箔片216已破裂并且柱塞214已移动通过药物容器并且药物已注射。
[0271]图28e示出了在已从注入部位去除之后的装置,其中皮肤传感器元件处于完全延伸位置、被锁定并且覆盖针头。皮肤传感器元件被保持到底盘并且通过支撑臂318与下部壳体340的一部分的接合而被防止进一步向前移动。当皮肤传感器到达延伸位置时,锁定臂316已挠曲以允许皮肤传感器元件经过,但是表面317将皮肤传感器元件锁定在延伸位置,防止皮肤传感器元件的任何缩回。
[0272]图29是示出根据本发明第二实施例的自动注入器的组装过程的示意图。在步骤350中,包括针头212和针头护罩250的药物容器组件210被填充一定剂量的药物和柱塞214,然后由密封箔片216密封。这在无菌环境中执行。独立地,在步骤352中,动力单元组件被组装到外部壳体。在步骤354中,已填充的药物容器组件随后被装配到动力单元组件。在步骤356中,组装包括底盘的装置的前端、皮肤传感器元件、皮肤传感器弹簧和下部壳体。动力单元壳体包括锁定臂266,所述锁定臂被接收在外部壳体中的开口 224中以将插入弹簧保持在第一压缩状态。锁定表面226接合驱动元件270以将驱动弹簧保持在压缩状态。
[0273]在步骤358中,前端组件联接到药物容器组件、动力单元组件和外部壳体。药物容器组件由底盘上的闩锁臂保持。下部壳体中的窗口部分348夹持到外部壳体的窗口 222。当下部壳体正朝着窗口部分与外部壳体上的窗口完全接合的接合位置移动时,底盘320接合动力单元壳体上的臂266以将它们移动到开口 224之外。该机构在图30示出。
[0274]底盘包括在其后端处的凸轮表面336,所述凸轮表面接合锁定臂266上的相应凸轮表面267。当底盘和动力单元朝着彼此移动时,底盘上的凸轮表面267使锁定臂向内偏转并且脱离与外部壳体220的接合。在这时,允许插入弹簧260少量膨胀,但是只要下部壳体340接合外部壳体,它随后就被保持在第二压缩状态。底盘上的闩锁322接合药物容器组件210,底盘320固定到下部壳体并且下部壳体固定到外部壳体。因此,插入弹簧不能膨胀,直到闩锁322从药物容器释放为止。在第二压缩状态下,当R锁322释放时,插入弹簧仍然储存足够的能量以通过将药物容器推动到插入位置而将针头12插入注入部位中。各部件配置成使得锁定臂266从外部壳体脱离仅仅在窗口部分348锁定到窗口 222之前的瞬间发生。
[0275]帽30典型地在前端组件的组装期间组装到下部壳体340,但是可以在联结动力单元和前组件之后或者在外部壳体已装配到下部壳体之后被加入。这些选择在图29中作为步骤357被示出。而且,作为图29中所示的过程的替代,药物容器组件可以在联接到动力单元和外部壳体之前组装到前端组件。在步骤360完成组装过程。
【主权项】
1.一种药物输送装置,所述药物输送装置包括: 包含药物的药物容器; 所述药物容器内的柱塞,所述柱塞在所述药物容器内的移动可操作用以从所述药物容器输送药物;以及 驱动机构,所述驱动机构包括:储存能量源,所述储存能量源配置成通过从压缩状态膨胀而释放能量;联接到所述储存能量源的第一驱动元件;以及联接到所述第一驱动元件并且定位在所述第一驱动元件和所述柱塞之间的第二驱动元件,其中,在所述驱动机构的第一位置,所述第一驱动元件被限制在轴向方向上相对于所述第二驱动元件移动,但是在所述驱动机构的第二位置,所述第一驱动元件在轴向方向上相对于所述第二驱动元件自由移动,以使得所述第一驱动元件的第一表面由所述储存能量源驱动抵靠所述第二驱动元件的第一表面以产生指示来自所述药物容器的药物输送已完成的声音信号。2.根据权利要求1所述的药物输送装置,其中,所述储存能量源的膨胀将所述驱动机构从所述第一位置移动到所述第二位置。3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物输送装置,其中,所述驱动机构包括第三驱动元件,当所述驱动机构处于所述第一位置时,所述第三驱动元件限制所述第一驱动元件和所述第二驱动元件之间的相对移动,所述第三驱动元件配置成当所述驱动机构移动到所述第二位置时接合所述药物输送装置的壳体的一部分或者所述药物容器。4.根据权利要求3所述的药物输送装置,其中,所述第三驱动元件配置成在介于所述驱动机构的第一位置和第二位置之间的释放位置处接合所述药物输送装置的壳体的一部分或者所述药物容器,并且当所述驱动机构从所述释放位置移动到所述第二位置时,所述第三驱动元件相对于所述药物容器保持静止,以便从所述第三驱动元件释放所述第一驱动元件或第二驱动元件。5.根据权利要求3或4所述的药物输送装置,其中,所述第三驱动元件定位在所述第一驱动元件和第二驱动元件之间。6.根据权利要求3、4或5所述的药物输送装置,其中,所述第一驱动元件包括第一承载表面,并且所述第二驱动元件包括在所述驱动机构的第一位置接合所述第一承载表面的第二承载表面,所述第一驱动元件相对于所述第二驱动元件的旋转使所述第一承载表面移动离开所述第二承载表面,允许所述第一驱动元件的第一表面撞击所述第二驱动元件的第一表面,在所述驱动机构的第一位置,所述第三驱动元件限制所述第一驱动元件和所述第二驱动元件之间的相对旋转,并且在所述第二位置,所述第三驱动元件相对于所述第一驱动元件和第二驱动元件轴向地移动到所述第三驱动元件不限制所述第一驱动元件和所述第二驱动元件之间的相对旋转的位置。7.根据权利要求6所述的药物输送装置,其中,所述第二驱动元件包括第一轴向延伸凸部或槽,所述第一轴向延伸凸部或槽在所述第一位置接合所述第三驱动元件以防止所述第二驱动元件和所述第三驱动元件之间的相对旋转,所述第一驱动元件包括轴向延伸槽或凸部,所述轴向延伸槽或凸部在所述第一位置与所述第三驱动元件接合以防止所述第三驱动元件和所述第一驱动元件之间的相对旋转。8.根据权利要求7所述的药物输送装置,其中,所述第三驱动元件围绕所述第二驱动元件的至少一部分延伸并且所述第一驱动元件围绕所述第三驱动元件的至少一部分延伸。9.根据权利要求1或2所述的药物输送装置,还包括联接到所述药物容器或与所述药物容器成一体的壳体部件,所述壳体部件在所述驱动机构的第一位置限制所述第一驱动元件相对于所述第二驱动元件移动。10.根据权利要求9所述的药物输送装置,还包括外部壳体,其中,所述药物容器配置成在所述药物输送装置的操作期间移动通过所述外部壳体,并且所述壳体部件与所述药物容器一起移动通过所述外部壳体。11.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置,其中,在所述驱动机构的第一位置,所述第一驱动元件和所述第二驱动元件被限制相对旋转。12.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置,其中,所述第一驱动元件和第三驱动元件是大体管状的。13.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置,其中,所述药物输送装置是自动注入器。14.一种药物输送装置,所述药物输送装置包括: 壳体; 药物容器;以及 联接到所述药物容器的动力单元组件,所述动力单元组件包括: 储存能量源,所述储存能量源配置成通过从压缩状态膨胀而释放能量; 插入元件,所述插入元件接合所述储存能量源并且定位在所述储存能量源和所述药物容器之间;以及 保持装置,在第一位置,所述保持装置接合所述储存能量源和所述插入元件以将所述储存能量源保持在第一压缩状态; 其中,所述保持装置和壳体配置成使得当所述动力单元组件与所述壳体接合时所述保持装置由所述壳体移动到第二位置,所述保持装置在所述第二位置从所述储存能量源或所述插入元件脱离; 所述药物容器和壳体配置成使得当所述保持装置移动到所述第二位置时所述储存能量源由所述药物容器保持在第二压缩状态,以及 触发机构,所述触发机构配置成在要使用自动注入器时将所述储存能量源从所述第二压缩状态释放。15.根据权利要求14所述的药物输送装置,其中,所述壳体包括第一凸轮表面,所述第一凸轮表面配置成接合所述保持装置上的第二凸轮表面。16.根据权利要求14或15所述的药物输送装置,其中,所述保持装置和壳体配置成使得当所述动力单元组件与所述壳体接合时所述保持装置由所述壳体旋转到所述第二位置。17.根据权利要求14至16中任一项所述的药物输送装置,还包括:配置成驱动柱塞通过所述药物容器的驱动机构,所述驱动机构包括第二储存能量源;以及配置成控制所述第一储存能量源和所述第二储存能量源的释放顺序的释放机构,其中,所述保持装置形成所述释放机构的一部分。18.根据权利要求17所述的药物输送装置,其中,所述驱动机构配置成在纵向方向上驱动所述药物容器通过所述壳体,并且所述保持装置包括纵向延伸保持肢体,所述纵向延伸保持肢体将所述驱动机构的驱动元件保持到所述插入元件以防止所述第二储存能量源的释放。19.根据权利要求18所述的药物输送装置,其中,所述保持肢体配置成基本上在所述药物容器通过所述壳体的行程的末端处将所述驱动元件从所述插入元件释放。20.根据权利要求18或19所述的药物输送装置,其中,所述保持装置和壳体配置成使得所述保持装置围绕纵向轴线由所述壳体旋转到所述第二位置。21.根据权利要求17至20中任一项所述的药物输送装置,其中,在使用所述药物输送装置之前,所述第一储存能量源至少部分地定位在所述第二储存能量源内。22.根据权利要求21所述的药物输送装置,其中,所述插入元件包括具有接合所述第一储存能量源的承载表面的第一部分,以及从所述第一部分延伸的第二部分,所述第二部分限定在其中接收所述第二储存能量源的凹部。23.根据权利要求22所述的药物输送装置,其中,所述插入元件由两个部件组装而成。24.根据权利要求14至23中任一项所述的药物输送装置,其中,所述驱动元件包括根据权利要求1至13中任一项所述的用于提供声音指示的机构。25.根据权利要求14至24中任一项所述的药物输送装置,其中,所述保持装置被保持在所述壳体内并且在使用期间对于使用者而言是不可触及的。26.根据权利要求14至25中任一项所述的药物输送装置,其中,所述药物容器由所述壳体上或联接到所述壳体的内部部件上的一个或多个闩锁保持,从而将所述储存能量源保持在所述第二压缩状态。27.根据权利要求14至26中任一项所述的药物输送装置,其中,所述触发机构包括可移动的皮肤传感器元件,所述皮肤传感器元件配置成使得当所述皮肤传感器元件被挤压在注入部位上时,所述皮肤传感器元件移动以将所述驱动装置
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