用来捆紧心脏瓣膜环的设备的制造方法_2

文档序号:9896455阅读:来源:国知局
后部端部附近结束,并且其中,在植入步骤期间,当沟槽的端部遇到丝线圈时,所述多个锚定器的向前运动受到限制。
[0030]在一些实施例中,该方法还包括将多根管输送到心脏瓣膜环的附近的步骤,其中,所述多根管在所述多个锚定器之间穿在丝线圈上,并且其中,管的外表面包括促进组织生长的材料。
[0031]在一些实施例中,该方法还包括将第二丝线圈输送到心脏瓣膜环的附近的步骤,该第二丝线圈穿过所述多根管的内部,其中,第二丝线圈包括封闭的圈。在一些实施例中,所述多个锚定器包括至少六个锚定器。
[0032]在一些实施例中,植入步骤包括使用多个弹簧将所述多个锚定器驱动到心脏瓣膜环中。在一些实施例中,植入步骤包括使用多根拉线将所述多个锚定器驱动到心脏瓣膜环中。在一些实施例中,该心脏瓣膜环是二尖瓣膜环,并且方法还包括将所述多个锚定器朝向二尖瓣膜环的上表面按压的按压步骤,其中,按压步骤在植入步骤之前并且在输送丝线圈和输送所述多个锚定器的步骤之后实施。
[0033]在一些实施例中,该方法还包括将至少部分地布置在左心室中的充气气球朝向二尖瓣膜环牵拉的牵拉步骤,其中,牵拉步骤和按压步骤同时地进行。在一些实施例中,该方法还包括将气球充气的步骤,以将锚定器引导到用于植入到二尖瓣膜环中的位置中。
[0034]按照本发明另一个方面的实施例,提供有一种用来在二尖瓣膜上执行操作的设备,该设备包括组织接合部件,该组织接合部件包括:丝线圈,所述丝线圈构造成当丝线圈展开时接触二尖瓣膜的小叶,其中,所述丝线圈包括封闭的圈;和多个锚定器,所述多个锚定器中的每一个具有尖头的前部端部以及后部端部,所述多个锚定器中的每一个具有沟槽,该沟槽沿前后方向延伸,其中,所述多个锚定器的前部端部构造成用于沿向前方向植入到小叶中,并且其中,所述多个锚定器构造成使得在植入以后所述多个锚定器阻止沿向后方向从小叶中抽取,其中,所述多个锚定器相对于丝线圈布置成使得当丝线圈展开时,所述多个锚定器绕丝线圈分布,并且所述多个锚定器的前部端部面对小叶,且丝线圈穿过位于所述多个锚定器中的沟槽。该设备还包括用来将所述多个锚定器植入到小叶中的装置,从而组织接合部件附连到小叶。
[0035]在一些实施例中,所述多个锚定器中的每一个包括倒刺,在植入以后,该倒刺阻止沿向后方向从小叶中抽取。在一些实施例中,在所述多个锚定器的每一个中,沟槽在锚定器的前部端部附近开始,并且在锚定器的前部端部与锚定器的后部端部之间的大约半路结束,并且在植入期间,当沟槽的端部遇到丝线圈时,所述多个锚定器的向前运动受到限制。
[0036]在一些实施例中,所述多个锚定器包括至少六个锚定器。在一些实施例中,用于植入的装置包括多个压缩弹簧,这些压缩弹簧构造成分别将所述多个锚定器植入到小叶中,从而组织接合部件附连到小叶。
[0037]在一些实施例中,用于植入的装置包括多根拉线,这些拉线构造成分别将所述多个锚定器植入到小叶中,从而组织接合部件附连到小叶。
[0038]在一些实施例中,该设备还包括:导管,所述导管具有远侧端部;和架子,所述架子包括多个支撑臂,这些支撑臂构造成将所述多个锚定器在一位置中与小叶相邻地支撑到位,在该位置处,用于植入的装置能够将所述多个锚定器植入到小叶中。
[0039]在一些实施例中,该设备还包括:导管,所述导管具有远侧端部;和架子,所述架子包括多个支撑臂,其中,所述架子构造成用于当导管的远侧端部定位在左心室中时展开,并且所述架子还构造成将所述多个锚定器在一位置中与小叶相邻地支撑到位,在该位置处,用于植入的装置能够将所述多个锚定器植入到小叶中,其中,导管构造成在植入所述多个锚定器之前将所述多个锚定器朝向小叶推压。
[0040]在一些实施例中,该设备还包括:导管,所述导管具有远侧端部;和架子,所述架子包括多个支撑臂,其中,所述架子构造成用于当导管的远侧端部定位在左心室中时展开,并且所述架子还构造成将所述多个锚定器在一位置中与小叶相邻地支撑到位,在该位置处,用于植入的装置能够将所述多个锚定器植入到小叶中,其中,导管构造成在植入所述多个锚定器之前将所述多个锚定器朝向小叶牵拉。
[0041]按照本发明另一个方面的实施例,提供有一种用来在二尖瓣膜上执行操作的方法,该方法包括如下步骤:将丝线圈输送到二尖瓣膜的小叶的附近,其中,所述丝线圈包括封闭的圈;将多个锚定器输送到小叶的附近,所述多个锚定器中的每一个具有尖头的前部端部以及后部端部,所述多个锚定器中的每一个具有沟槽,该沟槽沿前后方向延伸,其中,所述多个锚定器的前部端部构造成用于沿向前方向植入到小叶中,并且其中,所述多个锚定器构造成使得在植入以后所述多个锚定器阻止沿向后方向从小叶中抽取,其中,所述多个锚定器绕丝线圈分布,并且所述多个锚定器的前部端部面对小叶,且丝线圈穿过位于所述多个锚定器中的沟槽;以及将所述多个锚定器植入到小叶中。
[0042]在一些实施例中,在所述多个锚定器的每一个中,沟槽在锚定器的前部端部附近开始,并且在锚定器的前部端部与锚定器的后部端部之间的大约半路结束,并且其中,在植入步骤期间,当沟槽的端部遇到丝线圈时,所述多个锚定器的向前运动受到限制。
[0043]在一些实施例中,所述多个锚定器包括至少六个锚定器。在一些实施例中,植入步骤包括使用多个弹簧将所述多个锚定器驱动到小叶中。在一些实施例中,植入步骤包括使用多根拉线将所述多个锚定器驱动到小叶中。
[0044]在一些实施例中,该方法还包括将所述多个锚定器朝向小叶按压的步骤,其中,按压步骤在植入步骤之前并且在输送丝线圈和输送所述多个锚定器的步骤之后实施。
[0045]按照本发明另一个方面的实施例,提供有一种用来捆紧心脏瓣膜环的设备,该心脏瓣膜环具有原始形状,该设备包括组织接合部件,该组织接合部件包括:第一丝线圈,该第一丝线圈构造成当第一丝线圈展开时,与所述原始形状的至少一部分相符;多个锚定器,所述多个锚定器中的每一个具有尖头的前部端部以及后部端部,所述多个锚定器中的每一个具有沟槽,该沟槽沿前后方向延伸,其中,所述多个锚定器的前部端部构造成用于沿向前方向植入到心脏瓣膜环组织中,并且其中,所述多个锚定器构造成使得在植入以后所述多个锚定器阻止沿向后方向从心脏瓣膜环组织中抽取,其中,所述多个锚定器相对于第一丝线圈布置成使得当第一丝线圈展开时,所述多个锚定器绕第一丝线圈分布,并且所述多个锚定器的前部端部面对心脏瓣膜环,且第一丝线圈穿过位于所述多个锚定器中的沟槽;多根管,所述多根管在所述多个锚定器之间穿在第一丝线圈上,其中,管的外表面包括促进组织生长的材料;以及第二丝线圈,该第二丝线圈穿过所述多根管的内部,第二丝线圈具有两个端部,这两个端部构造成使得当组织接合部件附连到心脏瓣膜环时,牵拉这两个端部将捆紧心脏瓣膜环,该设备还包括用来将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中的装置,从而组织接合部件附连到心脏瓣膜环。
[0046]在一些实施例中,第二丝线圈的至少一部分由抑制组织生长的材料围绕。在一些实施例中,所述原始形状的至少一部分包括原始形状的至少270°的部分。在一些实施例中,其中,所述多个锚定器中的每一个包括倒刺,在植入以后,该倒刺阻止沿向后方向从心脏瓣膜环组织中抽取。在一些实施例中,在所述多个锚定器的每一个中,沟槽的后部端部加大,以形成孔眼。在一些实施例中,在所述多个锚定器的每一个中,沟槽在锚定器的前部端部附近开始,并且在锚定器的后部端部附近结束,并且其中,在植入期间,当沟槽的端部遇到第一丝线圈时,所述多个锚定器的向前运动受到限制。
[0047]在一些实施例中,所述多个锚定器包括至少六个锚定器。在一些实施例中,用于植入的装置包括多个压缩弹簧,这些压缩弹簧构造成分别将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中,从而组织接合部件附连到心脏瓣膜环。在一些实施例中,用于植入的装置包括多根拉线,这些拉线构造成分别将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中,从而组织接合部件附连到心脏瓣膜环。
[0048]在一些实施例中,所述多个锚定器中的每一个包括倒刺,在植入以后,该倒刺阻止沿向后方向从心脏瓣膜环组织中抽取,其中,所述多个锚定器包括至少六个锚定器,并且其中,用于植入的装置包括多个压缩弹簧,这些压缩弹簧构造成分别将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中,从而组织接合部件附连到心脏瓣膜环。在一些实施例中,所述多个锚定器中的每一个包括倒刺,在植入以后,该倒刺阻止沿向后方向从心脏瓣膜环组织中抽取,其中,所述多个锚定器包括至少六个锚定器,并且其中,用于植入的装置包括多根拉线,这些拉线构造成分别将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中,从而组织接合部件附连到心脏瓣膜环。
[0049]在一些实施例中,该设备还包括:导管,所述导管具有远侧端部;和架子,所述架子包括多个支撑臂,这些支撑臂构造成将所述多个锚定器在一位置中与心脏瓣膜环相邻地支撑到位,在该位置处,用于植入的装置能够将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中。
[0050]在一些实施例中,该心脏瓣膜环是二尖瓣膜环,并且设备还包括:导管,所述导管具有远侧端部;和架子,所述架子包括多个支撑臂,其中,所述架子构造成用于当导管的远侧端部定位在左心房中时展开,并且所述架子还构造成将所述多个锚定器在一位置中与二尖瓣膜环的上表面相邻地支撑到位,在该位置处,用于植入的装置能够将所述多个锚定器植入到二尖瓣膜环中,其中,导管构造成在植入所述多个锚定器之前将所述多个锚定器朝向二尖瓣膜环的上表面推压。
[0051]在一些实施例中,该设备还包括气球,该气球构造成在泄气状态下经由导管输送,并且构造成在气球的至少部分定位在左心室中时充气,并且其中,导管构造成在植入所述多个锚定器之前将气球朝二尖瓣膜环牵拉。
[0052]在一些实施例中,该设备还包括气球,该气球构造成在泄气状态下经由导管输送,其中,当将气球充气时,气球将组织接合部件引导到用于植入到二尖瓣膜环中的位置中。
[0053]按照本发明另一个方面的实施例,提供有一种用来捆紧心脏瓣膜环的方法,该心脏瓣膜环具
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