有原始形状。该方法包括如下步骤:将第一丝线圈输送到心脏瓣膜环的附近，从而第一丝线圈与所述原始形状的至少一部分相符;将多个锚定器输送到心脏瓣膜环的附近，所述多个锚定器中的每一个具有尖头的前部端部以及后部端部，所述多个锚定器中的每一个具有沟槽，该沟槽沿前后方向延伸，其中，所述多个锚定器的前部端部构造成用于沿向前方向植入到心脏瓣膜环组织中，并且其中，所述多个锚定器构造成使得在植入以后所述多个锚定器阻止沿向后方向从心脏瓣膜环组织中抽取，其中，所述多个锚定器绕第一丝线圈分布，并且所述多个锚定器的前部端部面对心脏瓣膜环，且第一丝线圈穿过位于所述多个锚定器中的沟槽;将多根管输送到心脏瓣膜环的附近，其中，所述多根管在所述多个锚定器之间穿在第一丝线圈上，并且其中，管的外表面包括促进组织生长的材料;将第二丝线圈输送到心脏瓣膜环的附近，其中，第二丝线圈穿过所述多根管的内部，并且具有第一端部和第二端部;将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中；以及通过在第一端部和第二端部上牵拉，捆紧第二丝线圈。
[0054]在一些实施例中，所述原始形状的至少一部分包括原始形状的至少270°的部分。在一些实施例中，在所述多个锚定器的每一个中，沟槽在锚定器的前部端部附近开始，并且在锚定器的后部端部附近结束，并且其中，在植入步骤期间，当沟槽的端部遇到第一丝线圈时，所述多个锚定器的向前运动受到限制。在一些实施例中，所述多个锚定器包括至少六个锚定器。
[0055]在一些实施例中，植入步骤包括使用多个弹簧将所述多个锚定器驱动到心脏瓣膜环中。在一些实施例中，植入步骤包括使用多根拉线将所述多个锚定器驱动到心脏瓣膜环中。
[0056]在一些实施例中，该心脏瓣膜环是二尖瓣膜环，并且方法还包括将所述多个锚定器朝向二尖瓣膜环的上表面按压的按压步骤，其中，按压步骤在植入步骤之前并且在输送第一丝线圈和输送所述多个锚定器的步骤之后实施。
[0057]在一些实施例中，该方法还包括将至少部分地布置在左心室中的充气气球朝向二尖瓣膜环牵拉的牵拉步骤，其中，牵拉步骤和按压步骤同时地进行。
[0058]在一些实施例中，该方法还包括将气球充气的步骤，以将锚定器引导到用于植入到二尖瓣膜环中的位置中。
【附图说明】
[0059]本发明由结合附图所做的如下详细描述将更充分地理解和认识，在这些附图中:
[0060]图1是本发明的心脏瓣膜修补器械的实施例的前视部分剖视图；
[0061 ]图2是图1的器械的放大立体图；
[0062]图3是本器械的植入或组织接合部件的立体图；
[0063]图4-6是图1的器械的锚定器投放机构的立体图；
[0064]图7和7a是本器械的锚定器的立体图；
[0065]图8-10是组织接合部件的另一个实施例的立体图；
[0066]图11和12是用于本器械的示例性输送系统的立体图；
[0067]图13是心脏的前视部分剖视图，其中植入件从瓣膜上方附连到二尖瓣膜上；
[0068]图14是器械的捆紧机构的立体图；
[0069]图15-17是锚定器的另外实施例的立体图；
[0070]图18和19是锚定器投放机构的实施例的立体图；
[0071]图20-22是心脏的前视部分剖视图，植入件从瓣膜下方附连到二尖瓣膜上；
[0072]图23-27和27a是锚定器投放机构的进一步实施例的立体图；
图28示出了其中植入件还包括圈-布置/锚定器-定向机构的实施例；
[0073]图29-34是植入展开机构的立体图；
[0074]图35-39是立体图，示出了与可植入器械一起使用的器械；
[0075]图40是心脏的立体部分剖视图，植入件展开以用在三尖瓣膜上；
[0076]图41是心脏的立体部分剖视图，植入件经左心房壁而展开；
[0077]图42是视图，示出了在组织愈合之后器械的人工捆紧；以及
[0078]图43是心脏的立体部分剖视图，示出了在组织愈合之后器械的机械捆紧。
[0079]本发明的实施例的如下详细描述涉及以上提到的附图。在附图中表示的元件和特征的尺寸为了方便或为了显示清楚而挑选，并且不一定按比例表示。在任何可能的地方，相同附图标记将贯穿附图和如下描述使用，以表示相同或相似部件。
【具体实施方式】
[0080]包括植入和输送系统的一种心脏瓣膜修补器械按四个依次阶段输送到心脏中:在第一阶段中，植入和支撑架子以在囊状件内部的折叠构造穿过血管系统前进到瓣膜环(优选地二尖环但也能是三尖环)。在第二阶段中，在将囊状件定位得靠近环之后，将支撑架子推到囊状件外面，并且将附接到架子上的植入件按3种选择性方式在瓣膜环上伸展成圆形或D形周向环，所述3种选择性方式为:
[0081 ] I)在瓣膜的流入侧上，使附接锚定器从心房侧指向心室侧；
[0082]2)在瓣膜的流入侧上，使附接锚定器从心室侧指向心房侧；以及
[0083]3)在瓣膜的流出侧上，使附接锚定器从心室侧指向心房侧。
[0084]在第三阶段中，在植入件伸开之后，将全部锚定器一次或按顺序方式都投放到组织中，并且将植入件附连到组织上。同一操作也将植入件从支撑架子和输送系统分离。在第四阶段中，使架子收缩和折叠回输送囊状件中，并且将输送系统从身体中退出。
[0085]重要的是要注意，在一些实施例中，伸展植入件至少部分地与瓣膜环形状相符，并且在一些实施例中，伸展植入件并不与瓣膜环形状相符，而是仅仅附连到瓣膜小叶上，并且在那里保持几分钟，直到瓣膜假体展开到其中，如以后将描述的那样。
[0086]在将植入件附接到瓣膜组织上之后，可以按5种选择性方式治疗瓣膜闭锁不全:
[0087]I)通过直接瓣膜成形术，该直接瓣膜成形术将附接到瓣膜环上的植入件强加捆紧，所以减小环直径并改进瓣膜小叶接合；
[0088]2)通过限制随着时间的推移的环形扩张，这是由于附接到瓣膜环上并且随着时间的推移通过组织生长而嵌入到组织中的植入件的恒定周界；
[0089]3)通过在附接到瓣膜环上的植入件随着时间的推移通过组织生长而嵌入到组织中之后的随后过程中促进待被植入用于瓣膜假体的支撑环；
[0090]4)通过在附接到瓣膜环上的植入件随着时间的推移通过组织生长而嵌入到组织中之后的数周或数月以后的不同过程中的随后阶段中，进行瓣膜成形术;以及
[0091]5)通过促进用于瓣膜假体的支撑环，该瓣膜假体正好在环附接到瓣膜小叶上之后的同一过程期间可植入到环中。
[0092]下面描述本发明的说明性实施例。为了清楚起见，不必描述实际装置的全部特征/元件。
[0093]图1表示本发明的二尖瓣膜调整/修补植入件10的实施例，该二尖瓣膜调整/修补植入件10植入到生物瓣膜上，该生物瓣膜由心脏的二尖瓣膜M举例说明。植入件10包括:组织接合部件12，组织接合部件12包括丝线圈14和与圈相关联并且具有细长沟槽17的多个组织锚定器16(图5);架子或植入件定位器械18，在这个实施例中包括多个支撑臂20 ；以及锚定器投放机构22(图2-7)。植入件10经输送导管C典型地定位在二尖瓣膜M的附近。丝线圈14优选地由金属丝制成，但在可选择实施例中，丝线可以是非金属材料。注意，如这里使用的那样，“丝线”包括金属和/或非金属材料。
[0094]图2表示图1的器械的放大图，分别示出了在准备展开(投放)和已展开状态下的锚定器投放机构22;锚定器16的细长沟槽17允许圈14由锚定器保持(可操作地附接到锚定器上)，这在下文进一步描述。图3表示植入件10在其当植入时的构造中的实施例，如下面将进一步讨论的那样。
[0095]图4-6表示锚定器投放机构22的细节，该锚定器投放机构22包括:壳体24，典型地是圆柱形的；锚定器投放偏压机构，如布置在壳体内的螺旋弹簧26 ;以及弹簧致动器丝线28，弹簧致动器丝线28具有弯曲远侧端部29，弯曲远侧端部29穿过细长沟槽17并且穿过壳体24的窗口30突出。弯曲远侧端部29将弹簧26保持在压缩构造中。致动器丝线28纵向/轴向穿过螺旋弹簧26。植入件支撑臂20例如通过焊接分别附接到壳体24上。应该注意，致动器丝线28可由任何适当材料制成，并且不限于金属。
[0096]壳体24具有敞开端部32和弹簧保持端部34，该弹簧保持端部34在一些实施例中包括卷曲部分36或其它这样的弹簧保持机构，以便为弹簧26提供投放基座。在一些实施例中，为了防止弹簧26从壳体24弹出(落出)，弹簧具有带钩的近侧端部38，该带钩的近侧端部38适于钩在壳体的弹簧保持端部34处。如可看到的那样，圈14穿过组织锚定器16的每个细长沟槽17。如在图4中最清楚看到的那样，在一些实施例中，壳体24在敞开端部32处具有一对细长凹口40，圈14可借助于细长凹口通过。图4和5表示在投放前状态下的锚定器16，其中弹簧26被压缩，并且图6表示在投放状态下的锚定器，其中弹簧在其正常伸展构造中。
[0097]如表示的那样，组织锚定器16典型地全部沿圈14间隔开，并且圈14穿过细长沟槽17，从而允许组织锚定器运动(被投放)，典型地相对于圈或多或少地垂直(尽管在一些实施例中成角度)。应该注意，圈14可由任何适当材料制成，并且不限于金属。注意，尽管在全部示出的实施例中描绘八个锚定器，但锚定器的数量可变化。优选地使用至少六个锚定器。
[0098]参照图7，在一些实施例中，每个锚定器16具有近侧部分42，该近侧部分42包括弹簧邻接部分，该弹簧邻接部分由一对平的肩部44举例说明。锚定器16还具有尖头前部端部46，该尖头前部端部46典型地具有一个或多个倒刺48。在向前方向上植入锚定器之后，倒刺48阻止锚定器16在向后方向上的抽取。在一些实施例中，细长沟槽17具有与近侧部分42相邻的比较大的或球形的敞开部分或孔眼50，该比较大的或球形敞开部分或孔眼50可以用于为与圈1