入并且用锚定器16固定，这些锚定器16穿透瓣膜小叶，从心室V侧指向心房A侧(下文，向上)，如在图21和/或图22中那样。然后，当器械100伸展到植入件10中时，在锚定器16与器械100之间的摩擦将器械100固定到位。由于锚定器16大致向上指，所以在心房A中的高压力帮助进一步增强植入件10对于瓣膜小叶的锚定。
[0117]示出的附图中的器械100代表任何适当商业可伸展心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体可在折叠构造中穿过血管系统行进，并且输送到心脏。它可以是自伸展假体或气球伸展假体或任何其它类型的伸展心脏瓣膜假体。图35还示出了示例性输送系统101，该示例性输送系统101可将器械100输送到心脏。
[0118]图36和37示出了植入件10如何可与器械100相关联，以便将器械固定到二尖瓣膜M(或三尖瓣膜)小叶上。在这个实施例中，植入件10和器械100优选地在最小侵入手术中经由心脏的顶点P植入，如在图20中示出的那样。如在图2 2中那样，首先将植入件1布置在相对于生物瓣膜(在这种情况下的二尖瓣)的适当位置处，并且然后按照这里所描述的任何适当实施例，用面向上的锚定器16固定。在将植入件10附接到瓣膜小叶上之后，使器械100如图36所示穿过输送导管(未示出)前进，并且伸展到植入件10中，如在图37中看到的那样。由于锚定器16大致向上指，所以在心室V中的高压力帮助进一步增强植入件10和器械100相对于瓣膜小叶的锚定。然而，为了这个实施例的目的，其中，植入件10构造成特别适于将诸如器械100之类的器械固定到位，每个锚定器16具有比较短的沟槽17，典型地仅沿每个锚定器的纵向尺寸大约半路地延伸，从沿锚定器的约半路到比较靠近锚定器的尖头前部端部46。
[0119]参照图38和39，当器械100布置在适当心脏(或其它生物)瓣膜中并且伸展时，在器械与锚定器16之间的接触和滑动运动将锚定器的角度从典型地近似45度(图38)(尽管取决于支撑臂20的角度)改变到如下角度:其中，锚定器彼此更平行，典型地大体平行。锚定器16的运动由圆弧A-B示出在图38中。换句话说，锚定器16在沟槽17的端部处枢转，如在图7a中那样，该端部大致在锚定器的中点84处。这种角度变化提供了在锚定器16与器械100之间的增大摩擦，由此将器械固定到位。
[0120]为了进一步解释，器械100在生物瓣膜中伸展，直到器械压在锚定器16的无沟槽部分86上。由于按压在无沟槽部分86上，迫使该部分向上，并因而随着锚定器绕圈14枢转，锚定器46的末端向内运动。由于销定器末端46锁定在瓣膜小叶的组织内，所以末端的向内运动将小叶牵拉得更靠近器械100，并且使小叶压靠器械，由此增强密封并防止在原生瓣膜小叶与器械之间的血液流动。应该理解，器械100设置成适当的尺寸以便上述定位。
[0121]图40示出了在三尖心脏瓣膜T中植入件10的展开，并且应该理解，在图1至39中所示出的植入和输送系统的全部特征和功能可应用于三尖瓣膜。
[0122]图41示出了植入件10穿过左心房壁的展开，而不是穿过血管系统行进或者使植入件穿过心脏的顶点展开。同样，应该理解，在图1至39中示出的植入和输送系统的全部特征和功能可应用于穿过心房壁的展开。
[0123]图42示出了在组织愈合已经发生之后的随后过程中的器械的手动捆紧，如以上参照图14描述的那样。
[0124]图43示出了在组织愈合已经发生之后的随后过程中的器械的捆紧，如以上参照图14描述的那样。使用机械致动器110，该机械致动器110在过程期间植入。机械致动器可磁性地、电气地或由来自身体外面的任何其它适当机构致动。
[0125]应该理解，以上描述仅仅是示例性的，并且具有本发明的在作必要的修改之后可以想出的各种实施例，在上述实施例中描述的特征、和在这里未描述的特征可以单独地或按任何适当组合使用;并且本发明可按照不一定在以上描述的实施例而想出。
【主权项】
1.一种用来捆紧心脏瓣膜环的设备，该心脏瓣膜环具有原始形状，该设备包括: 组织接合部件，该组织接合部件包括: 丝线圈，所述丝线圈构造成使得当丝线圈展开时与所述原始形状的至少一部分相符， 多个锚定器，所述多个锚定器中的每一个具有后部端部以及尖头的前部端部，所述多个锚定器中的每一个具有沟槽，该沟槽沿前后方向延伸，其中，所述多个锚定器的前部端部构造成用于沿向前方向植入到心脏瓣膜环组织中，并且其中，所述多个锚定器构造成使得在植入以后所述多个锚定器阻止沿向后方向从心脏瓣膜环组织中抽取，其中，所述多个锚定器相对于丝线圈布置成使得当丝线圈展开时，所述多个锚定器绕丝线圈分布，并且所述多个锚定器的前部端部面对心脏瓣膜环，且丝线圈穿过位于所述多个锚定器中的沟槽，和多根管，所述多根管在所述多个锚定器之间穿在丝线圈上，其中，所述多根管的外表面包括促进组织生长的材料，所述丝线圈具有两个端部，这两个端部构造成使得当组织接合部件附连到心脏瓣膜环时，牵拉这两个端部将捆紧心脏瓣膜环；以及 用于植入的装置，所述用于植入的装置用来将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中，使得组织接合部件附连到心脏瓣膜环。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述丝线圈的至少一部分由抑制组织生长的材料围绕。3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述原始形状的所述至少一部分包括原始形状的至少270°的部分。4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述多个锚定器中的每一个包括倒刺，在植入以后，该倒刺阻止沿向后方向从心脏瓣膜环组织中抽取。5.根据权利要求1所述的设备，其中，在所述多个锚定器的每一个中，沟槽的后部端部加大，以形成孔眼。6.根据权利要求1所述的设备，其中，在所述多个锚定器的每一个中，沟槽在锚定器的前部端部附近开始，并且在锚定器的后部端部附近结束，并且其中，在植入期间，当沟槽的端部遇到丝线圈时，所述多个锚定器的向前运动受到限制。7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述多个锚定器包括至少六个锚定器。8.根据权利要求1所述的设备，其中，用于植入的装置包括多个压缩弹簧，这些压缩弹簧构造成分别将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中，使得组织接合部件附连到心脏瓣膜环。9.根据权利要求1所述的设备，其中，用于植入的装置包括多根拉线，这些拉线构造成分别将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中，使得组织接合部件附连到心脏瓣膜环。10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述多个锚定器中的每一个包括倒刺，在植入以后，该倒刺阻止沿向后方向从心脏瓣膜环组织中抽取，其中，所述多个锚定器包括至少六个锚定器，并且其中，用于植入的装置包括多个压缩弹簧，这些压缩弹簧构造成分别将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中，使得组织接合部件附连到心脏瓣膜环。11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述多个锚定器中的每一个包括倒刺，在植入以后，该倒刺阻止沿向后方向从心脏瓣膜环组织中抽取，其中，所述多个锚定器包括至少六个锚定器，并且其中，用于植入的装置包括多根拉线，这些拉线构造成分别将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中，使得组织接合部件附连到心脏瓣膜环。12.根据权利要求1所述的设备，还包括: 导管，所述导管具有远侧端部;和 架子，所述架子包括多个支撑臂，这些支撑臂构造成将所述多个锚定器在一位置中与心脏瓣膜环相邻地支撑到位，在该位置处，用于植入的装置能够将所述多个锚定器植入到心脏瓣膜环组织中。13.根据权利要求1所述的设备，其中，该心脏瓣膜环是二尖瓣膜环，并且其中，该设备还包括: 导管，所述导管具有远侧端部;和 架子，所述架子包括多个支撑臂，其中，所述架子构造成用于当导管的远侧端部定位在左心房中时展开，并且所述架子还构造成将所述多个锚定器在一位置中与二尖瓣膜环的上表面相邻地支撑到位，在该位置处，用于植入的装置能够将所述多个锚定器植入到二尖瓣膜环中， 其中，导管构造成在植入所述多个锚定器之前将所述多个锚定器朝向二尖瓣膜环的上表面推压。14.根据权利要求13所述的设备，还包括气球，该气球构造成在泄气状态下经由导管输送，并且构造成在气球的至少部分定位在左心室中时充气，并且其中，导管构造成在植入所述多个锚定器之前将气球朝二尖瓣膜环牵拉。15.根据权利要求13所述的设备，还包括气球，该气球构造成在泄气状态下经由导管输送，其中，当将气球充气时，气球将组织接合部件引导到用于植入到二尖瓣膜环中的位置中。16.根据权利要求1所述的设备，其中所述多根管具有组织生长抑制衬里或表面。17.根据权利要求1所述的设备，其中所述组织接合部件还包括第二丝线圈，所述第二丝线圈穿过所述多根管的内部。18.根据权利要求17所述的设备，其中第二丝线圈的至少一部分由抑制组织生长的材料围绕。
【专利摘要】用来捆紧心脏瓣膜环的设备，包括组织接合部件和将锚定器植入心脏瓣膜环的植入装置，组织接合部件包括：丝线圈，其当展开时与原始形状的至少一部分相符；多个锚定器，具有后部端部及尖头的前部端部并有沿前后方向延伸的沟槽，前部端部沿向前方向植入心脏瓣膜环组织，在植入后阻止沿向后方向从心脏瓣膜环组织抽取，锚定器当丝线圈展开时绕丝线圈分布，前部端部面对心脏瓣膜环，丝线圈穿过位于锚定器中的沟槽；和多根管，穿在丝线圈上，外表面包括促进组织生长的材料，当组织接合部件附连到心脏瓣膜环，牵拉丝线圈端部将捆紧心脏瓣膜环。
【IPC分类】A61B17/064, A61B17/22, A61B17/115, A61B17/068, A61F2/24
【公开号】CN105662505
【申请号】CN201610004737
【发明人】戴维·阿隆, 卡尔-海因茨·库克
【申请人】戴维·阿隆, 卡尔-海因茨·库克
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2012年12月10日
【公告号】CA2858149A1, CN104203157A, CN104203157B, EP2790609A1, EP2790609B1, EP2881083A1, EP2886084A1, US20140309730, WO2013088327A1