一种多糖组合物、制备方法及其用图
【专利摘要】本发明涉及保健食品领域，特别涉及中药组合物及其制备方法、用途以及含有该中药组合物的药物、保健食品。本发明提供了一种中药组合物，由黄芪和麦冬组成，或由黄芪多糖和麦冬多糖组成。实验表明，本发明制得的中药组合物、药物或保健食品经科学配伍而成，相得益彰，无毒副作用。既有营养价值，又有预防和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适功能，还能调节肠道菌群，对胃黏膜有辅助保护作用。
【专利说明】
一种多糖组合物、制备方法及其用途
技术领域
[0001] 本发明涉及保健食品领域，特别涉及中药组合物及其制备方法、用途以及含有该 中药组合物的药物、保健食品。
【背景技术】
[0002] 溃疡性结肠炎是一种常见的慢性肠道疾病，也是一种多因素、多层次的原因不明 的非特异性炎症，其病因不明、病程迀延难愈、反复发作。主要临床表现为腹痛、腹泻、黏液 脓血便等，国内外流行病学数据显示，溃疡性结肠炎发病率和患病率均呈现明显的增高趋 势，被世界卫生组织列为现代难治病之一。溃疡性结肠炎多以氨基水杨酸类药物、肾上腺糖 皮质激素、免疫抑制剂等为主，但大多药物疗效不佳，且有一定的副作用。而多糖做为天然 高分子化合物，由醛糖或酮糖通过苷链连接而成，是中草药的主要活性成分之一，来源广泛 而且无毒，具有免疫调节、抗炎、抗肿瘤、抗衰老、抗氧化、降血脂等药理活性和药效功能。中 药多糖在溃疡性结肠炎的相关研究领域中日益受到重视。
[0003] 黄芪为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根，是一种常用中草药，也是一种常用 的食疗药膳品，其味甘，性微温，具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪多糖 是黄芪的主要活性成分之一，是黄芪中最重要的天然有效成分。文献表明：黄芪多糖有增加 机体免疫功能、抗炎症、抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、降血糖等作用，在糖尿病和心血管疾病防 治中也起着重要作用。
[0004] 麦冬为百合科沿阶草属植物的干燥块根，味甘、微苦，性微寒。入心、肺、胃经。功效 养阴生津，润肺清心，主治心腹结气，肺燥干咳、虚痨咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、 肠燥便秘。麦冬作为我国传统中药之一，自古以来为药食兼用，其治疗和保健作用已被我国 两千多年的临床所证实。作为麦冬的主要有效成分之一，麦冬多糖具有降血糖、抗心肌缺 血、抗衰老、免疫调节以及抗过敏和平喘等作用。
【发明内容】
[0005] 有鉴于此，本发明提供中药组合物及其制备方法、用途以及含有该中药组合物的 药物、保健食品。本发明所得的中药组合物、药物或保健食品经科学配伍而成，相得益彰，无 毒副作用。既有营养价值，又有预防和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适功能，还能调节肠 道菌群，对胃黏膜有辅助保护作用。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
[0007] 本发明提供了一种中药组合物，由黄芪和麦冬组成。
[0008] 在本发明的一些具体实施方案中，中药组合物中所述黄芪的有效成分为黄芪多 糖，所述麦冬的有效成分为麦冬多糖。
[0009] 在本发明的一些具体实施方案中，中药组合物中所述黄芪多糖与所述麦冬多糖的 质量比优选为（1:5)~(5:1)。
[0010]在本发明的一些具体实施方案中，中药组合物中所述黄芪多糖与所述麦冬多糖的 质量比更优选为(2:4)~(4:2)。
[0011] 在本发明的一些具体实施方案中，中药组合物中所述黄芪多糖与所述麦冬多糖的 质量比最优选为2:3。
[0012] 在本发明的一些具体实施方案中，中药组合物中所述黄芪多糖或所述麦冬多糖为 天然或人工合成。
[0013] 本发明还提供了所述的中药组合物的制备方法，取所述黄芪或所述麦冬粉碎，以 g/mL计，按照黄芪或麦冬与水的质量体积比为(0.5g~2.0g): 5mL的比例混合，在70 °C~75 °C加热搅拌提取3h，过滤获得的滤渣按照上述料液比、温度和时间继续提取两次，合并三次 提取液，经过减压浓缩和离心获得澄清浓缩液，按照所述澄清浓缩液与95%乙醇的体积比 为1: (7~10)混合，混匀后于4°C过夜静置沉淀，离心收集沉淀，经过真空冷冻干燥即得。
[0014] 本发明还提供了所述制备方法制得的中药组合物。
[0015] 本发明还提供了所述的中药组合物和/或所述制备方法制得的中药组合物在制备 预防和/或改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适的药物和/或保健食品中的用途。
[0016] 所谓肠胃不适，包括上腹胃脘部不适、胃部疼痛、饭后饱胀、嗳气、返酸，恶心、呕 吐，消化不良，肠胃绞痛。
[0017] 在本发明的一些具体实施方案中，所述中药组合物中所述黄芪多糖或所述麦冬多 糖的使用剂量分别为300mg/kg。
[0018] 本发明还提供了一种用于预防和/或改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适的药物 和/或保健食品，包括所述的中药组合物和/或所述制备方法制得的所述的中药组合物以及 药学上可接受的辅料。
[0019] 所述药学上可接受的辅料包括载体、赋形剂、赋形剂和/或填充剂。
[0020] 在本发明的一些具体实施方案中，所述药物或所述保健食品的剂型为胶囊、片剂、 颗粒剂、口服液、散剂、袋泡茶。
[0021] 本发明提供了一种中药组合物，由黄芪和麦冬组成。实验表明，本发明制得的中药 组合物、药物或保健食品经科学配伍而成，相得益彰，无毒副作用。既有营养价值，又有预防 和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适功能，还能调节肠道菌群，对胃黏膜有辅助保护作用。
【具体实施方式】
[0022] 本发明公开了中药组合物及其制备方法、用途以及含有该中药组合物的药物、保 健食品，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是， 所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发 明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发 明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应 用本发明技术。
[0023] 根据本发明第一方面，提供了一种保健食品组合物，所述组合物包含黄芪多糖和 麦冬多糖，优选以重量计2:3的比例混合，任选进一步包括药学或食品可接受的载体、赋形 剂、辅料和/或填充剂。
[0024]在本方面一个优选的实施方式中，所述黄芪多糖或麦冬多糖为天然的或人工合成 的。
[0025] 根据本发明第二方面，提供一种保健食品组合物的制备方法，所述方法包括，优选 混合以重量计2:3的比例的黄芪多糖和麦冬多糖。
[0026] 在本发明一个优选的实施方式中，所述黄芪多糖或麦冬多糖由如下方法制得:将 黄芪或麦冬粉碎后，按照黄芪或麦冬:水=(〇. 5g~2.0g): 5mL的比例加水，在70°C~75°C下 加热搅拌提取3h，过滤获得的滤渣按照上述料液比、温度和时间继续提取两次，合并三次提 取液，经过减压浓缩和离心获得澄清浓缩液，按照澄清浓缩液:95%乙醇=1: (7~10)的体 积比将7~10倍体积95%乙醇加入到澄清浓缩液中，混匀后于4°C下过夜静置沉淀，离心收 集沉淀，经过真空冷冻干燥即获得黄芪多糖或麦冬多糖。
[0027]根据本发明第三方面，提供了一种根据第二方面的方法制备的保健食品组合物。
[0028] 根据本发明第四方面，提供了一种组合物在制备预防和改善慢性肠炎的疾病的药 物或保健食品中的用途。
[0029] 在本方面一个优选的实施方式中，所述药物或保健食品的剂型为胶囊、片剂、颗粒 剂、口服液、散剂、袋泡茶。
[0030] 通过实验令人惊奇的发现，本发明所得的保健食品经科学配伍而成，相得益彰，无 毒副作用。既有营养价值，又有预防和改善慢性肠炎功能。
[0031] 本发明目的提供一种具有预防和改善慢性肠炎功效的保健食品及其制备方法，同 时确认和评价黄芪多糖和麦冬多糖组合对慢性肠炎是否具有预防和改善作用。为实现上述 目的，本发明所采用的技术方案是建立TNBS(三硝基苯磺酸)诱导的大鼠慢性肠炎模型，以 此确定和评价多糖组合对慢性肠炎预防和改善作用。具体过程步骤如下：
[0032] 先对84只SPF级SD大鼠分成四组，即空白对照组、模型对照组、阳性药对照组、黄芪 多糖组、麦冬多糖组、黄芪多糖+麦冬多糖组，每组14只动物，雌雄各半。各组动物预防性给 药前称重，然后预防性给药1周(黄芪多糖组、麦冬多糖组、黄芪多糖+麦冬多糖组灌胃给予 相应多糖剂量各为300mg/kg，给药容积为10mL/kg，每天1次，其他三组给予等体积的动物饮 用水）。预防性给药结束后，除空白对照组(给予50%乙醇)外，其他各组采用TNBS(三硝基苯 磺酸)造模。造模方法:动物禁食不禁水24h后用3 %戊巴比妥钠尾静脉注射麻醉，动物麻醉 后，用一次性肛门插管轻柔插入结肠约8cm后注入造模药液，大鼠提尾倒置60s让药液充分 停留结肠内。造模结束后各组动物继续给药16天(黄芪多糖组、麦冬多糖组、黄芪多糖+麦冬 多糖组灌胃给予相应多糖剂量各为300mg/kg，每天1次，空白对照组、模型对照组给予等体 积的动物饮用水，阳性对照组给予柳氮磺P比啶肠溶片混悬液，剂量为600mg/kg)。
[0033]实验期间观察大鼠的粪便性状(粪便粘稠度、肛周污秽情况）、摄食情况和精神行 为状态;测定统计动物体重及体重增长，造模后动物疾病活动指数(DAI)，脾脏和胸腺的脏 器重量及脏器系数，并进行动物结肠组织病理学检查。通过对模型动物的指标进行分析比 较，令人惊奇的发现，黄芪多糖+麦冬多糖组相比模型对照组，甚至黄芪多糖组或麦冬多糖 组，可显著增加 TNBS(三硝基苯磺酸)诱导的慢性肠炎模型大鼠的摄食量，并增加其体重;可 显著降低TNBS(三硝基苯磺酸)诱导的大鼠慢性肠炎模型大鼠的疾病活动指数(DAI)，并降 低其死亡率，增强机体免疫调节能力。
[0034] 本发明制备的保健食品通过预防和改善慢性肠炎功能实验进行评价和验证，应该 指出的是，所列举的实施例不应理解为对本发明的限制。
[0035] 本发明提供了中药组合物及其制备方法、用途以及含有该中药组合物的药物、保 健食品中所用原料及试剂均可由市场购得。
[0036]下面结合实施例，进一步阐述本发明：
[0037]实施例1黄芪多糖的制备
[0038]本发明所述黄芪多糖通过以下制备方法制备获得:将黄芪粉碎后，按照黄芪:水= 0.5g: 5mL的比例加水，在70 °C下加热搅拌提取3h，过滤获得的滤渣按照上述料液比、温度和 时间继续提取两次，合并三次提取液，经过减压浓缩和离心获得澄清浓缩液，按照澄清浓缩 液:95%乙醇=1:7的体积比将7倍体积95%乙醇加入到澄清浓缩液中，混匀后于4°C下过夜 静置沉淀，离心收集沉淀，经过真空冷冻干燥即获得黄芪多糖。
[0039]实施例2麦冬多糖的制备
[0040] 本发明所述麦冬多糖通过以下制备方法制备获得:将麦冬粉碎后，按照麦冬:水= 2.0g: 5mL的比例加水，在75 °C下加热搅拌提取3h，过滤获得的滤渣按照上述料液比、温度和 时间继续提取两次，合并三次提取液，经过减压浓缩和离心获得澄清浓缩液，按照澄清浓缩 液:95%乙醇=1:10的体积比将10倍体积95%乙醇加入到澄清浓缩液中，混匀后于4°C下过 夜静置沉淀，离心收集沉淀，经过真空冷冻干燥即获得麦冬多糖。
[0041] 实施例3黄芪多糖和麦冬多糖组合物的制备
[0042] 将实施例1制得的黄芪多糖和实施例2制得麦冬多糖以重量计2: 3的比例混合，制 成包含黄芪多糖和麦冬多糖的保健食品组合物。
[0043] 实施例4黄芪多糖和麦冬多糖组合物的制备
[0044] 将实施例1制得的黄芪多糖和实施例2制得麦冬多糖以重量计1:5的比例混合，制 成包含黄芪多糖和麦冬多糖的保健食品组合物。
[0045] 实施例5黄芪多糖和麦冬多糖组合物的制备
[0046] 将实施例1制得的黄芪多糖和实施例2制得麦冬多糖以重量计5:1的比例混合，制 成包含黄芪多糖和麦冬多糖的保健食品组合物。
[0047] 实施例6黄芪多糖和麦冬多糖组合物的制备
[0048] 将实施例1制得的黄芪多糖和实施例2制得麦冬多糖以重量计2:4的比例混合，制 成包含黄芪多糖和麦冬多糖的保健食品组合物。
[0049] 实施例7黄芪多糖和麦冬多糖组合物的制备
[0050] 将实施例1制得的黄芪多糖和实施例2制得麦冬多糖以重量计4: 2的比例混合，制 成包含黄芪多糖和麦冬多糖的保健食品组合物。
[0051] 实施例8黄芪多糖和麦冬多糖组合对预防和改善慢性肠炎功能的验证
[0052] 1、实验材料
[0053] 1.1、实验仪器
[0054]电子分析天平(型号:FA_B):湖北好美佳仪器设备有限公司。
[0055] 1.2、实验试剂
[0056] TNBS(三硝基苯磺酸），纯度>99% (高纯级）：上海恒远生物科技有限公司；
[0057]戊巴比妥钠，纯度>99% (高纯级）：北京普博斯生物科技有限公司；
[0058]福尔马林固定液10% :上海远慕生物科技有限公司；
[0059]柳氮磺吡啶肠溶片(规格0.25g):华润双鹤药业股份有限公司。
[0060] 1.3、实验动物与饲料
[0061 ] SD大鼠84只，SPF级(无特定病原体级实验动物，指除清洁动物应排除的病原外，不 携带重要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原；饲育在屏障系统中，是通过无 菌动物、悉生动物而获得的），200~300g，50~60天，雄雌各半;购于湖南斯莱克景达实验动 物有限公司；
[0062]动物维持饲料名称:实验鼠生长繁殖颗粒料（Φ 12mm颗粒），25kg/袋;购于湖南斯 莱克景达实验动物有限公司。
[0063] 2、试验设计
[0064] 2.1实验分组与动物造模
[0065]实验分组:本实施例采用SPF级SD大鼠84只，分为空白对照组、模型对照组、阳性药 对照组、实施例1制备的黄芪多糖组、实施例2制备的麦冬多糖组、实施例3制备的黄芪多糖+ 麦冬多糖组，每组14只动物，雌雄各半。动物预防性给药前称重，然后预防性给药1周;实施 例1制备的黄芪多糖组、实施例2制备的麦冬多糖组、实施例3制备的黄芪多糖+麦冬多糖组 灌胃给予相应多糖剂量各为300mg/kg，给药容积为10mL/kg，每天1次，其他三组给予等体积 的动物饮用水，其他组的动物给予等量饮用水。预防性给药结束后，空白对照组给予1:1稀 释的无水乙醇，其他各组采用TNBS (三硝基苯磺酸)造模。
[0066]造模方法:预防性给药结束后，动物禁食不禁水24h后用3%戊巴比妥钠尾静脉注 射麻醉，动物麻醉后，用一次性肛门插管轻柔插入结肠约8cm后注入造模药液，大鼠提尾倒 置60s让药液充分停留结肠内。造模结束后各组动物继续给药16天(实施例1制备的黄芪多 糖组、实施例2制备的麦冬多糖组、实施例3制备的黄芪多糖+麦冬多糖组灌胃给予相应多糖 剂量各为300mg/kg，每天1次，空白对照组、模型对照组给予等体积的动物饮用水，阳性对照 组给予柳氮磺啦啶肠溶片混悬液，剂量为600mg/kg)。
[0067] 2.2观察指标及检测方法
[0068] -般观察及称重:每日观察大鼠的粪便性状(粪便粘稠度、肛周污秽情况）、摄食情 况和精神行为状态，每周称重两次;根据表1的指标，计算造模后动物疾病活动指数(DAI)。
[0069] 表1
[0070]
[0071] 注:DAI = (体重下降分数+粪便性状分数+粪便隐血分数)/3
[0072]结肠肉眼观察:动物给药结束后用3%戊巴比妥钠尾静脉注射麻醉(30mg/kg)麻醉 后腹主动脉取血后处死，取远端结肠约8cm，沿纵轴剪开肠管，0.9 % NaCl溶液冲洗干净后进 行结肠病变肉眼评分，根据表2结肠肉眼评分标准进行评分。
[0073]表 2
[0074]
[0075] 结肠病理学检查：取距肛门8cm左右受损结肠，中性福尔马林固定常规石蜡制片， Η-E染色，然后进行组织病理学检查。对炎细胞（中性粒细胞和淋巴细胞)浸润按表3进行评 分。
[0076] 表 3
[0077]
[0078] 此外，还对预防性给药以及造模后动物的摄食量、动物造模后死亡率、胸腺和脾脏 脏器重量及脏器系数等数据进行统计。
[0079]以上各指标，在不同性别、组别中，对各标准的计量数据(动物体重)计算平均值土 标准差，采用SPSS统计软件进行处理。根据不同的数据类型采用不同的处理方法，P<0.05时 认为差异具有统计学意义。病理学检查出现异常情况则需按其发生率和程度进行组间比 较。方差齐性和正态分布时采用one-way AN0VA，各组之间多重比较采用Dunnett-t法检验； 方差不齐或非正态分布时采用Kruskal-Wallis检验，各组之间多重比较采用Dunnett-t法 检验。
[0080] 2.3、结果分析
[0081] 动物预防性给药时一般观察未见明显异常。除空白对照组外，其他动物造模后均 出现拉稀、肛周污秽严重、精神状态不佳，皮毛粗糙，摄食量明显减少。
[0082] 表4为预防性给药以及造模后动物的摄食量数据统计结果。从中可以看出，动物预 防性给药期间，各组动物摄食量未见明显差别;造模后三天，与模型对照组比较，实施例1制 备的黄芪多糖组、实施例2制备的麦冬多糖组、实施例3制备的黄芪多糖+麦冬多糖组的动物 个别时段摄食量未见明显差异;但该三组在造模后6-10天、10-13天和13-16天的摄食量明 显大于模型对照组，并且黄芪多糖+麦冬多糖组的动物摄食量比另外两组更大;相比于空白 对照组，模型对照组动物造模后摄食量减少。由此可知:黄芪多糖和麦冬多糖组合可令人惊 奇地增加 TNBS(三硝基苯磺酸)诱导的慢性肠炎模型大鼠的摄食量，而且比单独使用黄芪多 糖或麦冬多糖更具优势(P〈〇. 05)。
[0083] 表 4
[0084]
[0085]表5为预防性给药以及造模后动物的体重数据统计结果(体重:x±SD，单位g)。从 中可以看出，造模后相比于空白对照组，模型对照组动物体重减轻，增重减少；而其他四组 数据显示，黄芪多糖和麦冬多糖组合更能增加 TNBS(三硝基苯磺酸)诱导的大鼠慢性肠炎模 型大鼠的体重，而且比单独使用黄芪多糖或麦冬多糖更具优势(P〈〇.05)。
[0086]表 5
[0087]
[0091] 表6为动物造模后的疾病活动指数(DAI)统计结果。相比于空白对照组，模型对照
[0088]
[0089]
[0090] 组动物的疾病活动指数(DAI)显著高于空白对照组(p〈0.01);由表中数据可知，实施例3制 备的黄芪多糖和麦冬多糖组合可极显著降低TNBS(三硝基苯磺酸)诱导的大鼠慢性肠炎模 型大鼠的疾病活动指数(DAI) (p〈0.01 )，比单独使用黄芪多糖或麦冬多糖更具令人惊奇的 优势(P〈〇.〇5)。
[0092] 表 6
[0093]
[0094] 注：与空白对照组比较（#p〈0.05，##p〈0.01);与模型对照组比较（*p〈0.05，**p〈 0·01)〇
[0095] 表7为动物造模后死亡率统计结果。模型对照组动物造模后死亡率显著高于空白 对照组(Ρ〈〇.05)。从数据中可知，实施例3制备的黄芪多糖和麦冬多糖组合可令人惊奇地降 低TNBS(三硝基苯磺酸)诱导的大鼠慢性肠炎模型大鼠的死亡率，且比单独使用黄芪多糖或 麦冬多糖更具优势(Ρ〈〇. 05)。
[0096] 表 7
[0097]
[0098] 注：与空白对照组比较(#p〈0 · 05)。
[0099] 表8为本实施例动物胸腺和脾脏脏器重量及脏器系数统计结果。与空白对照组比 较，模型对照组动物胸腺脏器重量及脏器系数均小于空白对照组，脾脏脏重量及脏器系数 均大于空白对照组。相比于模型对照组，实施例3制备的黄芪多糖和麦冬多糖组动物胸腺脏 器重量及脏器系数均大于模型对照组，脾脏重量及脏器系数均小于模型对照组，说明黄芪 多糖和麦冬多糖组合可显著(p〈0.05)增强机体免疫调节能力，比单独使用黄芪多糖或麦冬 多糖具有更强(Ρ〈〇· 05)免疫调节能力。
[0100] 表8
[0101]
[0102]
[0103] 注:与空白对照组比较(#ρ〈0 · 05)。
[0104] 表9为本实施例三硝基苯磺酸诱导的慢性肠炎大鼠结肠病变肉眼评分的影响结 果。与空白对照组比较，模型对照组动物结肠病变肉眼评分提高(Ρ〈〇.05)。但实施例3制备 的黄芪多糖+麦冬多糖组动物结肠病变肉眼评分与其他四组相比有降低的趋势(Ρ〈〇. 05)。
[0105] 表9
[0106]
[0107] 注:与空白对照组比较(#p〈0.05);各受试物组动物分值与模型对照组比较无显著 性差异(P>〇.〇5)
[0108] 表10为本实施例中三硝基苯磺酸诱导的慢性肠炎大鼠结肠损伤部位炎细胞浸润 评分的影响结果，其显示模型对照组动物及受试物组（阳性对照组、实施例1制备的黄芪多 糖组、实施例2制备的麦冬多糖组、实施例3制备的黄芪多糖+麦冬多糖组)动物结肠损伤处 及结肠正常损伤交接处均可见到黏膜的缺失，中性粒细胞浸润，淋巴细胞浸润，坏死，嗜酸 性粒细胞浸润，隐窝腺扩张;黏膜下层大量纤维组织增生，水肿，中性粒细胞浸润，淋巴细胞 浸润，嗜酸性粒细胞浸润，含铁血黄素沉积，巨噬细胞浸润;肌层肌纤维消失，中性粒细胞浸 润，淋巴细胞浸润，纤维组织增生等;浆膜层增生、水肿、巨噬细胞浸润等改变。但相对模型 对照组和阳性对照组，黄芪多糖和麦冬多糖组合对TNBS (三硝基苯磺酸)诱导的大鼠慢性肠 炎模型大鼠的结肠损伤要低(P〈〇.05)。
[0109] 表10
[0110]
[0111] 综合以上数据结果可以发现，黄芪多糖、麦冬多糖都可以使TNBS(三硝基苯磺酸） 诱导的慢性肠炎模型大鼠的摄食量、体重均增加，降低动物造模后的死亡率，增强机体免疫 调节能力，减轻动物造模后的疾病活动指数(DAI)，减轻结肠炎症状，同时令人惊奇的发现， 黄芪多糖和麦冬多糖组合物的效果更优(P〈〇. 05)。因此该黄芪多糖和麦冬多糖组合物具有 预防和改善慢性肠炎作用，而且比单独使用黄芪多糖或麦冬多糖更具优势(P〈〇.05)。
[0112] 根据该黄芪多糖和麦冬多糖组合物具有预防和改善慢性肠炎作用，将天然的、人 工的、以及上述实施例1和实施例2的制备方法制成的黄芪多糖和麦冬多糖，按2:3的比例配 制（即实施例3制备的药物组合物，试验发现2:3的比例配置效果最出人意料），再加入食用 或药用辅料，可制备成胶囊、片剂、颗粒剂、□服液、散剂、袋泡茶等各种保健食品的剂型。
[0113] 取实施例4~实施例7制备的组合物进行上述实验，实验结果与实施例3制备的组 合物的结果相同或相近，比单独使用黄芪多糖或麦冬多糖更具优势(P〈〇.05)。
[0114] 实施例9不同比例的黄芪多糖、麦冬多糖组合物及其功效
[0115] 将实施例1制得的黄芪多糖、实施例2制得麦冬多糖以表11中不同重量计比例混 合，进一步加入医学或食品可接受的载体、赋形剂、赋形剂和/或填充剂。制成包含黄芪多 糖、麦冬多糖的保健食品组合物。并按照实施4中对预防和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不 适功能的验证方法，得到预防和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适功能的结果分值。（100 分制，以实施例3中2:3的混合质量比制得的组合物相应的预防和改善慢性肠炎及其引起的 肠胃不适功能记为100分，其他混合比例相应的功能试验结果相比占实施例4的功能试验结 果的百分点，记为相应的功能分值）
[0116]表11不同比例的黄芪多糖、麦冬多糖组合物及其功效
[0117]
[0118]功能试验结果发现黄芪多糖、麦冬多糖在（1:5)~(5:1)的混合比例时相比单独的 施用两种多糖具有更显著的预防和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适功能。当施用多糖混 合比例为(2:4)~(4:2)时，效果更显著。
[0119]本发明所述的保健食品经科学配伍而成，相得益彰，无毒副作用；既有营养价值， 又有预防和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适功能。
【申请人】声明，以上内容是结合具体的 实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说 明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以 做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种中药组合物，其特征在于，由黄芪和麦冬组成。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述黄芪的有效成分为黄芪多糖， 所述麦冬的有效成分为麦冬多糖。3. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述黄芪多糖与所述麦冬多糖的质 量比为（1:5)~(5:1)。4. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述黄芪多糖与所述麦冬多糖的质 量比为(2:4)~(4:2)。5. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述黄芪多糖与所述麦冬多糖的质 量比为2:3。6. 根据权利要求1至5任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，取所述黄芪 或所述麦冬粉碎，以g/mL计，分别按照黄芪或麦冬与水的质量体积比为(0.5g~2.Og): 5mL 的比例混合，在70 °C~75 °C加热搅拌提取3h，过滤获得的滤渣按照上述料液比、温度和时间 继续提取两次，合并三次提取液，经过减压浓缩和离心获得澄清浓缩液，按照所述澄清浓缩 液与95%乙醇的体积比为1: (7~10)混合，混匀后于4°C过夜静置沉淀，离心收集沉淀，经过 真空冷冻干燥即得。7. 根据权利要求6所述的制备方法制得的中药组合物。8. 根据权利要求1至5任一项所述的中药组合物和/或根据权利要求7所述的中药组合 物在制备预防和/或改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适的药物和/或保健食品中的用途。9. 根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述中药组合物中，所述黄芪多糖或所述 麦冬多糖的使用剂量分别为300mg/kg。10. -种用于预防和/或改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适的药物和/或保健食品，其 特征在于，包括如权利要求1至5任一项所述的中药组合物和/或如权利要求7所述的中药组 合物以及药学上可接受的辅料。
【文档编号】A61P1/04GK106038977SQ201610383727
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年5月31日
【发明人】马方励, 王园园, 胡明华, 马忠华, 秦垂新, 尹西拳
【申请人】无限极（中国）有限公司