-2%的碳水化合物，并且具有147. 7kDaA± 1kDa的分子量（MALDI-T0F)。
[0034] 在一些实施例中，Synagis?:抗体含有具有氨基酸序列SEQIDN0:1的重链 以及具有氨基酸序列SEQIDN0:6的的轻链。在一些实施例中，Synagis?抗体包括 重链氨基酸序列SEQIDN0:1或重链FAB氨基酸序列SEQIDN0:2的重链可变区，以及 轻链氨基酸序列SEQIDN0:6的轻链可变区。在一些实施例中，Synagis?抗体包括 具有氨基酸序列TSGMSVG(SEQIDN0:3)的重链H1互补决定区（⑶R)，具有氨基酸序列DIWWDDKKDYNPSLKS(SEQIDN0:4)的重链H2CDR，具有氨基酸序列SMITNWYFDV(SEQID N0:5)的重链H3CDR;具有氨基酸序列KCQLSVGYMH(SEQIDN0:7)的轻链L1CDR、具有氨 基酸序列DTSKLAS(SEQIDN0:8)的轻链L2CDR、以及具有氨基酸序列FQGSGYPFT(SEQID N0:9)的轻链L3⑶R。该Synagis?^[体及其氨基酸序列披露于例如约翰逊（Johnson)等 人，1997,《感染疾病杂志》（J.Infec.Dis) 76:1215-1224以及美国专利5, 824, 307。
[0035] 在一些实施例中，有待分离的抗体是一种不同的可商购的抗体，选自下组， 该组由以下各项组成：阿达木单抗（Humira?，雅培公司（AbbottLaboratories))、 依库珠单抗（Soliris'亚力兄制药（AlexionPharmaceuticals))、利妥昔单抗 (Ritixan?，罗氏/百健艾迪公司/中外制药（Roche/BiogenIdec/Chugai))、英利昔单 抗（类克（Remixade) ?，强生公司/先灵德雅公司/塔纳贝公司（Johnson&Johnson/ Schering-Plough/Tanabe))、曲妥珠单抗（赫赛汀（Herceptin)?，罗氏/中外制药），贝 伐单抗（阿瓦斯丁（Avastin) *，中外制药/罗氏）、帕利珠单抗（Synagi s?，医学免疫公 司 / 雅培（Medlmmune/Abbott))、阿仑单抗（坎帕斯（Campath) ?，健赞公司（Genzyme))、 以及莫他珠单抗（Numax'医学免疫公司）。
[0036] 在一些实施例中，有待分离的抗体具有大于8.0的等电点。在一些实施例中，具 有高等电点的抗体可以易于与酸性核酸共纯化。由于DNA与感兴趣抗体共纯化的倾向，并 且为了清除终产物中的痕量DNA，传统上使用酶降解作为DNA减少步骤。诸位发明人已经 发现在此所述的方法足以将抗体组合物中的DNA去除到与政府规定一致的一定水平，同时 省去全能核酸酶或在一些实施例中任何核酸酶的使用。在一些实施例中，该抗体具有大于 8. 5、大于9.0、大于9. 5或大于10. 0的等电点。在一些实施例中，该抗体具有8.0-13.0、 8. 5-12. 0、8. 7-11. 0、或9. 0-10. 0的等电点。在一些实施例中，该抗体具有大于约9. 0的等 电点。在一些实施例中，该抗体具有大于9.0的等电点。由此，在一些实施例中，该方法包 括从包含该抗体的组合物分离具有大于9. 0的等电点的抗体，该方法包括：（i)对该组合物 进行一个离子交换色谱过程；（ii)对该组合物进行一个亲和纯化过程；以及（iii)对该组 合物进行一个过滤过程，其中一种终产物获得自（i)、（ii)、和（iii)，其中该终产物适合于 向人类给予并且具有< 0. 5pg/mg的DNA浓度，并且其中该方法不包括向该组合物中添加全 能核酸酶。
[0037] 在一些实施例中，除了Synagis'&之外的抗体是使用本发明的方法分离的。抗体 还可以包括嵌合、单链、和人源化抗体。抗体的实例可以包括商业化抗体，例如那他珠单抗 (人源化抗_a4整合素单克隆抗体）、人源化抗-aV0 6单克隆抗体、人源化抗-VLAlIgGlk 单克隆抗体；huB3F6(人源化IgGl/ic单克隆抗体）。在一些实施例中，该抗体是针对CD-3、 CD-4、CD-8、CD-19、CD-20、CD-34、CD-52、HER-4、HER-3、HER-2、TNF、和 / 或VLA-4 的重组单 克隆抗体。在一些实施例中，该抗体是针对RSV的F蛋白的A抗原性位点中的表位的重组 单克隆抗体。
[0038] 通过本发明的方法产生的抗体可以来自任何动物来源，包括鸟类和哺乳动物。在 一些实施例中，通过本发明的方法纯化的抗体是人类、鼠类（例如小鼠和大鼠）、驴、绵羊、 兔、山羊、豚鼠、骆驼、马或鸡的。如在此使用的，"人类"抗体包括具有人类免疫球蛋白的 氨基酸序列的抗体，并且包括从人类免疫球蛋白文库分离的抗体或来自针对一种或多种 人类免疫球蛋白的转基因的且不表达内源性免疫球蛋白的动物。参见例如库彻拉帕廷 (Kucherlapati)等人的美国专利号5, 939, 598。
[0039] 根据本发明产生和使用的抗体可以包括例如天然的抗体、完整单克隆抗体、多克 隆抗体、由至少两个完整抗体形成的多特异性抗体（例如，双特异性抗体）、抗体片段（例 如结合至和/或识别一种或多种抗原的抗体片段）、人源化抗体、人类抗体（雅克布维 茨（Jakobovits)等人，《美国科学院院刊》（Proc.Natl.Acad.Sci.USA)90:2551(1993); 雅克布维茨（Jakobovits)等人，《自然》（Nature) 362:255-258 (1993);布鲁格 曼（Bruggermann)等人，免疫学之年（YearinImmunol.)7:33(l993);美国专利 号5, 591，669和5, 545, 807)、抗体以及从抗体时期文库中分离的抗体片段（麦卡菲 蒂（McCafferty)等人，《自然》（Nature)348:552-554(1990);克拉克森（Clackson) 等人，《自然》（Nature) 352:624-628 (1991);玛尔柯斯（Marks)等人，《分子生物学杂 志》（J.Mol.Biol.) 222:581-597 (1991);玛尔柯斯（Marks)等人，《生物技术》（Bio/ Technology) 10:779-783(1992);沃特豪斯（Waterhouse)等人，《核酸研究》（Nucl.Acids Res.) 21:2265-2266 (1993))。通过本发明的方法纯化的抗体可以重组地融合至异源多肽的 N-或C-末端或用化学方法轭合（包括共价地和非共价地轭合）至多肽或其他组合物上。 例如，通过本发明的方法纯化的抗体可以重组地融合或轭合至在检测测定中可用作标签的 分子和效应分子（诸如异源多肽、药物或毒素）上。参见例如PCT公开案W0 92/08495 ;W0 91/14438 ;W0 89/12624 ;美国专利号 5, 314, 995 ;以及EP396, 387。
[0040] 根据本发明，在一些实施例中，该抗体可以由例如在细胞培养物中生长的活细胞 产生或表达。如在此使用的术语"表达"（"express"或"expression"）是指基因产生生 物化学物质例如多肽（如抗体）的过程。该表达可以包括基因在细胞内的功能性存在的任 何表现，包括但不限于基因敲除和瞬时表达与稳定表达两者。它可以包括而不限于将基因 转录成信使RNA(mRNA)，和将这种mRNA翻译成多肽。由此，表达可以包括抗体和任何前体的 产生。基因的表达可以产生"基因产物"，其中该基因产物可以是核酸，例如通过基因转录产 生的信使RNA，或从转录物翻译的多肽。在此描述的基因产物进一步包括具有转录后修饰 (例如多聚腺苷酸化）的核酸，或具有翻译后修饰（例如甲基化、糖基化、添加脂质、与其他 蛋白质亚单位相关联、蛋白裂解等）的多肽。该抗体还可以由细胞产生，例如通过细胞的代 谢作用产生的代谢物，例如小分子。术语"产生"包括如上所述的"表达"以及其中细胞产 生感兴趣生物物质的其他方法。
[0041] 分离抗体的方法可以包括各种本领域中已知的方式，例如离心、尺寸排阻色谱、离 子交换色谱、亲和色谱、过滤、以及上述组合，仅举几例。纯化方法大体上是基于抗体的特征 来选择的，该纯化方法使抗体区分于组合物中的与该抗体共存的一种或多种杂质。然而，根 据在此提供的方法，在分离过程中在任何点不添加或表达全能核酸酶。
[0042] 如在此所述的方法可以使用离子交换色谱过程，以从该组合物中的一种或多种杂 质分离抗体，例如Synagis1?。离子交换色谱是指阳离子交换色谱和阴离子交换色谱两者。 出于在此的目的，"阳离子交换色谱"是指包含该