一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法。
【背景技术】
[0002]高分子水溶性化合物又称为水溶性树脂或水溶性聚合物。通常所说的水溶性高分子是一种强亲水性的高分子材料，能溶解或溶胀于水中形成水溶液或分散体系。在水溶性聚合物的分子结构中含有大量的亲水基团。亲水基团通常可分为三类:①阳离子基团，如叔胺基、季胺基等?’②阴离子基团，如羧酸基、磺酸基、磷酸基、硫酸基等极性非离子基团，如羟基、醚基、胺基、酰胺基等。所以水溶性高分子分为阳离子型，阴离子型及非离子型水溶性高分子三类。
[0003]实践中，将高分子水溶性化合物粉末溶解于水中，但高分子化合物粉末因接触水的时间不同，会导致先接触到水的粉末容易成团形成胶状物质包裹后接触到水的粉末，此时则需要加热，不停搅拌很长时间才能使高分子水溶性化合物完全溶解(至少2个小时)，且成团的高分子水溶性化合物会呈现透明的胶状，在水中很难发现，最终还需过滤除去，操作过程费时费力，还会造成物料浪费。
[0004]传统工艺流程:见图1.本发明利用高分子水溶性化合物溶于水不容于乙醇，乙醇溶于水且易于挥发的特点，提供一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法。
【发明内容】
[0005]本发明旨在提供一种工艺简单，成本低廉，能使高分子水溶性化合物快速均匀溶解于水，有效提高药物制备物料混合效率的方法。
[0006]为实现上述发明目的，本发明一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其具体实施方案为:
本发明所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于该方法包括以下步骤:取料、加乙醇、搅拌、加水、搅拌、冷凝回收。
[0007]本发明所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于具体步骤如下:
1)取处方量的高分子化合物干燥粉末；
2)加入适量乙醇，20_30°C搅拌；
3)向步骤I)和2)的混合物中加入适量的水，加热，搅拌至溶液；
4)冷凝回收乙醇，得高分子化合物水溶液。
[0008]本发明所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于步骤I)所述高分子化合物为溶于水不溶于乙醇的高分子水溶性化合物。
[0009]本发明所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于步骤2)搅拌20-50分钟，优选30-40分钟。
[0010]本发明所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于步骤2)温度优选25 ±2 °C.本发明所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于步骤3)加热温度为 70-95°C，优选 80-90°C.本发明所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于步骤3)搅拌时间为20-50分钟，优选30-40分钟。
[0011]本发明方法原理:
高分子水溶性化合物具有溶于水不容于乙醇的特点，乙醇具有溶于水且易于挥发特点。将高分子水溶性化合物粉末完全分散于乙醇中，再将两者的混合物溶解于水中，因高分子水溶性化合物与乙醇都溶解于水，且高分子水溶性化合物粉末已充分分散于乙醇中，乙醇溶解于水中，高分子水溶性化合物也以微小的粉末颗粒快速溶解于水中，不会产生高分子化合物粉末直接加入水中时因接触水的时间先后不同导致先接触到水的粉末形成粘稠的胶状物质包裹后接触到水的粉末，致使后期需要长时间的搅拌和加热才能使其充分溶解的问题，效率高，且基本无需过滤，水溶液比例准确。
[0012]本发明有益效果:
I)通过利用乙醇作为分散介质，使得高分子水溶性化合物高效快速的溶解，相较于传统工艺溶解更均匀、更充分，使得药物制备时粘合效果好，制剂成功率高。
[0013]2)在工艺方面搅拌的速度跟力度要求降低，对机械设备和人工操作的要求降低，乙醇可以回收循环利用，节约了成本。
[0014]3)高分子水溶性化合物溶解时间缩短一半，制剂效率提高，工艺简单，适合工业规模化生产。
[0015]说明书附图:
图1:传统工艺流程图。
[0016]图2:本发明工艺流程图。
[0017]【具体实施方式】:以下实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明。
[0018]实施例1::
首先将高分子水溶性化合物在常温下加入乙醇中搅拌，然后再将充分分散的高分子水溶性化合物粉末与乙醇液体的混合物加入水中，加热搅拌，乙醇很快挥发，留下充分分散的高分子水溶性化合物也很快溶解于水中，溶解效率高，也不会成团，只需加热搅拌至液体无乙醇味道即可。
[0019]本发明工艺流程图:见图2。
【主权项】
1.一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于该方法包括以下步骤:取料、加乙醇、搅拌、加水、搅拌、冷凝回收。2.根据权利要求1所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于具体步骤如下: 1)取处方量的高分子化合物干燥粉末； 2)加入适量乙醇，20-30°C搅拌； 3)向步骤I)和2)的混合物中加入适量的水，加热，搅拌至溶液； 4)冷凝回收乙醇，得高分子化合物水溶液。3.根据权利要求2所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于步骤I)所述高分子化合物为溶于水不溶于乙醇的高分子水溶性化合物。4.根据权利要求2所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于步骤2)搅拌20-50分钟，优选30-40分钟。5.根据权利要求2所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于步骤2)温度优选25±2°C。6.根据权利要求2所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于步骤3)加热温度为70-95°C，优选80-90°C。7.根据权利要求2所述一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于步骤3)搅拌时间为20-50分钟，优选30-40分钟。
【专利摘要】本发明提供了一种有效提高药物制备中物料混合效率的方法，其特征在于该方法包括以下步骤：取料、加乙醇、搅拌、加水、搅拌、冷凝回收。本发明制备方法简单，有效提高了药物制备过程中物料混合的效率。利用乙醇作为分散介质，解决了高分子化合物难以快速均匀溶解于水的问题，乙醇易得且可以回收利用，该方法的使用成本低。
【IPC分类】C08J3/03
【公开号】CN105622958
【申请号】CN201410600268
【发明人】吴健民, 陈星旭
【申请人】康普药业股份有限公司
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2014年10月31日