一种糖化血红蛋白分析仪配套检测试剂盒的制作方法

本发明涉及医用生化检测设备技术领域，具体涉及一种糖化血红蛋白分析仪配套检测试剂盒。

背景技术：

糖化血红蛋白检测仪普遍采用多种瓶装试剂和一个废液瓶，需分别装入仪器中，不仅占用糖化血红蛋白分析仪的大量空间，而且安装试剂较为耗时，一旦人为接错容易造成试剂的报废。同时废液回收瓶裸露在机体外或机体内均容易造成生物安全风险，尤其废液瓶盛满废液并泄露出瓶体外，将会造成巨大的生物污染问题。为了优化检测仪的体积，降低生物污染的风险，采用一体的硬质试剂盒，内部封装软质废液袋，主要用于将仪器在检测过程中产生的废液进行回收，并输送至废液袋中。但废液袋也会占用盒体内的容积，导致试剂盒的空间利用率仍不太理想。

技术实现要素：

发明目的：为了进一步压缩检测仪的体积，优化试剂盒内的容积利用，本实用新型提供一种全新的糖化血红蛋白分析仪配套检测试剂盒。

技术方案：为解决上述技术问题，本发明提供的糖化血红蛋白分析仪配套检测试剂盒，具有硬质的密封试剂盒，所述试剂盒内封装有若干糖化血红蛋白检测试剂袋，所有试剂袋的供液口集中布置在试剂盒的顶部，所述试剂盒与试剂袋之间具有用于容置废液的空间，糖化血红蛋白分析仪的废液回流口与该空间连通。

具体地，所述试剂盒包括盒体和扁平的盒盖，所述盒盖和盒体之间夹设有密封圈。

具体地，所述试剂盒是由内层和外层组成的双层结构，外层与内层之间具有环形空间，所述环形空间形成漏液槽，在漏液槽的底部安装有漏液检测报警装置。用于向检测分析仪主机进行预警，通过显示器要求用户注意生物风险。

具体地，所述试剂盒内层顶部设有微型排气小孔，用于气体释放，可有效避免废液在回流到试剂盒内产生压力将试剂盒撑裂造成漏液现象。

具体地，所述试剂盒上设有信息存储系统，并且每个试剂盒均会配备唯一编码的IC卡。检测分析仪内设置有一个ID信息检测装置，ID信息检测装置与信息存储系统组成试剂盒ID身份认证系统。当试剂盒嵌入到分析仪器的检测位置时，仪器自动识别和读取该试剂盒的相关信息，对该试剂盒进行信息识别，并与唯一编码IC卡进行编码匹配，确认试剂盒是否可以正常使用。该设置为双重密码保护，预防假冒仿制。

具体地，所述试剂盒是扁平的矩形盒体，盒体正面的顶部设有安装拆卸抓手。相应地，内部的试剂袋也是矩形的扁平试剂袋，依次叠放。相邻试剂袋之间，试剂袋与盒体内壁之间均形成容置空间，当试剂袋的数量是四个时，就是依次叠放的第一试剂袋、第二试剂袋、第三试剂袋和第四试剂袋，试剂袋的尺寸和规格可以通用，减少物料种类，顶部供液口采用不同形式的弯管，并排布置于试剂盒的顶部。

有益效果：本专利是将存储试剂袋的包装盒当作废液袋进行使用，当试剂袋中的试剂在使用过程中不断缩小体积，而试剂盒内壁腔体内的空间也就不断扩大，废液将被糖化血红蛋白分析仪收集、回流、储存在这个空间内。集成度高，空间占用少，提高了糖化血红蛋白分析仪的紧凑性和试剂的安全性。

包装盒采用双层密封系统，试剂盒内层主要用于储存所需的软质密封试剂袋、废液回流管、废液和一个废液满槽报警装置，通过近似长方形的密封圈和专用胶水进行盒体密封，同时当废液堆积到一定容量的时候，废液会接触到废液满槽报警装置，该装置会通过检测分析仪主机的显示屏向客户提示废液已满，建议用户更换新的试剂盒。

除以上所述的本发明解决的技术问题、构成技术方案的技术特征以及由这些技术方案的技术特征所带来的优点外。为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明所能解决的其他技术问题、技术方案中包含的其他技术特征以及这些技术特征带来的优点做更为清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

附图说明

图1是本发明实施例的糖化血红蛋白分析仪配套检测剂盒的整体结构示意图；

图2是图1的后视图；

图3是图2中各部件的位置示意图；

图4是图1的内部结构图；

图5是图1的装配图；

图6是图1的使用状态剖视图；

图中：试剂盒A面1，试剂盒安装拆卸抓手2，试剂盒B面3，试剂盒ID信息存储系统4，A试剂袋供液口5，B试剂袋供液口6，C试剂袋供液口7，D试剂袋供液口8，废液回流口9，废液回流管10，试剂盒内壁密封圈11，废液满槽报警装置12，漏液检测报警装置13，漏液槽14，A试剂袋15，B试剂袋16，C试剂袋17，D试剂袋18，试剂供液及废液母口19，ID信息检测装置20。

具体实施方式

实施例：

本实施例的糖化试剂盒的外观结构如图1和图2所示，呈扁盒装，正面为试剂盒A面1，反面为试剂盒B面3。在试剂盒A面1的顶部具有壳体一体成型的试剂盒安装拆卸抓手2。

如图3所示，在试剂盒B面3上具有试剂盒ID信息存储系统4，并在靠近顶部的位置集中布置有一排接口，包括A试剂袋供液口5，B试剂袋供液口6，C试剂袋供液口7，D试剂袋供液口8，废液回流口9。方便在试剂盒安装后快速读写其信息，通过对应的耦合器将所有接口与糖化血红蛋白分析仪的管路快速地连接。试剂盒上的信息存储系统4中写入该试剂盒的全部信息，包括防伪识别号、生产商信息、生产日期、失效日期、生产批号、试剂容量、试剂注册号等。

如图4、图5及图6所示，检测分析仪上设置有一个ID信息检测装置20，与试剂盒上信息存储系统4共同组成试剂盒ID身份认证系统。当试剂盒嵌入到分析仪器的检测位置时，仪器自动识别和读取该试剂盒的相关信息，对该试剂盒进行信息识别，确认试剂盒是否可以正常使用。同时在仪器显示屏中显示试剂盒相关信息，提醒客户试剂盒的真实性和可用性。试剂盒的放置腔内依次叠放A试剂袋15、B试剂袋16、C试剂袋17和D试剂袋18，其供液口汇集到试剂盒顶部，与分析仪器的的试剂供液及废液母口19连接。

试剂盒内部采用压扁式废液收集设计：将存储试剂袋的包装盒当作废液袋进行使用，当试剂袋中的试剂在使用过程中不断缩小体积，而试剂盒内壁腔体内空间也就不断扩大，废液将被糖化血红蛋白分析仪收集、回流、储存在这个空间内。包装盒采用双层密封系统，试剂盒内层主要用于储存所需的A试剂袋15，B试剂袋16，C试剂袋17，D试剂袋18，废液回流管10、废液和一个废液满槽报警装置12，通过近似长方形的试剂盒内壁密封圈11和专用胶水进行盒体密封，同时当废液堆积到一定容量的时候，废液会接触到废液满槽报警装置12，该装置会通过检测分析仪主机的显示屏向客户提示废液已满，建议用户更换新的试剂盒。同时为了避免废液在回流到试剂盒内产生压力将试剂盒撑裂造成漏液现象，因此在试剂盒内层顶部设有3个微型排气小孔用于气体释放；试剂盒外壳和试剂盒内层有一个环形通道空间作为漏液槽14使用，当密封圈无法达到密封时，废液将会流入到漏液槽14中，触发漏液槽底部的漏液检测报警装置12，向检测分析仪主机进行预警，通过显示器要求用户注意生物风险，并要求用户更换试剂。试剂盒外层使用微波密封工艺，确保试剂包装盒的密封无渗漏。

使用时，通过仪器内置的吸液泵检测系统，检测并记录各个试剂供液阀的开关数据和泵的运行时间以及运转圈数，系统可以精确测算出试剂的消耗量和剩余量。实现试剂用量监测功能。

检测试剂盒开锁IC卡：每个试剂盒配备一张唯一编码识别IC卡，当试剂盒安装好，将唯一编码识别IC卡插入仪器指定的插卡槽后，仪器将开通条码识别指令，检测条码信息并于IC卡信息进行匹配核对。该设置为双重密码保护，有效地避免了假冒仿制试剂造成的仪器的损伤及检测精度波动。

根据糖化血红蛋白分析仪配套检测的试剂种类，试剂盒可采用以下种4种封装形式：

1.A洗脱液/B洗脱液/C洗脱液；

2.A洗脱液/B洗脱液/C洗脱液/溶血剂；

3.A洗脱液/B洗脱液/C洗脱液/D洗脱液；

4.A洗脱液/B洗脱液/C洗脱液/D洗脱液/溶血剂。

试剂盒上试剂供液口的数量设计随着试剂种类的数量而变化。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“顶部”、“底部”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

以上所述仅为本发明的优选实施方式而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化，在本发明的原理和技术思想的范围内，对这些实施方式进行多种变化、修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。