状，导管具缘纹孔；
[0187] (2)取本品内容物2g，加浓氨试液0. 3ml，再加二氯甲烷25ml，加热回流30分钟， 放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取苦参对照药材lg，同 法制成对照药材溶液；再取苦参碱对照品及氧化苦参碱对照品，分别加乙醇制成每1ml含 Img的溶液，作为对照品溶液；照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸 取上述供试品溶液及对照药材溶液各2~3 μ 1，吸取苦参碱对照品溶液及氧化苦参碱对照 品溶液各6 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷：甲醇：浓氨试液=5:0.6:0.3 在KTC以下放置的下层溶液为展开剂，预饱和10分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾 试液，置日光下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑 点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
[0188] (3)取本品内容物2-5g，加乙醚30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残 渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液；另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含Img的溶 液，作为对照品溶液；照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸取上述两 种溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：冰醋酸：甲醇=30:1:3为展开剂， 展开，取出，晾干，置波长为365nm的紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的荧光斑点；
[0189] (4)取黄柏对照药材0. lg，精密加入盐酸：甲醇=1:100的溶液25ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液；照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱法试 验，吸【含量测定】黄柏项下的供试品溶液与对照品溶液及上述对照药材溶液各2~3 μ 1， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：乙酸乙酯：甲醇：异丙醇：水=6:3:2:1.5:0. 3 为展开剂，试验时展开缸一侧槽中加入展开剂，在另一槽加入与展开剂等体积的浓氨试液， 放入点样后的薄层板预平衡15分钟，然后展开，取出，晾干，置波长为365nm的紫外光灯下 检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对 照药品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；
[0190] (5)取本品内容物5g，加甲醇40ml，密塞，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣 加水20ml使溶解，用二氯甲烷提取2次，每次20ml,合并二氯甲烷液，用氨试液50ml洗涤， 弃去氨试液，用水50ml洗涤，弃去水液，蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另取 连翘对照药材lg，同法制成对照药材溶液；照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱 法试验，吸取上述供试品溶液与对照药材溶液各3~5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以二氯甲烷：甲醇：甲酸=20:0. 3:0. 05为展开剂，预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以 醋酐：硫酸=20:1混合溶液，在105°C加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；
[0191] 检查：符合《中国药典》2010年版一部附录IL胶囊剂项下有关的各项规定；
[0192] 含量测定：
[0193] (1)苦参：照《中国药典》2010年版一部附录VI D高效液相色谱法测定；
[0194] 色谱条件与系统适用性试验：以氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈：无水乙醇：3% 磷酸溶液=82:9:9为流动相；检测波长为220nm ;理论板数按氧化苦参碱峰计算，应不低于 2000 ；
[0195] 对照品溶液的制备：取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品，精密称定，加甲醇制成 每1ml各含70 μ g的溶液，即得；
[0196] 供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置 具塞锥形瓶中，加浓氨试液Iml使湿润，放置5分钟，精密加入三氯甲烷25ml，密塞，称定重 量，500W、40KHz条件下超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量， 摇匀，滤过，取续滤液l〇ml，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至IOml量瓶中，加甲醇稀释至刻 度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；
[0197] 测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入液相色谱仪，测 定，即得；
[0198] (2)黄柏：照《中国药典》2010年版一部附录VI D高效液相色谱法测定；
[0199] 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙 腈：0. 05mol/L磷酸二氢钾溶液=50 : 50为流动相，其中流动相溶液每100mL中加十二 烷基硫酸钠0. 4g，再以磷酸调节pH值为4. 0 ;检测波长为265nm ;理论板数按盐酸小檗碱峰 计算应不低于3000 ;
[0200] 对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品，精密称定，加盐酸：甲醇=1:100的混 合溶液制成每1ml含90 μ g的溶液，即得；
[0201] 供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.3g，精密称定，置 具塞锥形瓶中，精密加入盐酸：甲醇=1 : 100的混合溶液25ml，密塞，称定重量，500W、 40KHz条件下超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸：甲醇=1 : 100的混合溶液补 足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；
[0202] 测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入液相色谱仪，测 定，即得。
[0203] 实施例2
[0204] 抗妇炎胶囊的检测方法，步骤如下：
[0205] 性状：本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；味苦；
[0206] 鉴别：（1)取本品内容物置显微镜下观察：纤维鲜黄色，常成束，周围细胞含草 酸钙方晶，形成晶纤维；含晶细胞壁木化增厚；黄柏石细胞鲜黄色，类圆形或纺锤形，直径 35~128 μ m，有的呈分枝状，枝端锐尖，壁厚；苦参木栓细胞类多角形，垂周壁有纹孔呈断 续状，导管具缘纹孔；
[0207] (2)取本品内容物2g，加浓氨试液0. 3ml，再加二氯甲烷25ml，加热回流35分钟， 放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取苦参对照药材lg，同 法制成对照药材溶液；再取苦参碱对照品及氧化苦参碱对照品，分别加乙醇制成每1ml含 Img的溶液，作为对照品溶液；照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸 取上述供试品溶液及对照药材溶液各2~3 μ 1，吸取苦参碱对照品溶液及氧化苦参碱对照 品溶液各6 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷：甲醇：浓氨试液=6:0. 7:0. 3 在KTC以下放置的下层溶液为展开剂，预饱和10分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾 试液，置日光下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑 点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
[0208] (3)取本品内容物2-5g，加乙醚30ml，加热回流35分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残 渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液；另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含Img的溶 液，作为对照品溶液；照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸取上述两 种溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：冰醋酸：甲醇=35:1.5:2为展开 剂，展开，取出，晾干，置波长为365nm的紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；
[0209] (4)取黄柏对照药材0. lg，精密加入盐酸：甲醇=1:100的溶液25ml，超声处理35 分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液；照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱法试 验，吸【含量测定】黄柏项下的供试品溶液与对照品溶液及上述对照药材溶液各2~3 μ 1， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：乙酸乙酯：甲醇：异丙醇：水=7:2:1. 5:1. 5:0. 4 为展开剂，试验时展开缸一侧槽中加入展开剂，在另一槽加入与展开剂等体积的浓氨试液， 放入点样后的薄层板预平衡15分钟，然后展开，取出，晾干，置波长为365nm的紫外光灯下 检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对 照药品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；
[0210] (5)取本品内容物5g，加甲醇40ml，密塞，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣 加水20ml使溶解，用二氯甲烷提取2次，每次20ml,合并二氯甲烷液，用氨试液50ml洗涤， 弃去氨试液，用水50ml洗涤，弃去水液，蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另取 连翘对照药材lg，同法制成对照药材溶液；照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱 法试验，吸取上述供试品溶液与对照药材溶液各3~5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以二氯甲烷：甲醇：甲酸=25:0. 2:0. 07为展开剂，预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以 醋酐：硫酸=20:1混合溶液，在105°C加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；
[0211] 检查：符合《中国药典》2010年版一部附录IL胶囊剂项下有关的各项规定；
[0212] 含量测定：
[0213] (1)苦参：照《中国药典》2010年版一部附录VI D高效液相色谱法测定；
[0214] 色谱条件与系统适用性试验：以氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈：无水乙醇：3% 磷酸溶液=84:8:8为流动相；检测波长为220nm ;理论板数按氧化苦参碱峰计算，应不低于 2000 ；
[0215] 对照品溶液的制备：取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品，精密称定，加甲醇制成 每1ml各含70 μ g的溶液，即得；
[0216] 供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置 具塞锥形瓶中，加浓氨试液Iml使湿润，放置8分钟，精密加入三氯甲烷25ml，密塞，称定重 量，500W、40KHz条件下超声处理35分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量， 摇匀，滤过，取续滤液l〇ml，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至IOml量瓶中，加甲醇稀释至刻 度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；
[0217] 测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入液相色谱仪，测 定，即得；
[0218] (2)黄柏：照《中国药典》2010年版一部附录VI D高效液相色谱法测定；
[0219] 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙 腈：0. 05mol/L磷酸二氢钾溶液=45 : 55为流动相，其中流动相溶液每100mL中加十二 烷基硫酸钠0. 4g，再以磷酸调节pH值为4. 0 ;检测波长为265nm ;理论板数按盐酸小檗碱峰 计算应不低于3000 ;
[0220] 对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品，精密称定，加盐酸：甲醇=1:100的混 合溶液制成每1ml含90 μ g的溶液，即得；
[0221] 供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.3g，精密称定，置 具塞锥形瓶中，精密加入盐酸：甲醇=1 : 100的混合溶液25ml，密塞，称定重量，500W、 40KHz条件下超声处理35分钟，放冷，再称定重量，用盐酸：甲醇=1 : 100的混合溶液补 足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；
[0222] 测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入液相色谱仪，测 定，即得。
[0223] 实施例3
[0224] 治疗妇科炎症的药物制剂的检测方法，步骤如下：
[0225] 性状：本品为糖衣片时，去除包衣后内容物显棕色至棕褐色；味苦；
[0226] 本品为薄膜衣片时，去除包衣后内容物显棕色至棕褐色；味苦；
[0227] 本品为软胶囊剂时，内容物为棕褐色的液体；味苦；
[0228] 本品为颗粒剂时，为掠褐色的颗粒；味微甜；
[0229] 本品为口服液时，为棕褐色的液体；味微甜；
[0230] 本品为栓剂时，为棕褐色的栓剂。
[0231] 本品阴道泡腾片，为棕色至棕褐色的片。
[0232] 鉴别：（1)取本发明药物制剂，固体剂型进行研磨或取内容物，置显微镜下观察： 纤维鲜黄色，常成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；含晶细胞壁木化增厚；黄柏石 细胞鲜黄色，类圆形或纺锤形，直径35~128 μ m，有的呈分枝状，枝端锐尖，壁厚；苦参木栓 细胞类多角形，垂周壁有纹孔呈断续状，导管具缘纹孔；
[0233] (2)取本发明药物制剂，固体剂型进行研磨或取内容物、液体制剂蒸干，取样品 2g，加浓氨试液0. 3ml，再加二氯甲烷25ml，加热回流25分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加 乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取苦参对照药材lg，同法制成对照药材溶液；再取苦 参碱对照品及氧化苦参碱对照品，分别加乙醇制成每1ml含Img的溶液，作为对照品溶液； 照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液及对照药材 溶液各2~3 μ 1，吸取苦参碱对照品溶液及氧化苦参碱对照品溶液各6 μ 1，分别点于同一 硅胶G薄层板上，以二氯甲烷：甲醇：浓氨试液=3:0. 8:0. 2在KTC以下放置的下层溶液 为展开剂，预饱和10分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，置日光下检视；供试品 色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点，在与对照品色谱相应的位 置上，显相同颜色的斑点；
[0234] (3)取本发明药物制剂，固体剂型进行研磨或取内容物、液体制剂蒸干，取样品 2-5g，加乙醚30ml，加热回流25分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为 供试品溶液；另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含Img的溶液，作为对照品溶液；照《中 国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5 μ 1，分别点于同 一硅胶G薄层板上，以甲苯：冰醋酸：甲醇=20:1. 5:2为展开剂，展开，取出，晾干，置波长 为365nm的紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的 荧光斑点；
[0235] (4)取本发明药物制剂，固体剂型进行研磨或取内容物、液体制剂蒸干，取样品 〇.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸：甲醇=1 : 100的混合溶液25ml，密塞， 称定重量，500W、40KHz条件下超声处理25分钟，放冷，再称定重量，用盐酸：甲醇=1 : 100 的混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；取盐酸小檗碱对照 品，精密称定，加盐酸：甲醇=1:100的混合溶液制成每1ml含90 μ g的溶液，作为对照品 溶液；取黄柏对照药材〇. lg，精密加入盐酸：甲醇=1:100的溶液25ml，超声处理25分钟， 滤过，滤液作为对照药材溶液；照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸 取供试品溶液与对照品溶液及对照药材溶液各2~3 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以甲苯：乙酸乙酯：甲醇：异丙醇：水=4:4:1:2:0.2为展开剂，试验时展开缸一侧槽中 加入展开剂，在另一槽加入与展开剂等体积的浓氨试液，放入点样后的薄层板预平衡15分 钟，然后展开，取出，晾干，置波长为365nm的紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药 材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照药品色谱相应的位置上，显相同 颜色的焚光斑点；
[0236] (5)取本发明药物制剂，固体剂型进行研磨或取内容物、液体制剂蒸干，取样品 5g，加甲醇40ml，密塞，超声处理25分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用二氯甲 烷提取2次，每次20ml，合并二氯甲烷液，用氨试液50ml洗涤，弃去氨试液，用水50ml洗涤， 弃去水液，蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另取连翘对照药材lg，同法制成对 照药材溶液；照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液 与对照药材溶液各3~5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷：甲醇：甲酸= 10:0. 4:0. 03为展开剂，预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以醋酐：硫酸=20:1混合溶 液，在105°C加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相 同颜色的主斑点；
[0237] 检查：符合《中国药典》2010年版一部附录IL片剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂 型项下有关的各项规定；
[0238] 含量测定：
[0239] (1)苦参：照《中国药典》201