专利名称：一种延缓衰老和调节血脂的保健食品及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品，具体地说是涉及一种含卵磷脂、具有卵磷脂功效作用的片剂，本发明还涉及该保健食品的生产工艺法。
背景技术：
卵磷脂(Lecithin)是指从大豆或蛋黄中提取的磷脂类混合物，其主要成份包括胆碱磷脂、胆胺磷脂、肌醇磷脂和磷酸与三酸甘油酯等。卵磷脂在人体内不仅能抑制甘油三酯的合成、还能升高高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白和胆固醇，故有调节血脂作用。其次当人体血脂浓度过高，氧气的需求量和能量代谢水平提高，使得呼吸链产生O2-的机率增加，导致细胞过氧化操作的速率增加，卵磷脂一方面通过降低血脂含量来减轻过氧化，另一方面可有效提高细胞内SOD水平，清除自由基，降低脂褐素含量，提高机体拮抗过氧化损伤的能力进行达到延缓衰老的功效。此外，卵磷脂还有保肝护肝，改善神经组织、提高大脑活力，预防心脑血管疾病，调节免疫，促进婴幼儿大脑生长发育等作用。
由于卵磷脂为类脂质物质，目前的卵磷脂产品，大多将其用植物油稀释后制成软胶囊，由于卵磷脂日服用量较大，人们在补充卵磷脂的同时，实际上也服用了较多的植物油。
CN1451313A公开了含有卵磷脂及提纯醋的保健食品；CN1217383A公开了一种大豆卵磷脂保健酒及其制造方法；CN1194299A公开了卵磷脂葡萄酒；CN1194116A则公开了卵磷脂保健饮料；CN1203084A还公开了磷脂大补膏，这些含卵磷脂的醋、酒、饮料或补膏，均为液体制剂，一是卵磷脂在液体制剂中稳定性较差，二是产品食用与携带都不方便。
CN1480146A公开了一种能调节血脂血压血糖保护心脑细胞的制剂及其生产工艺，该发明将银杏酮酯、大豆卵磷脂、原花青素，按比例混合均匀，加入乙醇，制成软材，用颗粒机过筛得颗粒，湿颗粒干燥消毒，整粒，在无菌条件下，加入润滑剂，混合均匀，装胶囊，密封分装后得产品。CN1102550A公开了卵磷脂系列特效保健食品，该发明将卵磷脂和脂肪酸混合物为主体，加入适量辅料，制成胶囊。由于每粒胶囊装量有限，上述产品中除卵磷脂外还含有较多的其它成份或辅料，要达到有效剂量时，胶囊产品的服用量就相当大。
于是有人将卵磷脂制成颗粒剂，颗粒状卵磷脂虽能克服上述产品的一些不足，但卵磷脂颗粒与空气接触的表面积大，容易被氧化而产生变味和不良口感。
综上所述，目前还未见既能保持卵磷脂独特风味和生物效应、又能保持其理化性质稳定，使用和携带均非常方便，消费者乐于接受的产品形式。
发明内容
本发明的目在于克服上述现有技术的不足，提供了一种含卵磷脂、具有卵磷脂功效作用的延缓衰老和调节血脂的保健食品、特别是片剂，该片剂片面外包上一层薄膜衣，能有效地阻止空气和水分渗透，保持卵磷脂理化性质的稳定。其次，赋形剂配伍选择合理，易于工业化批量压片成型，生产成本较低。
本发明的另一目的是提供了该保健食品，特别是含卵磷脂咀嚼片的生产工艺。
本发明可以通过以下技术方案来实现一种延缓衰老和调节血脂的保健食品，是由下列份原料制成的片剂卵磷脂40-500份，赋形剂400-850份。
一种延缓衰老和调节血脂的保健食品，是由下列份原料制成的片剂卵磷脂100-400份，赋形剂500-700份。
一种延缓衰老和调节血脂的保健食品，是由下列份原料制成的片剂卵磷脂40-500份，维生素E2-50份，赋形剂400-850份。
一种延缓衰老和调节血脂的保健食品，赋形剂为粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂、包衣剂中的一类或数类。
一种延缓衰老和调节血脂的保健食品，赋形剂是由下列份原料制成的粘合剂为一般片剂常用的粘合剂，优选为2-10份的明胶、填充剂为一般片剂常用的填充剂，优选为50-400份的碳酸钙或0-90份的磷酸钙或二者合用、助流剂为10-30份的微粉硅胶、润滑剂为15-30份的硬脂酸镁、包衣剂为10-30份的羟丙基甲基纤维素。
一种延缓衰老和调节血脂的保健食品，包括重量配比的卵磷脂50-500份，维生素E5-50份，所用的赋形剂是由下述一种或多种组合的重量配比的原料组成碳酸钙50-400份，磷酸钙0-90份，蔗糖粉0-750份，乳糖粉0-300份，山梨糖醇0-300份，明胶0-10份，微粉硅胶10-30份，硬脂酸镁15-30份，羟丙基甲基纤维素10-30份。
一种延缓衰老和调节血脂的保健食品，包括重量配比的卵磷脂200份、维生素E20份、碳酸钙160份、蔗糖粉550份、明胶10份、微粉硅胶20份、硬脂酸镁20份、羟丙基甲基纤维素20份制成。
一种延缓衰老和调节血脂的保健食品，所述片剂的更合适的产品形式为咀嚼型片剂。
一种延缓衰老和调节血脂的保健食品，产品所用卵磷脂是用常规方法从大豆或蛋黄中提取的磷脂类混合物。
一种延缓衰老和调节血脂的保健食品的生产工艺，按下述步聚操作制得按比例取大豆卵磷脂、维生素E、碳酸钙、蔗糖粉混合并破碎为粉末，加1-5倍的适量水制成软材、过14目筛得到湿颗粒，65℃烘干，再过16目筛整粒，加入微粉硅胶、硬脂酸镁，混匀，压片机压片，素片经检验合格后以羟丙基甲基纤维素包衣材料包衣，干燥后即得成品。
本发明的提供的保健食品依据保健食品功能性评价程序进行动物试验和人体试验，方法及结果简述如下延缓衰老试验方法及结果通过OregonK野生型黑腹果蝇(Drosophila melanogaster)生存实验和SPF级昆明种雌性小鼠生化指标检测，得到的结论为样品片剂0.03％、0.09％、0.27％、0.80％剂量组可明显延长雄果蝇的平均寿命，与对照组比较差异有显著性，P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01。0.09％、0.27％、0.80％剂量组可明显延长雌果蝇的平均寿命，与对照组比较差异有显著性，P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01。0.09％、0.27％、0.80％剂量组可明显延长雌、雄果蝇的最高寿命，与对照相比较差异有显著性，P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01。0.03％、0.09％、0.27％、0.80％剂量组雄果蝇半数死亡时间分别大于对照组7天、4天、5天、4天。0.09％、0.27％、0.80％剂量组雌果蝇半数死亡时间分别大于对照组10天、10天、8天。以相当于生产厂家推荐人体日摄入量8g/60Kg.BW的5、10、20倍，作为低、中、高剂量组(相应的剂量为0.67、1.33、2.66g/Kg.BW)。采用SPF级昆明种小鼠经口灌胃1个月，试验结果表明低、中、高剂量组可明显减少老龄小鼠2％溶血液MDA含量，与老龄对照组比较差异有显著性，P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01。中、高剂量组可明显升高老龄小鼠全血GSH-PX活性，与老龄对照组比较差异有显著性，P＜0.05、P＜0.01。中剂量组可明显升高老龄小鼠红细胞SOD活性，与老龄对照组比较差异有显著性，P＜0.05。依据保健食品功能性评价程序规定，本发明的该受试物有延缓衰老作用。
调节血脂试验方法及结果材料和方法样品来源及处理咀嚼片为白色粉末状，直接取受试物用蒸馏水配制成所需不同浓度的混悬液，供以下试验用。
实验动物SPF级Wistar大鼠，体重140-160g，雄性，共50只。实验温度22-24℃，相对湿度65-80％。
饲料普通基本饲料。高脂饲料78.8％普通基础饲料、10％蛋黄粉、10％熟猪油、1％胆固醇。剂量分组实验分为五个组，每组10只动物。设置正常对照组、模型对照组和低、中、高剂量组。正常对照组给予普通基础饲料，以蒸馏水灌胃；模型对照组和低、中、高剂量组给予高脂饲料，并分别以蒸馏水和0.67、1.33、2.66/kg.BW剂量的咀嚼片蒸馏水配制液经口灌胃；低、中、高剂量组分别相当于生产厂家推荐人体摄入量(8.0g/60kg.BW)的5、10、20倍。
实验方法大鼠适应性饲养3天后开始实验。取大鼠尾血，检测血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。根据TC水平，将大鼠随机分成正常对照组(10只)以及高脂模型组(共40只)。正常对照组给予普通基础饲料，其余各组给予高脂饲料，低、中、高剂量组并同时灌胃给予受试用物，连续给予28天于灌胃第29天检测TC、TG、HDL-C值。
主要仪器与试剂SABA-18型全自动生化分析仪，标准质控血清及相应试剂盒均由北京中生物工程高技术公司生产。
结果受试物对高脂模型动物体重的影响与模型对照组比较，低、中、高剂量组体重差异无显著性，正常对照组在四周时大鼠体重明显低于模型对照组，差异有显著性，P＜0.005。
受试物对大鼠高密度脂蛋白胆固醇含量的影响从表1可见，与模型对照组比较，试验结束时各剂量组对高度蛋白胆固醇均无明显升高作用。
表1 受试物对大鼠高密度脂固醇含量的影响(mmol/L，xs)
*与模型对照组比较P＜0.05小结辅助降血脂采用预防型大鼠脂质代谢紊乱模型法，以相当于生产厂家推荐人体日摄入量(0.8g/60kgBW)的5、10、20倍，作为低、中、高剂量组(相应实际剂量为0.671.332.66g/kg.BW)。采用SPF级Wistar大鼠经口灌胃，结果表明1、与模型对照组比较，低、中、高剂量组体重差异无显著性，正常对照组在第四周时大鼠体重明显低于模型对照组，差异有显著性，P＜0.05。2、模型对照组比较，实验结束时低、中剂量组总胆固醇含量下降明显，经统计学分析，差异有显著性，P＜0.05、P＜0.05，低剂量组甘油三酯含量下降明显，经统计学分析，差异有显著性，P＜0.05。各剂量组对高密度脂蛋白胆固醇均无明显升高作用。依据保健食品功能学评价程序规定，该受试物有辅助降血脂作用。
本发明的优点在于提供了一种含卵磷脂、具有卵磷脂功效作用的片剂，与空气接触的表面积大大缩小，片面外包上一层薄膜衣，能有效地阻止空气和水分渗透，保持卵磷脂理化性质的稳定。其次，片剂包装携带和使用都相当方便，工业化批量压片，生产成本也低。第三，该片通过合理配方设计，产品口感很好，口中嚼服时能产生卵磷脂特有的清香味，食用者非常乐于接受，还因片剂嚼细后使卵磷脂更容易吸收。第四，产品通过动物试验和人体试食试验证明，具有明显的延缓衰老和调节血脂的作用功效。
以下结合实施例对本发明作进一步阐述，但并不因此对本发明构成限制。
具体实施例方式
实施例1大豆卵磷脂200份，维生素E20份，碳酸钙120份，蔗糖粉600份，微粉硅胶20份，硬脂酸镁20份，羟丙基甲基纤维素20份。
生产工艺按比例取大豆卵磷脂、维生素E、碳酸钙、蔗糖粉等原料混合均匀，加3倍的适量蒸馏水制成软材、过14目筛制粒，65℃烘干，16目筛整粒，加入微粉硅胶、硬脂酸镁混均，21冲旋转压片机压制成每片片重为0.98克素片，再以羟丙基甲基纤维素包衣材料将压成的素片包衣使每片片重增至1克，即得成品。
实施例2大豆卵磷脂50份，维生素E5份，碳酸钙50份，磷酸钙65份，蔗糖粉145份，乳糖粉200份，微粉硅胶10份，硬脂酸镁15份，羟丙基甲基纤维素10份，生产工艺按比例取大豆卵磷脂、维生素E、碳酸钙、磷酸钙、蔗糖粉、乳糖粉等原料混合均匀，加1倍的适量蒸馏水制成软材、过14目筛制粒，65℃烘干，16目筛整粒，加入微粉硅胶、硬脂酸镁混均，21冲旋转压片机压制成，每片片重控制为0.485克，包衣后成品片重为每片0.5克。
实施例3大豆卵磷脂500份，维生素E 50份，碳酸钙400份，乳糖粉300份，蔗糖粉50份，微粉硅胶30份，硬脂酸镁30份，羟丙基甲基纤维素30份。生产工艺按比例取大豆卵磷脂、维生素E、碳酸钙、蔗糖粉、乳糖粉等原料混合均匀，加5倍的适量蒸馏水制成软材、过14目筛制粒，65℃烘干，16目筛整粒，加入微粉硅胶、硬脂酸镁混均，21冲旋转压片机压制成，每片片重控制为0.98克，包衣后成品片重为每片1克。
实施例4大豆卵磷脂200份，维生素E20份，碳酸钙120份，磷酸钙90份，山梨醇300份，蔗糖粉300份，微粉硅胶20份，硬脂酸镁20份，羟丙基甲基纤维素25份。生产工艺与实施例1相同。
实施例5大豆卵磷脂200份，维生素E 20份，碳酸钙120份，山梨醇300份，蔗糖粉750份，明胶5份，微粉硅胶20份，硬脂酸镁20份，羟丙基甲基纤维素25份。生产工艺与实施例1相同。
实施例6大豆卵磷脂200份，维生素E20份，碳酸钙120份，山梨醇200份，蔗糖粉100份，乳糖粉200份，明胶10份，微粉硅胶20份，硬脂酸镁20份，羟丙基甲基纤维素25份。生产工艺与实施例1相同。
以上实施例1、3、4、5、6所得包衣后的成品片重均为每片0.97-1.02克，且无粘冲，吊冲，裂片现象，适合应用于工业生产。羟丙基甲基纤维素为包衣材料。
实施例7大豆卵磷脂200份，维生素E20份，葡萄糖740份，硬脂酸镁20份。
生产工艺按比例取大豆卵磷脂、维生素E、葡萄糖粉混合均匀，加适量蒸馏水制成软材、过14目筛制粒，65℃烘干，16目筛整粒，加入硬脂酸镁混均，压片时出现粘冲，吊冲，裂片，且片重差异大，每片片重拟控制为0.98克，但在1000片成品中，有135片片重大于1.10克，有45片片重小于0.90克，说明按一般常规方法制备含卵磷脂片剂，出现问题较多，难于应用于工业生产。
实施例8大豆卵磷脂200份，维生素E20份，葡萄糖300份，乳糖粉200份，微粉硅胶20份，硬脂酸镁20份。
生产工艺按比例取大豆卵磷脂、维生素E、葡萄糖粉、乳糖粉混合均匀，加适量蒸馏水制成软材、过14目筛制粒，65℃烘干，16目筛整粒，加入微粉硅胶、硬脂酸镁混均，压片时出现粘冲，吊冲，裂片，且片重差异大，每片片重拟控制为0.98克，但在1000片成品中，有56片片重大于1.10克，有34片片重小于0.90克，说明按一般常规方法制备含卵磷脂片剂，出现问题较多，难于应用于工业生产。
实施例9将实施例1所得素片留出一部分作对照，另取一部分羟丙基甲基纤维素包衣片在同一贮存条件，进行稳定性试验，结果发现包衣片吸湿性小。吸湿太的片剂，片面色泽变深，口感明显变差，片剂硬度下降，说明素片包衣对提高卵磷脂理化稳定性有明显的作用。详见表2表2实施例1素片与羟丙基甲基纤维素包衣片吸湿增重率比较
实施例10大豆卵磷脂200份，维生素E20份，碳酸钙120份，蔗糖粉600份，微粉硅胶20份，硬脂酸镁20份，甲基羟乙基纤维素20份。
生产工艺按比例取大豆卵磷脂、维生素E、碳酸钙、蔗糖粉等原料混合均匀，加3倍的适量蒸馏水制成软材、过14目筛制粒，65℃烘干，16目筛整粒，加入微粉硅胶、硬脂酸镁混均，21冲旋转压片机压制成每片片重为0.98克素片，再以甲基羟乙基纤维素包衣材料将压成的素片包衣使每片片重增至1克，即得成品。
将所得素片留出一部分作对照，另取一部分甲基羟乙基纤维素包衣片在同一贮存条件，进行稳定性试验，结果发现包衣片吸湿性小。吸湿大的片剂，片面色泽变深，口感明显变差，片剂硬度下降，说明素片包衣对提高卵磷脂理化稳定性有明显的作用。详见表3。
表3实施例10素片与甲基羟乙基纤维素包衣片吸湿增重率比较
同为包衣片，在保护大豆卵磷脂稳定性方面，羟丙基甲基纤维素包衣片比甲基羟乙基纤维素包衣片效果更好。
权利要求
1.一种延缓衰老和调节血脂的保健食品，其特征在于是由下列份原料制成的片剂卵磷脂40-500份，赋形剂400-850份。
2.根据权利要求1所述延缓衰老和调节血脂的保健食品，是由下列份原料制成的片剂卵磷脂100-400份，赋形剂500-700份。
3.根据权利要求1所述延缓衰老和调节血脂的保健食品，其特征在于原料中还包括维生素E 2-50份。
4.根据权利要求1或2或3所述延缓衰老和调节血脂的保健食品，其特征在于赋形剂为粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂、包衣剂中的一类或数类。
5.根据权利要求1或2或3所述延缓衰老和调节血脂的保健食品，其特征在于赋形剂是由下列份原料制成的粘合剂为一般片剂常用的粘合剂，优选为2-10份的明胶、填充剂为一般片剂常用的填充剂，优选为50-400份的碳酸钙或0-90份的磷酸钙或二者合用、助流剂为10-30份的微粉硅胶、润滑剂为15-30份的硬脂酸镁、包衣剂为10-30份的羟丙基甲基纤维素。
6.根据权利要求3所述延缓衰老和调节血脂的保健食品，其特征在于包括重量配比的卵磷脂50-500份，维生素E5-50份，所用的赋形剂是由下述一种或多种组合的重量配比的原料组成碳酸钙50-400份，磷酸钙0-90份，蔗糖粉0-750份，乳糖粉0-300份，山梨糖醇0-300份，明胶0-10份，微粉硅胶10-30份，硬脂酸镁15-30份，羟丙基甲基纤维素10-30份。
7.根据权利要求1或6所述延缓衰老和调节血脂的保健食品，其特征在于所述片剂的更合适的产品形式为咀嚼型片剂。
8.根据权利要求1或6所述延缓衰老和调节血脂的保健食品，其特征在于包括重量配比的卵磷脂200份、维生素E 20份、碳酸钙160份、蔗糖粉550份、明胶10份、微粉硅胶20份、硬脂酸镁20份、羟丙基甲基纤维素20份制成。
9.根据权利要求1或6所述延缓衰老和调节血脂的保健食品，其特征在于所用卵磷脂是用常规方法从大豆或蛋黄中提取的磷脂类混合物。
10.权利要求1或6所述的延缓衰老和调节血脂的保健食品的生产工艺，其特征在于按下述步聚操作制得按比例取大豆卵磷脂、维生素E、碳酸钙、蔗糖粉混合并破碎为粉末，加1-5倍的适量水制成软材、过14目筛得到湿颗粒，65℃烘干，再过16目筛整粒，加入微粉硅胶、硬脂酸镁，混匀，压片机压片，素片经检验合格后以羟丙基甲基纤维素包衣材料包衣，干燥后即得成品。
全文摘要
本发明涉及一种延缓衰老和调节血脂的保健食品及生产工艺，属于保健食品领域。它主要是由下列份的原料制成卵磷脂50－500份，维生素E5－50份，所用的赋形剂是由下述一种或多种组合的重量配比的原料组成碳酸钙50－400份，磷酸钙0－90份，蔗糖粉0－750份，乳糖粉0－300份，山梨糖醇0－300份，明胶0－10份，微粉硅胶10－30份，硬脂酸镁15－30份，羟丙基甲基纤维素10－30份。本发明提供的保健食品具有或强化了卵磷脂的生物活性，经动物试验及人体试验证明，该保健食品具有延缓衰老和调节血脂作用，性质稳定、食用携带都很方便。
文档编号A23L1/30GK1711912SQ20041001334
公开日2005年12月28日 申请日期2004年6月22日 优先权日2004年6月22日
发明者卢建中, 喻萍, 于长华, 李润萍 申请人:江西江中药业股份有限公司