本发明涉及保健食品领域，特别涉及一种具有抗疲劳和抗氧化功能的保健食品及其制备工艺。
背景技术：
：：疲劳是人体一个极其复杂的生理状态，一般指身体与精神状态的下降而导致工作能力及工作效率的衰退。生理疲劳指由于肌肉持续保持某种状态或不停的收缩和舒张而引起的运行能力的下降。1982年第5次国际运动生物化学学术会议，将疲劳概念统一定义为:“机体过程不能持续其在某一特定的水平和（或）不能维持预定的运动强度”。总之，疲劳是机体的一系列复杂的生理生化变化过程，是人体的脑力和体力到达一定阶段后必然出现的生理现象，疲劳实际上是人体为防止发生机能过度衰竭而威胁生命的保护反应，它的出现提醒人们降低目前的工作强度和釆取适当的措施消除疲劳，以免对机体造成进一步的损伤。研究资料表明，过度疲劳是导致亚健康状态最主要的原因，消除疲劳是防止亚健康的有效途径。由于疲劳机理的不明确性和复杂性，至今临床仍无确切疗效的药物和疗法。疲劳属中医虚劳范畴，对本病的治疗，以补益为基本原则，具有扶正固本的作用，优势明显。单纯的营养补充剂不能完全满足人们的需要，人们希望在补充营养物质的同时，能够显著、持久地改善亚健康状态者、脑力及体力劳动过度人群的疲劳感，提高工作效率，同时具有抗氧化、增强机体免疫力的保健功能。因此，开发一种同时具有抗疲劳、抗氧化、增强机体免疫力作用的功能性保健食品具有良好的市场前景。枸杞子，又名枸杞果、苟起子、地骨子，《诗经》中称之为“杞”，《神农本草经》载：“枸杞，一名枸己，一名羊乳”，《本草衍义》中称之为“枸棘”，为茄科植物宁夏枸杞LyciunbarbarumL.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。枸杞在我国已有三千多年的采食和药用历史，是驰名中外的传统名贵药食同源中药材。现代医学研究表明，枸杞具有的滋肝养肾、免疫调节、延缓衰老（抗氧化）、抗疲劳、降血糖、降血脂、明目等功效，与其中含有的枸杞多糖有很大的关系，因此对枸杞多糖的探索也是近年来医学界和营养保健学界的研究热点。玛咖为十字花科植物玛咖独行菜（LipidiummeyeniiWalp.）的干燥根茎，原产于海拔3500～4500m的秘鲁安第斯山区，在南美作为药食兼用的植物有5800多年的历史，我国近年来在新疆和云南等地开始种植。研究结果表明，高、中、低剂量的玛咖多糖均能延长小鼠的游泳时间，增强小鼠血清超氧化物歧化酶（SOD）活力，减少小鼠血清中丙二醛（MDA）的生成，提高小鼠抗疲劳能力，并呈量-效依赖关系；玛咖多糖的抗疲劳，提高运动能力与抗氧化作用相关。多糖(polysaccharides)又叫多聚糖，是由20个以上的单糖以糖苷键相连而成的具有广泛生物活性的天然高分子化合物。广泛存在于动物、植物、微生物和海藻中，是机体维持生命活动正常运行必不可少的物质。目前糖生物学时代正在加速来临，有人预计，21世纪应当是多糖生命科学的时代。我国在多糖及其复合物的化学结构和药理活性方面的研究已越来越深入。研究表明，多糖除了有免疫调节、抗肿瘤生物学活性外，还有抗疲劳、抗衰老、抗凝血、降血糖等作用，且对机体副作用小，因此，对多糖的研究已成为食品、医药等行业的热门领域。目前可以肯定的是多糖的多种生物活性与其结构、溶解度、分子量、粘度等因素有关，其高级结构比一级结构在活性决定方面起到更大作用。上述因素差异性，决定了多糖具有丰富多样的生物活性。国内外有关多糖的研究非常多，产品类型也非常丰富，包括黄芪多糖、猪苓多糖、香菇菌多糖、灵芝多糖等，产品品类丰富，涉及药品及保健食品，剂型涉及片剂、口服液、注射剂等。有关枸杞多糖的研究也日渐增多，但大多仅限于药理作用、实验室的提取、精制、纯化工艺的基础研究，缺乏相应的产业化开发研究，有关枸杞多糖的保健食品及药品非常少，大大限制了枸杞的深度开发利用。因此开发枸杞多糖保健产品有着非常广阔的市场前景和现实意义。而对于玛咖多糖的开发利用研究相对于枸杞多糖则更要少得多。按传统中医药理论，枸杞的主要功能为滋阴，而玛咖的主要功能为补阳，本发明以枸杞、玛咖配伍，体现了阴中求阳，阳中求阴，阴阳双补的中医药理论特色。目前国内枸杞多糖产品种类少，产品技术含量低，功效不显著。而以富集枸杞多糖、玛咖多糖制成的保健产品目前还没有人研发成功，本发明提供了一种技术含量高，携带服用方便，生物利用度高，多糖含量高，保健功效更显著，富集枸杞多糖、玛咖多糖的复方保健食品。此外，为保证糖尿病人亦能安全服用本产品，以及防止致龋齿及肥胖，我们还需要在制剂成型的处方设计过程中将本产品设计成无糖型产品。咀嚼片（chewabletablets）是一类可置口腔中咀嚼后吞服，也可含吮溶化后咽下，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。咀嚼片加入了矫味剂，口感良好。可吞服、咀嚼、含吮或用水分散后服用，不受时间、地点的限制，即使在缺水条件下也可按时用药，服用方便，特别适用于小孩、老人、中风、吞咽困难或胃肠功能较差的患者，减少药物对胃肠道的负担，适用人群广；因咀嚼片经嚼碎后咽下，没有崩解过程，且经嚼碎后表面积增大，促进了药物在体内的溶解和吸收，溶出迅速，吸收快，可提高药物的生物利用度。技术实现要素：目前国内枸杞多糖产品种类少，技术含量低，功效不显著。而以富集枸杞多糖、玛咖多糖制成的保健产品目前还没有人研发成功，本发明的首要目的在于提供一种富集枸杞多糖、玛咖多糖，具有抗疲劳、抗氧化和增强机体免疫力的保健食品。该产品具有技术含量高，生物利用度高，多糖含量高，携带服用方便，保健功效更显著的特点。具有显著的抗疲劳、延缓衰老（抗氧化）及增强机体免疫力的功效。为保证糖尿病人亦能安全服用本产品，以及防止致龋齿及肥胖，我们将本发明保健食品设计成为无糖型产品。本发明的另一目的是提供上述具有抗疲劳、抗氧化和增强机体免疫力功能的保健食品咀嚼片的优选辅料配比及制备工艺。本发明采用以下技术方案来实现本发明的第一个目的：一种具有抗疲劳和抗氧化功能的保健食品，该保健食品是由包括如下重量份数的原料制成的制剂：枸杞提取物508-778份、玛咖提取物1050-1320份。优选所述原料按重量份数计算，包括枸杞提取物508份、玛咖提取物1320份，或者枸杞提取物570份、玛咖提取物1258份，或者枸杞提取物584份、玛咖提取物1244份，或者枸杞提取物598份、玛咖提取物1230份，或者枸杞提取物612份、玛咖提取物1216份，或者枸杞提取物626份、玛咖提取物1202份，或者枸杞提取物640份、玛咖提取物1188份，或者枸杞提取物654份、玛咖提取物1174份，或者枸杞提取物668份、玛咖提取物1160份，或者枸杞提取物682份、玛咖提取物1146份，或者枸杞提取物696份、玛咖提取物1132份，或者枸杞提取物778份、玛咖提取物1050份。优选的，枸杞提取物的制备方法：取枸杞子，加水煎煮三次，第一次加水6-10倍量，煎煮1-3小时；第二次加水4-8倍量，煎煮0.5-2.0小时；第三次加水4-8倍量，煎煮0.5-2.0小时，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.13～1.15，加入食用酒精使含醇量达50%，搅匀，密闭静置24小时，取上清液，滤过，回收食用酒精，在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的稠膏，在温度60℃±5℃、真空压0.065MPa±0.005MPa条件下减压干燥，粉碎成细粉，即得。优选的，玛咖提取物的制备方法：取玛咖，切厚片，加水煎煮二次，每次1-2小时，第一次6-10倍量水，浸泡20-40分钟；第二次4-8倍量水，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.18～1.20的清膏，喷雾干燥，即得。本发明保健食品可通过将原料枸杞提取物、玛咖提取物，加入保健食品可接受的辅料，制成口服固体制剂，包括咀嚼片、含片、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、普通片或口服液、糖浆剂、流浸膏剂等。所述辅料为糖尿病人可以安全服用的非糖类食品添加剂或药用辅料。口服制剂为含片、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、普通片等固体制剂时，辅料包括抗粘剂、稀释剂（填充剂）、矫味剂、崩解剂、助流剂、润滑剂，其中抗粘剂为D-甘露糖醇、滑石粉、矿物油、辛,癸酸甘油酯及辛烯基琥珀酸淀粉钠中的任意一种或几种的组合；其中稀释剂为木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素中的任意一种或几种的组合；其中矫味剂为三氯蔗糖、罗汉果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素、柠檬酸、苹果酸、酒石酸、富马酸、菠萝香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精的任意一种或几种的组合；其中崩解剂为交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中的一种或几种的组合；其中助流剂为胶态二氧化硅；其中润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠中的一种或几种的组合；需要时，可加入水作为粘合剂。本发明保健食品的活性物质包括枸杞多糖和玛咖多糖，且枸杞多糖和玛咖多糖为本发明保健食品的主要活性物质。其中，所述枸杞提取物主要活性物质为枸杞多糖；所述玛咖提取物主要活性物质为玛咖多糖；优选的，本发明保健食品每100g含多糖（包括枸杞多糖和玛咖多糖的总量）以葡萄糖C6H12O6计，不少于5.0g。本发明保健食品具有抗疲劳、抗氧化和增强机体免疫力的保健功能。本发明采用以下技术方案来实现本发明的第二个目的。优选所述咀嚼片的辅料配比按重量份计包括：抗粘剂738.0-902.0份、稀释剂1080.0-1320.0份、甜味剂9.0-11.0份、酸味剂28.8-35.2份、香味剂27.0-33.0份、助流剂36.0-44.0份、润滑剂36.0-44.0份，其中，抗粘剂为D-甘露糖醇、滑石粉中的任意一种或两种的组合；稀释剂为木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇中的任意一种或两至三种的组合；甜味剂为三氯蔗糖、罗汉果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素的任意一种或两至六种的组合；酸味剂为柠檬酸、苹果酸、酒石酸、富马酸中的任意一种或两至四种的组合；香味剂为菠萝香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精的任意一种或两至四种的组合；助流剂为胶态二氧化硅；润滑剂为硬脂酸镁。优选的，所述咀嚼片的制备方法包括如下步骤：a.原辅料的检验：投料前原药材、辅料应按相应的原辅料质量标准进行检验，符合规定与处方要求者方能使用；b.药材前处理、整理炮制：将鉴定合格的枸杞、玛咖药材进行挑选，除去非药用部位、泥土；枸杞子除去杂质；玛咖除去杂质，洗净，润至透心，切2〜4mm厚片，及时干燥；c.提取配料称量：将前处理、整理炮制合格的药材，按投料单分别称取，每味药物重量差异不得超过±0.5%，严格按配料称量制度进行投料；d.枸杞提取：取枸杞子，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮2小时；第二次加水6倍量，煎煮1小时；第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.13～1.15，加入食用酒精使含醇量达50%，搅匀，密闭静置24小时，取上清液，滤过，回收食用酒精，在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的稠膏，在温度60℃±5℃、真空压0.065MPa±0.005MPa条件下减压干燥，粉碎成细粉，密封，挂牌存放，标记为“枸杞提取物粉”；e.玛咖提取：取玛咖，切厚片，加水煎煮二次，每次1.5小时，第一次8倍量水，浸泡30分钟；第二次6倍量水，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.18～1.20的清膏，喷雾干燥，密封，挂牌存放，标记为“玛咖提取物粉”；f.辅料粉碎、过筛：将木糖醇、D-甘露糖醇、柠檬酸、阿斯巴甜分别粉碎，过90目筛，置洁净的容器内，密封，放物料标示卡，注明：品名、重量、批号、粉碎日期、操作人等，g.制剂配料称量：将粉碎过筛的原、辅料及其他原、辅料，按投料单分别称取，每种药物重量差异不得超过±0.5%，严格按配料称量制度进行投料；h.混合：取处方量阿斯巴甜、薄荷香精，按等量递增法依次加入处方量的枸杞提取物粉、玛咖提取物粉、柠檬酸粉、D-甘露糖醇粉、木糖醇粉，置三维混料器中，混合30分钟，使充分混合均匀，置洁净的容器内，密封，放物料标示卡，注明：品名、重量、批号、生产日期、操作人等，标记为“杞咖益元咀嚼片预混粉”；i.制粒总混：取“杞咖益元咀嚼片预混粉”，干法制粒、24目筛整粒或不制粒，置三维混料器中，加入处方量胶态二氧化硅、硬脂酸镁，混合30分钟，使充分混合均匀，存放于不锈钢桶中，封口，挂牌存放，标记为“杞咖益元咀嚼片总混物料”；j.压片：将上述总混粉，上ZP-11型旋转式压片机，调节压力为7.5kg，压制成片，挂牌存放，标记为“杞咖益元咀嚼片半成品”，填写中间体请验单，请验；k.包装工序：将检验合格的咀嚼片，按包装岗位操作法规定的包装材料和包装规格进行包装，包装封口严密，批号清晰，装量准确，包装好后，挂待验标示牌，填写请验单，请验；l.检验入库：经检验合格后办理入库手续。本发明与现有技术相比，具有如下有益效果。①、本发明枸杞提取物及玛咖提取物的制备方法，系以富集枸杞多糖及玛咖多糖为目的而设计，所得提取物水溶性极佳，经功能性试验证明，该保健品具有显著的抗疲劳、抗氧化、增强机体免疫力的保健功效。②、本发明采用的辅料全部为糖尿病人可以安全服用的非糖类食品添加剂或药用辅料，为糖尿病人需要服用抗疲劳、抗氧化、增强机体免疫力这一类保健产品者提供了一个可以安全放心服用的保健产品，同时还可以防止长期服用易致龋齿及肥胖的问题。③、本发明还具体提供了保健食品的咀嚼片剂型的优选原辅料配比及制备工艺，该工艺操作简便，适合工业化生产，产品适合商业化开发，进而提供富含枸杞多糖、玛咖多糖的枸杞、玛咖深加工产品以满足市场需求，达到了本发明的目的。④、由于本发明保健食品制剂成型的原料枸杞提取物吸湿性及粘性极强，制剂成型极其困难，本发明在通过优化筛选采用加入适宜量D-甘露糖醇作为抗粘剂的同时，筛选加入适宜量的助流剂和润滑剂，适当控制环境温、湿度，成功实现干法制粒压片或全粉直接压片。⑤、本发明制备工艺操作简便，生产效率高，成本低，适合产业化应用推广，满足消费者的需求。具体实施方式下面通过具体实施方式来进一步说明本发明，以下实施例为本发明的较佳实施方式，但本发明的实施方式并不受下述实施例的限制。实施例1一种具有抗疲劳和抗氧化功能的保健食品，由包括如下重量份数的原料制成的制剂：枸杞提取物508-778份、玛咖提取物1050-1320份。所述枸杞提取物的制备方法：取枸杞子，加水煎煮三次，第一次加水6-10倍量，煎煮1-3小时；第二次加水4-8倍量，煎煮0.5-2.0小时；第三次加水4-8倍量，煎煮0.5-2.0小时，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.13～1.15，加入食用酒精使含醇量达50%，搅匀，密闭静置24小时，取上清液，滤过，回收食用酒精，在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的稠膏，在温度60℃±5℃、真空压0.065MPa±0.005MPa条件下减压干燥，粉碎成细粉，即得。所述玛咖提取物的制备方法：取玛咖，切厚片，加水煎煮二次，每次1-2小时，第一次6-10倍量水，浸泡20-40分钟；第二次4-8倍量水，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.18～1.20的清膏，喷雾干燥，即得。本发明保健食品可通过将原料枸杞提取物、玛咖提取物加入保健食品可接受的辅料，制成口服制剂，包括咀嚼片、含片、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、普通片或口服液、糖浆剂、流浸膏剂等。所述辅料为糖尿病人可以安全服用的非糖类食品添加剂或药用辅料。口服制剂为含片、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、普通片等固体制剂时，辅料包括抗粘剂、稀释剂（填充剂）、矫味剂、崩解剂、助流剂、润滑剂，其中抗粘剂为D-甘露糖醇、滑石粉、矿物油、辛,癸酸甘油酯及辛烯基琥珀酸淀粉钠中的任意一种或几种的组合；其中稀释剂为木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素中的任意一种或几种的组合；其中矫味剂为三氯蔗糖、罗汉果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素、柠檬酸、苹果酸、酒石酸、富马酸、菠萝香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精的任意一种或几种的组合；其中崩解剂为交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中的一种或几种的组合；其中助流剂为胶态二氧化硅；其中润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠中的一种或几种的组合；需要时，可加入水作为粘合剂。本发明保健食品的活性物质包括枸杞多糖和玛咖多糖，且枸杞多糖和玛咖多糖为本发明保健食品的主要活性物质。其中，所述枸杞提取物主要活性物质为枸杞多糖；所述玛咖提取物主要活性物质为玛咖多糖；优选的，本发明保健食品每100g含多糖（包括枸杞多糖和玛咖多糖的总量）以葡萄糖C6H12O6计，不少于5.0g。实施例2一种具有抗疲劳和抗氧化功能的保健食品，具体为在实施例1的基础上，优选由如下重量份数的原料制成：枸杞提取物508份、玛咖提取物1320份，或者枸杞提取物570份、玛咖提取物1258份，或者枸杞提取物584份、玛咖提取物1244份，或者枸杞提取物598份、玛咖提取物1230份，或者枸杞提取物612份、玛咖提取物1216份，或者枸杞提取物626份、玛咖提取物1202份，或者枸杞提取物640份、玛咖提取物1188份，或者枸杞提取物654份、玛咖提取物1174份，或者枸杞提取物668份、玛咖提取物1160份，或者枸杞提取物682份、玛咖提取物1146份，或者枸杞提取物696份、玛咖提取物1132份，或者枸杞提取物778份、玛咖提取物1050份。实施例3一种具有抗疲劳和抗氧化功能的保健食品，由包括如下重量份数的原料制成的制剂：枸杞提取物640份、玛咖提取物1188份。所述枸杞提取物的制备方法：取枸杞子，加水煎煮三次，第一次加水6-10倍量，煎煮1-3小时；第二次加水4-8倍量，煎煮0.5-2.0小时；第三次加水4-8倍量，煎煮0.5-2.0小时，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.13～1.15，加入食用酒精使含醇量达50%，搅匀，密闭静置24小时，取上清液，滤过，回收食用酒精，在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的稠膏，在温度60℃±5℃、真空压0.065MPa±0.005MPa条件下减压干燥，粉碎成细粉，即得。所述玛咖提取物的制备方法：取玛咖，切厚片，加水煎煮二次，每次1-2小时，第一次6-10倍量水，浸泡20-40分钟；第二次4-8倍量水，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.18～1.20的清膏，喷雾干燥，即得。本发明保健食品可通过将原料枸杞提取物、玛咖提取物加入保健食品可接受的辅料，制成咀嚼片。所述辅料为糖尿病人可以安全服用的非糖类食品添加剂或药用辅料。包括抗粘剂、稀释剂（填充剂）、甜味剂、酸味剂、香味剂、助流剂、润滑剂，其中抗粘剂为D-甘露糖醇、滑石粉、矿物油、辛,癸酸甘油酯及辛烯基琥珀酸淀粉钠中的任意一种或几种的组合；其中稀释剂为木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素中的任意一种或几种的组合；其中甜味剂为三氯蔗糖、罗汉果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素的任意一种或几种的组合；其中酸味剂为柠檬酸、苹果酸、酒石酸、富马酸中的任意一种或几种的组合；其中香味剂为菠萝香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精的任意一种或几种的组合；其中崩解剂为交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中的一种或几种的组合；其中助流剂为胶态二氧化硅；其中润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠中的一种或几种的组合。实施例4一种具有抗疲劳和抗氧化功能的保健食品，具体为在实施例3基础上，优选由包括如下重量份数的辅料配比制成的咀嚼片：抗粘剂738.0-902.0份、稀释剂1080.0-1320.0份、甜味剂9.0-11.0份、酸味剂28.8-35.2份、香味剂27.0-33.0份、助流剂36.0-44.0份、润滑剂36.0-44.0份，其中：抗粘剂为D-甘露糖醇、滑石粉中的任意一种或两种的组合；稀释剂为木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇中的任意一种或两至三种的组合；甜味剂为三氯蔗糖、罗汉果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素的任意一种或两至六种的组合；酸味剂为柠檬酸、苹果酸、酒石酸、富马酸中的任意一种或两至四种的组合；香味剂为菠萝香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精的任意一种或两至四种的组合；助流剂为胶态二氧化硅；润滑剂为硬脂酸镁。实施例5一种具有抗疲劳和抗氧化功能的保健食品，具体为在实施例4基础上，优选由包括如下重量份数的辅料配比制成的咀嚼片：木糖醇1200.0份，D-甘露糖醇820.0份，柠檬酸32.0份，阿斯巴甜（200倍甜度）10.0份，薄荷香精（菠萝香精）30.0份，胶态二氧化硅40.0份，硬脂酸镁40.0份。实施例6一种具有抗疲劳和抗氧化功能的保健食品，具体为在实施例5基础上，采用如下步骤制成的咀嚼片：a.原辅料的检验：投料前原药材、辅料应按相应的原辅料质量标准进行检验，符合规定与处方要求者方能使用；b.药材前处理、整理炮制：将鉴定合格的枸杞、玛咖药材进行挑选，除去非药用部位、泥土；枸杞子除去杂质；玛咖除去杂质，洗净，润至透心，切2〜4mm厚片，及时干燥；c.提取配料称量：将前处理、整理炮制合格的药材，按投料单分别称取，每味药物重量差异不得超过±0.5%，严格按配料称量制度进行投料；d.枸杞提取：取枸杞子，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮2小时；第二次加水6倍量，煎煮1小时；第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.13～1.15，加入食用酒精使含醇量达50%，搅匀，密闭静置24小时，取上清液，滤过，回收食用酒精，在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的稠膏，在温度60℃±5℃、真空压0.065MPa±0.005MPa条件下减压干燥，粉碎成细粉，密封，挂牌存放，标记为“枸杞提取物粉”；e.玛咖提取：取玛咖，切厚片，加水煎煮二次，每次1.5小时，第一次8倍量水，浸泡30分钟；第二次6倍量水，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.18～1.20的清膏，喷雾干燥，密封，挂牌存放，标记为“玛咖提取物粉”；f.辅料粉碎、过筛：将木糖醇、D-甘露糖醇、柠檬酸、阿斯巴甜分别粉碎，过90目筛，置洁净的容器内，密封，放物料标示卡，注明：品名、重量、批号、粉碎日期、操作人等；g.制剂配料称量：将粉碎过筛的原、辅料及其他原、辅料，按投料单分别称取，每种药物重量差异不得超过±0.5%，严格按配料称量制度进行投料；h.混合：取处方量阿斯巴甜、薄荷香精，按等量递增法依次加入处方量的枸杞提取物粉、玛咖提取物粉、柠檬酸粉、D-甘露糖醇粉、木糖醇粉，置三维混料器中，混合30分钟，使充分混合均匀，置洁净的容器内，密封，放物料标示卡，注明：品名、重量、批号、生产日期、操作人等，标记为“杞咖益元咀嚼片预混粉”；i.制粒总混：取“杞咖益元咀嚼片预混粉”，干法制粒、24目筛整粒或不制粒，置三维混料器中，加入处方量胶态二氧化硅、硬脂酸镁，混合30分钟，使充分混合均匀，存放于不锈钢桶中，封口，挂牌存放，标记为“杞咖益元咀嚼片总混物料”；j.压片：将上述总混粉，上ZP-11型旋转式压片机，调节压力为7.5kg，压制成片，挂牌存放，标记为“杞咖益元咀嚼片半成品”，填写中间体请验单，请验；k.包装工序：将检验合格的咀嚼片，按包装岗位操作法规定的包装材料和包装规格进行包装，包装封口严密，批号清晰，装量准确，包装好后，挂待验标示牌，填写请验单，请验；l.检验入库：经检验合格后办理入库手续。实施例7选用实施例6的一种具有抗疲劳和抗氧化功能的保健食品咀嚼片的原料，混合均匀（以下简称“测试样品”），进行功能性试验。实验一：小鼠负重游泳试验。目的：研究本发明测试样品对小鼠的抗疲劳作用。方法：将体重为18-22g的SPF级昆明种雄性小鼠48只，随机分为4组，每组12只。测试样品低剂量组(200mg/kg)，测试样品中剂量组(400mg/kg)，测试样品高剂量组(800mg/kg)和对照组(生理盐水0.15mL/10g)，每日灌胃给药1次，连续灌胃给药30天，测定小鼠负重游泳时间、血清尿素氮、肝糖原、肌糖原和乳酸含量等指标，考察测试样品的抗疲劳作用。结果：测试样品各剂量组能显著延长小鼠的负重游泳时间，其中中剂量组持续游泳时间比对照组平均延长38.10%，持续最长游泳时间平均提高8.85min。力竭游泳时间比对照组平均延长33.12%，力竭游泳最长时间比对照组平均提高8.04min。各剂量组测试样品均可以明显提高肝糖原和肌糖原含量（P<0.05），降低血清尿素氮和乳酸的含量（P<0.05）。结论：测试样品具有抗疲劳作用。实验二：体外抗氧化活性试验。目的：研究本发明测试样品的抗氧化作用。方法：将体重为18-22g的SPF级昆明种雄性小鼠75只，禁食24h后颈椎脱臼处死，迅速解剖取出肝脏，经过处理制备肝微粒体，并用缓冲液制成肝微粒体悬液，测定肝微粒体中蛋白含量，采用四氯化碳(CCl4)刺激诱导肝微粒体脂质过氧化模型，包括浓度为4mg/ml、8mg/ml及16mg/ml的三个供试液水溶液组和纯化水模型对照组，通过测定产生的丙二醛(MDA)含量，观察测试样品对肝微粒体过氧化损伤的保护作用。结果：正常对照组MDA含量较模型对照组明显降低(P<0.01)，表明造模成功。采用三种浓度的测试样品水溶液处理后，其MDA含量均有不同程度的降低。其中浓度为16mg/ml测试样品水溶液组作用最为明显（P<0.01），其MDA含量基本接近正常水平；8mg/ml测试样品水溶液组作用次之；4mg/ml测试样品水溶液组作用相对较弱，但P<0.05。各浓度组呈现一定的量效关系。结论：测试样品具有抗氧化作用。实验三：免疫调节实验。目的：研究本发明测试样品对机体免疫功能的调节作用。方法：将体重为18-22g的SPF级昆明种雄性小鼠48只，随机分为4组，每组12只。测试样品低剂量组(200mg/kg)，测试样品中剂量组(400mg/kg)，测试样品高剂量组(800mg/kg)和对照组(生理盐水0.15mL/10g)，每日灌胃给药1次，连续灌胃给药7天，第8天断颈处死小鼠，摘取胸、脾脏，用扭力天平称重。结果：经统计学处理，测试样品中剂量组(400mg/kg)的小鼠的脾脏和胸腺重量与对照组比较，P<0.01；测试样品高剂量组(800mg/kg)、测试样品低剂量组(200mg/kg)组的小鼠的脾脏和胸腺重量与对照组比较，P<0.05，表明三个剂量组均能明显促使正常小鼠胸腺和脾脏重量增加，测试样品高剂量组(800mg/kg)的作用弱于测试样品中剂量组(400mg/kg)，表明剂量增大时免疫增强作用反而减弱。结论：测试样品具有免疫调节作用。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
：的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出一些改进或优化，这些改进或优化也应视作本发明的保护范围。当前第1页1 2 3 当前第1页1 2 3