专利名称：带刻度的长度测量球囊导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种应用于人体消化道狭窄性病变的长度测量球 囊导管，属于医疗器械领域。
背景技术：
目前，测量人体消化道狭窄性病变的常用方法，通常采用两种方
法x线消化道钡剂透视检查和消化道内窥镜(如胃镜、十二指镜、
结肠镜等)检查，并对消化道狭窄性病变长度的显示、测量和估算。 工作中，我们得到的数值常常与实际情况有存在着较大的出入。如果 显示狭窄长度出入过大，会误导临床的治疗决策，轻则影响疗效、重 则甚至会导致错误的治疗，从而造成相应的不良后果。
人体消化道，从入口 (口腔)到出口 (肛门)有6 8米长，如此 长的消化道在人体内的走向是弯弯曲曲的。尤其在腹腔内的肠管，其 走向、位置、形态是多变的、不固定的、因人而异的。因此，对其病 变范围、长度、形态的显示、测量、估算带来了很多不便。内窥镜下 测量病变长度，通常是根据内镜进入人体的长度进行来估算病变长度， 即内镜头端到达病灶与穿出病灶时内镜进入人体内部的长度之差值，
来作计算出病变的长度。但内窥镜也存在许多缺点和不足，如(1)
显示的图像、照片失真很大，内镜所看到和显示的主要是腔道内表面
的情况，至于管腔外浸润情况则很难显示与确认；(2)临床医生无法 直观地了解病变的长度与范围；(3)当狭窄处直径接近或等于内窥镜 的外径时，内窥镜勉强或强硬地通过了狭窄性病变时，造成病变长度 估算出现不同程度的夸大，这是因为内镜遇到阻力后不可避免地在病 变近端的人体内产生程度不同的张力性弯曲，而发生弯曲后增加的长 度，就同时增加了内镜头端到达病灶与穿出病灶时内镜进入人体长度 之差值，从而不可避免地产生了病变长度的夸大性误差。(4)当狭窄 处直径小于内窥镜的外径时，内窥镜就无法通过病变区，也就无法了解狭窄的长度。因此，内窥镜检査和活检理病切片报告确诊后的消化 道肿瘤，还会要求病员去作X线消化道钡剂透视及摄片检查，以取得
X线照片，来比较直观的显示病变的情况，为临床的治疗决策提供更
多的依据。
然而，x线消化道钡剂透视、摄片所显示的病变长度和范围也存
在着许多失真的因素(1) X线源(X球管的焦点) 一一病变一一成像 屏三者之间位置不恒定，造成不同程度的放大失真；(2)病变与X射 线投射面存在成角、不平行所造成病灶的X线投射影像縮短(小)；(3) 消化道病变区走向弯曲、多变(前后、左右、上下三轴向的弯曲)，各 个方向均难以观察到病变的真实长度与范围；(4)消化道造影(钡剂、 碘剂)检查中，希望在病变区域(包括病变的两端)具有良好的充盈， 从而充分暴露病变的范围与长度，便于客观真实地测量、评估。然而， 先首是造影剂(液体)具有向低处流动的特性，难以充分充盈病变区， 其次是活体消化道具有不能自主控制的收縮、蠕动功能，造成了形态 和位置的多变，通常因人、因时而异，实际上消化道造影时，即使是 釆取了各种体位，都很难保证在病变的两端同时良好地充盈造影剂， 故实践中不易真实地暴露和测量病变的范围与长度；(5)目前消化道 钡剂透视、拍照绝大多数己采用X线数字成像，数字成像的特点是方 便了图像的贮存、縮放、密度对比调节等，所以照片显示的图像大小 通常不是实际大小，给临床医生了解病变的真实范围与长度带来了困 难。(6)体表测量的误差，在X线消化道钡剂检查中，用体表放置不 透X线标尺，来测量病变长度，但标尺与病变不可能在同一平面上(病 变在体内、标尺在体表)，不可避免地存在着比较大的失真和误差。可 见，临床医生通过胃、肠镜来估计、测量地测出病变的范围和长度； 或者通过消化道X线造影透视、拍片来估计、测量地测出病变的范围 和长度，均不可避免地存在着比较大的失真和误差，尤其是准备在狭 窄的病变处植入支架时，比较客观、真实地测量、了解狭窄性病变的 实际长度至关重要。如果不能测得狭窄性病变的真实长度，很有可能 造成决策错误，无法选择适当的支架长度，随之带来了相应的不良后果。
如果要对消化道肿瘤性狭窄进行最为合理的治疗，首先要解决的 问题是二个 一是充分、可靠地显示病灶；二是尽可能真实地测量病 灶的范围、长度。也就是说理想的状态应该为 一是把消化道肿瘤病 变的狭窄情况恒定地显示出来，同时要克服各种变数对病变情况显示 的影响，以及产生的误差；二是要深入到肿瘤病变的狭窄内部去进行 长度测量，从而消除诸多"隔靴搔痒"般的测量所造成的放大或縮小。 但目前的X线消化道钡剂透视检査和消化道内窥镜(如胃镜、十二指
镜、结肠镜等)检查，对消化道狭窄性病变范围、长度的显示、测量 和估算，存在着许多不足，无法达到上述比较理想的状态。 发明内容
本实用新型的目的为了克服上述现有技术的不足，提供一种带有 刻度可准确测出狭窄性病变长度的带刻度的长度测量球囊导管。 本实用新型采用的技术方案如下
一种带刻度的长度测量球囊导管，包括有多通连接头、外管和内 管，内管设在外管内，外管的一端与多通连接头的下端接口相连，内 管的一端穿过多通连接头内部与多通连接头的上端接口相连接，在外 管的靠近头端的导管壁上设有球囊，其特征是所述外管位于球囊内的 管体上设有多个金属圈，形成标尺的刻度。
所述的金属圈具有不透X线的特性，能在X线电视下清晰地显示
长度测量球囊导管上标尺刻度，间隔为均等的10mm。 本实用新型的有益效果有
本实用新型为医学诊疗领域的一个测量器材，主要是应来对人体 管腔狭窄性病变的长度测量，能更加如实地显示管腔狭窄性病变的真 实长度，为临床治疗(如支架植入、手术切除等)提供更为客观、准 确的依据，尤其是应用于消化系统恶性肿瘤范围、长度的显示和测量。
本实用新型外管上的金属刻度在X射线下清晰可见，所以可以准 确测量出病变的长度，便于进行诊疗决策和手术操作。
图1为本实用新型的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进一步地说明
如图1示，本实用新型包括有多通连接头1、外管2和内管3，内
管3设在外管2内，外管2的一端与多通连接头1的下端接口 4相连， 用来对外管2的靠前段管壁上设有球囊6中注水，内管3的一端穿过 多通连接头1内部与多通连接头1的上端接口 5相连接。本实用新型 中上述外管2位于球囊6内的管体上设置了多个金属圈7，形成刻度， 这些刻度在X射线下可以看见，这样就能清楚地知道病变的长度和位 置。
本实用新型的外管2直径为3 mm，采用塑料材质，柔中有刚，既 可以减少对消化道的损伤，又具有操作性和扭控性。内管3中可以顺 利通过0.038英吋的导丝，以便在X线透视下，通过导丝的引导顺利 地到达和通过消化道病变的狭窄区域，进入到消化道的狭窄之中，一 般情况下把球囊中部放置在狭窄的中心位置；长度测量球囊导管的球 囊6直径设计为30mm，球囊6长度设计为180mm，以使其能远远超过 消化道常见狭窄性病变的长度。当到达消化道狭窄区域中，在X线电 视下，通过多通连接头1上的侧管注入造影剂，适度地充盈球囊6， 即球囊中部的狭窄在充盈的球囊上出现恒定的压迹，狭窄范围以外 (设计上球囊远长于狭窄的长度)球囊刚充盈到达边缘平滑、直径 为30mm。至此，球囊上恒定的压迹长度就是消化道狭窄性病变的长度。 长度测量球囊导管的球囊部内管上，设计安装了 18个不透X线的金属 圈，这些金属圈的间距为10 mm，它们形成标尺，当到达消化道狭窄 区域的内部，在X线电视下可以清晰地显示该标尺的刻度，以此实现 失真最小的病变长度直接测量。长度测量球囊导管具有一定柔韧性， 可以适应消化道的不同走向和弯曲，克服了消化道的不同走向和弯曲 在X线的投影失真和测量误差。因此，本实用新型在消化道肿瘤性狭 窄长度的测量中，具有很强的实用性，方便地解决了以往临床实际工 作的病变长度测量失实、失真的问题。
权利要求1、一种带刻度的长度测量球囊导管，包括有多通连接头(1)、外管(2)和内管(3)，内管(3)设在外管(2)内，外管(2)的一端与多通连接头(1)的下端接口(4)相连，内管(3)的一端穿过多通连接头(1)内部与多通连接头(1)的上端接口(5)相连接，在外管(2)的靠近头端的导管壁上设有球囊(6)，其特征是所述外管(2)位于球囊(6)内的管体上设有多个金属圈(7)，形成刻度。
2、 根据权利要求1所述的带刻度的长度测量球囊导管，其特征是 所述的金属圈(7)其间隔为均等的10誦。
专利摘要本实用新型涉及一种带刻度的长度测量球囊导管，它包括有多通连接头(1)、外管(2)和内管(3)，内管(3)设在外管(2)内，外管(2)的一端与多通连接头(1)的下端接口(4)相连，内管(3)的一端穿过多通连接头(1)内部与多通连接头(1)的上端接口(5)相连接，在外管(2)的靠前段管壁上设有球囊(6)，其特征是所述外管(2)位于球囊(6)内的管体上设有多个金属圈(7)，形成刻度。本实用新型外管上的金属刻度在X射线下清晰可见，所以可以准确测量出病变的真实长度，便于诊疗决策和进行手术操作。
文档编号A61B5/107GK201223393SQ200820036500
公开日2009年4月22日 申请日期2008年5月27日 优先权日2008年5月27日
发明者黄优华 申请人:黄优华