专利名称：医疗用导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗用导管，其系强化被拉、被扭、被挤压抗力特性，具有不易断裂，易拔出，且卫生、安全等功效。
背景技术：
医疗用导管系插入于体腔、管腔、或血管，以排出体液，或注入药液、造影剂等，而用途不同，即有不同材质、不同特性的导管，例如利用钢丝网强化的插入血管用导管，则具有优异的传达扭矩功能，而排泄体液用的导管是以尿烷、硅或橡胶材质(如乳胶等)制成的软管，利用人体适合性，与创伤部位不易愈合的特性，被广泛应用于排泄胸、腹部的体液、 或头颅内压力亢进时的排泄等。上述排泄体液用导管的管体本身由橡胶材质而成，又细又管壁薄，其拉抗力较弱， 因此，插入于体腔等，且留在人体，则有断裂的顾虑，而拔出导管时，若管体橡胶材质部分有受损，则容易断裂，而有管体前端的断裂部分留在病患体内的顾虑。此外，现有医疗用导管因人体之间的摩擦、或其抗力等力量容易发生扭曲，并被外在力量压挤时，导管腔易堵塞，导致影响排泄功能。
发明内容
因此，本发明提供一种医疗用导管，其保持形成导管的材质的人体适合性及柔软性，强化被拉、被扭、被挤压抗力特性，不易断裂、扭曲或被压挤堵塞。为实现上述目的，本发明采用的技术方案是—种医疗用导管，其特征在于将纤维状加强材埋设于管体管壁内，以形成至少一条以上的平行于该管体管腔的强化线。其中该强化线有两条，该两条强化线分别通过该管体剖面圆周的相对两点，且平行于该管体管腔。其中该强化线有三条，该三条强化线分别通过该管体剖面的圆周三等分的三点， 且平行于该管体管腔。其中该强化线形成为顺着该管体的轴向旋绕的螺旋状。其中该强化线有两条，该两条强化线分别形成为顺着该管体的轴向旋绕的螺旋状，且该两条螺旋状强化线交错形成。其中该强化线由全芳香族聚酰氨纤维、聚酯或聚酰氨等合成纤维、聚四氟乙烯或聚酰亚氨等合成纤维、氧化丙烯酸纤维、苯酚纤维、碳化硅纤维、聚苯噁唑(PBO)纤维或聚苯硫醚(PPQ纤维中选取任一，或以具同等效力者代替。与现有技术相比较，本发明具有的有益效果是如此，不但更增强拉抗力，被扭、被挤压抗力特性也增强。若该强化线形成3条，3条强化线各通过三等分该导管剖面的圆周的3点而形成， 如此，被拉、被扭、被挤压抗力特性均大幅度提高。
除此外，也可该强化线旋绕于导管管壁，即将单一强化线形成螺旋状，埋设于导管，或将两条强化线形成螺旋状，相互交错，埋设于导管，如此，可增强导管本身的弹性，以提高被扭、被挤压抗力特性，不仅如此，其拉抗力也可大幅度提高，可预防导管因受损而断裂，并断裂部分留在病患体内，改善现有医疗用导管的缺失。形成强化线的纤维可采用聚酯或聚酰氨等合成纤维，则可降低成本，若采用聚四氟乙烯或聚酰亚氨等合成纤维，则可提升耐热特性，若采用氧化丙烯酸纤维、苯酚纤维、碳化硅纤维、聚苯噁唑(PBO)纤维或聚苯硫醚(PPS)纤维，则可得兼具耐热特性与被拉、被扭、 被挤压抗力特性的合成纤维。本发明提供一种医疗用导管，其不损及导管材质的人体适合性及柔软性，而增强拉抗力，不易断裂且具有优异的被扭、被挤压抗力特性，其中导管管壁内埋设有合成纤维， 以形成至少一条以上的强化线。
图1系本发明第1实施形态的导管剖面示意图；图2系表示本发明第1实施形态的导管与现有导管的受损害情形的示意图；图3系本发明第2实施形态的导管剖面示意图；图4系本发明第3实施形态的导管剖面示意图；图5系本发明第4实施形态的导管侧面示意图；图6系本发明第5实施形态的导管侧面示意图。附图标记说明1、4、5、6、7-管体；11、41、51、61、71_管壁；2-管腔；3-强化线；
8_现有导管。
具体实施例方式为说明如此医疗用导管的结构与特征，举出具体实施例，并参酌图详述如次图1所示，本发明的医疗用导管具有一管体1形成有管腔2的中空管体，其管壁11 由硅酮橡胶等软质且有弹性的材质而成。在实施例中，其外径为1.7毫米，管腔2内径为 0. 9毫米，全长为1，500毫米，但，实际实施本发明时，并未设限于此。另外，全芳香族聚酰氨纤维等合成纤维为强化材料，埋设于管壁11中，以形成顺着轴向且平行于管腔2的强化线3。如图2所示，未设有强化线的普通软管8，在管体受损的情况的下凭借外来力量向箭头方向被拉，则该受损部分容易损坏而被拉断。但，同样被外来力量向箭头方向被拉，设有强化线3的本发明的医疗用导管1，则虽部分受损而被破坏，因强化线3的作用，不被拉断。据全芳香族聚酰氨纤维供应商所发表的资料，仅以直径0. 15毫米的纤维强化材料，便有5kgf以上的拉抗力，可谓最合适的强化材料，但，在本发明并不限于全芳香族聚酰氨纤维，具同等效力，即可代替的，而不同纤维强化材料，除均得拉抗力特性外，依合成纤维的不同，可得不同特性，例如采用聚酯或聚酰氨等合成纤维，则可降低成本，若采用聚四氟乙烯或聚酰亚氨等合成纤维，则可提升耐热特性，若采用氧化丙烯酸纤维、苯酚纤维、碳化硅纤维、聚苯噁唑(PBO)纤维或聚苯硫醚(PPS)纤维，则可得兼具耐热特性与被拉、被扭、被挤压抗力特性的合成纤维。形成补强线3，可利用共聚物的高温、高倍率延伸法使纤维的结晶度和顺向度增加，得纤维状强化材，另利用推入起毛压缩机使纤维具有卷缩性，之后剪断纤维，以形成短纤维，使之相互钩住，并施以热压，以形成线条状，而在形成医疗用导管的工程中，埋设于导
管管壁内。但，得到纤维状强化材的方法并不限于上述方式，例如利用湿式纺丝法延伸加工的方法，或经缩共聚使原料纤维化的方法等均可采用。只是，所述的这些方法属现有技术，在此不赘言。如图3所示，医疗用导管的管体4内埋设两条强化线，可更提高拉抗力，不易断裂且具有优异的被扭、被挤压抗力特性，尤其，当管体4受外在力量被扭曲时，因补强线3的弹性得以缓冲扭曲力量效果，预防管体4的损坏，甚至断裂。其中该强化线3通过管壁41的剖面圆周的相对两点，且平行于管腔2而形成。如图4所示，医疗用导管的管体5内埋设3条强化线，可大幅度提高拉抗力，不易断裂且具有优异的被扭、被挤压抗力特性。其中该3条强化线3通过管壁41的剖面圆周三等分的各点，且平行于管腔2而形成。若以被挤压抗力特性为主要考虑，可在导管管腔的壁面形成突起状结构，以免管腔被挤压堵塞。然而，实施例的医疗用导管的管腔内径很窄只有0. 9毫米，因此管腔壁面形成突起状结构的方法，难以实现。因此，本发明提供另一种医疗用导管的实施形态。如图5所示，将全芳香族聚酰氨纤维等合成纤维形成为顺着管体6的轴向旋绕的螺旋状，埋设于管壁61，以形成强化线3。如此，不仅强化线3的弹性力作用于管体6的轴向，也可作用于管体6的径向，因此，不但大幅度提升医疗用导管的拉抗力，也可增强被扭、 被挤压抗力特性。依实际使用情形，倘若需要更高的被扭、被挤压抗力特性，则如图6所示，可将螺旋状的两条强化线3交错而形成。本发明的医疗用导管除应用在引流出体液的用途，可应用球囊导管(balloon catheter)等各种导管。此外，上述各实施形态的导管与现有医疗用导管一般，可于管体中埋设具有造影剂性质的材料，或打上表示插入深度标准的标志。以上说明对本发明而言只是说明性的，而非限制性的，本领域普通技术人员理解， 在不脱离权利要求所限定的精神和范围的情况下，可作出许多修改、变化或等效，但都将落入本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种医疗用导管，其特征在于将纤维状加强材埋设于管体管壁内，以形成至少一条以上的平行于该管体管腔的强化线。
2.根据权利要求1所述的医疗用导管，其特征在于该强化线有两条，该两条强化线分别通过该管体剖面圆周的相对两点，且平行于该管体管腔。
3.根据权利要求1所述的医疗用导管，其特征在于该强化线有三条，该三条强化线分别通过该管体剖面的圆周三等分的三点，且平行于该管体管腔。
4.根据权利要求1所述的医疗用导管，其特征在于该强化线形成为顺着该管体的轴向旋绕的螺旋状。
5.根据权利要求1所述的医疗用导管，其特征在于该强化线有两条，该两条强化线分别形成为顺着该管体的轴向旋绕的螺旋状，且该两条螺旋状强化线交错形成。
6.根据权利要求1至5中任一项所述医疗用导管，其特征在于该强化线由全芳香族聚酰氨纤维、聚酯或聚酰氨等合成纤维、聚四氟乙烯或聚酰亚氨等合成纤维、氧化丙烯酸纤维、苯酚纤维、碳化硅纤维、聚苯噁唑(PBO)纤维或聚苯硫醚(PPQ纤维中选取任一，或以具同等效力者代替。
全文摘要
本发明是一种强化被拉、被扭、被挤压抗力特性的医疗用导管，其主要是硅、尿烷或乳胶等橡胶材质制成的软管的管壁中设有至少两条以上全芳香族聚酰氨纤维的强化线，以改善现有医疗用导管的容易断，导致导管前端部分留病患体内，或因导管受到挤压，迫使管腔狭窄，导致影响导管的畅通等缺失。
文档编号A61M25/00GK102371022SQ20101025277
公开日2012年3月14日 申请日期2010年8月10日 优先权日2010年8月10日
发明者小林明弘, 饭沼贵章 申请人:富士系统株式会社