专利名称：一种包含替米沙坦和钙离子通道拮抗剂的复方胶囊剂的制作方法
一种包含替米沙坦和钙离子通道拮抗剂的复方胶囊剂技术领域
本发明是一种复方胶囊剂，由含替米沙坦的第一部分和含钙离子通道拮抗剂的第 二部分填充于同一空心胶囊中组成，两部分之间通过包薄膜衣形成物理隔离。
背景技术：
替米沙坦如EP-A-502314中所公开，是一种血管紧张素受体抑制剂，临床上用来 治疗轻、中度高血压。其化学名称为4' -[4-甲基-6-(1-甲基-IH-苯并咪唑-2-基)-2-丙 基-IH-苯并咪唑-1-基甲基]联苯基-2-羧酸，具有以下结构式
权利要求
1.一种包含替米沙坦和钙离子通道拮抗剂的复方胶囊剂，其特征在于其包含(1)由替米沙坦与药物载体组成的颗粒、微丸或小片部分；(2)由钙离子通道拮抗剂与药物载体组成的颗粒、微丸或小片部分。
2.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其特征在于其两个组成部分之间，需要通过对 其中任意的一部分或者全部包薄膜衣，优选两部分分别包薄膜衣，更优选只对含钙离子通 道拮抗剂的部分包薄膜衣。
3.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中( 部分的钙离子通道拮抗剂选自苯磺酸 氨氯地平、马来酸氨氯地平，以及苯磺酸左旋氨氯地平、马来酸左旋氨氯地平。
4.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分适合制成包衣或不包衣的微丸和 颗粒。
5.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中( 部分适合制成包衣的颗粒、微丸、小片。
6.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，由(1)部分制成的微丸与(2)部分制成的微丸 混合后填充于空心胶囊中制成。
7.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，由(1)部分制成的颗粒与( 部分制成的包衣 小片填充于空心胶囊中组成。
8.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，由(1)部分制成的微丸与(2)部分制成的小片 填充于空心胶囊中组成。
9.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，由(1)部分制成的颗粒与( 部分制成的颗粒 混合均勻后，填充于空心胶囊中制成。
10.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分含替米沙坦20 80mg。
11.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中( 部分含氨氯地平或左旋氨氯地平 2. 5 IOmg0
12.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分至少包含一种碱性试剂，选自 NaOH, KOH、Na2CO3^ K2CO3> NaHC03> KHCO3> NH3,以及碱性的氨基酸和葡甲胺。
13.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分的载体至少包含一种表面活性 剂，选自泊洛沙姆、聚乙二醇、聚乙二醇单单硬脂酸酯、聚山梨酯、月桂基硫酸钠、聚乙氧化 与氢化蓖麻油，优选泊洛沙姆182LF、泊洛沙姆331以及泊洛沙姆188。
14.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分的药物载体至少包含一种水溶性 的药用辅料作为稀释剂，优选甘露醇。
15.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分的药物载体至少包含一种崩解 剂，优选羧甲基淀粉钠。
16.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中( 部分的药物载体含有无水磷酸氢钙和 其他药用辅料。
全文摘要
本发明公开了一种包含替米沙坦和钙离子通道拮抗剂的复方胶囊剂，由含替米沙坦的第一部分和含钙离子通道拮抗剂的第二部分填充于同一空心胶囊中组成，两部分之间通过包薄膜衣形成物理隔离。所以本发明的目的在于制备一种大小合适的含有替米沙坦和钙离子通道拮抗剂的复方胶囊剂并简化其制备工艺。本发明的优点在于，大小合适，便于服用，并使其制备方法适用于通过适当改进后的自动胶囊填充机。
文档编号A61K31/4422GK102028670SQ20101027969
公开日2011年4月27日 申请日期2010年9月6日 优先权日2010年9月6日
发明者邓俐丽 申请人:邓俐丽