一种面向激光治疗用表面麻醉膜及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及表面局部麻醉技术，具体公开了一种面向激光治疗用表面麻醉膜及其制备方法；所述表面麻醉膜为浸润有麻醉剂的面膜纸或面膜布；其制备方法，包括以下步骤：a)制备对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液；b)制备稀乳状浸液；具体是：使用恒温磁力搅拌器，将聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮依次加入到羟丙基甲基纤维素中，同时搅拌均匀至黏液状，再依次加入所述对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液、甘油、表面麻醉药物，然后加入纯化水，在搅拌同时加入吐温-80，使之乳化成稀乳状浸液；c）浸泡密封；d）消毒灭菌。本发明的表面麻醉膜具有麻醉效果明显、满足大面积治疗、用量可以控制、操作简单、患者应用更加方便、护士更加容易操作等特点。
【专利说明】一种面向激光治疗用表面麻醉膜及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及表面局部麻醉技术，具体涉及一种面向激光治疗用表面麻醉膜及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着社会的发展，人们对激光治疗和各种美容治疗的需求日益增多，人们对治疗过程中的无痛治疗的需求也越来越多。在这些治疗过程中都伴随着不同程度的疼痛感，疼痛无形当中对人们的心理造成了影响，甚至会减少人们追求美丽的积极性，有相当一部分患者在经历第一次治疗的痛苦经历以后，对治疗的疼痛感产生了恐惧心理。
[0003]目前，解决这些问题的方法主要以口服止痛药、局部注射麻醉药浸润麻醉和涂抹复方利多卡因乳膏为主。表面麻醉是使用穿透力较强的局麻药涂抹于皮肤黏膜表面，其穿透皮肤黏膜并作用于皮下的神经末梢，使皮肤黏膜产生麻醉的表现。但是，口服止痛药物效果不明显，且疗效短；局部注射局麻药浸润麻醉在注射时会产生明显的疼痛感，一些面积较大的的治疗无法使用此方法，注射过多的局麻药会对治疗效果产生一定的不良影响；使用复方利多卡因乳膏，需要涂抹一定厚度才能达到麻醉效果，实际操作时无法准确控制涂抹量，涂抹过少又达不到麻醉效果，过多则造成很大浪费，这些无形当中增加了护士的工作量，而且还容易造成因涂抹多少而引起医患纠纷。现有的上述的方法，已经无法满足目前人们对减少疼痛的需要。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种护士容易操作、患者使用方便的面向激光治疗用表面麻醉膜及其制备方法。为激光治疗时，提供一种用来麻醉皮层的表面麻醉膜，解决目前口服止痛药物效果不明显；局部注射局麻药无法满足大面积治疗；涂抹复方利多卡因乳膏用量无法控制，操作麻烦，易造成浪费的关键问题。
[0005]为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现。
[0006](I) 一种面向激光治疗用表面麻醉膜，其特征在于，所述表面麻醉膜为浸润有麻醉剂的面膜纸或面膜布。
[0007]上述技术方案的特点和进一步改进在于:
[0008]所述面膜布为蚕丝、全棉、涤纶或混纺材质。
[0009]所述麻醉剂包括表面麻醉药物和辅助组分；其中，所述表面麻醉药物包含丁卡因、普鲁卡因、布比卡因、利多卡因、丙胺卡因、辛可卡因、甲哌卡因之一种或多种；所述辅助组分包含羟丙基甲基纤维素、甘油、乙醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、对羟基苯甲酸甲酯、吐温-80和纯化水；
[0010] 所述麻醉剂的1000g配方组成为:5g-150g表面麻醉药物，30-50g羟丙基甲基纤维素，30-50g甘油，10-20g乙醇，100-150g聚乙二醇，10_20g聚乙烯吡咯烷酮，0.5-lg对羟基苯甲酸甲酯，5-8g吐温-80，纯化水500-800g。[0011](2)上述面向激光治疗用表面麻醉膜的制备方法，包括以下步骤:
[0012]a)制备对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液；具体是:在恒温磁力搅拌器中，将对羟基苯甲酸甲酯溶解于乙醇中；
[0013]b)制备稀乳状浸液；具体是:使用恒温磁力搅拌器，将聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮依次加入到羟丙基甲基纤维素中，同时搅拌均匀至黏液状，再依次加入所述对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液、甘油、表面麻醉药物，然后加入纯化水，在搅拌同时加入吐温-80，使之乳化成稀乳状浸液；
[0014]c)浸泡密封:将面膜纸或面膜布完全浸润入步骤b)制备好的稀乳状浸液，浸泡之后取出，放入塑料包装中密闭；
[0015]d)消毒灭菌:将塑料包装的面膜纸或面膜布经过钴60消毒灭菌处理。
[0016]本发明麻醉剂中的表面麻醉药物，可以优选利多卡因，其具有起效快、作用强而持久、穿透力强及安全范围较大等特点，同时无扩张血管作用及对组织几乎没有刺激性，做常规麻醉药用；可以优选丁卡因，对粘膜的穿透力强，具有起效快的特点；可以优选布比卡因，其化学结构与利多卡因相似，局麻作用较利多卡因强，具有持续时间长的特点；可以优选丙胺卡因，其局麻作用时间较长，毒性较小，用于较大面积的治疗区，可以克服麻醉药极限用量限制的特点。
[0017]本发明麻醉剂的辅助组分中，羟丙基甲基纤维素具有增稠、乳化的作用；甘油具有保湿、湿润的作用；聚乙二醇具有保湿的作用，在长期保存时防止水分挥发；乙醇可以增加渗透性让面膜成分快速被皮肤吸收；聚乙烯吡咯烷酮具有成膜的作用；对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂；吐温80具有乳化作用。
[0018]本发明的面向激光治疗用表面麻醉膜，采用面膜纸或面膜布做为底物，将麻醉剂均匀浸入面膜内，达到均匀麻醉的效果，同时避免护士因为麻醉剂涂敷不均引起的医疗事故。此外，该表面麻醉膜具有麻醉效果明显、满足大面积治疗、用量可以控制、操作简单、患者应用更加方便、护士更加容易操作`等特点。
【具体实施方式】
[0019]本发明的面向激光治疗用表面麻醉膜，为浸润有麻醉剂的面膜纸或面膜布。
[0020]其中，面膜布可以为蚕丝、全棉、涤纶或混纺材质。
[0021]其中，麻醉剂包括表面麻醉药物和辅助组分；表面麻醉药物包含丁卡因、普鲁卡因、布比卡因、利多卡因、丙胺卡因、辛可卡因、甲哌卡因之一种或多种；辅助组分包含羟丙基甲基纤维素、甘油、乙醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、对羟基苯甲酸甲酯、吐温-80和纯化水。
[0022]本发明的面向激光治疗用表面麻醉膜的制备方法，基本包括以下步骤:
[0023]a)制备对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液；具体是:在恒温磁力搅拌器中，将对羟基苯甲酸甲酯溶解于乙醇中；
[0024]b)制备稀乳状浸液；具体是:使用恒温磁力搅拌器，将聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮依次加入到羟丙基甲基纤维素中，同时搅拌均匀至黏液状，再依次加入所述对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液、甘油、表面麻醉药物，然后加入纯化水，在搅拌同时加入吐温-80，使之乳化成稀乳状浸液；[0025]c)浸泡密封:将面膜纸或面膜布完全浸润入步骤b)制备好的稀乳状浸液，浸泡之后取出，放入塑料包装中密闭；
[0026]d)消毒灭菌:将塑料包装的面膜纸或面膜布经过钴60消毒灭菌处理。
[0027]下面以具体优选的实施例对本发明做进一步详细说明。其中，表面麻醉膜以面膜纸或面膜布作为衬底，其麻醉剂以1000g为单位进行配比和制备。
[0028]麻醉剂的1000g配方组成为:5g-150g表面麻醉药物，30_50g羟丙基甲基纤维素，30-50g甘油，10-20g乙醇，100-150g聚乙二醇，10_20g聚乙烯吡咯烷酮，0.5-lg对羟基苯甲酸甲酯，5-8g吐温-80，纯化水500-800g。其中，表面麻醉药物中:丁卡因小于等于20g、普鲁卡因小于等于100g、布比卡因小于等于20g、利多卡因小于等于50g丙胺卡因小于等于50g、可卡因小于等于5g、甲哌卡因小于等于50g。
[0029]实施例1 [0030]a)制备对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液
[0031 ] 使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将Ig的对羟基苯甲酸甲酯溶解于20g的乙醇中；
[0032]b)制备稀乳状浸液
[0033]使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将100g的聚乙二醇和IOg的聚乙烯吡咯烷酮缓慢加入到30g的羟丙基甲基纤维素中，同时搅拌均匀至黏液状，再缓慢加入对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液、30g的甘油，加入表面麻醉药物:利多卡因50g，再加纯化水至9992g，搅拌同时加入Sg吐温-80，使之乳化成稀乳状浸液；
[0034]c )浸泡密封
[0035]稀乳状浸液冷却至室温，将裁剪好的面膜纸或面膜布(形状根据需要可以是方形、圆形或任意形状)完全浸润入步骤b)制备好的稀乳状浸液中，浸泡5-10分钟，取出放入塑料包装中密闭保存；
[0036]d)消毒灭菌:将塑料包装的面膜纸或面膜布经过钴60消毒灭菌处理。经钴60辐照杀毒灭菌后即可使用。
[0037]本实施例制备的表面麻醉膜持续时间短，麻醉较深，适合治疗时间短、面积小、治疗深度较深的激光治疗。
[0038]实施例2
[0039]a)制备对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液
[0040]使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将0.5g的对羟基苯甲酸甲酯溶解于15g的乙醇中；
[0041]b)制备稀乳状浸液
[0042]使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将150g的聚乙二醇和20g的聚乙烯吡咯烷酮缓慢加入到50g的羟丙基甲基纤维素中，同时搅拌均匀至黏液状，缓慢加入对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液、50g的甘油，加入表面麻醉药物:利多卡因20g，加纯化水至9995g，搅拌同时加入5g吐温-80，使之乳化成稀乳状浸液。
[0043]c )浸泡密封
[0044]稀乳状浸液冷却至室温，将裁剪好的面膜纸或面膜布(形状根据需要可以是方形、圆形、任意形状)完全浸润入步骤b)制备好的浸液，浸泡乳液中5-10分钟，取出放入塑料包装中S闭保存；
[0045]d)消毒灭菌:将塑料包装的面膜纸或面膜布经过钴60消毒灭菌处理。经钴60辐照杀毒灭菌后即可使用。
[0046]本实施例制备的表面麻醉膜持续时间短，麻醉较浅，适合治疗时间短、面积小、治疗深度较浅的激光治疗。
[0047]实施例3
[0048]a)制备对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液
[0049]使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将0.5g的对羟基苯甲酸甲酯溶解于IOg的乙醇中；
[0050]b)制备稀乳状浸液
[0051 ] 使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将100g的聚乙二醇和IOg的聚乙烯吡咯烷酮缓慢加入到30g的羟丙基甲基纤维素中，同时搅拌均匀至黏液状，缓慢加入对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液、30g的甘油，加入表面麻醉药物:利多卡因50g、布比卡因20g(其中，利多卡因:布比卡因=5:2)，加纯化水至994g，搅拌同时加入6g吐温-80，使之乳化成稀乳状浸液；
[0052]c )浸泡密封
[0053]稀乳状浸液冷却至室温，将裁剪好的面膜纸或面膜布(形状根据需要可以是方形、圆形、任意形状)完全浸润入步骤b)制备好的浸液，浸泡乳液中5-10分钟，取出放入塑料包装中S闭保存；
[0054]d)消毒灭菌:将塑料包装的面膜纸或面膜布经过钴60消毒灭菌处理。
[0055]本实施例制备的表面麻醉膜持续时间长，麻醉较深，适合治疗时间长、面积小、治疗深度较深的激光治疗。
[0056]实施例4
[0057]a)制备对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液
[0058]使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将Ig的对羟基苯甲酸甲酯溶解于1Og的乙醇中；
[0059]b)制备稀乳状浸液
[0060]使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将150g的聚乙二醇和IOg的聚乙烯吡咯烷酮缓慢加入到40g的羟丙基甲基纤维素中，同时搅拌均匀至黏液状，缓慢加入对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液、30g的甘油，加入表面麻醉药物:利多卡因50g、布比卡因20g、丙胺卡因50g (其中，利多卡因:布比卡因:丙胺卡因=5:2:5)，加纯化水至993g，搅拌同时加入7g吐温-80，使之乳化成稀乳状浸液；
[0061]c )浸泡密封
[0062]稀乳状浸液冷却至室温，将裁剪好的面膜纸或面膜布(形状根据需要可以是方形、圆形、任意形状)完全浸润入步骤b)制备好的浸液，浸泡乳液中5-10分钟，取出放入塑料包装中S闭保存；
[0063]d)消毒灭菌:将塑料包装的面膜纸或面膜布经过钴60消毒灭菌处理。
[0064]本实施例制备的表面麻醉膜持续时间长，麻醉较深，适合治疗时间长、面积大、治疗深度较深的激光治疗。[0065]实施例5[0066]a)制备对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液
[0067]使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将Ig的对羟基苯甲酸甲酯溶解于15g的乙醇中；
[0068]b)制备稀乳状浸液
[0069]使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将100g的聚乙二醇和15g的聚乙烯吡咯烷酮缓慢加入到30g的羟丙基甲基纤维素中，同时搅拌均匀至黏液状，缓慢加入对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液、40g的甘油,加入表面麻醉药物:利多卡因50g、丁卡因20g (利多卡因:丁卡因=5:2)，加纯化水至995g，搅拌同时加入5g吐温-80，使之乳化成稀乳状浸液；
[0070]c )浸泡密封
[0071]稀乳状浸液冷却至室温，将裁剪好的面膜纸或面膜布(形状根据需要可以是方形、圆形、任意形状)完全浸润入步骤b)制备好的浸液，浸泡乳液中5-10分钟，取出放入塑料包装中S闭保存；
[0072]d)消毒灭菌:将塑料包装的面膜纸或面膜布经过钴60消毒灭菌处理。
[0073]本实施例制备的表面麻醉膜持续时间短，起效快，麻醉较浅，适合治疗时间短、面积小、治疗深度较浅的激光治疗。
[0074]实施例6
[0075]a)制备对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液
[0076]使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将0.5g的对羟基苯甲酸甲酯溶解于20g的乙醇中；
[0077]b)制备稀乳状浸液
[0078]使用恒温磁力搅拌器，保持温度45°，转速700转速，将120g的聚乙二醇和15g的聚乙烯吡咯烷酮缓慢加入到40g的羟丙基甲基纤维素中，同时搅拌均匀至黏液状，缓慢加入对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液、40g的甘油,加入表面麻醉药物:利多卡因50g、丁卡因20g、布比卡因20g、丙胺卡因50g(其中，利多卡因:丁卡因:布比卡因:丙胺卡因=5:2:2:5)，加纯化水至9994g，搅拌同时加入6g吐温-80，使之乳化成稀乳状浸液；
[0079]c )浸泡密封
[0080]稀乳状浸液冷却至室温，将裁剪好的面膜纸或面膜布(形状根据需要可以是方形、圆形、任意形状)完全浸润入步骤b)制备好的浸液，浸泡乳液中5-10分钟，取出放入塑料包装中S闭保存；
[0081]d)消毒灭菌:将塑料包装的面膜纸或面膜布经过钴60消毒灭菌处理。
[0082]本实施例制备的表面麻醉膜持续时间长，起效快，麻醉较深，适合治疗时间长、面积大、治疗深度较深的激光治疗。
[0083]本领域技术人员可以借鉴本文内容，或不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。特别需要指出的是，上述所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明保护范围内。
【权利要求】
1.一种面向激光治疗用表面麻醉膜，其特征在于，所述表面麻醉膜为浸润有麻醉剂的面膜纸或面膜布。
2.根据权利要求1所述的面向激光治疗用表面麻醉膜，其特征在于，所述面膜布为蚕丝、全棉、漆纟仑或混纺材质。
3.根据权利要求1所述的面向激光治疗用表面麻醉膜，其特征在于，所述麻醉剂包括表面麻醉药物和辅助组分；其中，所述表面麻醉药物包含丁卡因、普鲁卡因、布比卡因、利多卡因、丙胺卡因、辛可卡因、甲哌卡因之一种或多种；所述辅助组分包含羟丙基甲基纤维素、甘油、乙醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、对羟基苯甲酸甲酯、吐温-80和纯化水。
4.根据权利要求3所述的面向激光治疗用表面麻醉膜，其特征在于，所述麻醉剂的1000g配方组成为:5g-150g表面麻醉药物，30-50g羟丙基甲基纤维素，30_50g甘油，10_20g乙醇，100-150g聚乙二醇，10-20g聚乙烯吡咯烷酮，0.5-lg对羟基苯甲酸甲酯，5-8g吐温-80，纯化水 500-800g。
5.一种面向激光治疗用表面麻醉膜的制备方法，包括以下步骤: a)制备对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液；具体是:在恒温磁力搅拌器中，将对羟基苯甲酸甲酯溶解于乙醇中； b)制备稀乳状浸液；具体是:使用恒温磁力搅拌器，将聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮依次加入到羟丙基甲基纤维素中，同时搅拌均匀至黏液状，再依次加入所述对羟基苯甲酸甲酯的乙醇溶液、甘油、表面麻醉药物，然后加入纯化水，在搅拌同时加入吐温-80，使之乳化成稀乳状浸液； c)浸泡密封:将面膜纸或面膜布完全浸润入步骤b)制备好的稀乳状浸液，浸泡之后取出，放入塑料包装中密闭； d)消毒灭菌:将塑料包装的面膜纸或面膜布经过钴60消毒灭菌处理。
【文档编号】A61K9/70GK103690515SQ201310664827
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年12月9日 优先权日:2013年12月9日
【发明者】曹强, 蒋威, 孔亮, 张俊睿, 封兴华, 陆斌, 石晋, 卢胜军 申请人:中国人民解放军第四军医大学