一种治疗便秘的中西药复合制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗便秘的中西药复合制剂及其制备方法，所述制剂包括中药成分、西药成分以及辅料，所述中药成分由以下原料药组成：油茶子、榧子、白苏子、莱菔子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁、瓜蒌仁、砂仁、益智仁，所述西药成分为功能性低聚糖。本发明针对阳气虚衰,阴寒内生,凝滞肠胃,阳气不运,津液不布导致的冷秘，能够温肾助阳，温脾暖肾，补肾固精，通淋活血，以达到润肠通便的目的；另外，所选的功能性低聚糖可改善维生素代谢,防止肠功能紊乱,抑制肠道有害菌和致病菌的生长,起到改善肠道环境和保护肠道的作用。本发明药剂通过中西药结合，中药治本，西药调理，充分发挥疗效，治愈后不易复发。
【专利说明】一种治疗便秘的中西药复合制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体地是一种治疗便秘的中西药复合制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]便秘是指粪便在肠腔滞留过久，大量水分被肠壁吸收，致使粪便干燥、坚硬，不易解出的现象。便秘是消化系统常见病症之一，多发于久坐工作的人，或者活动量太少，或者生活过于紧张，近年来由于饮食结构的改变，便秘的发病率越来越高，发病年龄也越来越低，逐渐成为困扰人们正常生活的一大因素。
[0003]便秘的临床分类，按照病程或起病方式分为急性便秘和慢性便秘；按病因可分为器质性便秘和功能性便秘；按粪便块积留的部位可分为结肠型便秘和直肠型便秘。
[0004]中医辨证分析认为便秘多由脾虚、肾阴亏损、中气下陷及气血不足所致，可分为如下四种:热秘，、气秘、冷秘、虚秘。
[0005]所谓热秘，是指由于胃肠积热，即燥热内结，耗伤津液，使大肠传导失润，大便干结而引起的便秘。热秘好发于素体阳盛，嗜酒、喜食辛辣食物，或热病之后的人。热秘的发生多由于素体阳盛或饮食辛辣厚味，或热病之后，燥热内结，灼伤津液，腑气不通，而致肠道郁热，失于濡润。其主要见症及辨证要点是内热症比较明显，大便干结，腹部胀满，按之疼痛，口干口臭，舌质红，苔黄燥，脉象滑而数。另外，还可兼见一些内热症，如小便短赤、口舌生疮、身热面赤等症。
[0006]所谓气秘是指由于气机郁滞，通降失职，使糟柏内停，不能下行所致的便秘。气秘多发于忧愁、思虑过度、情志不畅或久坐不少动的人。气秘和热秘均属于实证便秘。
[0007]所谓冷秘是指由于阳气虚衰，阴寒内生，致阳气不通，肠道传送无力，大便艰涩所致的便秘。冷秘多发于年老体衰及久病者。冷秘的中医辨证要点是:素体阳虚，或病后阳气虚衰，以致阴寒内盛，凝滞肠胃，阳气不运，津液不布，故而形成冷秘之证。其主要见症是:大便艰涩、排出困难、腹中冷痛、四肢不温、腰膝酸冷，舌质淡、苔薄、脉沉迟，而以大便艰涩，排出困难，腹中冷痛、四肢不温、脉象沉迟为其辨证要点。其兼证有小便清长，面色白光白等虚寒之象。如属寒实停滞，则证见大便秘结，腹痛胀满，喜热饮，畏风寒，脉弦紧有力等证。
[0008]所谓虚秘即虚证所致的便秘，是由于劳倦、饮食内伤或产后、病后以及年老体虚，气血两亏，气虚则大肠传送无力，血虚则津液不能滋润大肠，而导致大便排出困难，以致秘结不通。虚秘分为气虚便秘、血虚便秘以及气血俱虚便秘三类。虚秘的中医辨证要为:患者因劳倦过度，年高津衰、或病后、产后及失血过多，以致气血虚弱。气虚则传送无力，血虚则大肠失荣，故见大便秘结或排便艰难。故对于虚秘又当分为气虚便秘及血虚便秘两个方面。气虚便秘的辨证要点及主证是:患者虽有便意，但每于临厕而努挣乏力，挣则汗出气短，舌质淡嫩、苔薄、脉虚，而兼有面色白光白、神疲气怯、便后乏力等气虚证。有时还会出现肛门坠迫，甚则脱肛等气虚下陷证。血虚便秘的辨证要点及主证为患者大便秘结如栗，因血虚而见面色萎黄无华、唇爪舌淡、脉细等症，而兼有头晕目眩、心悸等血虚证。血虚同时兼有阴虚者，还可见口干少津、五心烦热等阴虚内热之象。
[0009]医药市场上治疗便秘的药物种类繁多，许多便秘患者出现便秘时，大多数都会自行去药房购买药物，殊不知，便秘的治疗也应该根据不同的便秘类型对症下药。但目前，还没有专门针对某种类型的便秘进行治疗的药物。
【发明内容】
[0010]根据上述提出的问题，本发明提供一种治疗便秘的中西药复合制剂，该药剂专门治疗冷秘，疗效显著，不易复发。
[0011]本发明的第二个目的是提供一种治疗便秘的中西药复合制剂的制备方法。
[0012]本发明的技术方案为:一种治疗便秘的中西药复合制剂，按重量份计包括中药成分40-60份、西药成分5-8份、辅料15-25份，其中，所述中药成分由以下重量份的原料药组成:12-20份油茶子、30-80份榧子、6-10份白苏子、8_16份莱菔子、20-30份柏子仁、20-40份甜杏仁、6-18份李核仁、20-60份野核桃仁、18-56份桃仁、20-50份胡桃仁、2_8份火麻仁、16-40份瓜萎仁、4-12份砂仁、7-15份益智仁，所述西药成分为功能性低聚糖。
[0013]进一步地，所述的中药成分的制备方法为:
[0014](I)按所述配比分别称取榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分别置于锅内，用文火慢炒至熟，取出，冷却；
[0015](2)按所述配比称取油茶子、白苏子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，与上述经过炒制的榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，脱壳，脱壳为不完全脱壳，保证含壳率在28%左右，含壳率太低不容易出油，用ZXlO螺旋榨油机压榨出油，得到油和压榨饼渣备用；
[0016](3)将上述压榨饼渣用浓度为60-80%的乙醇回流提取两次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥制成浸膏粉，备用；
[0017](4)将步骤(3)制备好的浸膏粉加入到步骤(2)制备的油中，再加入乳化剂，经过胶体研磨，即得中药成分。
[0018]进一步地，所述功能性低聚糖为低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖中的任意一种或一种以上混合物。
[0019]进一步地，所述辅料其组分及重量份分别为:1-3份聚甘油酯、0.4-0.7份对羟基苯甲酸甲酯、0.3-0.5份山梨醇。其中，聚甘油酯作为湿润剂，也作为表面活性剂，可以使不溶于油脂的西药成份均匀分散到中药成分中，对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂起防腐作用，山梨醇作为增塑剂起塑形作用。
[0020]一种治疗便秘的中西药复合制剂的制备方法，包括以下步骤:
[0021](I)按所述配比分别称取榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分别置于锅内，用文火慢炒至熟，取出，冷却；
[0022](2)按所述配比称取油茶子、白苏子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，与上述经过炒制的榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，脱壳，脱壳为不完全脱壳，保证含壳率在28%左右，含壳率太低不容易出油，用ZXlO螺旋榨油机压榨出油，得到油和压榨饼渣备用；
[0023](3)将上述压榨饼渣用浓度为60-80%的乙醇回流提取两次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥制成浸膏粉，备用；
[0024](4)将步骤(3)制备好的浸膏粉加入到步骤(2)制备的油中，再加入乳化剂，经过胶体研磨，即得中药成分；
[0025](5)将上述中药成分中加入聚甘油酯混匀后，再依次加入西药成份、对羟基苯甲酸甲酯、山梨醇，制成软胶囊，即得。
[0026]中药成分所选的药材的药理如下:
[0027]油茶子:行气；润肠；杀虫。主气滞腹痛；肠燥便秘；蛔虫；钩虫；疥癣瘙痒。
[0028]榧子:杀虫消积，润燥通便。用于钩虫、蛔虫、绦虫病，虫积腹痛，小儿疳积，大便秘结。
[0029]白苏子:味辛；性温。润肠；乌发。主肠燥便秘；头发枯燥。
[0030]莱菔子:含脂肪油、挥发油。挥发油内有甲硫醇。等。脂肪油中含多量芥酸。、亚油酸、亚麻酸、芥子酸甘油酯。
[0031]桃仁:苦甘，平。破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，症瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。
[0032]火麻仁:甘，平。润燥，滑肠，通淋，活血。治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢疾。月经不调，疥疮，癣癞。
[0033]柏子仁:甘；性平。养心安神；敛汗；润肠通便。主惊悸怔忡；用于虚烦失眠，健忘；阴虚盗汗，肠燥便秘。
[0034]甜杏仁:味甘，性平。润肺，平喘。治虚劳咳喘，肠燥便秘。《现代实用中药》:"有滋润性，内服具轻泻作用，并有滋补之效。外用常用于表皮剥脱时作敷料，呈保护作用。《四川中药志》:〃能润肺宽胃，祛痰止咳。治虚劳咳嗽气喘，心腹逆闷，尤以治干性、虚性之咳嗽最宜。〃
[0035]李核仁:苦；平；无毒。祛瘀，利水，润肠。主血瘀疼痛，跌打损伤，水肿膨胀，脚气，肠燥便秘。
[0036]野核桃仁:性温平，味甘。润肺化痰；温肾助阳；润肤；通便。主燥咳无痰；虚喘；腰膝酸软；肠燥便秘；皮肤干裂。
[0037]胡桃仁:甘，温。补肾固精，温肺定喘，润肠，治肾虚喘嗽，腰痛脚弱，阳痿，遗精，小便频数，石淋，大便燥结。
[0038]柏子仁:味甘；辛；性平。养心安神；润肠通便。主心悸失眠；多汗遗精；肠燥便秘。
[0039]瓜萎仁:甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。功效:清热化痰，宽胸散结，润肠通便。瓜萎籽含不饱和脂肪酸16.8%，蛋白质5.46%，并含17种氨基酸，三贴皂甙，多种维生素以及钙、铁、锌、硒等16种微量元素。
[0040]砂仁:和胃气，消宿食，理腹痛，快膈，调脾。
[0041]益智仁:辛，温。温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余浙，夜多小便。.炒制取净益智仁置锅内，用武火炒至外壳呈焦褐色，鼓起，果仁呈黄色为度，取出，研去壳。
[0042]西药成份的药理如下:功能性低聚糖摄入人体后到大肠被双歧杆菌及某些乳酸菌利用，为肠道内的有益菌吸收分解，并抑制外源致病菌和肠内固有腐败细菌的增殖，减少有毒发酵产物及有害细菌的产生。而肠道有害的产气荚膜杆菌和梭菌等腐败菌却不能利用，这是由于双歧杆菌细胞表面具有寡糖的受体，而许多寡糖是有效的双歧因子。双歧杆菌是人类肠道菌群中唯一的一种既不产生内毒素又不产生外毒素，无致病性的具有许多生理功能的有益微生物。对人体有许多保健作用，如改善维生素代谢，防止肠功能紊乱，抑制肠道中有害菌和致病菌的生长，帮助有益菌菌通过磷脂酸与肠黏膜上皮细胞相互配合，与其它厌氧菌共同占据肠黏膜表面，形成一层具有保护作用的生物膜屏障，阻止有害菌群的入侵，从而达到防治便秘，抑制肠道有害菌群的增殖，改善肠道环境和保护肠道、抗衰老、防癌及保护肝脏的作用。由于双歧杆菌发酵低聚糖产生大量的短链脂肪酸能刺激肠道蠕动，增加粪便的湿润度，并通过菌体的大量生长以保持一定的渗透压，从而防止便秘的发生。此外低聚糖属于水溶性膳食纤维，可促进小肠蠕动，也能预防和减轻便秘。除上述功能外，试验发现某些功能性低聚糖还有预防和治疗乳糖消化不良、改善肠道对矿物元素吸收的作用。
[0043]本发明的有益效果为:本发明公开的一种治疗便秘的中西药复合制剂精选多种中药材，针对阳气虚衰，阴寒内生，凝滞肠胃，阳气不运，津液不布导致的冷秘，能够温肾助阳，温脾暖肾，补肾固精，通淋活血，以达到润肠通便的目的；另外，本发明所选的功能性低聚糖产生大量的短链脂肪酸能刺激肠道蠕动，增加粪便的湿润度，并通过菌体的大量生长以保持一定的渗透压，从而防止便秘的发生，还可以改善维生素代谢，防止肠功能紊乱，抑制肠道中有害菌和致病菌的生长，起到改善肠道环境和保护肠道、抗衰老、防癌及保护肝脏的作用。本发明药剂通过中西药结合，中药治本，西药调理，充分发挥疗效，治愈后不会复发。
【具体实施方式】
[0044]实施例1:
[0045]一种治疗便秘的中西药复合制剂，按重量份计包括中药成分40份、西药成分5份、辅料15份，其中，所述中药成分由以下重量份的原料药组成:12份油茶子、30份榧子、6份白苏子、8份莱菔子、20份柏子仁、20份甜杏仁、6份李核仁、20份野核桃仁、18份桃仁、20份胡桃仁、2份火麻仁、16份瓜萎仁、4份砂仁、7份益智仁，所述西药成分为功能性低聚糖。
[0046]其中，所述功能性低聚糖为低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖中的任意一种或一种以上混合物。
[0047]其中，所述辅料其组分及重量份分别为:1份聚甘油酯、0.4份对羟基苯甲酸甲酯、0.3份山梨醇。其中，聚甘油酯作为湿润剂，也作为表面活性剂，可以使不溶于油脂的西药成份均匀分散到中药成分中，对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂起防腐作用，山梨醇作为增塑剂起塑形作用。
[0048]一种治疗便秘的中西药复合制剂，其制备方法为:
[0049](I)按所述配比分别称取榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分别置于锅内，用文火慢炒至熟，取出，冷却；
[0050](2)按所述配比称取油茶子、白苏子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，与上述经过炒制的榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，脱壳，脱壳为不完全脱壳，保证含壳率在28%左右，含壳率太低不容易出油，用ZXlO螺旋榨油机压榨出油，得到油和压榨饼渣备用；
[0051 ] (3)将上述压榨饼渣用浓度为60%的乙醇回流提取两次，每次0.5小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥制成浸膏粉，备用；
[0052](4)将步骤(3)制备好的浸膏粉加入到步骤(2)制备的油中，再加入乳化剂，选用循环管式胶体磨，经过胶体研磨，即得中药成分；
[0053](5)将上述中药成分中加入聚甘油酯混匀后，再依次加入西药成份、对羟基苯甲酸甲酯、山梨醇，制成软胶囊，即得。
[0054]实施例2:
[0055]一种治疗便秘的中西药复合制剂，按重量份计包括中药成分50份、西药成分6.5份、辅料20份，其中，所述中药成分由以下重量份的原料药组成:16份油茶子、55份榧子、8份白苏子、12份莱菔子、25份柏子仁、30份甜杏仁、12份李核仁、40份野核桃仁、37份桃仁、35份胡桃仁、5份火麻仁、28份瓜萎仁、8份砂仁、11份益智仁，所述西药成分为功能性低聚糖。
[0056]其中，所述功能性低聚糖为低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖中的任意一种或一种以上混合物。
[0057]其中，所述辅料其组分及重量份分别为:2份聚甘油酯、0.55份对羟基苯甲酸甲酯、0.4份山梨醇。其中，聚甘油酯作为湿润剂，也作为表面活性剂，可以使不溶于油脂的西药成份均匀分散到中药成分中，对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂起防腐作用，山梨醇作为增塑剂起塑形作用。
[0058]一种治疗便秘的中西药复合制剂，其制备方法为:
[0059](I)按所述配比分别称取榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分别置于锅内，用文火慢炒至熟，取出，冷却；
[0060](2)按所述配比称取油茶子、白苏子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，与上述经过炒制的榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，脱壳，脱壳为不完全脱壳，保证含壳率在28%左右，含壳率太低不容易出油，用ZXlO螺旋榨油机压榨出油，得到油和压榨饼渣备用；
[0061](3)将上述压榨饼渣用浓度为70%的乙醇回流提取两次，每次1.0小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥制成浸膏粉，备用；
[0062](4)将步骤(3)制备好的浸膏粉加入到步骤(2)制备的油中，再加入乳化剂，选用循环管式胶体磨，经过胶体研磨，即得中药成分；
[0063](5)将上述中药成分中加入聚甘油酯混匀后，再依次加入西药成份、对羟基苯甲酸甲酯、山梨醇，制成软胶囊，即得。
[0064]实施例3:
[0065]一种治疗便秘的中西药复合制剂，按重量份计包括中药成分60份、西药成分8份、辅料25份，其中，所述中药成分由以下重量份的原料药组成:20份油茶子、80份榧子、10份白苏子、16份莱菔子、30份柏子仁、40份甜杏仁、18份李核仁、60份野核桃仁、56份桃仁、50份胡桃仁、8份火麻仁、40份瓜萎仁、12份砂仁、15份益智仁，所述西药成分为功能性低聚糖。
[0066]其中，所述功能性低聚糖为低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖中的任意一种或一种以上混合物。
[0067]其中，所述辅料其组分及重量份分别为:3份聚甘油酯、0.7份对羟基苯甲酸甲酯、
0.5份山梨醇。其中，聚甘油酯作为湿润剂，也作为表面活性剂，可以使不溶于油脂的西药成份均匀分散到中药成分中，对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂起防腐作用，山梨醇作为增塑剂起塑形作用。
[0068]一种治疗便秘的中西药复合制剂，其制备方法为:
[0069](I)按所述配比分别称取榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分别置于锅内，用文火慢炒至熟，取出，冷却；
[0070](2)按所述配比称取油茶子、白苏子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，与上述经过炒制的榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，脱壳，脱壳为不完全脱壳，保证含壳率在28%左右，含壳率太低不容易出油，用ZXlO螺旋榨油机压榨出油，得到油和压榨饼渣备用；
[0071](3)将上述压榨饼渣用浓度为80%的乙醇回流提取两次，每次1.5小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥制成浸膏粉，备用；
[0072](4)将步骤(3)制备好的浸膏粉加入到步骤(2)制备的油中，再加入乳化剂，选用循环管式胶体磨，经过胶体研磨，即得中药成分；
[0073](5)将上述中药成分中加入聚甘油酯混匀后，再依次加入西药成份、对羟基苯甲酸甲酯、山梨醇，制成软胶囊，即得。
[0074]典型案例:
[0075]案例一:卫某，女，59岁。便秘7天伴腹痛3天，左下腹部疼痛较为明显，面色苍白，语声稍弱，四肢不温，喜热怕冷，睡眠差，舌质淡，苔白腻，以舌中为多，腹部未见膨隆，2013年6月14日就诊。服用本发明治疗便秘的中西药复合制剂I日后，大便解除，症状缓解，无腹痛，睡眠好转，3日后，排便明显改善，排便间隔在48h内，便质接近正常，腹痛消失，继续服用半个月之后，治愈，便秘消失，随访I年未出现便秘。
[0076]案例二:李某，女，25岁，患者有便秘病史4年，近三个月症状加重，大便干结难下，有时I周I行，腹痛绵绵，喜温怕寒，胸闷气短，心慌乏力，肢体倦怠，纳差，舌质淡，苔白腻，脉沉濡。2013年5月13日初诊，诊断为便秘。服用本发明治疗便秘的中西药复合制剂2日后，大便解除，3日后大便质变软，排便较前通畅，腹痛及其它诸症均明显减轻。继续服药I个月后，排便正常，腹痛及其他诸症消失，随访I年未出现便秘。
[0077]案例三:刘某，男，38岁，患有便秘2年多，每次排便时间长，排便困难，胃部经常带有略胀痛，舌质淡，苔白薄腻，2013年4月26日初诊，诊断为便秘。服用本发明治疗便秘的中西药复合制剂2日后，排便间隔时间缩短ld，便质干结，腹痛、腹胀症状改善；服用5日后，便秘明显改善，排便间隔在48h内，便质接近正常，腹胀、腹痛大部分消失；一个月后，便秘消失，便质正常每日I?2次，腹胀、腹痛症状消失，已经治愈，随访I年未出现便秘。
[0078]最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。
【权利要求】
1.一种治疗便秘的中西药复合制剂，其特征在于按重量份计包括中药成分40-60份、西药成分5-8份、辅料1.7-4.2份，其中，所述中药成分由以下重量份的原料药组成:12-20份油茶子、30-80份榧子、6-10份白苏子、8-16份莱菔子、20-30份柏子仁、20-40份甜杏仁、6-18份李核仁、20-60份野核桃仁、18-56份桃仁、20-50份胡桃仁、2_8份火麻仁、16-40份瓜萎仁、4-12份砂仁、7-15份益智仁，所述西药成分为功能性低聚糖。
2.如权利要求1所述的一种治疗便秘的中西药复合制剂，其特征在于所述的中药成分的制备方法为: (1)按所述配比分别称取榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分别置于锅内，用文火慢炒至熟，取出，冷却； (2)按所述配比称取油茶子、白苏子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，与上述经过炒制的榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，混匀后压榨出油，得到油和压榨饼渣备用； (3)将上述压榨饼渣用乙醇回流提取两次，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥制成浸膏粉，备用； (4)将步骤(3)制备好的浸膏粉加入到步骤(2)制备的油中，再加入乳化剂，经过胶体研磨，即得中药成分。
3.如权利要求1所述的一种治疗便秘的中西药复合制剂，其特征在于所述功能性低聚糖为低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖中的任意一种或一种以上混合物。
4.如权利要求1所述的一种治疗便秘的中西药复合制剂，其特征在于所述辅料其组分及重量份分别为:1-3份聚甘油酯、0.4-0.7份对羟基苯甲酸甲酯、0.3-0.5份山梨醇。
5.如权利要求1-4任意一项所述的一种治疗便秘的中西药复合制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤: (1)按所述配比分别称取榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分别置于锅内，用文火慢炒至熟，取出，冷却； (2)按所述配比称取油茶子、白苏子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，与上述经过炒制的榧子、莱菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，混匀后压榨出油，得到油和压榨饼渣备用； (3)将上述压榨饼渣用乙醇回流提取两次，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥制成浸膏粉，备用； (4)将步骤(3)制备好的浸膏粉加入到步骤(2)制备的油中，再加入乳化剂，经过胶体研磨，即得中药成分。 (5)将上述中药成分中加入聚甘油酯混匀后，再依次加入西药成份、对羟基苯甲酸甲酯、山梨醇，制成软胶囊，即得。
【文档编号】A61K31/715GK104173905SQ201410472723
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年9月16日 优先权日:2014年9月16日
【发明者】杨凤玉, 刘伟 申请人:杨凤玉