一种青蒿岗梅感冒分散片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了 一种青蒿岗梅感冒分散片及其制作方法， 由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，本发明具有清凉解热。用于风热感冒，头痛，咳嗽，鼻塞 的患者 。其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含 吮 或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
【专利说明】-种青蒿岗梅感冒分散片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于制药【技术领域】，具体涉及一种青蒿岗梅感冒分散片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有 汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热感冒 多见于夏秋季，外感风热所致。中医认为，风热感冒是感受风热之邪所致的表证。
[0003] 中药特有的功能，就是调节免疫功能，这是一般抗感冒西药没有的功能。中医认为 治病必须扶正祛邪，要标本兼治，就是通过增强机体抵抗力，以达到恢复健康的目的。西药 治疗感冒侧重于病原疗法，希望消灭细菌、病毒而达到治疗目的，但由于西药抑制病毒作用 并不理想，所以目前只能是对症处理，控制其主要症状，也就是平常讲的"治标不治本"。这 还容易造成对抗生素的滥用，发生各种副作用。
[0004] 从安全性来讲，治疗感冒的中药是很安全的，当然也不能说无毒，凡是药物都有 毒。但比较起来，西药的毒副作用反应比中药要严重得多，而治疗感冒、流感的中药绝大部 分都是一般的常用药，毒性非常小。第三是中药治疗感冒费用比西药要便宜得多，而且疗效 稳定。西药治疗感冒常有反跳现象，如高烧用解热药退下去后又会升高。而中药则很少出 现这种现象，疗效稳定而持久，没有反跳。所以中药治疗感冒的特点可以总结为安全有效。
[0005] 目前，市场上的产品多是用传统工艺制成，传统工艺常采用各种原药材粉碎成细 粉（80目以上)，混合后服用，而这种传统工艺在中药丸、散剂在固体类制剂中占有相当大的 比例，传统的加工技术使其药物粒度多在125?180 ii m，不利于有效成分的充分吸收，并且 具有生产成本高，药物利用率一般等不足。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种清凉解热的一种青蒿岗梅感冒分散片及其制备方法。
[0007] 为了实现本发明的目的，本发明是通过以下技术方案实现的：一种青蒿岗梅感冒 分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、 矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10?60%、填充 剂15?65 %、内加崩解剂5?50%、外加崩解剂5?15 %、矫味剂0. 1?15%、润湿剂 0. 1?20%、润滑剂0. 05?15%;所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为：青 蒿150-250份，五指柑260-270份，香薷130-140份，狗肝菜150-250份，甘草130-140份， 积雪草130-140份，岗梅260-270份。
[0008] 所述中药提取物中原料的最佳重量份数比为：青蒿200份，五指柑267份，香薷 134份，狗肝菜200份，甘草134份，积雪草134份，岗梅267份。
[0009] 所述中药提取物10?60份、填充剂15?65份、内加崩解剂5?50份、外加崩解 剂5?15份、矫味剂0. 1?15份、润湿剂0. 1?20份、润滑剂0. 05?15份。
[0010] 所述中药提取物50份、填充剂40份、内加崩解剂30份、外加崩解剂10份、矫味剂 8份、润湿剂6份、润滑剂5份。
[0011] 所述的填充剂可为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙 其中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂是低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉 钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述矫味剂是阿司帕坦、 甜菊素、枸橼酸、甜橙香精或其中的一种或几种的混合；所述的润湿剂是水、乙醇溶液中的 一种或两种的混合；所述润滑剂是硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一 种或几种的混合。
[0012] 其制备方法的具体步骤为： 步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的青蒿，五指柑，香薷，狗肝菜，甘草，积雪草，岗 梅原料，洗净并除杂； 步骤2 :提取：将上述中药中，青蒿、香薷水蒸气蒸馏提取挥发油，备用；将药渣及蒸馏 后的水溶液与其余五指柑、狗肝菜、甘草、积雪草、岗梅五味药材加水煎煮二次，第一次8倍 量水煎煮2小时，第二次5倍量水煎煮1小时，分次滤除药渣和杂质，合并滤液并浓缩至稠 膏状，在70?80°C烘干制得提取物； 步骤3、制剂： a、 将提取物粉碎成细粉，过100目筛，其他辅料过80目筛，备用； b、 按照上述质量百分比，将提取物、填充剂、不包括香精的矫味剂、内加崩解剂置三维 运动混合机混合60分钟，充分混合，备用； c、 将混合好的物料放置流化床制粒机中，喷入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，干 燥；设定参数为：引风频率30-50HZ，供液频率25-80HZ，雾化压力0. 18-0. 2HZ，进风温度 45-75 0C ； d、 采用摇摆式颗粒机整粒，筛网目数为12-20目； e、 制得整粒后，加入外加崩解剂、润滑剂和香精放置在三维运动混合机混合30分钟， 喷入挥发油，密闭4小时以上，备用； f、 将混合好的物料放置旋转式压片机中，硬度控制在5. 0~7. Ok份/cm2之间，分散均匀 性在I. 5~2. 5分钟内分散，压片速度控制15~20r/min，压合成片； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
[0013] 在上述药物中：青蒿清热，解暑，除蒸。治温病，暑热，骨蒸劳热，疟疾，痢疾，黄疸， 疥疮，瘙痒。五指柑舒肝理气，和胃止痛，燥湿化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食 少呕吐，咳嗽痰多。香薷发汗解暑，行水散湿，温胃调中。治夏月感寒饮冷，头痛发热，恶寒 无汗，胸痞腹痛，呕吐腹泻，水肿，脚气。狗肝菜清热解毒，凉血生津，利尿。用于感冒高热， 斑疹发热，暑热烦渴，乙脑，风湿关节痛，咽喉肿痛，目赤，小便不利；外用于疖肿，缠腰火丹。 甘草和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳 嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。积雪草清热 利湿，消肿解毒。治痧气腹痛，暑泻，痢疾，湿热黄疸，砂淋，血淋，吐、衄、咳血，目赤，喉肿，风 疹，疥癣，疔痈肿毒，跌打损伤。岗梅清热解毒，生津止渴。用于感冒，高热烦渴，扁桃体炎， 咽喉炎，气管炎，百日咳，肠炎，痢疾，传染性肝炎，野蕈、砒霜中毒。为凉茶主要原料；叶外用 治跌打损伤，痈疖肿毒。
[0014] 本发明的有益效果：本发明具有清凉解热。用于风热感冒，头痛，咳嗽，鼻塞的患 者。其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，月艮 用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳 定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
[0015] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组食用本发明，每天食用本发明一次，7 天为一个疗程，另一组对照组使用四季感冒片，每组选择门诊病人132例，其中男81例，女 51例，最大年龄65岁，最小年龄25岁，每天使用三次，7天为一个疗程，临床表现为风热感 冒，头痛，咳嗽，鼻塞，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人）
【权利要求】
1. 一种青蒿岗梅感冒分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、 内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中 药提取物10?60%、填充剂15?65%、内加崩解剂5?50%、外加崩解剂5?15%、矫味 齐[J 0. 1?15%、润湿剂0. 1?20%、润滑剂0. 05?15% ;所述的中药提取物中包括以下原 料：按重量份数比为：青蒿150-250份，五指柑260-270份，香薷130-140份，狗肝菜150-250 份，甘草130-140份，积雪草130-140份，岗梅260-270份。
2. 根据权利要求1所述的一种青蒿岗梅感冒分散片，其特征在于：所述中药提取物中 原料的最佳重量份数比为：青蒿200份，五指柑267份，香薷134份，狗肝菜200份，甘草134 份，积雪草134份，岗梅267份。
3. 根据权利要求1所述的一种青蒿岗梅感冒分散片，其特征在于：所述中药提取物 10?60份、填充剂15?65份、内加崩解剂5?50份、外加崩解剂5?15份、矫味剂0. 1? 15份、润湿剂0. 1?20份、润滑剂0. 05?15份。
4. 根据权利要求1所述的一种青蒿岗梅感冒分散片，其特征在于：所述中药提取物50 份、填充剂40份、内加崩解剂30份、外加崩解剂10份、矫味剂8份、润湿剂6份、润滑剂5 份。
5. 根据权利要求1所述的一种青蒿岗梅感冒分散片，其特征在于：所述的填充剂可为 预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所 述内加崩解剂或外加崩解剂是低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联 聚维酮其中的一种或几种的混合；所述矫味剂是阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精或其 中的一种或几种的混合；所述的润湿剂是水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑 剂是硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。
6. 根据权利要求1-5所述的一种青蒿岗梅感冒分散片的制备方法，其特征在于：其制 备方法的具体步骤为： 步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的青蒿，五指柑，香薷，狗肝菜，甘草，积雪草，岗 梅原料，洗净并除杂； 步骤2 :提取：将上述中药中，青蒿、香薷水蒸气蒸馏提取挥发油，备用；将药渣及蒸馏 后的水溶液与其余五指柑、狗肝菜、甘草、积雪草、岗梅五味药材加水煎煮二次，第一次8倍 量水煎煮2小时，第二次5倍量水煎煮1小时，分次滤除药渣和杂质，合并滤液并浓缩至稠 膏状，在70?80°C烘干制得提取物； 步骤3、制剂： 将提取物粉碎成细粉，过100目筛，其他辅料过80目筛，备用； 按照上述质量百分比，将提取物、填充剂、不包括香精的矫味剂、内加崩解剂置三维运 动混合机混合60分钟，充分混合，备用； 将混合好的物料放置流化床制粒机中，喷入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，干 燥；设定参数为：引风频率30-50HZ，供液频率25-80HZ，雾化压力0. 18-0. 2HZ，进风温度 45-75。。； 采用摇摆式颗粒机整粒，筛网目数为12-20目； 制得整粒后，加入外加崩解剂、润滑剂和香精放置在三维运动混合机混合30分钟，喷 入挥发油，密闭4小时以上，备用； 将混合好的物料放置旋转式压片机中，硬度控制在5. 0~7. Ok份/cm2之间，分散均匀性 在1. 5~2. 5分钟内分散，压片速度控制15~20r/min，压合成片； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【文档编号】A61K36/752GK104474081SQ201410688732
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月26日 优先权日:2014年11月26日
【发明者】张昕 申请人:黑龙江省智诚医药科技有限公司