一种具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂及其制备方法与流程

文档序号:12322756阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂,其特征是以石墨烯-微粉硅胶网络氯吡格雷药学上可接受的盐,配以填充剂、粘合剂及崩解剂组成的具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂。

2.根据权利要求1所述的一种具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂,其特征在于所述的石墨烯为石墨烯泡沫、石墨烯气凝胶、三维石墨烯微粒中的一种。

3.根据权利要求1所述的一种具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂,其特征在于所述的石墨烯-微粉硅胶中石墨烯和微粉硅胶的质量比为1:0.5~1,重量份为2~10。

4.根据权利要求1所述的一种具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂,其特征在于所述的氯吡格雷药学上可接受的盐选自氯吡格雷盐酸盐、氯吡格雷硫酸盐、氯吡格雷苯磺酸盐、氯吡格雷马来酸盐、氯吡格雷氨基酸盐、氯吡格雷苯甲酸盐,其重量份为30~60。

5.根据权利要求1所述的一种具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂,其特征在于所述的填充剂为微晶纤维素、海藻酸钠、蔗糖脂肪酸酯、甘露醇、白砂糖糖粉、预交化淀粉中的一种或两种的混合物,其重量份为25~55。

6.根据权利要求1所述的一种具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂,其特征在于所述的粘合剂为明胶、羟丙基甲基纤维素、阿拉伯树胶、乳糖中的一种或两种的混合物,其重量份为1~5。

7.根据权利要求1所述的一种具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂,其特征在于所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮至少一种,其重量份为2~8。

8.一种权利要求1所述的具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂的制备方法,其特征在于具体制备方法如下:

(1)按质量比为1:0.5~1称取石墨烯和微粉硅胶,将石墨烯在机械搅拌条件下加入到表面改性剂的水溶液中,在60~80℃,搅拌速度为300~800r/min条件下反应2~4h,将微粉硅胶过筛选取100~200目,烘干控制水分含量5~8%,与石墨烯混合加入到螺杆挤出机中,同时通过辅料口喷入水性胶黏剂溶液,在50~80℃混合造粒,干燥得到石墨烯-微粉硅胶的改性混合物;

(2)称取30~60份氯吡格雷药学上可接受的盐过100~200目筛,同时加入步骤(2)中得到的石墨烯和微粉硅胶的改性混合物2-8份,填充剂25-55份,混合均匀压片,通过石墨烯-微粉硅胶网络氯吡格雷药学上可接受的盐,然后粉碎后过筛得到均匀颗粒;

(3)将步骤(3)得到的颗粒与1-5份粘合剂及2-8份崩解剂混合均匀后直接压制,即得一种具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂。

9.根据权利要求8所述的一种具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂的制备方法,其特征在于步骤(1)中所述的表面改性剂为乳糖酸、聚乙二醇、聚乙烯亚胺、壳聚糖、β-环糊精、脂肪醇聚氧乙烯醚中的至少一种,其中表面改性剂水溶液的浓度(以重量计)为20~35%。

10.根据权利要求8所述的一种具有靶向传递功能的氯吡格雷片剂的制备方法,其特征在于步骤(1)中所述的水性胶黏剂为聚乙烯醇类水性胶黏剂、乙烯乙酸酯类水性胶黏剂、丙烯酸类水性胶黏剂、聚氨酯类水性胶黏剂中的任意一种。

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