一种多功能顺应性球囊导管的制作方法
【专利摘要】一种多功能顺应性球囊导管，包括推送杆、设置在推送杆前部的可扩大或回缩的低压顺应性球囊、设置在推送杆前端用于测血管内血流压力和流速的测速测压感应元件，在推送杆中还设置有球囊连接导管腔、导丝腔、测速测压传输腔以及导向钢丝，在推送杆尾端设置有一组合式接头，该组合式接头包括导丝腔接口、感应元件的测速测压接口，球囊连接导管接口以及导向钢丝导向调控接口。本实用新型的优点在于：球囊设计为低压力顺应性，使得所述球囊在膨胀期间将适形于血管内腔的空间形状，利用顺应性来适应血管内腔形态塑形、紧贴血管内壁这一特性，可避免对血管壁的损失；推送杆前端有压力感受器和流速感应器，可以测得球囊所在部位的血流压力和血流速度。
【专利说明】
一种多功能顺应性球囊导管
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种用于介入治疗技术的多功能顺应性球囊导管，其属于医疗领域中的介入治疗用球囊导管领域。
【背景技术】
[0002]近年来球囊导管技术已越来越多的应用于各种血管疾病，如动脉栓塞、动脉狭窄等，球囊扩张与取栓技术已逐步成熟，但此类球囊导管无法通过导丝引导，对于迂曲血管，病理性狭窄血管等操作困难。
[0003]随着二胎政策的开发，产妇前置胎盘与胎盘置入的发生率在快速上升，特别是凶险型前置胎盘，在自然生产或剖宫产术中平均出血量高达3000?5000 ml，甚至高达10000ml以上，短时间内大量迅猛出血严重威胁产妇和婴儿生命安全。既往胎盘异常剖宫产术后为止血而切除子宫，术中平均失血量仍达为4000?5000ml。预防性腹主动脉、预防性髂内动脉球囊闭塞术在胎盘异常病例中的应用，无论行保留子宫的手术还是子宫切除术，术中输血量均明显减少，产妇与婴儿安全得以保证。自然生产或剖宫产术前预防性应用腹主动脉血流、或髂动脉血流球囊临时阻断技术与常规剖宫产进行对比，发现预防性临时腹主动脉或髂动脉血流阻断技术能极大减少患者的术中出血量、输血量及相关并发症。但目前的球囊为常规耐高压的非顺应性扩张球囊，功能单一，并存在以下缺陷:①耐高压的非顺应性球囊材料较硬，在扩张的过程中，存在对血管壁产生撕裂损伤的风险。②耐高压的非顺应性球囊材料较硬，球囊形状为恒定不变的圆柱状，不能顺应性的适应血管内腔形状，在扩张的过程中，存在血管壁撕裂损伤的风险。③耐高压的非顺应性球囊充分膨胀的直径固定，难以良好适应个体化变化的腹主动脉直径、髂动脉直径，存在球囊直径偏小血管血流阻断不完全、球囊直径偏大撕裂血管壁的潜在风险。④在球囊扩张过程中，无法判断阻断血管近心端的血压和血流速度，存在阻断不完全的情况。⑤非顺应性球囊在退出髂内动脉、髂外动脉、股动脉穿刺通路时，由于球囊材质较硬回缩不完全，球囊对血管壁产生严重损伤，继发血管栓塞和血管狭窄的风险会逐步升高。
【发明内容】
[0004]本实用新型的目的正是针对上述现有普通球囊所存在的问题而提供的一种多功能顺应性球囊导管。
[0005]本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的:
[0006]—种多功能顺应性球囊导管，包括推送杆、设置在推送杆前部的可扩大或回缩的低压顺应性球囊、设置在推送杆前端用于测血管内血流压力和流速的测速测压感应元件，在推送杆中还设置有球囊连接导管腔、导丝腔、测速测压传输腔以及导向钢丝，在推送杆尾端设置有一组合式接头，该组合式接头包括导丝腔接口、感应元件的测速测压接口，球囊连接导管接口以及导向钢丝导向调控接口。
[0007]在本实用新型中，所述低压顺应性球囊的形状为椭圆形或圆形，其材质为低硬度聚亚氨酯材料或橡胶材料，其功能既可阻断血流，亦可取出血栓。球囊的扩张直径为3mm-50mm,扩张长度为5mm-200mm。
[0008]在位于球囊两端的推送杆上设有用于标记球囊有效长度的显影环，该显影环是标记在推送杆上。
[0009]所述推送杆为聚氯乙稀材质的推送杆，其直径从Imm到1mm(即1F-20F)，推送杆前端为固定直头结构，或固定弧形弯曲结构，或可调节弧形弯曲结构，角度可为1°_180° (180°即折钩状)。
[0010]在低压顺应性球囊表面和推送杆表面均涂覆有肝素涂层或/和亲水膜涂层。
[0011]所述推送杆体的材料可为:聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、或上述材料的混合，推送杆结构可为空心结构，亦可为实芯结构，若为空心结构，可将各种腔管穿装在其中；若为实心，各种腔管可预先留置注塑而成。所述推送杆上标记有显示进入血管长度的刻度。推送杆内包含有加强导丝，可调节转向的导向钢丝，在进入迂曲血管时可以进行导向功能。
[0012]本实用新型可使用导丝引导进入血管，亦可直接经切开的血管进入血管内部，亦可使用同轴快速交换系统进入血管内。推送杆导管前端为直头或弧形弯曲头，推送杆内包括一个内腔与球囊相通;或二个独立内腔，一个为通过导丝的内腔，另一个内腔与球囊相通;或者三个独立内腔，包括导丝腔、球囊连接腔和导向钢丝腔;或者四个独立的内腔，包括导丝腔、球囊连接腔、导向钢丝腔、测速测压传输腔。其中导丝腔贯穿整条推送杆导管或导管前段，用于引入导丝置放球囊，球囊连接腔用于膨胀和回缩球囊，导向钢丝腔用于调转推送杆头端转向，测速测压传输腔腔内有连接推送杆前端测压和测速的感应导线。球囊为低压顺应性球囊，球囊两端有有标记扩张球囊有效长度的显影环。
[0013]本实用新型的优点在于:①球囊设计为低压顺应性，使得所述球囊在膨胀期间将适形于血管内腔空间的形状，利用顺应性来适应血管形态塑形这一特性，球囊起到阻断血流、取出血管内血栓和辅助血管内内支架扩张贴紧血管壁的特点，同时避免对血管壁的损伤;②球囊推送杆内含有导向钢丝，起到转向作用，适合各种弯曲的血管;③推送杆前端有压力感受器和流速感应器，通过连接尾端的感受装置，可以测得球囊所在部位的血流压力和血流速度。
【附图说明】
[0014]图1是本实用新型结构主视图。
[0015]图2是推送杆断面剖视图(球囊与多功能接头之间的推送杆断面)。
[0016]图中:1.推送杆，2.球囊，3.感应元件，4.导向调控接口，5.测速测压接口，6.球囊连接导管接口，7.导丝腔接口，8.测速测压传输腔，9.球囊连接导管腔，10.导丝腔，11.导向钢丝。
【具体实施方式】
[0017]本实用新型以下结合附图作进一步描述:
[0018]—种多功能顺应性球囊导管，包括推送杆1、设置在推送杆前部的可扩大或回缩的低压顺应性球囊2、设置在推送杆前端用于测血管内血流压力和流速的测速测压感应元件3，在推送杆I中还设置有球囊连接导管腔9、导丝腔10、测速测压传输腔8以及导向钢丝11，在推送杆尾端设置有一组合式接头，该组合式接头包括导丝腔接口 7、感应元件的测速测压接口 5，球囊连接导管接口 6以及导向钢丝导向调控接口 4。
[0019]该多功能球囊在使用时，首先建立导丝轨道，推送杆I沿导丝轨道进入靶血管后，经球囊连接导管接口注入对比剂充起球囊2，球囊膨胀后用于阻断靶血管或者回撤取出血管内血栓，其头端的测速和测压元件能够测量靶血管内的血流速度和压力，经导管尾端连接外联装置，传递到计算机中显示靶血管阻断效果。根据要求不同，多功能球囊导管头端可根据靶血管迂曲情况进行调节导管头端方向，其操作是由尾端的与导向钢丝相连的导向调控接口控制。
【主权项】
1.一种多功能顺应性球囊导管，其特征在于:包括推送杆、设置在推送杆前部的可扩大或回缩的低压顺应性球囊、设置在推送杆前端用于测血管内血流压力和流速的测速测压感应元件，在推送杆中还设置有球囊连接导管腔、导丝腔、测速测压传输腔以及导向钢丝，在推送杆尾端设置有一组合式接头，该组合式接头包括导丝腔接口、感应元件的测速测压接口，球囊连接导管接口以及导向钢丝导向调控接口。2.根据权利要求1所述的多功能顺应性球囊导管，其特征在于:所述低压顺应性球囊的形状为椭圆形或圆形，球囊的扩张直径为3mm-50mm，扩张长度为5mm-200_ 03.根据权利要求1所述的多功能顺应性球囊导管，其特征在于:在位于球囊两端的推送杆上设有用于标记球囊有效长度的显影环。4.根据权利要求1所述的多功能顺应性球囊导管，其特征在于:所述推送杆为聚氯乙烯材质的推送杆，其直径从Imm到I Omm不等，推送杆前端为直头结构或弧形弯曲结构。5.根据权利要求1所述的多功能顺应性球囊导管，其特征在于:在低压顺应性球囊表面和推送杆表面均涂覆有肝素涂层或/和亲水膜涂层。6.根据权利要求1所述的多功能顺应性球囊导管，其特征在于:所述推送杆可为空心结构，亦可为实芯结构。7.据权利要求1所述的多功能顺应性球囊导管，其特征在于:所述推送杆上标记有显示进入血管长度的刻度。
【文档编号】A61M25/098GK205729956SQ201620551665
【公开日】2016年11月30日
【申请日】2016年6月10日
【发明人】路慧彬, 韩新巍, 吴刚, 王艳丽, 周朋利, 任克伟, 李宗明, 张全会, 张文哲, 李亚华
【申请人】韩新巍, 路慧彬