1.一种紫杉醇注射液,其特征在于,按重量份比计,包括:2~8份紫杉醇、20~80份聚氧乙烯35蓖麻油、5~10份维生素E、10~25份吐温80、200~500份无水乙醇以及pH值调节剂;所述pH值调节剂将紫杉醇注射液的pH值调节至3.0~5.0。
2.根据权利要求1所述的紫杉醇注射液,其特征在于,包括3~6份紫杉醇、30~60份聚氧乙烯35蓖麻油、5~10份维生素E、15~20份吐温80、300~400份无水乙醇以及pH值调节剂;所述pH值调节剂将紫杉醇注射液的pH值调节至3.0~5.0。
3.根据权利要求1或2所述的紫杉醇注射液,其特征在于,所述pH值调节剂为无水枸橼酸、枸橼酸钠、苹果酸、碳酸氢钠、乳酸中的至少一种。
4.根据权利要求3所述的紫杉醇注射液,其特征在于,所述pH值调节剂为无水枸橼酸和枸橼酸钠按质量比为1~3:1组成的混合物。
5.一种权利要求1所述的紫杉醇注射液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(a)按权利要求1的配方称量各组分;
(b)在温度 30~45℃的条件下,将聚氧乙烯35蓖麻油、吐温80加入到 60~80%的无水乙醇中溶解,搅拌均匀,得混合溶液A ;
(c)将维生素E溶于剩余的无水乙醇中,再将紫杉醇在搅拌状态下缓慢加入到维生素E的乙醇溶液中,搅拌均匀,得混合溶液B;
(d)将混合溶液 A 与混合溶液 B 混合,搅拌条件下,再滴加pH值调节剂使溶液的pH值调节至 3.0~5.0之间;
(e)将调节后的溶液在温度 30~45℃的条件下搅拌80~100min,经微孔膜过滤,得到的滤液即为紫杉醇注射液。
6.根据权利要求5所述的紫杉醇注射液的制备方法,其特征在于,步骤(d)所述pH值调节剂为无水枸橼酸、枸橼酸钠、苹果酸、碳酸氢钠、乳酸中的一种或两种以上任意比例的混合物。
7.根据权利要求6所述的紫杉醇注射液的制备方法,其特征在于,步骤(d)所述pH值调节剂为无水枸橼酸和枸橼酸钠按质量比为1~3:1组成的混合物。