一种天花粉注射制剂药物组合物的制备方法与流程

文档序号:14226907阅读:来源:国知局

技术特征:

技术总结
本发明公开了一种天花粉注射制剂药物组合物的制备方法,该注射用药物组合物主要由天花粉的盐溶于注射用水,加入马来酸和/或马来酸钠作为pH调节剂调节药液pH值制成的注射用药物组合物,所述马来酸和/或马来酸钠的用量为0.1mg~200.0mg/100ml。本发明能够使该注射液pH值更加稳定,天花粉降解物质较现有技术大大降低,在避免使用其他增加临床应用风险的助溶剂的情况下,提高天花粉注射液的澄明度,特别是解决了天花粉注射液采用现有技术产品在贮存时间较长的情况下出现小白点、白块、溶液浑浊的问题,可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定,便于临床用药和推广。

技术研发人员:陈通
受保护的技术使用者:成都盛世光华生物科技有限公司
技术研发日:2017.12.01
技术公布日:2018.04.20
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