带有缝合线锚钉特征的整形外科假体的制作方法
【专利说明】带有缝合线锚钉特征的整形外科假体
[0001]相关申请的交叉引用
本申请要求保护在2012年7月3日提交的美国临时专利申请N0.61/667,621的优先权和权益，其内容以全文引用的方式并入到本文中。
技术领域
[0002]本发明大体而言涉及整形外科假体，并且更特定而言但非排他性地涉及包括缝合线锚钉特征的整形外科假体，缝合线锚钉特征被配置成将缝合线选择性地附连到假体的一个或多个区域。
【背景技术】
[0003]参考图1，其中示出了肱骨10的上末端，肱骨10的上末端包括肱骨头12、较大结节14、较小结节16和肱骨骨干(humeral shaft)18。参考图2，在创伤性事故或其它创伤性事件中，肱骨10的上末端可能断裂为沿着多个骨折线/断裂线的若干骨块，其中肱骨头12在解剖颈处或附近沿着骨折线F1分离，较大结节14在二头肌沟(bicipital groove)处或附近沿着骨折线F2与较小结节16分离，和/或肱骨骨干18在外科颈处或附近沿着骨折线F3分离。所造成的骨折通常被称作“四部分肱骨骨折”。附连到移位的结节骨块上的是肌腱套(rotator cuff)(未图示)的肌肉和腱，即肩胛下肌、冈上肌/棘上肌、冈下肌和小圆肌。
[0004]当肱骨头骨块显著移位或损坏时，外科医生可以选择通过利用附连到假体柄上的半球形假体头来替换解剖肱骨头12而修复这种类型的骨折，假体柄继而锚固于肱骨骨干18内。使其余骨块，即较大结节骨块14和较小结节骨块16绕假体主体并且在半球形假体头下方复原/还原。较大结节骨块14和较小结节骨块16通常经由缝合线而被保持就位。常规肩部假体可以具有缝合线开口用于供缝合线贯穿过以将结节骨块14、16系到肱骨骨干18和/或彼此上。替代地，缝合线可以直接地附连到结节骨块14、16和/或到肱骨骨干18。然而，用于将缝合线附连到假体装置和/或骨块的当前方法可能是冗繁的并且耗时的，并且通常增加了外科手术程序的总长度和复杂性。
[0005]因此，仍然需要提供一种改进的整形外科假体，其包括缝合线锚钉特征，缝合线锚钉特征被配置成将缝合线选择性地附连到假体的一个或多个区域上。本发明满足了这种需要并且以新颖并且不明显的方式提供其它益处和优点。
【发明内容】
[0006]虽然本文所涵盖的本发明的实际性质能仅参考权利要求来确定，如下简要地描述了作为本文中所公开的实施例的特征的本发明的某些形式。
[0007]总体而言，提供一种整形外科假体，其包括缝合线锚钉特征，缝合线锚钉特征被配置成将缝合线选择性地附连到假体的一个或多个区域。在一实施例中，整形外科假体可以被提供为模块化植入物，其包括:柄，柄被配置成用于锚固于骨骼内；假体头，其联接到柄上；以及，多个缝合线锚钉特征，其被配置成将缝合线选择性地附连到柄或假体头的一个或多个区域。在另一实施例中，整形外科假体可以提供为板，板被配置成用于经由多个锚钉或紧固件来锚固到骨骼，并且包括多个缝合线锚钉特征，缝合线锚钉特征被配置成将缝合线选择性地附连到板的一个或多个区域。
[0008]本发明的一个目的在于提供一种改进的整形外科假体。从详细的描述和随着描述提供的附图，本发明的另外的实施例、形式、特征、方面、益处、目的和优点将会变得显然。
【附图说明】
[0009]图1示出了肱骨的上末端的透视图。
[0010]图2示出了断裂的肱骨的上末端的透视图。
[0011]图3为根据本发明的一种形式的整形外科假体的透视图。
[0012]图4为图3的整形外科假体的分解图。
[0013]图5A和图5B为沿着图3的线5_5所截取的图3的整形外科假体的截面图，示出了锚钉座的实施例，为了清楚起见，从假体主体移除了缝合线锚钉。
[0014]图6A至图6C为示出用于与图3的整形外科假体相关联使用的锚钉座的另一实施例的截面图。
[0015]图7为图3的缝合线锚钉的侧视图。
[0016]图8A至图SC为示出用于与图3的整形外科假体相关联使用的缝合线锚钉的其它实施例的侧视图。
[0017]图9为上面附有图3的整形外科假体的断裂肱骨上末端的侧透视图。
[0018]图10为沿着图9的线10-10所截取的上面附有图3的整形外科假体的断裂的肱骨的上末端的局部截面图。
[0019]图11为用于与本发明相关联使用，包括缝合线座的整形外科假体的另一实施例的一部分的局部截面图。
[0020]图12A-12C为用于与本发明相关联使用，包括缝合线座的整形外科假体的其它实施例的一部分的局部截面图。
[0021]图13为根据本发明的另一形式的整形外科假体的上主体部分的截面图。
[0022]图14为根据本发明的另一形式的整形外科假体的头部分的截面图。
[0023]图15为根据本发明的另一形式的整形外科假体的透视图。
【具体实施方式】
[0024]为了促进理解本发明的原理这样的目的，现将参考在附图中所示的实施例且将使用具体的语言来描述这些实施例。然而将了解并不因此意图限制本发明的范围。对所描述的实施例的任何更改和进一步修改、以及在本文中描述的本发明的原理的任何另外的应用通常将会由本发明所涉及的领域的技术人员设想到。
[0025]下文对本发明的非限制性实施例的描述和说明在性质上是示例性的，应了解与之相关的描述和说明绝不以预期限制本文所公开的发明和/或其应用和用途。与可以与本发明相关联使用的假体装置和方法的其它实施例相关联的特定特征和细节见于在2010年7月20日颁布的共同拥有的美国专利N0.7，758，650和在2004年6月15日颁布的美国专利N0.6，749，637中，每个专利的内容以全文引用的方式并入到本文中。
[0026]参考图3和图4，其中示出了根据本发明的一种形式的整形外科假体20，在图示实施例中，其被配置为肩部假体，以与修复肱骨10的上末端的一处或多处骨折(图2)相关联而使用。然而，应了解整形外科假体20可以与修复其它骨骼和关节例如髋部和膝部相关联而使用，，和/或与其它整形外科手术或程序相关联而使用。
[0027]在图示实施例中，假体20通常包括柄部分22、主体部分24和头部分26，头部分26经由中间连接器部分28连接到主体部分24。柄部分22、主体部分24和/或头部分26包括多个缝合线锚钉附连部位30，多个缝合线锚钉附连部位30被配置成用于与缝合线锚钉40选择性地接合，其中每个缝合线锚钉40包括从它延伸的一个或多个缝合线S从而将缝合线S选择性地附连到假体20上。假体20的各个部分可以由金属材料(即，不锈钢、钛、金属合金)、聚合材料(即，PEEK或其它高强度聚合物、共聚物或塑料材料)和/或本领域普通技术人员已知的其它合适材料形成。此外，缝合线锚钉40可以同样由金属、聚合和/或其它合适材料形成，它们可以与形成假体20的其它部分的材料相同或不同。缝合线S可以由合成材料形成，包括各种聚合物、生物材料和/或本领域普通技术人员已知的其它合适缝合线材料。此外，缝合线S可以由可吸收或不可吸收的材料形成。将在下文中更详细地讨论关于附连部位30、缝合线锚钉40和缝合线S的另外的细节。
[0028]在图示实施例中，柄22大致沿着纵向轴线L延伸并且包括近端部分50a和远端部分50b。柄22也具有沿着纵向轴线L的大致矩形截面，所述大致矩形截面由第一对大致平面的相对侧壁52a、52b和第二对大致平面的相对侧壁54a、54b限定，第一对大致平面的相对侧壁52a、52b从近端部分50a向远端部分50b沿着纵向轴线L朝向彼此向内呈锥形倾斜，第二对大致平面的相对侧壁54a、54b同样从近端部分50a向远端部分50b沿着纵向轴线L朝向彼此向内呈锥形倾斜。侧壁52a、52b和54a、54b可以被粗糙化以便于与肱骨骨干18的内表面牢固地接合。此外，远端部分50b可以具有尖锐顶端56以便于插入于肱骨骨干18内。在图示实施例中，柄22具有锥形配置以与非骨水泥假体应用(S卩，在骨骼中的轴向小管中牢固地接合而不使用骨水泥)相关联使用。然而，也设想到柄22可以具有圆柱形配置或其它形状和配置的其它实施例，以与骨水泥型假体(cemented prosthesis)应用相关联使用。在一实施例中，近端部分50a具有大体上圆柱形渐细轴构件58 (图4)，其大小适于接纳于主体24中相对应的开口 68 (图4)内以使柄22与主体24互连。然而，在其它实施例中，柄22和主体24可以设置为整体单件式结构。此外，在图示实施例中，柄22包括沿着相对侧壁52a、52b邻近于近端部分50a大体上彼此相对布置的一对缝合线锚钉附连部位30a。然而，应了解柄22可以限定沿着柄22的其它部分的任意数目的缝合线锚钉附连部位，包括例如沿着侧壁54a、54b，沿着远端部分50b，和/或沿着柄22的其它部分。在其它实施例中，柄22无需包括任何缝合线锚钉附连部位30或该缝合线锚钉附连部位30。尽管已在本文中说明和描述了柄22的特定配置，应了解还设想到柄22的其它类型和配置。
[0029]在图示实施例中，主体24大体上沿着纵向轴线L延伸并且包括近端部分60a和远端部分60b。主体24还包括与柄22的侧壁52a、52b大致对准的第一对大致平面的相对侧壁62a、62b，和与柄22的侧壁54a、54b大致对准的第二对大致平面的相对侧壁64a、64b。侧壁64a的至少一部分可以具有多个突出部/凹槽，多个突出部/凹槽一起限定多个接合结构或齿66以用于接纳一个或多个缝合线来便于缝合线绕主体24接合或包裹，以便于骨骼向内生长到主体24内，来接合骨骼，和/或向主体24提供额外支承。远端部分60b包括大致圆形开口 68 (图4)，大致圆形开口 68大小适于在其中接纳柄22的锥形轴构件58 (图4)以使柄22与主体24互连。在一实施例中，开口 68从近端部分60a大致沿着纵向轴线L延伸穿过主体24到远端部分60b，并且主体24还由一个或多个销或紧固件而牢固固连到柄22，所述一个或多个销或紧固件例如为延伸穿过主体24并且在锥形轴构件58中的螺纹孔口(未图示)内以螺纹方式接合的螺钉或紧固件(未图示)。然而，应了解主体24可以经由其它结构或连接机构而牢固固连到柄22。如上文所讨论，柄22和主体24可以替代地被提供为整体单件式结构。
[0030]如图4所示，主体24的近端部分60a包括近端端壁70，近端端壁70相对于纵向轴线L倾斜，并且还包括穿过近端端壁70延伸到主体24内的开口 72。开口 72大致沿着倾斜轴线A布置，倾斜轴线A相对于纵向轴线L以倾斜角α成角度。开口 72的大小适于在其中接纳中间连接器28的第一端部90以使连接器28 (和头26)与主体24相对于纵向轴线L成一定角度互连。在一实施例中，倾斜角α为大约135°，并且开口 72至少部分地带螺纹以用于与连接器28的第一端部90螺纹接合。然而，也设想到用于接合所述连接器28与主体24的其它倾斜角α和/或其它接合结构或机构。此外，在图示实施例中，侧壁64a和倾斜的近端端壁70 —起限定从主体24居中延伸的突出部74。在图示实施例中，主体24还限定凸缘或翅片76，凸缘或翅片76从侧壁64b在侧向突伸出并且沿着主体24高度大致沿着纵向轴线L延伸。在一实施例中，在侧壁64b与翅片76之间的过渡部是弯曲的以便限定定位于翅片76任一侧上的一对倒圆或弓形凹部78a、78b，其目的将在下文中讨论。此外，在图示实施例中，主体24包括三对缝合线锚钉附连部位30b、30c、30d，其中每一对沿着主体24的各个部分定位并且沿着相对侧壁62a、62b大致彼此相对布置。然而，应了解主体24可以限定沿着主体24的其它部分的任何数量的缝合线锚钉附连部位30，包括例如沿着近端端表面或近端端壁70，沿着侧壁64a、64b，穿过翅片76，和/或沿着主体24的其它部分。在其它实施例中，主体24无需包括缝合线锚钉附连部位30中的任一个。尽管在本文中已说明和描述了主体24的特定配置，应了解也设想到主体24的其它类型和配置。
[0031]在图示实施例中，头26包括背向主体24的大体上半球形外关节接合(articulat1n)表面80，和朝向主体24的大体上平坦/平面的底侧表面82。外关节接合表面80优选地限定球形区段，球形区段的大小和形状类似于由假体头26替换的肱骨头12的外解剖表面。半球形关节接合表面80预期与关节窝(glenoid)的天然关节面协同工作或者与假体关节窝(未图示)协同工作，并且可以被抛光以减小与关节窝或关节窝假体的摩擦(和因此磨损)。底侧表面82的平面可以在几何上大致沿着具有中心头轴线B的圆与外关节接合表面80相交，中心头轴线B与半球形外关节接合表面80的顶点相交。头26还限定大致沿着连接轴线C从表面82向外延伸的圆锥形或圆柱形凹入部或凹部86，并且其大小和形状适于在凹入部或凹部中接纳连接器28的相对应形状的第二端部92。在图示实施例中，连接轴线C相对于中心头轴线B偏心或偏移。然而，也设想到其中连接轴线C与中心头轴线B大致同轴的其它实施例。此外，在图示实施例中，头26包括沿着底侧表面