药物输送装置的制造方法_4

文档序号:8268223阅读:来源:国知局
物输送装置的透视图;
[0102]图2以分解图示出图1的药物输送装置的部件;
[0103]图3a示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图,药物输送装置处于零单位的位置中;
[0104]图3b示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图,药物输送装置处于47个单位的位置中;
[0105]图3c示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图,药物输送装置处于最大单位的位置中;
[0106]图4a和图4b示出图1的药物输送装置的细节的截面视图;
[0107]图5a和图5b示出图1的药物输送装置的进一步的细节的截面视图;
[0108]图6a示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图,药物输送装置处于零单位的位置中;
[0109]图6b示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图,药物输送装置处于最大单位的位置中;
[0110]图7示出图1的药物输送装置的细节的剖开视图;
[0111]图8示出图1的药物输送装置的进一步的细节的截面图;
[0112]图9a到图9d示出图1的药物输送装置的细节的剖开视图;
[0113]图10示出图1的药物输送装置的螺母的透视图;
[0114]图11示出图10的螺母的截面图;
[0115]图12a和图12b示出图1的药物输送装置的细节的剖开视图;
[0116]图13a到图13c示出图1的药物输送装置的进一步细节的剖开视图;
[0117]图14示出图1的药物输送装置的螺母的透视图;
[0118]图15a和图15b示出图1的药物输送装置的细节的剖开视图;
[0119]图16a示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图,药物输送装置处于最大单位的位置中;
[0120]图16b示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图,药物输送装置处于最大单位的位置中且按钮被按压;
[0121]图16c示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图,药物输送装置处于零单位的位置中;以及
[0122]图17a到图17c示出图1的药物输送装置的进一步细节的剖开和截面视图。
【具体实施方式】
[0123]图1以注射笔的形式示出药物输送装置I。该装置具有远端(图1中的上端)和近端(图1中的下端)。药物输送装置I的零部件在图2中更详细地示出。药物输送装置I包括壳体体部10、内主体20、活塞杆30、驱动器40、螺母50、显示构件60、按钮70、药筒80和盖90,即总共九个独立的零部件。如图2中所示,包括针座2和针套3的针头组合体可以被设置为额外的部件,其可以更换,如上文所解释的。
[0124]壳体体部10为具有远侧部和近侧部的大体筒状元件,该远侧部形成用于接纳药筒80的药筒保持器11,该近侧部形成外主体12。在一优选实施方案中,壳体体部10是透明的,且外主体12设有不透明层13。在图2中,不透明层13覆盖外主体12的大部分,除了透明窗14之外。在药筒保持器11中可以设置孔口 15。此外,药筒保持器11在其远端处具有螺纹16等用于附接针座2。
[0125]内主体20是具有不同的直径区域的大体筒状元件。如在图16a至图16c中看到的,内主体20被接纳在外主体12中并且永久地固定在其中以防止内主体20相对于外主体12的任何相对移动。外螺纹21设置在内主体20的外表面上。此外,花键22设置在内主体20的内表面上,这在图8和图11中示出。如从图7可以看出,内主体20在靠近其远端处具有内螺纹23。
[0126]活塞杆30是具有两个外螺纹31、32的细长元件,所述两个外螺纹31、32具有相反的旋向,彼此重叠。这些螺纹31中的一个接合内主体20的内螺纹23。盘状支座33设置在活塞杆30的远端处。如图2中所示,支座33可以作为一件式部件经预定的破坏点附接到活塞杆30。这允许支座33与活塞杆30分离,使得支座33保持放置在活塞杆30的远端上以允许支座33与活塞杆30之间的相对旋转。
[0127]驱动器40是具有不同直径区域的大体上筒状的元件。驱动器40的远侧区具有外螺纹41。驱动器40的内表面具有接合活塞杆30的外螺纹32中的一个的内螺纹42 (图12a和图12b)。驱动器40围绕活塞杆30并且至少部分地位于内主体20内。驱动器具有至少一个近侧开口 43,将在下文中更详细地解释该至少一个近侧开口 43。此外,弹性指形件44 (图6a和6b)通过驱动器40的裙部中的U形切口设置在驱动器40上。指形件44被允许在轴向方向上屈曲并且接合按钮70。此外,柔性铰链连接的突起45(图8和图9a)通过在驱动器40的裙部中的类似的切掉部设置在驱动器40上。突起45被允许径向向内屈曲并且设置有横向翼片46。突起45接合内主体20的花键22。
[0128]螺母50设置在内主体20与驱动器40之间。螺母50的外肋51接合螺母50的花键22。螺母的内螺纹52接合驱动器40的外螺纹41。作为一种替代方案,花键和肋能够设置在螺母50与驱动器40之间的接口上,并且螺纹能够设置在螺母50与内主体20之间的接口上。作为进一步的替代方案,螺母50可以被设计为例如对开螺母。此外,在图10的实施方案,四个旋转硬止动部53设置在螺母50上以便与在螺纹41的近端处的驱动器40上的相应的止动部47相互作用。
[0129]显示构件60为大体筒状元件,具有接合内主体20的外螺纹21的内螺纹61。因此,显示构件60置于内主体20与外主体12之间。在显示构件60的外表面上设置(例如印刷)有一系列数字。数字布置在螺旋线路上,使得仅一个数字或仅几个数字通过外主体12的窗口 14是可见的。如将在下文中更详细地解释的,显示构件60附接到驱动器40,防止相对轴向运动但是允许相对旋转。
[0130]图4a和图4b更详细地示出由显示构件60的螺纹61中的止动壁62和内主体20上的相应的止动面24形成的零单位旋转硬止动部。图5a和图5b更详细地示出由在显示构件60远端处的指形件63和在内主体20的螺纹21中的突起25形成的最大剂量(例如,80个单位)旋转硬止动部。因此,防止用户拨选低于零个单位和高于例如80个单位。
[0131]按钮70具有带凸缘或外裙部71 (例如锯齿状)的近端,允许用户容易地抓持和拨选按钮70。具有减小的直径的按钮70的套筒状部72在远侧方向上延伸并且被插入到驱动器40中,使得允许受限的相对轴向运动,但是防止相对旋转。这种情况通过套筒状部72上的肋73来获得,所述肋73在驱动器40的近侧开口 43中被引导。凹部73设置在按钮70的套筒状部72中,其总体上具有突起45及其横向翼片46的轮廓。
[0132]离合器通过相应的齿64和74 (图13a和图13b)设置在显示构件60与按钮70之间。如果按钮70的齿74接合显示构件60的齿64,则这些部件可旋转地锁定。驱动器40的弹性指形件44使按钮70沿装置I的近侧方向(即,沿接合离合器齿的方向)偏。通过使按钮70克服指形件44的致偏力相对于显示构件60轴向移位,可以释放离合器,允许相对旋转。
[0133]此外,分配喀哒发生器由在显示构件60上的柔性臂65和在按钮70的凸缘71的内侧上的带齿轮廓75提供。该喀哒发生器在图17a至图17c中示出。
[0134]药筒80包括预填充颈缩药筒贮存器81,该贮存器81可以通常由玻璃制成。橡胶类型筒塞82或阻塞件位于药筒贮存器81的近端处,并且可刺破橡胶密封件(未示出)定位在另外的远端处。使用皱褶的环状金属带83来将橡胶密封件保持到位。药筒80设置在药筒保持器11内,且活塞杆30的支座33抵靠筒塞82。
[0135]图1示出附接到装置I的远端的盖90,因此覆盖药筒保持器11。盖90可以可释放地卡合到壳体体10上并且可以被取下以便使用装置I。
[0136]在下文中,将更详细地解释一次性药物输送装置I及其部件的功能。
[0137]为了使用装置,用户要选择剂量。在图3a和图6a中所示的开始(静止)条件下,显示构件60向用户指示拨选的剂量的数量。通过外主体12中的剂量窗口 14可以观察到所拨选的单位的数量。由于显示构件60与内主体20之间的螺纹接合,按钮70以顺时针形式的旋转促使显示构件60从装置旋出,并且对将被输送的单位数量递增地计数。图3b示出拨选的中间阶段(80个单位中的47个单位)。
[0138]在剂量设定期间,按钮70、驱动器40和显示构件60经离合器齿64、74可旋转地锁定在一起。此外,按钮70、驱动器40和显示构件60轴向联接。因此,这三个部件在剂量设定期间从壳体体10旋出。
[0139]按钮70的顺时针旋转促使驱动器40旋转,并且通过这样做,驱动器40沿着在整个拨选期间保持固定的活塞杆30前进。
[0140]突起45和花键22形成喀哒发生器组合体,当拨选剂量时,该喀哒发生器组合体为用户提供可触知且听得到的反馈。该喀哒发生器组合体具有如下进一步的功能:当拨选时限定显示构件60的离散位置,以及当给药时提供锁定驱动器40并且因此锁定按钮70的旋转的方法。在拨选(剂量设定)期间,按钮70相对于驱动器40处于轴向位置中,使得袋状部或凹部73位于突起的径向内部。因此,允许突起45径向向内屈曲以克服花键22,从而为用户提供可触知且听得到的反馈。图8示出位于例如分开15°的花键22之间的柔性突起臂45。
[0141]在80个单位的最大可设定剂量处,图5a和图5b中所示的止动结构特征63、25接合以防止进一步的拨选。在图3c和图6b中示出装置的该位置。
[0142]最后剂量螺母50提供对分配的单位的数量进行计数的功能。螺母50在寿命末期锁定装置1,并且因此,用户不能拨选或分配更多的药物。最后剂量螺母50和驱动器40经螺纹接口 41、52连接,如上文所解释的。此外,最后剂量螺母50被装配到花键22中,如图11所示,使得螺母50和内主体20( —直)可旋转地锁定在一起。在拨选期间驱动器40的旋转促使螺母50沿着驱动器40螺纹41前进。螺母50 —直在内主体20内自由轴向滑动,这允许螺母的前进。图12a和图12b所示的螺距朝最终剂量的改变使螺母50朝寿命末期锁定状态的前进轴向加速。在寿命末期状态中,最后剂量螺母
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