MV的参考，以表明心脏瓣膜假体100可以置换其中之一(至少)。仅为了便于描述，而不具有限制性含义，在图15中显示了一对心脏瓣膜假体100。
[0109]代替前述的装置8，10，可以提供具有线W的心脏瓣膜假体100，该线W的路线使得在假体瓣膜小叶400中的一个上形成环(即后者被线W穿过)。介入术后，线的路线可以通过乳突肌，通过心脏壁(例如在顶端上或其附近)，然后它的路线可以按照与术后电极的相同方式通过患者胸部。然后可将该线稍微拉紧，以使瓣膜小叶400产生小变形，这反过来又至少部分地阻止小叶400的协作接合表面ClOO之间的接触。然后通过对其手工移除或者通过侵蚀，可以终止线W的作用。在第一种情况下，在多个实施方案中线W不打结，使得只需通过在患者体外拉该线而将线W移除(另外，用这种方法，每一端都可用于将线拉出)。在第二种情况下线W应当由生物可降解的/生物可吸收的材料制成，使得它会被血流侵蚀。另夕卜，未被血流侵蚀的线W部分的随后的手工移除可以发生，例如通过从外面拉该线的两端。然而，当使用非-生物可降解的/非-生物可吸收的线时，该线的手工移除被证明是基本上必要的，因为通常生物可降解的/生物可吸收的线经历完全降解(因此完全消失)，甚至在没有被血流直接冲击时。
[0110]此外，本发明人还观察到通过使用线W改变小叶400接合的以上方法可以在天然的、尤其是已修复的心脏瓣膜上进行。
[0111]参照图16，按照再另一些实施方案，显示了心脏瓣膜假体100，其具有用于改变瓣膜小叶接合的装置，尤其是经配置用于至少部分地阻止其协作接合表面之间的接触的装置。在这样的实施方案中所述装置是呈生物可降解的/生物可吸收的缝线形式的小叶装置1100，其产生一个或多个瓣膜小叶400的局部变形，其方式至少部分地类似于荷包缝合(purse string)的作用。缝线1100通过迫使辧膜小叶的一部分向外膨胀(例如，在其它实施方案中可以设想小叶向内膨胀)在小叶接合中产生缺陷，从而产生小的回流面积RA。在预定时间后，缝线1100被血流侵蚀(例如再吸收)，使得假体心脏瓣膜100可以开始按照设计规范起作用，即基本上不允许血液回流。
[0112]鉴于以上，由此断定设想了其中经配置用于改变瓣膜小叶的接合、尤其是经配置用于至少部分地阻止其协作接合表面之间的接触的至少一个装置通过将其移除而终止其作用(参见例如图15)的两个实施方案，以及其中所述装置通过侵蚀而终止其作用的实施方案(参见其中至少一个装置(至少部分地)由生物可降解的/生物可吸收的材料制成的实施方案)。
【主权项】
1.假体心脏瓣膜(I;100)，包括: -假体瓣膜环(2 ;200)，其限定让血流通过的孔口， -至少一个假体瓣膜小叶构件(4 ;400)，包括至少一个接合表面(Cl、C2、C3、C4 ；C100)，所述表面经配置用于与所述假体心脏瓣膜(1;100)的至少一个相应的接合表面(C5、C6、Cl ;C100)协作以调节血流通过所述孔口，所述至少一个假体瓣膜小叶构件(4 ;400)可通过血流在闭合位置和开放位置之间转换以相应地产生协作接合表面(C1、C2、C3、C4、C5、C6、C1 ；C100)的接触和分离， 其中在开放位置上协作接合表面(C1、C2、C3、C4、C5、C6、C1 ；C100)的分离使血流能够以第一方向(Fl)通过所述孔口，和 其中在闭合位置上协作接合表面(C1、C2、C3、C4、C5、C6、C1 ；C100)的接触阻止血流以与所述第一方向(Fl)相反的第二方向(F2)通过所述孔口， 所述假体心脏瓣膜(I ;100)的特征在于其包括经配置用于至少部分地阻止协作接合表面(C1、C2、C3、C4、C5、C6、C1 ；C100)之间的接触的至少一个装置(8、10; 100 ；ff ；1100),使得血液能够以所述第二方向(F2)回流，和所述至少一个装置(8、10;100 ；ff ；1100)经配置用于在预定时间后终止其作用。
2.权利要求1的心脏瓣膜假体，其中所述至少一个装置(8、10;100 ;1100)经配置用于通过其侵蚀而终止其作用。
3.权利要求1或2的假体心脏瓣膜(I)，包括限定所述假体瓣膜环的环构件(2)并包括可移动地连接到所述环构件(2)的2个小叶(4)，其中所述心脏瓣膜假体包括操作性连接到每个小叶(4)的至少一个装置(8、10)。
4.权利要求3的心脏瓣膜假体(I)，其中所述至少一个装置包括操作性连接到每个小叶(4)和施加到环构件(2)上的外围装置(8)，所述外围装置(8)经配置用于至少部分地阻止环构件(2)的至少一个接合表面(C5、C6)和小叶(4)的相应的接合表面(C2、C3、C4)之间的接触。
5.权利要求3或4的心脏瓣膜假体(I)，其中所述至少一个装置包括位于每个小叶(4)的协作接合表面(Cl)的小叶装置(10)，所述小叶装置(10)经配置用于至少部分地阻止所述小叶(4)的协作接合表面(Cl)之间的接触。
6.权利要求4的心脏瓣膜假体(I)，其中所述外围装置包括中空圆柱状扇形(8)，其包括由非-生物可降解的或非-生物可吸收的材料制成的第一部分(80)和由生物可降解的或生物可吸收的材料制成的第二部分(81)，其中所述第一部分(80)被导入由在所述环构件(2)内提供的导流墙(82)限定的空腔(820)中。
7.权利要求6的心脏瓣膜假体(I)，其中当中空圆柱状扇形的第二部分(81)具有最大体积时，中空圆柱状扇形的第一部分(80)最大程度地向所述空腔外突出和向心脏瓣膜假体(I)的孔口内径向突出，所述第二部分进一步在所述第一部分(80)和导流墙(82)之间的空隙⑶内延伸。
8.权利要求7的心脏瓣膜假体(I)，其中中空圆柱状扇形的第一部分(80)向所述空腔内部弹性地偏置(83)。
9.权利要求6-8中任一项的心脏瓣膜假体(I)，其中所述外围装置⑶位于所述环构件⑵的壁厚⑴内。
10.权利要求6-8中任一项的心脏瓣膜假体(I)，其中所述外围装置位于环构件(2)的壁厚(t)的局部放大(20)内，所述局部放大(20)从所述环构件(2)向外径向突出。
11.权利要求1或2的心脏瓣膜假体(100)，包括假体心脏瓣膜环(200)和由生物材料制成的多个接合瓣膜小叶(400)。
12.权利要求11的心脏瓣膜假体(100)，其中所述至少一个装置包括施加到每个瓣膜小叶(400)的一对小叶装置(110)，所述装置位于所述瓣膜小叶(400)的接合表面(CllO)，临近之间的接合处(C)。
13.权利要求11的心脏瓣膜假体，其中所述至少一个装置包括施加到假体瓣膜小叶(400)的至少一个缝线(1100)，所述缝线提供所述假体瓣膜小叶(400)的局部变形，所述至少一个缝线(1100)是由生物可降解的或生物可吸收的材料制成。
14.权利要求1或11的心脏瓣膜假体(100)，其中所述至少一个装置(W)经配置用于通过将其移除而终止其作用。
15.权利要求14的心脏瓣膜假体(100)，其中所述至少一个装置包括穿过假体瓣膜小叶(400)的由生物材料制成的线(W)，所述线(W)经配置以使其路线通过患者的心脏和胸部，并且经配置用于从患者体外移除。
16.前述权利要求中任一项的心脏瓣膜假体，其中所述生物可降解的或生物可吸收的材料选自3-羟基丙酸、聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯、聚二氧杂环己酮、聚三甲基碳酸酯、ε -聚赖氨酸、透明质酸、多糖和生物可吸收的镁合金。
【专利摘要】本文描述的是假体心脏瓣膜(1；100)，包括：假体瓣膜环(2；200)，其限定让血流通过的孔口；至少一个假体瓣膜小叶构件(4；400)，包括至少一个接合表面(C1、C2、C3、C4；C100)，所述表面经配置用于与所述假体心脏瓣膜(1；100)的至少一个相应的接合表面(C5、C6、C1；C100)协作以调节血流通过所述孔口，所述至少一个瓣膜小叶构件(4；400)可通过血流在闭合位置和开放位置之间转换以相应地产生协作接合表面(C1、C2、C3、C4、C5、C6、C1；C100)的接触和分离，其中在开放位置上协作接合表面(C1、C2、C3、C4、C5、C6、C1；C100)的分离使血流能够以第一方向(F1)通过所述孔口，和其中在闭合位置上协作接合表面(C1、C2、C3、C4、C5、C6、C1；C100)的接触阻止血流以与所述第一方向相反的第二方向(F2)通过所述孔口。所述假体心脏瓣膜包括经配置用于至少部分地阻止协作接合表面(C1、C2、C3、C4、C5、C6、C1；C100)之间的接触的至少一个装置(8、10；100)，使得血液能够以所述第二方向(F2)回流，其中所述至少一个装置(8、10；110)经配置用于在预定时间后终止其作用。
【IPC分类】A61F2-24
【公开号】CN104661617
【申请号】CN201280075403
【发明人】皮埃尔·斯夸拉
【申请人】皮埃尔·斯夸拉
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2012年6月22日
【公告号】CA2877230A1, EP2863842A1, WO2013190344A1