3% PVP K30溶液：称取PVP K30为3g，用97ml的60度蒸馏水溶胀2小时备用； 4加入适量3% PVP K30溶液制软材，30目筛制粒，50~55°C干燥1小时后再制粒，最后 干燥到使水分在3%左右； 5整粒30目筛整粒，并加入微粉硅胶、甜橙香精和阿司巴甜后混合均匀，压片。
[0025] 实施例5盐酸氨基葡萄糖咀嚼片（1000片，湿法制粒工艺） 将实施例4为基础加谷氨酸钠调味剂 盐酸氨基葡萄糖 750. 0g 山梨醇 355.0g 乳糖 200.0g 甘露醇 500.0g 甜橙香精 20. 0g 阿司帕坦 2. 0g 日落黄(食用黄色5号靛） 4. 5g 微粉硅胶 20. 0g 谷氨酸钠 15. 0g 3%聚维酮K30 适量。
[0026] 制作：1称取原辅料分别过80目筛备用； 2将山梨醇、乳糖和甘露醇等辅料混合最后再加入盐酸氨基葡萄糖。混合均匀后并过 80目筛； 3配制3% PVP K30溶液：称取PVP K30为3g，用97ml的60度蒸馏水溶胀2小时备用； 4加入适量3% PVP K30溶液制软材，30目筛制粒，50~55°C干燥1小时后再制粒，最后 干燥到使水分在3%左右； 5整粒30目筛整粒，并加入微粉硅胶、甜橙香精和阿司巴甜后混合均匀，压片。
[0027] 实施例6盐酸氨基葡萄糖咀嚼片处方中各原辅料用量范围（1000片，湿法制粒 工艺） 盐酸氨基葡萄糖 350.0 g 山梨醇 500.0 g 乳糖 200.0 g 甘露醇 300.0 g 甜橙香精 25. Og 阿司帕坦 l.〇g 日落黄(食用黄色5号靛） 3. 5g 微粉硅胶 20. 0g 谷氨酸钠 10. 〇g 3%-5%聚维酮K30 适量。
[0028] 制作：1称取原辅料分别过80目筛备用； 2将山梨醇、乳糖和甘露醇等辅料混合最后再加入盐酸氨基葡萄糖。混合均匀后并过 80目筛； 3配制3% PVP K30溶液：称取PVP K30为3g，用97ml的60度蒸馏水溶胀2小时备用； 4加入适量3% PVP K30溶液制软材，30目筛制粒，50~55°C干燥1小时后再制粒，最后 干燥到使水分在3%左右； 5整粒30目筛整粒，并加入微粉硅胶、甜橙香精和阿司巴甜后混合均匀，压片。
[0029] 实施例7盐酸氨基葡萄糖咀嚼片处方中各原辅料用量范围（1000片，湿法制粒 工艺） 盐酸氨基葡萄糖 500. 0g 山梨醇 200.0g 乳糖 200.0g 甘露醇 600.0g 甜橙香精 15. 0g 阿司帕坦 2. 0g 日落黄(食用黄色5号靛） 3. 5g 微粉硅胶 20. 0g 谷氨酸钠 15. 0g 3%-5%聚维酮K30 适量。
[0030] 制作：1称取原辅料分别过80目筛备用； 2将山梨醇、乳糖和甘露醇等辅料混合最后再加入盐酸氨基葡萄糖。混合均匀后并过 80目筛； 3配制3% PVP K30溶液：称取PVP K30为3g，用97ml的60度蒸馏水溶胀2小时备用； 4加入适量3% PVP K30溶液制软材，30目筛制粒，50~55°C干燥1小时后再制粒，最后 干燥到使水分在3%左右； 5整粒30目筛整粒，并加入微粉硅胶、甜橙香精和阿司巴甜后混合均匀，压片。
[0031] 实施例8盐酸氨基葡萄糖咀嚼片处方中各原辅料用量范围（1000片，湿法制粒 工艺） 盐酸氨基葡萄糖 850.Og 山梨醇 300.Og 乳糖 70.Og 甘露醇 200.Og 甜橙香精 30.Og 阿司帕坦 l.〇g 日落黄(食用黄色5号靛） 3. 5g 微粉硅胶 20. 0g 谷氨酸钠 15. 0g 3%-5%聚维酮K30 适量。
[0032] 制作：1称取原辅料分别过80目筛备用； 2将山梨醇、乳糖和甘露醇等辅料混合最后再加入盐酸氨基葡萄糖。混合均匀后并过 80目筛； 3配制3% PVP K30溶液：称取PVP K30为3g，用97ml的60度蒸馏水溶胀2小时备用； 4加入适量3% PVP K30溶液制软材，30目筛制粒，50~55°C干燥1小时后再制粒，最后 干燥到使水分在3%左右； 5整粒30目筛整粒，并加入微粉硅胶、甜橙香精和阿司巴甜后混合均匀，压片。
[0033] 实施例9盐酸氨基葡萄糖咀嚼片产品质量 按实施例5生产三批，进行质量检验： 1、有关杂质， 按确定的方法，对六批样品及市售品进行有关物质检查，三结果见下表。
[0034] 表1二批样品进彳丁有关物质检查
【主权项】
1. 一种盐酸氨基葡萄糖嚼咀片，其特征在于该嚼咀片每片包括以下的成分： 盐酸氨基葡萄糖240~1000.0 mg 山梨醇 100~532· 5mg 乳糖 65~300.0 mg 甘露醇 150~750· Omg 调味剂 5~60mg 助流剂 5~30 mg。
2. 根据权利要求1所述的一种盐酸氨基葡萄糖嚼咀片，其特征在于该嚼咀片每片包括 以下的成分： 盐酸氨基葡萄糖500~800· Omg 山梨醇 200~400mg 乳糖 150~20(X Omg 甘露醇 400~700.0 mg 调味剂 20~40mg 助流剂 10~20 mg。
3. 根据权利要求1所述的一种盐酸氨基葡萄糖嚼咀片，其特征在于：该嚼咀片每片包 括食用色素 I. 5~15mg。
4. 根据权利要求3所述的一种盐酸氨基葡萄糖嚼咀片，其特征在于：食用色素采用日 落黄。
5. 根据权利要求1所述的一种盐酸氨基葡萄糖嚼咀片，其特征在于：该嚼咀片每片还 包括适量的粘合剂。
6. 根据权利要求5所述的一种盐酸氨基葡萄糖嚼咀片，其特征在于：粘合剂采用5%重 量百分比浓度的淀粉和3%重量百分比浓度的聚维酮K30中的一种或两种混合。
7. 根据权利要求1所述的一种盐酸氨基葡萄糖嚼咀片，其特征在于：调味剂采用甜橙 香精、阿司帕坦、谷氨酸钠中的一种或多种混合。
8. 根据权利要求7所述的一种盐酸氨基葡萄糖嚼咀片，其特征在于：该嚼咀片每片包 括甜橙香精5~30· Omg，阿司帕坦0· 5~3. Omg，谷氨酸钠5-25. Omg。
9. 根据权利要求1所述的一种盐酸氨基葡萄糖嚼咀片，其特征在于：助流剂采用微粉 硅胶和硬脂酸镁中的一种或两种混合。
10. -种制备权利要求1~9任意一项权利要求所述的盐酸氨基葡萄糖嚼咀片的方法， 其特征在于该方法包括以下的步骤： 1)称取原辅料分别过80目筛备用； 2 )将山梨醇、乳糖和甘露醇混合在分别等量递加入调味剂，最后再加入盐酸氨基葡萄 糖；3)待混合均匀后加入助流剂； 4)混合均匀后直接压片。
【专利摘要】本发明涉及医药制剂领域，尤其涉及一种盐酸氨基葡萄糖咀嚼片及其制备方法。一种盐酸氨基葡萄糖嚼咀片，该嚼咀片每片包括以下的成分：盐酸氨基葡萄糖240~1000.0mg、山梨醇100~532.5mg、乳糖65~300.0mg、甘露醇150~750.0mg、调味剂5~60mg、助流剂5~30mg。本发明由于采用了上述的技术方案，有别于现有公开或授权相关专利，本发明是一种可放入口腔咀嚼的盐酸氨基葡萄糖片，其为主成分盐酸氨基葡萄糖与可咀嚼性辅料及调味剂按一定配比混合组成。口腔内咀嚼，服药方便，更易吸收，起效快、生物利用度高，对吞咽困难患者更合适，如老年与儿童等。
【IPC分类】A61P19-02, A61K31-7008, A61K47-26, A61P29-00, A61K9-20
【公开号】CN104666264
【申请号】CN201510072048
【发明人】茆利平, 金三九, 高庆丰
【申请人】浙江诚意药业股份有限公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年2月12日