一种药物组合物、保健品及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物领域，特别涉及一种药物组合物、保健品及制备方法。
【背景技术】
[0002] 进入21世纪，慢性疾病成为困扰健康的主要原因，亚健康人群比重逐渐增大。越 来越多的人开始崇尚自然，注重保健与养生。但一些慢性疾病如氧化损伤、免疫力低下和体 力易疲劳等成为困扰健康的主要原因。
[0003] 亚健康是一种临界状态，处于亚健康状态的人，虽然没有明确的疾病，但却出现精 神活力、适应能力和反应能力的下降，如果这种状态不能得到及时的纠正，非常容易引起心 身疾病。亚健康即指非病非健康状态，这是一类次等健康状态，是处于健康与疾病之间的状 态，故又有"次健康"、"第三状态"、"中间状态"、"游移状态"、"灰色状态"等的称谓，我国普 遍称为"亚健康状态"。
[0004] 导致亚健康状态的原因很多，除由于过度疲劳造成的精力、体力透支，人体生物周 期中的低潮时期，身体疾病等因素外，心理疾病也是一个非常重要的原因。人体若处于亚健 康状态时，容易患病，身心感到不适，对学习、生活和身心健康造成不良影响，不能很好发挥 体力和心理上的潜力。因此应重视亚健康状态，采取有效的措施使有缺陷或障碍的身心功 能得到改善、增强或补偿，从亚健康状态转归到健康状态。为预防与消除亚健康状态，应做 好以下方面：
[0005] 1、适度运动。"生命在于运动"，大学生应坚持适宜的活动内容和活动方式，或者选 择参加各项能延缓人体各器官的衰退老化的健身运动，如游泳等。2、全面均衡适量的营养。 人体对各种物质的需求量都有一个度，过量摄入将会适得其反，高糖、高盐、高脂肪食物的 长期过量进食，尤其是饱和脂肪酸过量会导致亚健康状态。因此均衡适量的营养是维护健 康的基本手段之一。3、保持心理健康。长期的精神刺激和压力以及长期的压抑愤怒等负性 情绪，也是导致亚健康的一个方面的因素。保持良好的心态、乐观豁达、奋发进取的精神，是 防治亚健康的精神基础。可适当培养业余爱好，如读书、听音乐、练字画等有益于身心健康 的活动。4、提高自我保健意识。日常生活中戒除不良习惯和嗜好如吸烟、酗酒、偏食，做到 饮食有节，起居有常，不过度劳累，提高自我保健意识，自觉构筑控制亚健康发生的第一道 防线。克服不良生活方式是防治亚健康状态的身体基础。5、适时干预。采取药物预防、保 健品调理、体育锻炼相结合的干预措施，能够对抗外来疾病侵袭，可以提高免疫力，改善亚 健康状态。
[0006] 但目前改善亚健康状态的保健品效果不理想，因此，提供一种具有增强免疫力和 缓解体力疲劳功能的保健品具有重要的现实意义。
【发明内容】
[0007] 有鉴于此，本发明提供一种药物组合物、保健品及制备方法。经动物功能试验证 明，能有效起到增强免疫力和缓解体力疲劳作用。
[0008] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
[0009] 本发明提供一种药物组合物，包括芦荟、螺旋藻、益智和诺丽。
[0010] 芦荟味苦，性寒，归肝、胃、大肠经，《本草再新》曰："治肝火，镇肝风，清心热，解心 烦，止渴生津，聪耳明目，消牙肿，解火毒。"螺旋藻为颤藻科螺旋藻属，含丰富的蛋白质（一 般> 50% )，有数百年的食用历史，具有减轻癌症放疗、化疗的毒副反应，提高免疫功能，降 低血脂等功效，是一种高营养食品。益智为姜科植物益智的果实，味辛性温，归脾、肾经，《医 学启源》曰："治脾胃中寒邪，和中益气。治人多唾，当于补中药内兼用之。"诺丽为巴戟天 属茜草科植物。其果实诺丽果可用来治疗多种疾病，如糖尿病、高血压、心脏不适、疼痛、精 神压抑及消化不良等。生活在南太平洋岛国的当地人用诺丽果保健养生已有二千多年的历 史，并将之誉为："植物之后，上帝的恩赐"。
[0011] 在本发明的一些具体实施方案中，以质量份计，药物组合物包括芦荟2~3份、螺 旋藻60~80份、益智15~20份和诺丽20~24份。
[0012] 在本发明的一些具体实施方案中，药物组合物包括芦荟提取物2~3份、螺旋藻藻 粉60~80份、益智15~20份、诺丽果浆冻干粉20~24份。
[0013] 在本发明的另一些具体实施方案中，药物组合物包括芦荟提取物3份、螺旋藻藻 粉80份、益智20份、诺丽果浆冻干粉24份。
[0014] 在本发明的一些具体实施方案中，药物组合物中所述芦荟提取物的制备方法为： 取芦荟叶，预处理后与纤维素酶和果胶酶混合，酶解，过滤收集滤液，浓缩，冷冻干燥。
[0015] 在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中纤维素酶或果 胶酶与芦荟叶的质量比为0. 01:100。
[0016] 在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中纤维素酶的酶 活为 10000U/g。
[0017] 在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中果胶酶的酶活 为 30000U/g。
[0018] 在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中酶解的条件为 加入水，在超声功率600W，温度70°C，提取液pH 8. 9条件下超声提取45min ;作为优选，水 的加入量为芦荟叶质量的5倍。
[0019] 在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中浓缩具体为取 滤液60°C减压浓缩至密度为1. 06~1. 1。
[0020] 在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中冷冻干燥的方 法为于-40°c -50°c冷冻60~lOOmin，待芦荟提取后滤液浓缩物全部冻结，抽真空，在真空 度为10~15Pa的条件下冷冻24~48h。
[0021] 在本发明的一些具体实施方案中，药物组合物中所述益智的制备方法为取益智干 燥。
[0022] 在本发明的另一些具体实施方案中，所述益智的制备方法中干燥为于温度50°C~ 60°C，真空度-〇. IMpa的条件下，干燥3~4h。
[0023] 在本发明的一些具体实施方案中，药物组合物中所述诺丽果浆冻干粉的制备方法 为取诺丽果压榨获得诺丽果浆，冷冻干燥。
[0024] 在本发明的另一些具体实施方案中，所述诺丽果浆冻干粉的制备方法中冷冻干 燥的方法为于-40°C~50°C冷冻60~lOOmin，待诺丽果衆全部冻结，抽真空，在真空度为 10~15Pa的条件下冷冻24~48h。
[0025] 本发明还提供了上述药物组合物在制备预防和/或治疗增强免疫力和/或缓解疲 劳的保健品、药物或食品中的应用。
[0026] 本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0027] 步骤1 :取芦荟叶，预处理后与纤维素酶和果胶酶混合，酶解，过滤收集滤液，浓 缩，冷冻干燥，获得芦荟提取物；
[0028] 步骤2 :取益智干燥，获得干燥后的益智；
[0029] 步骤3 :取诺丽果压榨获得诺丽果浆，冷冻干燥获得诺丽果浆冻干粉；
[0030] 步骤4 :取步骤1制得的芦荟提取物、螺旋藻藻粉、步骤2制得的干燥后的益智、步 骤3制得的诺丽果浆冻干粉粉碎后混合，再次粉碎；
[0031] 步骤1至步骤3不分时间先后顺序。
[0032] 在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中纤维 素酶或果胶酶与芦荟叶的质量比为〇. 01:100。
[0033] 在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中纤维 素酶的酶活为10000U/g。
[0034] 在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中果胶 酶的酶活为30000U/g。
[0035] 在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中酶解 的条件为加入水，在超声功率600W，温度70°C，提取液pH 8. 9条件下超声提取45min ;作为 优选，水的加入量为芦荟叶质量的5倍。
[0036] 在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中浓缩 具体为取滤液60°C减压浓缩至密度为1. 06-1. 1。
[0037] 在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中冷冻 干燥的方法为于-40°C~50°C冷冻60~IOOmin，待芦荟提取后滤液浓缩物全部冻结，抽真 空，在真空度为10~15Pa的条件下冷冻24~48h。
[0038] 在本发明的另一些具体实施方案中，步骤2中所述益智的制备方法中干燥为于温 度50°C~60°C，真空度-0.1 Mpa的条件下，干燥3~4h。
[0039] 在本发明的另一些具体实施方案中，步骤3中所述诺丽果浆冻干粉的制备方法中 冷冻干燥的方法为于_40°C~50°C冷冻60~lOOrnin，待诺丽果浆全部冻结，抽真空，在真空 度为10~15Pa的条件下冷冻24~48h。
[0040] 在本发明的另一些具体实施方案中，步骤5具体为取步骤1制得的芦荟提取物、步 骤2制得的螺旋藻破壁藻粉、步骤3制得的干燥后的益智、步骤4制得的诺丽果浆冻干粉分 别碎成40~80目，混合后粉碎成100~150目。
[0041] 本发明还提供了一种增强免疫力和/或缓解疲劳的保健品，包括上述药物组合物 和药学上可接受的辅料。
[0042] 在本发明的一些具体实施方案中，上述保健品中所述药学上可接受的辅料包括麦 芽糊精、微晶纤维素中的一种或两种。
[0043] 在本发明的另一些具体实施方案中，以质量份计，上述保健品包括芦荟2~3份、 螺旋藻60~80份、益智15~20份、诺丽20~24份、麦芽糊精20~30份、微晶纤维素 20~25份。
[0044] 在本发明的另一些具体实施方案中，以质量份计，上述保健品包括芦荟提取物粉 2~3份、螺旋藻藻粉60~80份、益智15~20份、诺丽果浆冻干粉20~24份、麦芽糊精 20~30、微晶纤维素20~25份。
[0045] 本发明还提供了一种如上述增强免疫力和/或缓解疲劳的保健品的制备方法，其 特征在于，包括如下步骤：
[0046] 步骤1 :取芦荟叶，预处