、13显示为直接接触相关联的套筒14、15。
[0025]为了能够利用粘接剂填充粘接凹口 16、17，可提供开口 20、21，例如用于各个粘接凹口 16、17的一个或者多个开口。开口 20、21可通过近侧轴段和远侧轴段12、13的壁提供，如图3到6中所示。更详细地，在永久连接18的远侧和近侧锥段29的近侧提供开口 20，而在永久连接19的近侧和远侧锥段30的远侧提供开口 21。备选地，开口可从永久连接18、19直接沿纵向向内穿过套筒14、15而提供，如由图3中的附图标记31和32所示。作为另外的备选方案，粘接剂可利用沿着球囊的纵向方向插入轴段与套筒之间的针注入，即针穿过了永久连接18、19，其中永久连接随后密封，或在注入粘接剂之后建立永久连接18、19。备选地，开口 20、21可省略，且在套筒14、15向内折叠(在一体地形成的套筒的情况下)或插入(在分离的套筒的情况下)前，粘接剂直接应用于套筒14、15上或锥段29、30内部的对应区域上。或者，代替液体或粘性粘接剂，可使用在套筒14、15向内折叠或插入之前附连的粘接带。或作为另外的备选方式，在通过针注入粘接剂时，开口 20、21可省略，或不必提前提供，因为针简单地穿透了相应的壁直至到达粘接凹口 16、17。可使用粘接带辅助装置、胶粘粘接剂、UV粘接剂等。
[0026]图5示意性地显示了图3的球囊在粘接结合仍然附连的状态下的张开(在该说明书中称为粘接结合松开前的部分张开状态)，而图6示意性地显示了球囊在图5中所示的状态之后的张开，其中，粘接结合已经脱开(在本说明书中称为完全张开状态)。这些图显示了附连到导管的球囊10，仅仅示出了其一部分，且所述球囊布置在人体或动物体的体腔23内。体腔23可具体为静脉或动脉。近侧套筒14可与导管的外部管状部件24直接接触且附连到其上，且远侧套筒15可与导管的内部管状部件25直接接触且附连到其上。在内部和外部管状部件24、25之间，可形成内腔，以用于从导管的近侧端将空气、气体或流体引入到球囊10中，以便使其膨胀。在使球囊10膨胀时，卷曲在未膨胀的球囊10周围的支架26与球囊10 —起张开，且被压靠在体腔23的壁上。为了使球囊10泄放，膨胀介质沿与用于膨胀的方向相反的方向被抽出，其中支架26如现有技术中所熟知的那样保持处于张开构造。
[0027]在粘接结合松开前的部分张开状态中，引入到粘接凹口 16中的粘接剂27在近侧永久连接18附近和远侧提供，且结合近侧锥段29的至少一部分(即其长度的至少一部分)与近侧套筒14 (的部分)。同样，引入到粘接凹口 17中的粘接剂28在远侧永久连接19的附近和近侧提供，且结合远侧锥段30的至少一部分(即，其长度的至少一部分)和远侧套筒15 (的部分)。开口 20和21实际上比图中所示要小得多。特别地，粘接剂可通过使用针来注入，使得开口可具有针穿透的直径。在注入粘接剂之后，开口 20、21可利用与注入的粘接剂相同的粘接剂或更强的粘接剂来密封。图5和6显示了处于密封状态的开口 20、21。
[0028]如已经描述的，由于粘接剂27、28所形成的结合，需要更高的压力来使结合到相应的套筒14、15的锥段29、30的部分膨胀。因此，球囊11将基本从中心(沿着中心线22在纵向方向上的中心)朝向其纵向端开始膨胀。类似地，支架26从其中心朝向其端部张开。在粘接结合松开之前的部分张开状态，支架26的大部分被展开。在球囊的正常膨胀期间，内部球囊压力增大，如已结合图2所示。因此，在粘接结合松开之前的部分张开状态，压力比球囊膨胀的初始阶段更高。根据所选的粘接剂以及所使用的粘接剂27、28的量，粘接结合破裂或脱开，且锥段29、30从套筒14、15脱开，而永久连接18、19保持。这样，球囊10的剩余的内部体积膨胀，且支架26的其余部分张开，如图6中所示。粘接结合27、28设计为要脱开所在的球囊10内压力特别地低于球囊10的额定爆裂压力2，以避免损坏球囊10。另外，该压力优选高于球囊10的中心开始张开时所处的初始压力。特别地，该压力可比球囊10的中心完全张开所处的压力(其可在图2中的点3附近)更高。特别地，粘接结合27、28破裂所处的内部球囊压力可在从公称球囊压力I (见图2)的一半到公称球囊压力I的150%之间的压力范围中。公称球囊压力I可为球囊I完全张开所处的压力，如图6中所示。这将是足够高到从中心开始膨胀且足够低到避免损坏球囊10的实际范围。通常，在膨胀期间，内部球囊压力通过增大引入的压力而增大。然而，如果膨胀是仅仅通过打开阀以使得恒定的压力引入球囊10中来实施的，则本发明也将是可实现的，因为同样在这种情况下，从外部引入的恒定的压力将导致球囊内部的增大的压力，直至达到引入的恒定压力的值。
[0029]尽管已经在附图中和以上描述中详细显示和描述本发明，这样的显示和描述将被认为是示意性的或示例性的，而不是限制性的，且不意图将本发明限制于所公开的实施例。在彼此不同的独立权利要求中记载几种措施的这一事实并不表示不能有利地使用这些措施的组合。
【主权项】
1.一种用于展开支架(26)的医疗球囊(10)，包括 中心段(11); 近侧和远侧锥段(29，30)； 近侧和远侧轴段(12、13); 近侧套筒(14)，其布置成与所述近侧轴段(12)同轴且在所述近侧轴段(12)径向内侧，其中，所述近侧轴段(12)的近侧端与所述近侧套筒(14)的近侧端永久地连接和/或一体地形成；且在其远侧，所述近侧锥段(29)的至少一部分通过粘接结合(27)与所述近侧套筒(14)连接，以及 远侧套筒(15)，其布置成与所述远侧轴段(13)同轴且在所述远侧轴段(13)径向内侧，其中，所述远侧轴段(13)的远侧端与所述远侧套筒(15)的远侧端永久连接和/或一体地形成；且在其近侧，所述远侧锥段(30)的至少一部分通过粘接结合(28)与所述远侧套筒(15)连接。
2.根据权利要求1所述的医疗球囊(10)，其中，所述球囊(10)在所述粘接结合(27，28)径向周围比在所述球囊(10)的中心处需要更高的膨胀压力。
3.根据前述权利要求中任一项所述的医疗球囊(10)，其中，所述粘接结合(27，28)适于使得用于从相应的近侧和远侧套筒(14，15)松开所述近侧和远侧锥段(29，30)的粘接地结合的部分的膨胀压力高于所述球囊(10)的中心开始张开所处的膨胀压力。
4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗球囊(10)，其中，所述粘接结合(27，28)适于使得所述近侧和远侧锥段(29，30)的粘接地结合的部分以低于额定球囊爆裂压力的膨胀压力从相应的套筒(14，15)松开。
5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗球囊(10)，其中，所述粘接结合(27，28)适于使得所述近侧和远侧锥段(29，30)的粘接地结合的部分以比所述球囊(10)的中心基本完全张开所处的膨胀压力更高的膨胀压力从相应的套筒(14，15)松开。
6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗球囊(10)，其中，所述近侧套筒(14)通过向内折叠所述近侧轴部分(12)的近侧部分形成，且所述远侧套筒(15)通过向内折叠所述远侧轴部分(13)的远侧部分形成。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗球囊(10)，其中，所述套筒(14，15)与所述轴部分(12、13)之间的所述永久连接(18，19)分别通过焊接形成。
8.根据前述权利要求中任一项所述的医疗球囊(10)，其中，轴部分(12、13)分别包括用于注入粘接剂(27，28)的开口(20，21)。
9.一种具有根据前述权利要求中任一项所述的医疗球囊(10)的导管。
10.一种制造医疗球囊(10)的方法，所述方法包括如下步骤: 提供具有中心段(11)、近侧和远侧锥段(29，30)以及近侧和远侧轴段(12、13)的球囊管； 将所述近侧和远侧轴段(12、13)的两个纵向端向内折叠，以形成与所述轴段(12、13)同轴且在所述轴段(12、13)径向内侧的两个套筒(14，15); 将粘接剂(27，28)注入至在两个折叠部纵向内侧并且在各个锥段(29，30)的至少一部分与所述套筒(14，15)之间的位置。
11.一种制造医疗球囊(10)的方法，所述方法包括如下步骤:提供具有中心段(11)、近侧和远侧锥段(29，30)以及近侧和远侧轴段(12、13)的球囊管； 提供近侧和远侧套筒(14，15)，且将它们分别布置成与所述近侧和远侧轴段(12、13)同轴； 将所述近侧轴段(12)的近侧端焊接到所述近侧套筒(14)的近侧端，以及将所述远侧轴段(13)的远侧端焊接到所述远侧套筒(15)的远侧端； 将粘接剂(27，28)注入至在两个折叠部纵向内侧并且在各个锥段(29，30)的至少一部分与所述套筒(14，15)之间的位置。
12.根据权利要求10或11所述的方法，在注入粘接剂的步骤之前，还包括如下步骤: 将所述锥段(29，30)和所述中心段(11)折叠成收缩的输送构造。
【专利摘要】本发明涉及用于导管的医疗球囊，包括：中心段(11)；近侧和远侧锥段(29，30)；近侧和远侧轴段(12、13)；近侧套筒(14)，其布置成与近侧轴段(12)同轴且在其径向内侧，其中，近侧轴段(12)的近侧端与近侧套筒(14)的近侧端永久地连接和/或一体地形成；且在其远侧处，近侧锥段(29)的至少一部分通过粘接结合(27)与近侧套筒(14)连接；以及远侧套筒(15)，其布置成与远侧轴段(13)同轴且在其径向内侧，其中，远侧轴段(13)的远侧端与远侧套筒(15)的远侧端永久地连接和/或一体地形成；且在其近侧，远侧锥段(30)的至少一部分通过粘接结合(28)与远侧套筒(15)连接。还涉及球囊制造方法。
【IPC分类】A61M25-10, A61F2-958
【公开号】CN104721944
【申请号】CN201410792077
【发明人】A.格兰特
【申请人】雅培血管企业有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2014年12月19日
【公告号】EP2886151A1, US20150174382