可植入药物传送装置与用于填充该装置的设备和方法
【专利说明】可植入药物传送装置与用于填充该装置的设备和方法
[0001]本申请是申请号为201310157066.7的中国专利申请的分案申请。
_2] 相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求下述申请的优先权和权益，并且通过引用将它们整体包含在此:在2008年5月8日提交的美国临时专利申请N0.61/051,422 ;在2008年10月30日提交的美国临时专利申请N0.61/197，752;在2008年10月30日提交的美国临时专利申请N0.61/197，817 ;以及，在2008年11月3日提交的美国临时专利申请N0.61/198，126。
技术领域
[0004]在各个实施例中，本发明涉及可植入药物传送装置与用于填充该装置的设备和方法。
【背景技术】
[0005]医疗经常要求向病人的身体的特定部分施用治疗剂(例如，药剂、药品等)。当病人活得更长并且被确诊患有慢性和/或衰弱的疾病时，可能的结果是更需要在病人身体各处的目标区域内施加更多的蛋白质疗法、小分子药品和其他药物治疗。然而，一些疾病难于使用当前可获得的疗法来治疗，并且/或者需要向难于触及的解剖区域用药。
[0006]病人的眼睛是难于达到的解剖区域的一个主要示例，并且，难于使用许多当前可获得的疗法来治疗许多损害视力的疾病，包括色素性视网膜炎、老年性黄斑变性(AMD)、糖尿病视网膜病变和青光眼。例如，口服药物会具有全身的副作用；局部施用可能刺痛并且引起病人配合不佳；注射通常要求医疗到访，会有疼痛并且有感染的风险；并且，缓释植入物通常必须在它们的供应穷尽后被去除(通常，根据临床症状而改变剂量的能力有限)。
[0007]另一个示例是癌症，诸如乳腺癌或脑膜瘤，其中，通常通过静脉向病人施加大剂量的高毒性的化学治疗，诸如雷帕霉素、贝伐珠单抗(例如，阿瓦斯汀)或伊立替康(CPT-11)，这可能导致在目标区域之外的多种不希望有的副作用。另一个示例是向膝盖的药物传送，其中，药物经常难于渗透无血管的软骨组织以治疗诸如骨关节炎的疾病。
[0008]可植入药物传送装置可以具有可填充的药物储存器、用于传送药物的插管等，可植入药物传送装置通常允许向指定的目标受控地提供药物溶液。当在药物储存器内的药物耗尽时，医生在把该植入的装置留在患者身体内的同时可以使用例如注射器来重新注满所述储存器。这种手段可以最小化植入所需的外科切口，并且通常避免未来或重复的侵入性外科手术或过程。
[0009]然而，多个难题与可再填充的药物传送装置相关联。例如，虽然填充口可以位于所述装置的表面以便于植入后的进入，所述装置被安装在病人的解剖结构内的事实可能使得这样的进入对于病人而言不舒服，并且有损坏所述装置的风险。如果手动填充所述装置，这样的困难特别有问题。当使用例如手持注射器填充药物储存器时，有可能在注射器中产生大的压力，特别是当涉及小体积并且注射器活塞具有小直径时。这些高压可能损坏所述装置，并且/或者引起不合适的药物排出。而且，由于要从装置抽出并注入不同液体，试图使用手持单管注射器来再填充药物传送装置会需要插入和取出针的几个循环。这可能对于病人和医生造成压力，并且在填充口上产生不必要的磨损。
[0010]因此，需要改善的可植入药物传送装置与用于填充这样的装置的设备和方法。
【发明内容】
[0011]在各个实施例中，本发明提供用于经由一个或多个自动密封的针可进入的填充口来原位清空、冲洗和填充在病人身体内植入的药物传送装置的药物储存器的设备和方法。所述药物传送装置可以例如是可植入药物传送泵。所述设备通常包含功能部件，并且所述方法通常包含步骤，所述功能部件和所述步骤使得可以以最小化对于泵的损坏的风险并且由此最大化其有效使用寿命的方式来进行清空、冲洗和填充。例如，在一个实施例中，专用再填充仪器使得可以仅使用单次扎针通过药物传送泵的单个填充口来控制和引导多个流体。另外，可以自动化所述再填充处理，以便防止泵部件受到可能的损坏，并且保证可靠和可重复的再填充。
[0012]在各个实施例中，所述可植入泵的填充口本身包含各种功能部件，所述各种功能部件单独或组合地促进可植入药物传送泵的可靠和可重复的再填充。例如，如在此所述，所述填充口可以包含功能部件，所述功能部件防止药物从所述药物储存器通过所述填充口而回流。
[0013]通常，在一个方面中，本发明的实施例提供一种可植入药物传送泵。所述泵包括药物储存器和与所述药物储存器流体连通的填充口，所述填充口包括弹性塞子。所述塞子至少部分地延伸通过在所述填充口的壁中的孔。所述泵也包括用于增强所述塞子在所述孔内的固定的装置(例如，在所述孔中的凹槽或螺纹或促进机械互锁的其他特征部件)。在各个实施例中，所述泵也包括在所述孔之中或之上的聚对二甲苯涂层。
[0014]通常，在另一个方面，本发明的实施例提供了另一种可植入药物传送泵。再一次，这种泵包括药物储存器和与所述药物储存器流体连通的填充口，所述填充口包括弹性塞子，所述弹性塞子至少部分地延伸通过在所述填充口的壁中的孔。而且，所述泵也包括在所述孔上能够关闭的止回阀，所述止回阀用于防止从所述储存器通过所述填充口的回流。所述止回阀可以包括在所述孔上能够关闭的一对聚对二甲苯片或单个聚对二甲苯片。
[0015]在任何一种泵中，通过其形成填充口的所述孔的所述壁可以与至少部分地围绕所述药物储存器的壁相同。替代地，可以使用管道来将所述填充口的所述孔连接到所述药物储存器。在各个实施例中，所述塞子由硅树脂构成。所述填充口可以包括针导引装置，用于将针引导通过其中。而且，所述填充口可以具有仅与具有互补的几何形状的针相容的几何形状。
[0016]通常，在另一个方面，本发明的实施例提供了一种可植入药物传送泵，所述可植入药物传送泵包括:药物储存器；用于从所述储存器向目标位置传导液体的插管；电解质腔；可膨胀的隔膜，其将所述腔和所述储存器分开，并且在其间设置了流体屏障；以及，多个填充口，用于提供到所述储存器或所述腔的至少一个的外部通路。例如，第一填充口可以提供到所述储存器的外部通路，第二填充口可以提供到所述腔的外部通路。替代地或补充地，至少两个填充口可以每一个提供到所述储存器的外部通路，并且/或者，至少两个填充口可以每一个提供到所述腔的外部通路。
[0017]通常，在另一个方面，本发明的实施例提供了一种用于再填充诸如上述泵的可植入药物传送泵的工具。所述工具包括:第一和第二独立流体通道；与所述第一流体通道流体连通的流体储存器；第一和第二泵，其中每一个流体耦接到所述流体通道之一；以及，用于接合所述可植入药物传送泵的填充口的部件。所述第一泵可以被配置来向所述第一流体通道施加正压，以便将流体从所述流体储存器驱动通过其中，并且，所述第二泵可以被配置来向所述第二流体通道施加负压。对其而言，所述接合部件可以是被配置来插入所述填充口的针。所述针可以具有与所述第一和第二流体通道流体连通的内腔。
[0018]在各个实施例中，所述工具进一步包括第三独立流体通道、与其流体连通的第二流体储存器和流体耦接到所述第三流体通道的第三泵。在该情况下，所述第三泵可以被配置来向所述第三流体通道施加正压，以便将流体从所述第二流体储存器驱动通过其中。
[0019]所述工具也可以包括控制电路，用于防止所述针内腔出口处的流体压力超过预定水平。第一和第二阀门也可以被包括来响应于所述控制电路，分别控制通过所述第一和第二流体通道的流体流。而且，所述工具可以包括在所述第一、第二或第三流体通道的至少一个中的气泡检测器和/或脱气器。所述气泡检测器可以例如是超声波气泡检测器、光学气泡检测器、热气泡检测器或电子气泡检测器。
[0020]在另一个实施例中，所述针具有通过其中的第一和第二内腔。所述第一和第二内腔可以在流体上彼此隔开。所述第一内腔可以与所述第一流体通道连通，并且所述第二内腔可以与所述第二流体通道连通。
[0021]通常，在另一个方面中，本发明的实施例提供了一种用于填充具有药物腔的可植入药物传送泵的方法。根据所述方法，首先提供工具。所述工具包括第一和第二独立流体通道和与所述第一流体通道流体连通的流体储存器。所述工具可以耦接到所述可植入药物传送泵的填充口，然后用于清洗所述药物腔，随后将流体经由所述第一流体通道从所述流体储存器抽吸到所述药物腔内，而不超过在所述药物腔中的最大压力。
[0022]在各个实施例中，所述工具通过针而耦接到所述填充口，所述针具有与所述第一和第二流体通道流体连通的内腔。所述清洗步骤可以包括:经由所述针和所述第一流体通道将流体从所述流体储存器抽吸到所述药物腔；其后，经由所述针和所述第二流体通道从所述药物腔抽吸所述流体。在另一个实施例中，所述工具进一步包括第三独立流体通道和与其流体连通的第二流体储存器，并且，所述清洗步骤包括:经由所述针和所述第三流体通道来将流体从所述第二流体储存器抽吸到所述药物腔内；其后，经由所述针和所述第二流体通道从所述药物腔抽出所述流体。
[0023]通过参考下面的描述、附图和权利要求，这些和其他目的与在此公开的本发明的实施例的优点和特征一起将变得更清楚。而且，应当明白，在此所述的各个实施例的特征不是相互排斥的，并且可以以各种组合或置换存在，即使在此未使得明确。
【附图说明】
[0024]在附图中，相似的附图标记在不同的视图中通常指的是相同的部分。附图也不必然是成比