是指一种与实际或潜在组织伤害相关的不愉悦感 觉及情绪感受，该组织伤害是由于或致使周边神经系统受器的刺激，或是周边或中枢神经 系统及神经电压信道传递（neuralvoltagechanneltransmission)损伤或失效所导致。
[0028] 在此处"治疗疼痛"（treatmentpain) -词包含部分或完全预防、改善、减轻及/ 或处理疼痛。"治疗" (treatment)于此处是指对于患有一疼痛病症、症状、疾病或异常或易 于患有该些病症的个体给予或施用本发明的紫菀萃取物，以期能部分地或完全地缓和、改 善、减轻一特定病症的一或多种疼痛症状或特征，或延缓其发生、阻碍其进展、减轻其严重 性及/或减低发生率。亦可对并未表出现疾病、异常及/或病症的征兆的个体及/或呈现 早期征兆的个体进行治疗，以期降低发展出与该疾病、异常及/或病症相关的病理变化的 风险。若能减低上述一或多种症状或临床特征，则该治疗通常为"有效的"(effective)。或 者是，若能减低或终止一疾病的进展，则该治疗亦为"有效的"（effective)。
[0029] "有效量"（effectiveamount) -词在此处是指一药物的用量足以产生所欲求的 疗效反应。具体的有效量取决于多种因素，如欲治疗的特定状况、患者的生理条件（如，患 者体重、年龄或性别）、接受治疗的哺乳动物或动物的类型、治疗持续时间、目前疗法（如果 有的话）的本质以及所用的具体配方。有效量亦指一种化合物或组合物，其治疗利益效果 超越其毒性或有害影响。举例来说，可将有效量表示成药物的总重量（譬如以克、毫克或 微克为单位）或表示成药物重量与体重的比例（其单位为毫克/公斤（mg/kg))。本领域 技术人员可依据动物模式的剂量来计算药物（如本紫菀萃取物）的人体等效剂量（human equivalentdose,HED)。举例来说，本领域技术人员可依据美国食品药物管理局（USFood and Drug Administration, FDA)所公告的"估算成人健康志愿者在初始临床治疗测式的最 大安全起始剂量"（Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers)来估算人体使用的最高安全剂 量。
[0030] "个体"（subject) -词是指包含人类的动物，其是能接受本揭示内容的紫菀萃取 物及/或方法的治疗。除非特定指出，否则"个体"（subject) -词同时意指男性及女性。
[0031] "止痛"（analgesia)或"止痛效果"（analgesic effect) -词在此处用以描述减 低疼痛感受（包含无疼痛感）的状态，以及减低有害刺激或敏感度的状态。止痛一词涵盖 "抗痛觉作用"（antinociception) -词，其于相关领域是作为动物模式中，止痛或减低疼 痛敏感度的定量测量。在本揭示内容的内文中，借由施用紫菀萃取物，非必要性地结合至 少一种鸦片类药物，可引发降低或减少疼痛感受的状态。"增强止痛效果"（enhancing the analgesic effect) -词在此处是指在适当控制下，改善止痛效果的持续时间及/或程度。
[0032] "鸦片类药物"（opioid) -词通常是指一种能结合至鸦片受体的化合物。此处 所指的鸦片类药物涵盖所有天然及合成的鸦片类药物。举例来说，鸦片类药物化合物 具有类似吗啡（morphine-like)的止痛效果。然而，本发明并不局限于此；而是，鸦片 类药物亦可包含作用于中枢神经系统及/或周边系统的鸦片受体的药物，以及这些作用 于肠胃道的鸦片受体的药物。天然鸦片类药物的实例包含，但不限于，吗啡、甲基吗啡 (codeine)、副吗啡（thebaine)与二猫内醋（salvinorin A)。合成的鸦片类药物包含半 合成的鸦片碱衍生物（opium alkaloids derivatives)，如海洛因（heroin，又称二乙酰 吗啡（diacetylmorphine))、二氢可待因（dihydrocodeine)、氢吗啡酮（hydromorphone)、 烟碱酰吗啡（nicomorphine)及羟基可待因酮（oxycodone)。全合成的鸦片类药物说明 实例包含，但不限于，苯胺哌啶（anilidopiperidines)，如吩坦尼（fentanyl);苯基哌啶 (phenylpiperidines)，如配西汀（pethidine);二苯基丙胺衍生物（diphenylpropylamine derivatives)，如洛哌丁胺（loperamide);苯并吗啡烧衍生物（benzomorphan derivatives)，如地佐辛（dezocine);东罂粟喊衍生物（oripavine derivatives)，如丁 基原啡因（buprenorphine);及吗啡喃衍生物（morphinan derivatives)，如美妥芬诺 (butorphanol)〇
[0033] 在本说明书中，"新鲜" (fresh) -词是指于采收后，尚未经过处理或仅经过最少处 理（如，切段、切片及/或包装）的植物部分，且亦未基于保藏的目的而经过大幅干燥。此 外，"新鲜"一词不必然与采收时间有严格的相关性。反之，"新鲜"在此只是用来区隔经干 燥的植物部分以及未经干燥的植物部分。
[0034] "干燥"（dried) -词在此是用来形容植物部分经脱水后的含水量情形，干燥植物 部分的含水量通常为1-20% (重量百分比），较佳为约2-5% (重量百分比）。可利用任 何公知的方法来进行干燥，包括利用日晒（sun drying)、烘干（oven drying)与冷冻干燥 (freeze drying)等方式。
[0035] "紫菀植株萃取物"、"植物萃取物"以及其它类似用语在此是指将取自紫菀植株的 植物部分和一溶剂接触后，利用此处所述的程序所制得的组合物。当可想见，所述的萃取物 包含粗萃物（crude extract)以及经处理、纯化后的精制萃取物（refined extract)。更明 确地说，粗萃物是由简单萃取所得的产物，其是让所选的植物部分和至少一种萃取剂接触。 在可任选的情形中，后续可对所得的粗萃取物进行一或多种分离及/或纯化处理，以得到 精制萃取物。植物萃取物可以是液体形式（如，溶液、浓缩物、蒸馏物），也可以是去除溶剂 的固形物（如，颗粒或粉末）。
[0036] 本发明人先前的研宄指出紫菀萃取物能有效治疗鸦片类药物所引发的便秘（全 文可参照美国专利编号2012/0164251)。鸦片类药物所引发的便秘（Opioid-induced constipation, 0IC)是接受鸦片类药物治疗的病患最常见的一种副作用。因此，在开立可 能引发便秘的鸦片类药物作为止痛剂时，通常需要同时开立额外的药物来预防/缓解便秘 的情形。举例来说，口服鸦片受体诘抗剂如纳洛酮（naloxone)、纳曲酮（naltrexone)与 纳美芬（nalmefene)被认为可缓减鸦片类药物在肠胃道的作用。然而，这些药物会通过 血脑障碍（blood-brain barrier)，进而抵消其它鸦片类药物的止痛效果。甲基纳曲酮 (methylnaltrexone)是一种较新的药物，其可阻断周边的鸦片受体。因此，甲基纳曲酮可以 降低鸦片类止痛药物在肠胃道中所引发的便秘效果，而不会影响鸦片类止痛药物对中枢神 经系统的止痛作用。然而，有高达百分之六十的鸦片类止痛效果是由周边感应神经元所负 责，而甲基纳曲酮可能会增加此类神经元所感应到的疼痛。因此，多数治疗OIC的先前药物 皆会降低鸦片类药物经由中枢受体所达到的止痛效果。有鉴于此，本领域技术人员可预期 适用于治疗OIC的紫菀萃取物亦会降低鸦片类药物的止痛效果。然而，本发明人后续的研 宄提出紫菀萃取物并不会阻碍鸦片类药物的止痛效果。另外，发明人意外地发现：（1)单独 施用紫菀萃取物，即具有止痛效果；以及（2)合并施用紫菀萃取物与鸦片类药物（例如，吗 啡）则具有增强止痛的效果。
[0037] 有鉴于此，