;々只口等为基质的覆盖层。
[0053] 本发明的用于大肠输送的组合物可保护胶囊内部的成分免于在小肠失活、流出， 并在大肠释出。因此，本发明的用于大肠输送的组合物除了上述大肠有用菌以外，也可适用 于容易在小肠失活的有效成分、容易在小肠吸收而难以到达大肠的有效成分的大肠输送。 作为这种有效成分，可列举例如维生素C、维生素Bl、B2、B6、B12、尼克酸（烟酸）、叶酸等 水溶性维生素，以在大肠释出为目的的药理成分，及它们的组合。该有效成分可单独、或与 上述大肠有用菌一起应用于本发明的用于大肠输送的组合物。因此，本发明的用于大肠输 送的组合物也可于胶囊内取代上述大肠有用菌、或与上述大肠有用菌一起含有上述有效成 分。
[0054] 本发明的用于大肠输送的组合物为用于口服施用的组合物。优选地，本发明的用 于大肠输送的组合物为口服施用的、用于改善动物肠内环境或用于动物整肠的组合物。本 发明的用于大肠输送的组合物可添加至食品、饲料中提供，或也可作为药物、补充剂提供。 例如，本发明的用于大肠输送的组合物可为用于肠内环境改善或整肠的药物或补充剂。该 用于肠内环境改善或整肠的组合物、药物或补充剂以上述程序，将内包大肠有用菌、藻酸及 钙盐的胶囊用含壳聚糖层或壳聚糖_玉米醇溶蛋白层覆盖，接着于其上覆盖含肠溶性基质 层而制备。或者，本发明的用于大肠输送的组合物可用于在制备用于肠内环境改善或整肠 的药物或补充剂中应用。
[0055] 本发明的用于大肠输送的组合物、药物或补充剂口服给予动物，改善该动物的肠 内细菌群、肠内环境，或对该动物具有整肠作用。作为给予本发明的用于大肠输送的组合 物的动物，可列举人或非人动物，作为非人动物，可列举非人灵长类、牛、猪、绵羊、山羊、犬、 猫、啮齿类等。 实施例
[0056] 下文列举实施例更详细地说明本发明，但本发明不仅限于这些实施例。
[0057] 〈参考例1>含大肠有用菌的胶囊 (1号胶囊） 将双歧杆菌的活菌粉末（森永乳业股份有限公司制，森永双歧杆菌粉末）520g以干 燥马铃薯淀粉（松谷化学工业股份有限公司制）550g、乳蛋白（日本新药股份有限公司 制）390g、藻酸钠（喜美克股份有限公司制）30g、碳酸钙（白石工业股份有限公司制）10g 均匀倍散、混合，制成用于胶囊填充的粉末。
[0058] 作为填充含菌粉末的硬胶囊，使用羟丙基甲基纤维素（HPMC)胶囊（Qualicaps股 份有限公司制，Quali-V(R)-N、3号，胶囊质量：46mg)。
[0059] 于胶囊填充机（Qualicaps股份有限公司制，LIQFIL super 40型）中，安装上述 含双歧杆菌粉末与硬胶囊，于硬胶囊内填充含双歧杆菌粉末230mg。每1个胶囊的双歧杆菌 浓度为 1. 1X10 1(1 cfu/g。
[0060] (2号胶囊） 将双歧杆菌的活菌粉末（森永乳业股份有限公司制，森永双歧杆菌粉末）520g以干燥 马铃薯淀粉（松谷化学工业股份有限公司制）940g、藻酸钠（喜美克股份有限公司制）30g、 碳酸钙（白石工业股份有限公司制）l〇g均匀倍散、混合，制成用于胶囊填充的粉末。
[0061] 作为填充含菌粉末的硬胶囊，使用羟丙基甲基纤维素（HPMC)胶囊（Qualicaps股 份有限公司制，Quali-V(R)-N、3号，胶囊质量：46mg)。
[0062] 于胶囊填充机（Qualicaps股份有限公司制，LIQFIL super 40型）中，安装上述 含双歧杆菌粉末与硬胶囊，于硬胶囊内填充含双歧杆菌粉末230mg。每1个胶囊的双歧杆菌 浓度为 1. 1X10 1(1 cfu/g。
[0063] (3号胶囊） 将双歧杆菌的活菌粉末（森永乳业股份有限公司制，森永双歧杆菌粉末）520g以干燥 马铃薯淀粉（松谷化学工业股份有限公司制）980g均匀倍散、混合，制成用于胶囊填充的粉 末。
[0064] 作为填充含菌粉末的硬胶囊，使用羟丙基甲基纤维素（HPMC)胶囊（Qualicaps股 份有限公司制，Quali-V(R)-N、3号，胶囊质量：46mg)。
[0065] 于胶囊填充机（Qualicaps股份有限公司制，LIQFIL super 40型）中，安装上述 含双歧杆菌粉末与硬胶囊，于硬胶囊内填充含双歧杆菌粉末230mg。每1个胶囊的双歧杆菌 浓度为 1. 1X10 1(1 cfu/g。
[0066] 〈参考例2>涂布溶液 (1号溶液：含壳聚糖-玉米醇溶蛋白的涂布溶液） 于纯化水中加入醋酸调制pH约4的酸性水。于此酸性水中，溶解脱乙酰化度为80摩 尔％以上的壳聚糖（Flonac C:日本水产股份有限公司制）。于所得的壳聚糖溶解液中，添 加甘油（花王股份有限公司制），接着加入乙醇，再添加玉米醇溶蛋白（小林Zein DP (小林 香料股份有限公司制））。用纯化水调整，使得壳聚糖的最终浓度为2. 5质量％、玉米醇溶蛋 白的最终浓度为0. 5质量％，调制含有壳聚糖与玉米醇溶蛋白的涂布溶液。
[0067] (2号溶液：含壳聚糖涂布溶液） 与参考例2同样地进行，但未添加乙醇及玉米醇溶蛋白，将甘油脂肪酸酯（坂本药物工 业股份有限公司制：十甘油单酯）以相对于壳聚糖100质量份为50质量份的方式添加，调 制含壳聚糖涂布溶液。
[0068] (3号溶液：含壳聚糖涂布溶液） 与参考例2同样地进行，但未添加乙醇及玉米醇溶蛋白，调制含有壳聚糖的涂布溶液。
[0069] (4号溶液：含壳聚糖及藻酸钠的涂布溶液） 与参考例2同样地进行，但未添加乙醇及玉米醇溶蛋白，将藻酸钠（喜美克股份有限公 司制）以相对于壳聚糖100质量份为〇. 5质量份的方式添加，调制含壳聚糖及藻酸钠的涂 布溶液。
[0070] 〈制备例 1_3> 使用由表1记载的组成而调制的1号溶液（含壳聚糖-玉米醇溶蛋白的涂布溶液）， 通过壳聚糖-玉米醇溶蛋白层覆盖参考例1制备的1-3号含大肠有用菌胶囊。覆盖使用薄 膜涂布装置Hicoater Mini型锅（FREUND产业股份有限公司制），将涂布装置的干燥温度设 为规定值（65°C )而进行。以壳聚糖质量相对于胶囊质量为约1. 4质量％的方式，形成壳聚 糖-玉米醇溶蛋白层。抽出制备的胶囊的一部分，研宄壳聚糖-玉米醇溶蛋白层的组成。
[0071] 接着，对被壳聚糖-玉米醇溶蛋白层覆盖的胶囊进一步覆盖作为肠溶性基质的虫 胶（相对于胶囊质量约1. 2质量％)。在所得胶囊的表面微量涂布棕榈蜡，制备多重涂布胶 啬 叢。
[0072] 〈制备例 4_6> 使用由表1记载的组成而调制的2号溶液（含壳聚糖涂布溶液），通过含壳聚糖层覆 盖参考例1制备的1-3号含大肠有用菌胶囊。覆盖使用薄膜涂布装置Hicoater Mini型锅 (FREUND产业股份有限公司制），将涂布装置的干燥温度设为规定值（80°C )而进行。以壳 聚糖质量相对于胶囊质量为约1.7质量％的方式，形成壳聚糖层。抽出制备的胶囊的一部 分，研宄壳聚糖层的组成。
[0073] 接着，对被壳聚糖层覆盖的胶囊进一步覆盖作为肠溶性基质的虫胶（相对于胶囊 质量约1. 2质量％)。在所得胶囊的表面微量涂布棕榈蜡，制备多重涂布胶囊。
[0074] 〈制备例 7-9〉 使用由表1记载的组成而调制的3号溶液（含壳聚糖涂布溶液），通过含壳聚糖层覆 盖参考例1制备的1-3号含大肠有用菌胶囊。覆盖使用薄膜涂布装置Hicoater Mini型锅 (FREUND产业股份有限公司制），将涂布装置的干燥温度设为规定值（80°C )而进行。以壳 聚糖质量相对于胶囊质量为约1.7质量％的方式，形成含壳聚糖层。抽出制备的胶囊的一 部分，研宄壳聚糖层的组成。
[0075] 接着，对被壳聚糖层覆盖的胶囊进一步覆盖作为肠溶性基质的虫胶（相对于胶囊 质量约1. 2质量％)。在所得胶囊的表面微量涂布棕榈蜡，制备多重涂布胶囊。
[0076] 〈制备例 10> 使用由表1记载的组成而调制的4号溶液（含藻酸盐及壳聚糖的涂布溶液），通过含 壳聚糖层覆盖参考例3制备的含大肠有用菌的3号胶囊。覆盖使用薄膜涂布装置Hicoater Mini型锅（FREUND产业股份有限公司制），将涂布装置的干燥温度设为规定值（80°C)而进 行。以壳聚糖质量相对于胶囊质量为约1.7质量％的方式，形成含壳聚糖层。抽出制备的 胶囊的一部分，研宄壳聚糖层的组成。
[0077] 接着，对被壳聚糖层覆盖的胶囊进一步覆盖作为肠溶性基质的虫胶（相对于胶囊 质量约1. 2质量％)。在所得胶囊的表面微量涂布棕榈蜡，制备多重涂布胶囊。
[0078] 〈制备例 11> 除了将壳聚糖质量设为相对于胶囊质量为约0. 5质量％以外，与以制备例7相同的程 序，用含壳聚糖层及虫胶覆盖含大肠有用菌的1号胶囊，制备多重涂布胶囊。
[0079] 〈制备例 12> 除了将壳聚糖质量设为约〇. 4质量％以外，与以制备例7相同的程序，用含壳聚糖层覆 盖含大肠有用菌的1号胶囊。在所得胶囊表面，实施玉米醇溶蛋白覆盖（相对于胶囊质量约 0.3质量％)。用于玉米醇溶蛋白覆盖的玉米醇溶蛋白溶液如下调制，将玉米醇溶蛋白（小 林Zein DP (小林香料股份有限公司制）以成为6质