具有针保护件的药物输送装置的制造方法_2

文档序号:9251644阅读:来源:国知局
用到互锁构件的初始力最初可以使互锁构件从其近侧锁定位置移位到其远侧释放位置中。
[0028]以这种方式,可以提供两步式或双重保护机构,其中,在第一步中,保护套筒克服锁定弹簧元件的作用相对于壳体沿远侧方向移位。当已经到达互锁构件的相应的远侧停止位置时,保护套筒有效地被释放,并且因此可以克服保护弹簧元件的作用相对于壳体沿轴向方向移位。在一种典型分配程序的末尾,在从患者的皮肤移除药物输送装置的情况下,保护套筒和互锁构件的相同的相对移位可以以逆序发生。
[0029]一旦指向远侧的保持或分配力落入预定阈值以下,保护弹簧元件就可以可操作以使保护套筒返回到其远侧停止位置以遮蔽并包围针组件。另外,在进一步的步骤中,互锁构件在锁定弹簧元件的作用下可以返回到其近侧锁定位置。
[0030]在另一个实施例中,锁定弹簧元件在互锁构件的位于近侧的接收座与药物输送装置的壳体的径向向外延伸的凸缘部分之间轴向地延伸。以这种方式,互锁构件可以借助于锁定弹簧元件沿轴向被偏靠在壳体上。
[0031 ] 在进一步的实施例中,保护弹簧元件可以在保护套筒的远端段与壳体的径向向外延伸凸缘部分之间延伸。通常,保护弹簧元件布置在保护套筒内部并且可以与设置在药物输送装置的药筒托架的远端处的径向向外延伸的凸缘部分或周缘沿轴向抵靠。在典型实施例中,保护套筒包括轴向延伸部,当被安装在壳体的远端上因此被安装到壳体的药筒托架时,该轴向延伸部大到足以覆盖整个针组件。
[0032]保护套筒和互锁构件通常彼此在轴向上分离。通常,互锁构件具有基本管形状并且基本包围药物输送装置的近侧壳体部件的主要部分,主要部分通常被指示为药物输送装置的主体,用于接纳装置的驱动机构。然而,保护套筒定位在离互锁构件预定的轴向距离处,以为了有效地保护和遮蔽安装在远端上因此安装在药物输送装置的壳体的药筒托架段上的针组件。
[0033]根据另一个实施例,保护套筒包括至少一个延伸部,该至少一个延伸部沿近侧方向延伸并且具有径向向外延伸的突起。保护套筒与互锁构件之间的可操作的接合通常由该至少一个延伸部提供。通过延伸部,保护套筒可以借助于互锁构件的轴向移位相对于壳体选择性地被固定并且不动。
[0034]特别地,由于径向向外延伸突起,借助于互锁构件相对于壳体和/或相对于该至少一个延伸部的轴向移动,延伸部可以径向弯曲或径向移位。通常,借助于径向位移,由于枢转或由于弹性变形,保护套筒可以与药物输送装置的壳体选择性地接合或脱离。
[0035]在进一步的实施例中,保护套筒的延伸部在壳体与可滑动地布置在壳体上的互锁构件之间径向地延伸。通过将延伸部大部分布置在套筒状互锁构件的内部,比较不结实的延伸部可以受到机械保护。而且,可以有效地隐匿其功能,并且可以有效地防止从装置外部操纵该至少一个延伸部。
[0036]另外,通过将延伸部径向布置在壳体与互锁构件之间,延伸部可以借助于壳体和互锁构件的相对轴向移位而机械地变形或径向地移位。
[0037]根据另一个实施例,当互锁构件处于锁定位置时,该至少一个延伸部与壳体的台阶部分轴向抵靠并且在径向上受到互锁构件的约束。在与壳体的所述抵靠构造中,延伸部在轴向上固定至壳体,因此,防止壳体和保护套筒的沿轴向指向的相对移位。因为互锁构件径向约束延伸部,所以所述延伸部保持处于与壳体的轴向抵靠构造。以这种方式,保护套筒保持处于其远侧停止位置以有效地包围或有效地遮蔽针组件。
[0038]根据另一个实施例,当互锁构件处于释放位置中时,该至少一个延伸部在径向上被释放以经过壳体的所述台阶部分。通过使互锁构件相对于壳体沿远侧方向移位,该至少一个延伸部的径向向外延伸突起不再受到例如互锁构件的面向内的侧壁部分径向向内的约束。由于预应力或借助于相互对应的表面结构,保护套筒的该至少一个延伸部可能会经历沿径向向外指向的规避运动,允许该至少一个延伸部经过壳体的台阶部分。以这种方式,保护套筒可以相对于壳体沿轴向方向移位,以为了至少临时地使针组件从其暴露。
[0039]在进一步的实施例中,保护套筒的该至少一个延伸部的突起包括至少一个倾斜斜面部分以与设置在壳体的外周上和/或在互锁构件的朝内侧壁部分上的相应形状的斜面部分或凹部相接合。
[0040]借助于相互接合的斜面部分,施加作用在该至少一个延伸部、互锁构件和/或壳体之间的指向远侧或近侧的移位力,可以固有地支撑或触发延伸部的指向径向的规避运动,用于将延伸部从壳体释放或将延伸部互锁到壳体。
[0041]在进一步的实施例中,该至少一个延伸部的突起包括用以与壳体的相应成形的径向向外延伸的周缘轴向抵靠的近端面。借助于近端面,为了轴向抵靠壳体的周缘,保护套筒当到达缩回的近侧停止位置时可以相对于壳体轴向固定。以这种方式,保护套筒相对于壳体的指向近侧的移位会受到约束。
[0042]根据另一个实施例,该至少一个延伸部的突起在互锁构件的狭缝中或在凹槽中轴向地被引导。至少当到达远侧释放构造时,延伸部的径向向外延伸突起可以与套筒状互锁构件的轴向延伸的狭缝或凹槽接合。而且,也在互锁位置中,互锁构件的朝内侧壁部分可以包括用以接纳该至少一个延伸部的径向向外延伸突起的狭缝或凹槽。以这种方式,可以在互锁构件与延伸部之间(因此,在互锁构件与保护套筒之间)有效地提供转向上的互锁。
[0043]在进一步的实施例中,保护套筒包括至少两个在直径上相对定位且对称设计的延伸部,该至少两个延伸部适于与壳体的相应成形的台阶部分配接并且具有相应的倾斜斜面部分。在此处,甚至可以想象,壳体的台阶部分和/或径向向外延伸的周缘绕基本管形壳体的整个圆周延伸。以这种方式,可以获得延伸部和壳体的旋转不变布置。
[0044]根据另一个实施例,保护套筒的远端包括接收座,该接收座可移除地接纳针组件的保护性针盖。在优选实施例中,利用覆盖针组件的保护帽,可以将包括附接到药筒托架远端的针座的传统无遮蔽针组件装配到保护套筒的远端。为了这个目的,保护套筒的保护帽和接收座可以包括相互接合锁定结构。
[0045]为了将一次性针组件安装到药物输送装置的壳体的远端和从药物输送装置的壳体的远端移除一次性针组件,可以有效地使用保护性针盖。将针组件附接到药物输送装置可以受到安装到针组件上的保护性针盖的支配和控制。以类似的方式,从药物输送装置移除使用过的针组件也可以通过保护性针盖可释放且可移除地安装到保护套筒的接收座来进行或支持。
[0046]在进一步的实施例中,药物输送装置还包括药筒,药筒至少部分地填充有药剂并且被布置在壳体中。药物输送装置特别地可操作以分别设定和分配一定剂量的药剂。而且,药物输送装置特别地被设计为例如笔注射器类型的全机械实施的注射装置。
[0047]药物输送装置可以是一次性类型或可重复使用的类型。如果被设计为一次性装置,则一旦药筒中所容纳的药剂已经被用完,就将丢掉整个药物输送装置。在可重复使用的装置的情况下,可以打开或拆开装置的壳体以用装满的药筒更换空药筒。
[0048]本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0049]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0050]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
[0051]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0052]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0053]胰岛素类似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp (B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素jPDes(B30)人胰岛素。
[0054]膜岛素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜岛素;B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜岛素;B29_N_肉?蓮醜人膜岛素;Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素;Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素;B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素;B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (N-石胆酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (ω -幾基十七醜)_des (B30
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