in)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0107]多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺月干素钠(enoxaparin sodium)。
[0108]抗体是球状血浆蛋白质(?150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
[0109]Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
[0110]哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgGjP IgM抗体中找到。
[0111]不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
[0112]在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和K。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是K或是入。
[0113]如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDetermining Reg1ns，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
[0114]“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fe)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fe含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(P印sin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一 F (ab’)2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合而言是二价的。F (ab’)2的二硫键可以裂解以获得Fab’。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0115]药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+ (Rl) (R2) (R3)(R4)的盐，其中Rl至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington’s Pharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.), MarkPublishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中及 Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology 中描述。
[0116]药学可接受溶剂合物例如水合物。
[0117]对于本领域的技术人员来说将进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明做出各种修改和变型。此外，应注意的是，在所附权利要求中所使用的任意附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
【附图说明】
[0118]在下文中，将通过参照附图来描述本发明的优选实施例，其中:
[0119]图1示意性地示出穿过初始构造的药物输送装置的纵截面，
[0120]图2示出根据图1的的药物输送装置，其中，互锁构件处于释放位置中，
[0121]图3示出根据图2的装置的侧视图，
[0122]图4示意性地示出根据图2的图示的放大截面，
[0123]图5示出根据图1和图2的药物输送装置，其中，保护套筒处于缩回的近侧停止位置，并且
[0124]图6示出对应于根据图1的装置构造的药物输送装置的另一个侧视图。
【具体实施方式】
[0125]在图1、图2和图5的各种截面中，示出笔型注射器形式的药物输送装置10。药物输送装置10包括壳体12、14，壳体12、14用以在远侧段中接纳药筒16并在近端段中接纳驱动机构3。药筒16包括管形筒体，该管形筒体在近侧方向2上借助于活塞18密封。活塞18可滑动地布置在药筒16的筒体中以将容纳在药筒中的药剂经针组件20排出，针组件20附接到远侧壳体部件14的远端，远侧壳体部件14充当药筒托架。
[0126]比如在图1和图2中所示，药筒托架14的远端段包括螺纹承口 26，螺纹承口 26用于与一次性无遮蔽针组件20的针座22螺纹接合。针组件20进一步包括双头针24。针24的近端适于穿透药筒16的位于远侧的密封部(例如，隔膜)，以为了提供通向药筒16的内部空间的液体输送通道。
[0127]如图1中进一步所示，针组件20最初设置有保护盖80。最初，针座22连同注射针24 一起被密封在保护帽80内部。借助于保护帽80，针组件20可被安装到药筒托架14的远端以及从药筒托架14的远端移除。
[0128]位于近侧的壳体12充当药物输送装置10的主体。因此，主体12用于容纳驱动机构3，驱动机构3至少包括活塞杆28以与药筒16的活塞18可操作地接合。而且，驱动机构3包括剂量设定和/或剂量分配组合体30，借助于该组合体，例如通过拨选或旋转相应的剂量拨选构件以及通过按压剂量按钮，可以单独设定将被分配的药剂的剂量规格并且随后分配，剂量按钮通常位于远侧方向I上剂量设定和分配组合体30的近端处。
[0129]药物输送装置10进一步包括保护机构，以为了当装置10不处于剂量分配模式下时遮蔽针组件20。保护机构包括保护套筒40，保护套筒40可滑动地附接到壳体14的远端，以在远侧停止位置包围针组件20。通过比较根据图1和图5的构造，可以清楚的看到，可以将保护套筒40从如图1中所示的远侧停止位置移位到如图5中所示的缩回的近侧停止位置，其中，尖针24的远端暴露并且沿远侧方向延伸超过保护套筒40的位于远侧的接收座49。
[0130]另外，保护机构包括特征为握持套筒的互锁构件50，其可滑动地在轴向方向上布置在壳体12的近侧部分的外周上。如比如通过比较图1和图2可以清楚看到的，可以使套筒状互锁构件50克服锁定弹簧元件52的作用相对于药物输送装置10的主体或壳体12移位。锁定弹簧元件52沿轴向方向延伸到设置在互锁构件50的远端处的接收座51中。
[0131]锁定弹簧元件52的相对的远端轴向抵靠壳体12的径向向外延伸突起或凸缘部分48。以这种方式，互锁构件50可以克服锁定弹簧元件52的作用相对于壳体12沿远侧方向I移位。同样地，保护套筒40也相对于药物输送装置10的壳体的远侧部分14被弹簧偏向一侧。如例如在图1中所示，压缩类型保护弹簧元件42在保护套筒40内部轴向延伸。
[0132]保护弹簧元件42轴向抵靠保护套筒40的位于远侧的接收座49的径向向外延伸部。保护弹簧元件42的相对端(因此近端)与设置在药物输送装置10的壳体的药筒托架14上的径向向外延伸的凸缘部分44轴向抵靠。
[0133]另外，保护套筒40包括适于与凸缘部分44的近端面轴向抵靠的径向向内延伸的凸缘部分46。以这种方式，保护套筒40相对于药筒托架14的指向远侧的移位会是有限的且受约束的。
[0134]借助于保护弹簧元件42及其在保护套筒40内部的布置，保护套筒40可以克服保护弹簧元件42的作用相对于药物输送装置10的壳体12、14沿近侧方向2移位。换言之，药物输送装置10的壳体12、14可以克服保护弹簧元件42的作用相对于保护套筒40沿远侧方向I移位以暴露针组件20。
[0135]只