和心脏导线14。导线14运行以在心脏16和脉冲发生器12之间传导电信号。导线14具有近侧区18和远侧区20。导线14包括从近侧区18延伸到远侧区20的导线主体22。近侧区18耦合到脉冲发生器12以及远侧区20耦合到心脏16。远侧区20包括可延伸/可缩回的固定螺旋24，其定位和/或固定心脏16内的远侧区20。
[0036]脉冲发生器12通常在患者的胸部或腹部中的植入位置或囊袋内皮下植入。脉冲发生器12可以是本领域中已知的或以后开发的任何可植入医疗装置，用于递送治疗性电刺激给患者。在各种实施方案中，脉冲发生器12是起搏器，可植入心脏复律/除颤器(ICD)，被配置用于双心室起搏的心脏再同步治疗(CRT)装置，和/或包括起搏，CRT和除颤功能的组合。
[0037]导线本体22可以由适合导线构建的任何柔性的，生物相容的材料制成。在各种实施方案中，导线主体22由柔性的，电绝缘的材料制成。在一个实施方案中，导线主体22由硅橡胶制成。在另一个实施方案中，导线主体22由聚氨酯制成。在各种实施方案中，导线主体22的各段由不同的材料制成，以便使导线本体特征适合其预期的临床和操作环境。在各种实施方案中，导线主体22的近端和远端由为提供期望的功能而选定的不同材料制成。
[0038]正如本领域已知的，心脏16包括右心房26，右心室28，左心房30和左心室32。可以看出，心脏16包括覆盖心肌36的内皮内衬或内膜34。在一些实施方案中，如图所示，位于导线的远侧区20的固定螺旋24穿透心内膜34并被嵌入心肌36内。在一个实施方案中，CRM系统10包括多条导线14。例如，它可包括适合在脉冲发生器12和右心室28之间传送电信号的第一导线14和适合在在脉冲发生器12和右心房26之间传送电信号的第二导线(未示出)。
[0039]在图1示出的示例性实施方案中，固定螺旋24穿透右心室28的心内膜34并嵌入在心脏16的心肌36中。在一些实施方案中，固定螺旋24是电活性的，因此可以用于感测心脏16的电活动和/或施加刺激脉冲到右心室28。在其他实施方案中，固定螺旋24不是电活性的。确切地说，在一些实施方案中，导线14的其它部件是电活性的。
[0040]图2是导线14的等距示图。连接器组件40设置在导线14的近侧区18处或者附近而远侧组件42设置在导线14的远侧区20处或者附近。根据CRM系统10的功能需求(参见图1)和患者的治疗需要，远侧区20可以包括一个或多个电极。在所示的实施方案中，远侧区20包括可以充当电击电极(shocking electrode)用于提供除颤电击到心脏16的一对线圈电极44和45。
[0041]在各种实施方案中，导线14可以仅包括单个线圈电极。在各种其它实施方案中，导线14包括代替线圈电极44，45或者除线圈电极44，45之外的沿着导线主体22的一个或者多个环形电极(未示出)。当存在时，环形电极作为相对低的电压起搏/感测电极起作用。总之，在本发明的各种实施方案的范围之内，广泛的电极组合可以并入导线14。
[0042]连接器组件40包括连接器46和引线插头48。连接器46被配置为耦合到导线主体22并且被配置成将导线14机械和电耦合到脉冲发生器12上的顶部(参照图1)。在各种实施方案中，引线插头48从连接器46向近端延伸并且在一些实施方案中被耦合至导体构件(在此视图中不可见)，所述导体构件在导线主体22内纵向地延伸并且可相对于导线主体22旋转从而使得旋转引线插头48 (相对于导线主体22)导致导体构件也在导线主体22内旋转。在一些实施方案中，引线插头48包括穿过其延伸的孔，并且导体构件限定了与孔连通的纵向腔。当存在时，所述孔和/或导体内腔被配置为容纳导丝或用于导线14的递送的插入探针。
[0043]在一些实施方案中，远侧组件42包括壳体50，在其内至少部分地设置固定螺旋24。在一些实施方案中，壳体50包括或容纳使固定螺旋24相对于壳体50向远侧和近侧移动的机械装置。在一些实施方案中，壳体50可容纳或包括限制固定螺旋24的远侧行进(相对于壳体50)的结构。如上所述，固定螺旋24作为锚定装置运行用于将导线14的远侧区20固定在心脏16内。在一些实施方案中，固定螺旋24是电活性的，并且还用作起搏/感测电极。在一些实施方案中，固定螺旋24由诸如Elgiloy、MP35N，钨、钽、铱、铂、钛、钯、或不锈钢，以及这些材料中的任何材料的合金的导电材料制成。在一些实施方案中，固定螺旋24由非导电材料制成，其包括诸如聚醚醚酮(PEEK)、聚醚砜(PES)、聚酰亚胺(PI)、聚酰胺(PA)、液晶聚合物(LCP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚氨酯(PU)、聚丙烯(PP)和这些聚合物的任何组合的聚合物材料，和陶瓷。
[0044]图3示出根据本发明的包括远侧组件的导线的实施方案。图3是包括远侧组件42的导线14的局部横截面。在示出的实施方案中，固定螺旋24是电活性的以便可作为起搏/感测电极运行。
[0045]如图3所不，壳体50包括远侧区52和近侧区54。壳体50具有内表面53。在一般情况下，壳体50是相对刚性或半刚性的。在一些实施方案中，壳体50可以通过注射模制来形成。在其它实施方案中，壳体50可以通过机械加工来形成。在一些实施方案中，壳体50可包括与导线主体22的端部中形成的协同螺纹部分82相互作用的螺纹部分80。在一些实施方案中，壳体50可以凭借不必并入单独的氟环和/或药物项圈而具有横截面直径基本上均匀的外表面84，如将更详细地讨论的。
[0046]在一些实施方案中，壳体50由非导电材料制成，其包括诸如聚醚醚酮(PEEK)、聚醚砜(PES)、聚酰亚胺(PI)、聚酰胺(PA)、液晶聚合物(LCP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚氨酯(HJ)、和聚丙烯(PP)、以及这些聚合物的任何组合的聚合物材料以及陶瓷。在一些实施方案中，壳体50由并入一种或者多种不透射线剂以及一种或者多种可洗脱药物组分的聚醚醚酮(PEEK)铸造或模制而成。
[0047]—种或者多种不透射线剂可以分散在聚合物材料内，以便在植入期间和之后利用荧光技术观察时为壳体50提供期望水平的能见度而不需要单独的氟环。一种或者多种可洗脱药物组分可以分散在聚合物材料内，以便提供缓释剂量的类固醇或另一种抗炎剂到待刺激的组织(例如，其中植入了电活性的固定螺旋24的心脏组织)而不需要单独的药物项圈。
[0048]在一些实施方案中，壳体50可以由不透射线剂、可洗脱药物组分和聚合物材料的至少基本上均匀的混合物形成。在一些实施方案中，聚合物材料是PEEK。如本文所用，“基本上均匀的”可以被定义为散装混合物的组合物，或由该混合物形成的制品的组合物，变化小于约10%，无论在混合物(或制品)的哪处采样该组合物。
[0049]在一些实施方案中，壳体50可以由聚合混合物形成，所述聚合混合物包括约I至约80重量％的不透射线剂和大约15至大约50重量％