包括将不透射线剂和可洗脱药物并入到聚合物导线尖端内的组件的可植入医疗装置的制造方法_4

文档序号:9353873阅读:来源:国知局
、着色剂、导电剂和加工助剂可以被纳入并且可以是组合物的聚合物材料部分的一部分。
[0065]在一些实施方案中,电极基座110可以由聚合混合物形成,所述聚合混合物包括约30至约70重量%的不透射线剂和大约10至约35重量%的可洗脱药物组分,余量为聚合物材料,例如PEEK。在一些实施方案中,电极基座110可以由聚合物混合物形成,所述聚合混合物包括约40至约60重量%的不透射线剂和大约15至大约25重量%的可洗脱药物组分,余量为聚合物材料,例如PEEK。
[0066]箔电极112可以由任何合适的导电材料制成,所述导电材料例如,但不限于,MP35N、钨、钽、铱、铂、钛、钯、不锈钢,以及这些材料中的任何材料的合金。正如所指出的,该箔电极112可以是相对薄的,厚度约等于Dl和D2之间的差。在一些实施方案中,箔电极112的厚度可以是在约0.0001英寸至约0.005英寸的范围内。在一些实施方案中,箔电极112可以具有的厚度为约0.001英寸。
[0067]可以对所讨论的示例性实施方案进行各种改变和添加而不偏离本发明的范围。例如,虽然以上描述的实施方案是指特定的特征,但是本发明的范围还包括具有特征的不同组合的实施方案和不包括所有的描述的特征的实施方案。因此,本发明的范围旨在涵盖所有这样的替代,修改和变化,其均落入权利要求的范围之内,以及它们的所有的等同物。
【主权项】
1.一种可植入导线,其包括:在近端和远端之间延伸的柔性主体;固定至所述近端用于将所述导线耦合到可植入医疗装置的连接器组件,所述连接器组件包括可相对于所述主体旋转的引线插头;纵向设置在所述主体内并耦合到所述引线插头的导体构件,所述导体构件可相对于所述主体旋转;和耦合到所述主体的所述远端的远侧组件,所述远侧组件包括:具有远侧区和近侧区的壳体,所述近侧区固定地耦合到所述主体的所述远端,所述壳体由聚合物材料形成;分散在形成所述壳体的所述聚合物材料内的不透射线剂;分散在形成所述壳体的所述聚合物材料内的可洗脱药物组分;可旋转地设置在所述壳体内的耦合器,所述耦合器具有近端和远端,所述近端连接到所述导体构件;和固定地固定到所述耦合器的螺旋电极;其中,所述引线插头通过所述导体构件可旋转地与所述耦合器接合,从而使得所述引线插头的旋转导致所述耦合器和所述螺旋电极旋转从而相对于所述壳体平移。2.根据权利要求1所述的可植入导线,其中,所述聚合物材料包括聚醚醚酮。3.根据权利要求1所述的可植入导线,其中,所述壳体包括不透射线剂、可洗脱药物组分和聚醚醚酮的至少基本上均匀的混合物。4.根据权利要求1所述的可植入导线,其中,形成所述壳体的所述聚合物材料包括:约5至约80重量%的所述不透射线剂;约1至约50重量%的所述可洗脱药物组分;和余量为聚醚醚酮。5.根据权利要求1所述的可植入导线,其中,形成所述壳体的所述聚合物材料包括:约30至约70重量%的所述不透射线剂;约10至约35重量%的所述可洗脱药物组分;和余量为聚醚醚酮。6.根据权利要求1所述的可植入导线,其中,形成所述壳体的所述聚合物材料包括:约40至约60重量%的所述不透射线剂;约15至约25重量%的所述可洗脱药物组分;和余量为聚醚醚酮。7.根据权利要求1所述的可植入导线,其中,所述不透射线剂包括硫酸钡、三氧化钡、钨、铂、铱和它们的合金中的一种或者多种。8.根据权利要求1所述的可植入导线,其中,所述可洗脱药物组分包括类固醇。9.一种被配置为传送电信号的可植入导线,所述可植入导线包括:在近侧部和远侧部之间延伸的柔性主体,所述主体被配置为从所述近侧部至所述远侧部传送电信号;和耦合到所述柔性主体的远侧部的组件,所述组件由聚醚醚酮、不透射线剂和可洗脱药物组分的至少基本上均匀的组合形成。10.根据权利要求9所述的可植入导线,其中,所述组件包括从所述柔性主体的所述远侧部延伸的壳体,所述可植入导线还包括设置在所述壳体内的耦合器和固定到所述耦合器的固定螺旋。11.根据权利要求9所述的可植入导线,其中,所述可植入导线还包括箔电极以及所述组件包括被配置为支撑所述箔电极的电极基座。12.根据权利要求11所述的可植入导线,其中,所述电极基座具有外表面,所述外表面具有第一区域和第二区域,所述第一区域支撑所述箔电极以及所述第二区域未被覆盖以允许药物从所述电极基座洗脱。13.根据权利要求9所述的可植入导线,其中,所述组件包括: 约20至约80重量%的所述不透射线剂; 约5至约40重量%的所述可洗脱药物组分;和 余量为聚醚醚酮。14.根据权利要求9所述的可植入导线,其中,所述组件包括: 约30至约70重量%的所述不透射线剂; 约10至约35重量%的所述可洗脱药物组分;和 余量为聚醚醚酮。15.根据权利要求9所述的可植入导线,其中,所述组件包括: 约40至约60重量%的所述不透射线剂; 约15至约25重量%的所述可洗脱药物组分;和 余量为聚醚醚酮。16.根据权利要求9所述的可植入导线,其中,所述不透射线剂包括硫酸钡、三氧化钡、钨、铂、铱和它们的合金中的一种或多种。17.根据权利要求9所述的可植入导线,其中,所述可洗脱药物组分包含地塞米松、倍他米松、帕拉米松、倍氯米松、氯倍他索、曲安西龙、泼尼松、泼尼松龙及它们的衍生物中的一种或多种。18.—种被配置为传送电信号的可植入导线,所述可植入导线包括: 在近侧部和远侧部之间延伸的柔性主体,所述主体被配置为从所述近侧部到所述远侧部传送电信号; 耦合到所述柔性主体的所述远侧部的电极基座,所述电极基座由聚醚醚酮、不透射线剂和可洗脱药物组分的至少基本上均匀的组合形成;和由一部分电极基座支撑的箔电极。19.根据权利要求18所述的可植入导线,其中,所述电极基座具有外表面,所述外表面具有第一区域和第二区域,所述第一区域具有第一直径并支撑所述箔电极以及所述第二区域具有大于所述第一直径的第二直径,所述第二区域未被覆盖以允许药物从所述电极基座洗脱。20.根据权利要求18所述的可植入导线,其中,所述电极基座包括: 约20至约80重量%的所述不透射线剂; 约5至约40重量%的所述可洗脱药物组分;和 余量为聚醚醚酮。
【专利摘要】用于可植入装置的组件可以由PEEK制成并可以并入一种或多种不透射线剂和一种或多种可洗脱药物组分至聚合物导线尖端内。该组件可以被加工或注模,并且可以被配置,例如,作为用于主动固定导线的壳体或作为支撑箔电极的电极基座。
【IPC分类】A61L29/18, A61L31/16, A61N1/05, A61L31/18
【公开号】CN105073185
【申请号】CN201480008814
【发明人】史蒂夫·H·张, 布赖恩·克莱姆, 丹尼尔·I·科德纳, 阿瑟·J·福斯特, 彼得·J·沃尔夫
【申请人】心脏起搏器股份公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2014年2月25日
【公告号】EP2961473A1, US20140243946, WO2014133998A1
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