包括将不透射线剂和可洗脱药物并入到聚合物导线尖端内的组件的可植入医疗装置的制造方法
【专利说明】包括将不透射线剂和可洗脱药物并入到聚合物导线尖端内的组件的可植入医疗装置
[0001]对相关串请的交叉参考
[0002]本申请根据35U.S.C.§ 119(e)要求于2013年2月26日提交的美国临时申请第61/769555号的权益，在此将其全部通过引用并入。
技术领域
[0003]本发明涉及可植入医疗装置，以及更具体地涉及用于心律管理(CRM)系统的导线。
【背景技术】
[0004]在CRM和神经刺激系统中使用的各种类型的医疗电导线是公知的。对于CRM系统，这种导线通常在血管内延伸到达患者的心脏内或者上的植入位置，之后连接到脉冲发生器或其它可植入装置，用于感测心电活动、递送治疗刺激等等。该导线通常包括有助于固定导线到心脏组织以保持导线处于其期望的植入位点的部件。
【发明内容】
[0005]实施例1是一种可植入导线，其包括柔性主体，固定至所述柔性主体的近端用于耦合到可植入医疗装置的连接器组件和耦合到所述柔性主体的远端的远侧组件。所述连接器组件包括可相对于所述主体旋转的引线插头(terminal pin)。导体构件纵向设置在所述主体内并可相对于所述主体旋转，并耦合到引线插头。所述远侧组件包括具有近侧区的壳体，所述近侧区固定地耦合所述主体的所述远端。所述壳体由聚合物材料形成。不透射线剂分散在聚合物材料内。可洗脱药物组分分散在所述聚合物材料内。具有近端的耦合器在其近端连接至所述导体构件，所述耦合器可旋转地设置在壳体内。螺旋电极固定地固定到耦合器。所述引线插头通过所述导体构件可旋转地与所述耦合器接合从而使得所述引线插头的旋转导致所述耦合器和所述螺旋电极旋转从而相对于所述壳体平移。
[0006]实施例2包括实施例1并且指定所述聚合物材料包括聚醚醚酮。
[0007]实施例3包括实施例1和2并且指定所述壳体包括不透射线剂、可洗脱药物组分和聚醚醚酮的至少基本上均匀的混合物。
[0008]实施例4包括实施例1至3并且指定形成所述壳体的所述聚合物材料包括约5至约80重量％的不透射线剂，约I至约50重量％的可洗脱药物组分；和余量为聚醚醚酮。
[0009]实施例5包括实施例1至4并且指定形成所述壳体的所述聚合物材料包括约30至约70重量％的不透射线剂，约10至约35重量％的可洗脱药物组分以及余量为聚醚醚酮。
[0010]实施例6包括实施例1至5并且指定形成所述壳体的所述聚合物材料包括约40至约60重量％的不透射线剂，约15至约25重量％的可洗脱药物组分以及余量为聚醚醚酮。
[0011]实施例7包括实施例1至6并且指定所述不透射线剂包括硫酸钡、三氧化钡、钨、铂、铱和它们的合金中的一种或者多种。
[0012]实施例8包括实施例1至7并且指定所述可洗脱药物组分包括类固醇。
[0013]实施例9是一种被配置为传送电信号的可植入导线。所述可植入导线包括在近侧部和远侧部之间延伸的柔性主体，所述主体被配置为从所述近侧部至所述远侧部传送电信号。所述组件耦合到所述柔性主体的远侧部，所述组件由聚醚醚酮、不透射线剂和可洗脱药物组分的至少基本上均匀的组合形成。
[0014]实施例10包括实施例9并且指定所述组件包括从所述柔性主体的所述远侧部延伸的壳体，所述可植入导线还包括设置在所述壳体内的耦合器和固定到所述耦合器的固定螺旋。
[0015]实施例11包括实施例9并且指定所述可植入导线还包括箔电极以及所述组件为被配置为支撑所述箔电极的电极基座。
[0016]实施例12包括实施例11并且指定所述电极基座具有外表面，所述外表面具有第一区域和第二区域，所述第一区域支撑所述箔电极以及所述第二区域未被覆盖以允许药物从所述电极基座洗脱。
[0017]实施例13包括实施例9至12并且指定所述组件包括约5至约80重量％的不透射线剂，约I至约50重量％的可洗脱药物组分以及余量为聚醚醚酮。
[0018]实施例14包括实施例9至13并且指定所述组件包括约30至约70重量％的不透射线剂，约10至约35重量％的可洗脱药物组分以及余量为聚醚醚酮。
[0019]实施例15包括实施例9至14并且指定所述组件包括约40至约60重量％的不透射线剂，约15至约25重量％的可洗脱药物组分以及余量为聚醚醚酮。
[0020]实施例16包括实施例9至15并且指定所述不透射线剂包括硫酸钡、三氧化钡、钨、铂、铱和它们的合金中的一种或多种。
[0021]实施例17包括实施例9至16并且指定所述可洗脱药物组分包含地塞米松、倍他米松、帕拉米松、倍氯米松、氯倍他索、曲安西龙、泼尼松、泼尼松龙及它们的衍生物中的一种或多种。
[0022]实施例18是被配置为传送电信号的可植入导线。所述可植入导线包括在近侧部和远侧部之间延伸的柔性主体，所述主体被配置为从所述近侧部到所述远侧部传送电信号。电极基座耦合到所述柔性主体的所述远侧部并且箔电极由一部分电极基座支撑。所述电极基座从聚醚醚酮、不透射线剂和可洗脱药物组分的至少基本上均匀的组合形成。
[0023]实施例19包括实施例18并且指定所述电极基座具有外表面，所述外表面具有第一区域和第二区域，所述第一区域具有第一直径并支撑所述箔电极以及所述第二区域具有大于所述第一直径的第二直径，所述第二区域未被覆盖以允许药物从所述电极基座洗脱。
[0024]实施例20包括实施例18和19并且指定所述电极基座包括约5至约80重量％的不透射线剂，约I至约50重量％的可洗脱药物组分以及余量为聚醚醚酮。
[0025]虽然已公开多个实施方案，然而通过示出和描述了本发明的说明性实施方案的下面的详细描述，本发明的其它实施方案对于本领域的技术人员变得明显。因此，附图和详细描述应被认为是说明性的而不是限制性的。
[0026]附图的简要说明
[0027]图1是根据本发明的实施方案的可植入医疗装置和导线的组合剖面图和透视图。
[0028]图2是图1的导线的侧视图。
[0029]图3是图1的导线的局部剖视图。
[0030]图4是根据本发明的实施方案的被动固定导线的一部分的侧视图。
[0031]图5是根据本发明的实施方案的图4的被动固定导线中可用的电极基座和电极的透视图。
[0032]图6是图5的电极基座和电极的剖视图。
[0033]虽然本发明可修改为各种修改和替代形式，但具体实施方案已在附图中通过实施例示出并在下面详细描述。然而，意图不是将本发明限制于所描述的特定实施方案。与此相反，本发明意在覆盖落入由所附的权利要求所限定的本发明的范围内的所有修改，等同物和替代。
[0034]详细说曰月
[0035]图1是可植入CRM系统10的透视图。CRM系统10包括脉冲发生器12