包括将不透射线剂和可洗脱药物并入到聚合物导线尖端内的组件的可植入医疗装置的制造方法_3

文档序号:9353873阅读:来源:国知局
的可洗脱药物组分,余量为聚合物材料。应当理解,在这些组成范围中,相对少量的添加剂,例如填料、抗氧化剂、着色剂、导电剂和加工助剂也可包括在内,并且可以是所述组合物的聚合物材料部分的一部分。
[0050]在一些实施方案中,壳体50可以由聚合混合物形成,所述聚合混合物包括约30至约70重量%的不透射线剂和大约10至约35重量%的可洗脱药物组分,余量为PEEK。在一些实施方案中,壳体50可以由聚合物混合物形成,所述聚合混合物包括约40至约60重量%的不透射线剂和大约15至大约25重量%的可洗脱药物组分,余量为聚合物材料。
[0051]可以使用各种不同的不透射线剂。合适的不透射线剂的说明性但非限制性的实例包括硫酸钡、三氧化钡、钨、铂、铱以及它们的合金。在一些实施方案中,可以使用单一的不透射线剂。在一些实施方案中,两种或更多种不同的不透射线剂的组合可以合并至聚合物材料内。
[0052]可以使用各种不同的可洗脱药物组分。在此,可洗脱药物组分是能够通过聚合物材料的表面扩散并因此从所述聚合物材料表面洗脱的药物或药物前体。在一些实施方案中,可洗脱药物组分可以是类固醇。合适的类固醇的说明性但非限制性实例包括地塞米松、倍他米松、帕拉米松、倍氯米松、氯倍他索、曲安西龙、泼尼松、泼尼松龙以及它们的衍生物。在一些实施方案中,可以使用单一的类固醇。在一些实施方案中,两种或更多种不同的类固醇的组合可以合并至聚合物材料内。
[0053]如图所不,远侧组件42包括親合器58。在一些实施方案中,親合器58由金属材料形成并且被配置成相对于壳体50纵向和/或旋转地移动。耦合器58包括远侧部60,近侧部62和中间部64。如图所示,固定螺旋24连接到耦合器58的远侧部60。在一些实施方案中,如图所示,远侧部60可以具有被配置以容纳固定螺旋24的相对较小的直径(相对于中间部64的至少一部分)。
[0054]在一些实施方案中,如图所示,耦合器58的中间部64包括被配置为容纳环形密封件68的密封槽66。密封槽66具有底部表面70,该底部表面提供供环状密封件68坐落(seat against)的表面。环形密封件68被配置成提供在親合器58和壳体50的内表面53之间基本上流体密封的密封件,同时最小化由环形密封件68导致的摩擦力。在一些实施方案中,导线14可以包括一个或多个其它密封件,因此可以不包括环形密封件68或密封槽
66ο
[0055]固定螺旋24具有远侧区71和近侧区72。近侧区72固定到耦合器58的远侧部60。可使用一种或者多种连接方法将固定螺旋24固定到耦合器58。在一些实施方案中,固定螺旋24的近侧区72被焊接(weld)或钎焊(solder)到親合器58的远侧部60上。在一些实施方案中,固定螺旋24的近侧区72的内径小于耦合器58的远侧部60的外直径,因此通过压缩力保持在合适的位置。在一些实施方案中,使用多种连接方法。
[0056]导体构件74被固定到耦合器58的近侧部62,并且向近侧延伸穿过导线主体22到达连接器组件40。在一些实施方案中,导体构件74包括金属线圈或由金属线圈形成。耦合器58在导体构件74和固定螺旋24之间提供电连接。在连接器组件40中,导体构件74耦合至引线插头48从而使得引线插头48的旋转导致导体构件74旋转。随着导体构件74旋转,耦合器58和固定螺旋24也将旋转。在一些实施方案中,固定螺旋24通过穿过可以在引线插头48内形成的孔插入的探针旋转(图2)。配置远侧组件42从而使得耦合器58和固定螺旋24相对于壳体50的相对旋转导致親合器58和固定螺旋24相对于壳体50的纵向平移,从而提供固定螺旋24的可伸展/可缩回功能。
[0057]为了促进固定螺旋24的伸展和缩回而示出的特定布置只是示例性的。换句话说,用于提供固定螺旋24的可伸展/可缩回功能的任何布置,无论是现在已知或今后开发的,均可以与本发明的各种实施方案一起使用。在一个实施方案中,导线14包括诸如在共同未决和共同转让的美国专利公开2010/0305672中描述和示出的那些结构,其通过引用以其整体并入本文。在其他实施方案中,利用用于伸展和缩回固定螺旋24的不同布置。
[0058]前述附图示出了包括壳体50的主动固定导线14。在一些实施方案中,主动和固定导线都可以包括来自不透射线剂、可洗脱药物组分和聚合物材料的组合的组件。在一些实施方案中,如图所示,该组件可以是固定至导线并且在其中容纳耦合器和主动固定螺旋的壳体。在一些实施方案中,如关于图4至6所描述的,上述组件反而可包括箔电极和被配置为支持该箔电极的电极基座。
[0059]图4是被动固定导线100的远部的侧视图。导线100包括导线主体102和远侧尖端104。一个或多个被动固定翼106从导线主体102延伸并且可以用于帮助固定导线100在期望的血管或者心脏的位置内。在一些实施方案中,导线主体102、远侧尖端104和被动固定翼106可以从适合导线构建的任何柔性的、生物相容的材料形成,包括柔性的、电绝缘的材料。
[0060]在一个实施方案中,导线主体102、远侧尖端104和/或被动固定翼106由硅橡胶或聚氨酯制成。在各种实施方案中,导线100的各段由不同的材料制成,以便使导线主体特征适合其预期的临床和操作环境。在各种实施方案中,导线100的近端和远端由被选择以提供期望的功能的不同材料制成。
[0061]如图所示,导线100还包括若干电极108。虽然两个电极被示出,然而在一些实施方案中,导线100可以包括单一的电极108。在其它实施方案中,导线100可以包括三个或更多个电极108。关于图5和图6示出电极108的构建,图5和图6将电极108示出为包括电极基座和由电极基座支撑的箔电极。
[0062]图5是其中一个电极108的透视图并且图6是沿着图5的线6_6截取的截面图。如图所示,电极108包括电极基座110和箔电极112。应该理解,通过纳入电极基座110以支撑箔电极112,可以使用薄得多的电极。在一些实施方案中,电极基座108可被视为包括具有第一直径Dl的第一区域114和具有比第一直径Dl小的第二直径D2的第二区域116。在一些实施方案中,如图所不,Dl和D2之间的差异代表箔电极112的厚度。在一些实施方案中,箔电极112可以包括允许箔电极112电耦合至延伸穿过导线100的导体的结构(未示出)。
[0063]如以上关于壳体50所讨论的,在一些实施方案中,电极基座110可以从不透射线剂、可洗脱药物组分和PEEK的至少基本上均匀的混合物形成。可以用于形成电极基座110的特定不透射线剂与关于壳体50讨论的那些相同。特定的可洗脱药物组分与关于壳体50讨论的那些相同。
[0064]在一些实施方案中,电极基座110可以由聚合混合物形成,所述聚合混合物包括约20至约80重量%的不透射线剂和大约5至大约40重量%的可洗脱药物组分,余量为聚合物材料,诸如PEEK。应当理解,在这些组成范围中,相对少量的添加剂,例如填料、抗氧化剂
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