药物输送装置的驱动机构的制作方法_2

文档序号:9382063阅读:来源:国知局
的进一步近侧取向移位。
[0039]根据进一步的实施例,活塞杆的止挡构件包括冠状轮,该冠状轮面向远侧方向并且被设计成与剂量限制构件的相应地齿轮传动的近端边缘相配接。因此,近端边缘另外包括近侧延伸冠状轮,以与止挡构件的面向远侧的冠状轮相接合。借助于止挡构件和剂量限制构件的相互对应的冠状轮,可以获得活塞杆与剂量限制构件的轮廓分明的轴向接合。
[0040]当活塞杆的止挡构件包括冠状轮以与剂量限制构件的相应的齿轮传动的近端边缘相配接时,特别有益的是,允许活塞杆在剂量分配期间相对于剂量限制构件和/或相对于壳体旋转。具体地,可以构想,驱动轮通过花键联接因此可旋转地互锁到活塞杆。因此,驱动轮的剂量递减旋转用于使活塞杆相应地旋转。在此处,活塞杆可以与壳体螺纹接合,从而当驱动轮并且因此驱动套筒沿剂量递减方向旋转时,活塞杆进行远侧取向和剂量分配移位。
[0041]当到达最大剂量构造时,期望活塞杆和剂量限制构件可沿远侧方向一起移位。当到达零剂量构造时,在相应的有限的剂量分配步骤结束时,剂量限制构件和活塞杆借助于相互对应的冠状轮保持精确地接合。为了提供活塞杆和剂量限制构件的同时且同步远侧取向移位,当活塞杆的外螺纹和剂量限制构件的外螺纹包括大致相同的螺纹时,是特别有益的。
[0042]具体地当活塞杆和剂量限制构件进行纯粹轴向取向移位时,活塞杆的止挡构件在远侧方向上也可以是平坦或扁平形状的。
[0043]在进一步的实施例中,驱动套筒抵抗弹簧元件的作用在远侧方向上能轴向移位。弹簧元件通常夹在驱动套筒的近侧边缘与可旋转地接合活塞杆的驱动轮之间。驱动轮优选轴向地固定在驱动机构的壳体中,而驱动套筒相对于驱动轮在远侧方向上能轴向移位。
[0044]特别地,驱动套筒通常在弹簧元件的作用下从驱动轮脱离。再者,由于驱动套筒的剂量设定旋转移位在驱动轮上和/或在活塞杆上是大体上无效的,所以驱动机构处于剂量设定模式下。优选地,驱动套筒抵抗另一个弹簧元件的作用在剂量递增方向上可旋转,借助所述另一个弹簧元件,由装置的用户手动施加的扭矩或能量可以存储并保存在驱动机构或通过驱动机构存储并保存。
[0045]由于驱动套筒相对于驱动轮的远侧取向移位,可以获得驱动套筒和驱动轮的扭矩或动量传输接合。另外,驱动套筒例如借助于离合器或棘轮构件与附加弹簧元件可操作地相联接,从而受到基于弹簧的驱动力,该基于弹簧的驱动力用于使驱动套筒沿剂量减少方向旋转。驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式下伴随着驱动套筒的旋转释放,连同驱动套筒与驱动轮的扭矩传输或旋转互锁。优选地,在基于弹簧的驱动力被释放以便在剂量分配旋转中设定驱动套筒之前,获得驱动套筒与驱动轮的扭矩传输接合。
[0046]在进一步的实施例中,驱动轮与活塞杆螺纹接合。因此,驱动轮包括具有内螺纹的中央贯通开口,所述内螺纹与活塞杆的外螺纹相配接。即使驱动轮轴向地固定在壳体中,当将活塞杆直接或经剂量限制构件可旋转锁定至壳体时,驱动轮的旋转也因此导致活塞杆的远侧取向移动。
[0047]在进一步的实施例中,驱动套筒在远端面处包括冠状轮部,该冠状轮部与驱动轮的相应成形的冠状轮部相配接。优选地,驱动套筒和驱动轮的冠状轮部分的轴向膨胀或延伸使得,驱动套筒相对于驱动轮的初始和有限的远侧取向移位已经足以为驱动套筒和驱动轮提供扭矩传输接合。
[0048]当使驱动套筒进一步沿远侧方向移位时,驱动轮和驱动套筒的扭矩传输接合可以持续。然而,驱动轮的这种连续远侧取向移位可以用于使棘轮机构脱离,驱动套筒通过该棘轮机构选择性地互锁至壳体。
[0049]在又一个实施例中,驱动套筒的近侧边缘抵抗弹簧元件的作用而在剂量递增方向上与可旋转地支撑在壳体中的驱动主轴的小齿轮通过齿轮接合。这里,具体地在剂量分配模式下,驱动套筒由弹簧支撑的驱动主轴驱动,该弹簧支撑的驱动主轴与驱动套筒的带齿边缘通过齿轮接合。驱动主轴通常与另一个驱动构件螺纹接合,所述另一个驱动构件与驱动主轴螺纹接合并且其相对于壳体可轴向且可滑动地移位。
[0050]在此处,驱动构件可以与压缩弹簧或与螺旋弹簧直接相接合。螺旋弹簧特别适于将剂量递减旋转直接感应到驱动主轴上,而在轴向方向上被压缩的压缩弹簧可以与轴向可移位的驱动构件相接合,所述轴向可移位的驱动构件与驱动主轴螺纹接合以形成主轴齿轮。
[0051]而且,根据另一个实施例,驱动轮在其与壳体的棘轮构件相接合的外周处还包括带齿边缘,其可操作,以当驱动轮在剂量分配因此在剂量递减方向上旋转时产生可听的咔哒声。而且,壳体的棘轮构件也可操作,以阻碍驱动轮沿相反的方向(因此,剂量递增方向)旋转。以这种方式,可以有效地确保,活塞杆在剂量分配期间仅在远侧方向上排外地可移位。因此,有效地阻碍活塞杆相对于壳体的近侧取向移位。
[0052]根据另一个方面,本发明还涉及一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置。药物输送装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有将由药物输送装置分配的药剂的药筒。例如在可重复使用或在一次性药物输送装置的情况下,药筒布置在驱动机构的壳体中或布置在药物输送装置的药筒托架中,药筒托架相应地要么可释放地要么不可释放地固定至壳体。因此,药物输送装置包括药筒托架以接纳以及容纳填充有药剂的药筒。
[0053]除此之外,药物输送装置和驱动机构可以包括进一步的功能部件,诸如剂量注射构件,借助该功能部件,用户可以触发并控制药物输送装置及其驱动机构以便分配一定剂量的药剂。
[0054]在目前的上下文中,远侧方向指向分配方向和装置的方向,在这种情况下,优选地,针组件设置有双头注射针,所述双头注射针将被插入到生物组织中或插入到患者的皮肤中以便输送药剂。
[0055]近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。通常,致动构件位于药物输送装置的近端处,其可由用户直接操作以便旋转用于设定剂量,并且其可操作以沿远侧方向被按压以便分配剂量。
[0056]本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0057]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0058]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
[0059]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0060]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0061]胰岛素类似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素;Asp (B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys, Leu, Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des (B30)人胰岛素。
[0062]膜岛素衍生物例如B29-N-肉?蔑醜-des (B30)人膜岛素;B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜岛素;B29_N_肉?蔑醜人膜岛素;Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素;Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素;B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素;B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (N-石胆酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (ω -竣基十七醜)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -竣基十七醜)人膜岛素。
[0063]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0064]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0065]H- (Lys) 4~des Pro36, des Pro37 毒蜥'外泌妝 _4 (1-39) _NH2,
[0066]H- (Lys) 5~des Pro36, des Pro37 毒蜥'外泌妝 _4 (1-39) _NH2,
[0067]des Pro36 [Asp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0068]des Pro36 [IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0069]des Pro36 [Met (O) 14, Asp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0070]des Pro36 [Met (O) 14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0071]des Pro36[Trp(02)25, Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0072]des Pro36 [Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0073]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0074]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39);或
[0075]des Pro36 [Asp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0076]des Pro36 [IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0077]des Pro36 [Met (O) 14, Asp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0078]des Pro36 [Met (O) 14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0079]des Pro36 [Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0080]des Pro36 [Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0081 ] des Pro36 [Met (O) 14Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0082]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0083]其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽_4衍生物的C端;
[0084]或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
[0085]H- (Lys) 6~de
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